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《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1 《中国药典》收… 相似文献
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《神农本草经》(简称《本经》)按药性、药效、毒性等将药物分成上、中、下三品,其中上品药可"多服、久服",中品药的使用应"斟酌其宜",而下品药"多毒,不可久服"。与《中华人民共和国药典》为参照,标识《本经》药物的剂量和毒性,采用描述性统计的方法 ,计算并比较《本经》三品药物的的最大、最小剂量及剂量阈值;将其与《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》进行对照;分析三品药物各自的剂量分布特点。结果显示,《本经》的药物三品分类原则为临床合理用量提供了一种思路:上品药物的用量范围可以较为宽泛,中品次之,下品药物用量范围应该最窄。 相似文献
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雄黄、朱砂系硫化物类矿物 ,前者主含二硫化二砷(As2 S2 ) ,后者主含硫化汞 (HgS) ,经加工精制后入药 ,为含重金属元素的有毒中药 ,内服宜慎。《中国药典》2 0 0 0年版 (一部 ) (以下简称“《药典》”)对二药的“用法与用量”为 :雄黄“0 .0 5～ 0 .1g ,入丸散用” ,朱砂“0 .1～ 0 .5 g ,入丸散用”。据《药典》“凡例十三”项下“用量系指成人 1日常用剂量 ,必要时可根据需要酌情增减”的规定 ,上述规定量均可理解为成人 1日常用剂量 ,据此推算儿童剂量。在学习、执行《药典》标准中 ,我们发现一些含雄黄、朱砂制剂的“用法与用量”项下… 相似文献
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以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。 相似文献
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2010年版《中国药典》一部对药材和饮片的用量和用法进行了规定,提供了绝大部分饮片的用量范围.该文采用描述性统计方法,探讨药典中饮片的最大剂量、最小剂量及剂量阈值的分布,比较有毒和无毒中药的用量特点.《中国药典》(2010年版)共录入药物617种,除16种未规定剂量,饮片最常见的最小剂量是3 g,最大剂量是10 g,剂量阈值是6 g.经比较发现,对有毒药物用量的规定比无毒药物严格;与经方本原剂量和临床实际用量比较,药典中规定的剂量阈值较窄;药典规定可用于食品或保健食品的药物与其他药物剂量相差不大. 相似文献
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《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《.... 相似文献
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目的：对2020版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）中治疗儿童感冒的中成药进行分析，以期为临床合理用药和儿童中成药新品种开发提供依据。方法：系统检索《药典》，建立儿童感冒中成药数据库，对该数据库中中成药种类、剂型、用法用量、证型、主治症状进行描述性分析，并对不同证型中成药组成进行关联规则分析。结果：《药典》中共收录治疗儿童感冒中成药76种，包括儿童专用药35种，儿童成人共用药41种；包括颗粒剂、口服液、丸剂等13种剂型；包括风热感冒证、风热夹痰证、风寒夹痰证等9种证型。风热感冒证常见发热、咽痛等症，常用黄芩、金银花、连翘等药，以清热解毒、疏风散邪为主，配伍少量性温、味甘之品；风热夹痰证常见咯痰、咳嗽等症，常用苦杏仁、甘草、桔梗等药，以宣降肺气、化痰止咳为主，配伍清热解毒药。结论：《药典》中儿童专用中成药品种少、剂型少、用法用量不明确，部分证型中成药品种与临床实际不符。需要结合临床症状、体征，辨证选择最适合的中成药；新品种药物应专注于儿童专用中成药开发，并根据临床中出现的不同证型，开发针对性的中成药；完善各品种中成药的儿童具体用法用量。 相似文献
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从经方中的用量、现代临床中的用量、现代研究成果等方面探讨《中华人民共和国药典》规定吴茱萸使用剂量存在的问题,由此分析《药典》有关中药剂量的局限性以及《药典》修改的必要性和意义。 相似文献
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《中国药典》雄黄炮制用法用量刍议 总被引：3，自引：2，他引：3
《中国药典》雄黄炮制用法用量刍议张静楷(中国中医研究院基础理论研究所北京100700)李萍(中国中医研究院骨伤科研究所北京100700)雄黄是有毒中药,其主要成分二硫化二砷(As2S2)。过去,在中医药界认为毒性很小,故在中成药中应用较广,其中夹杂的三氧化二砷(As2O3,俗称砒霜)毒性很大。因此,应当选择能更有效降低毒性的炮制方法和严格控制用药剂量。现就《药典》(指《中国药典》1995年版一部)规定的雄黄炮制及用法用量问题提出建议?... 相似文献
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关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考 总被引：1，自引：0，他引：1
中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素，但目前对中成药剂量的分析研究较少。通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析，结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量，且无论是其处方中单味药的日服剂量还是处方日服总剂量，均远小于中医临床汤剂常用剂量。对中药有效方剂成药化过程中影响中成药剂量的相关问题进行了探讨，提出在由临床有效方剂转化为中成药的新药研究中，应充分重视临床有效方剂的药味剂量，注重量效关系研究，以"质量源于设计"的理念，研制高质量中成药，以体现、发挥原有方剂的疗效。如何在原临床有效剂量的基础上制定新药剂量，是中药临床有效方剂成药化研究中需关注和解答的问题。 相似文献
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目的 分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据.方法 统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析.结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等.结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础. 相似文献
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目的:总结目前治疗感冒中成药的种类,探讨方剂的用药特点和配伍规律,为临床医师治疗感冒、科研人员研发新药提供参考。方法:筛选《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015版收载治疗感冒的中成药,将相关信息录入EXCEL表格,对药物名称进行规范,采用LANTERN5.0统计软件构建感冒中成药药物的隐结构模型,运用中医药学理论对其进行诠释。结果:共纳入中成药66种,涉及药物178味,用药总频次649次,频次≥5的高频药物41味,前10位分别是甘草、桔梗、薄荷、黄芩、连翘、苦杏仁、银花、葛根、荆芥(穗)、陈皮;组方以清热药和解表药为主,随证配伍化痰止咳平喘药、补虚药、理气药、平肝息风药等;以41味高频药物作为显变量构建隐结构模型,得到9个隐变量,2个综合聚类模型。结论:目前治疗感冒的中成药多以风热感冒为主,药物的隐结构模型从不同侧面反映了感冒中成药的用药规律。 相似文献
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《环球中医药》2016,(5)
为了了解当代医家对于大承气汤方的剂量应用情况,本研究尝试通过对当代医家发表的相关临床观察类文献进行搜集和整理,并对包含大承气汤方中4味药物的处方进行分析,发现纳入文献的单味药用量分布区间大于《中华人民共和国药典》(一部)(简称:《药典》)的用量范围,各单味药的最大用量均在《药典》最大量的2倍以上;与仲景方相比,纳入文献的单味药量明显偏小,仲景方中四味药物的最小用量均在纳入文献的4倍以上,从药物用量两两比较的结果来看,频次最高的比值均为1.00,表明临床中对于方药的配伍比例不够重视。从加味药物的出现频次来看,排在前10位的大多是行气活血类药,并且排在前三位的桃仁、赤芍、莱菔子与经方中四药相合正是复方大承气汤的组成。从涉及的疾病种类及其频次来看,肠梗阻与急性胰腺炎位居前二,四位药物在两种不同病种之间的用量十分接近。 相似文献
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目的客观分析《中国药典》2010年版一部收载治疗冠心病中成药功能主治、组方配伍规律及用药特点,为基于病证结合方证对应的冠心病心绞痛新药研发提供可参考数据。方法统计《中国药典》2010年版一部收载治疗冠心病或胸痹、胸痛中成药,根据《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版中药成方制剂卷进行分类。结果《中国药典》所载中成药共68种。功能主治主要为活血化瘀、行气活血、益气活血、益气养阴活血及其他等,用于心血瘀阻、气滞血瘀、气虚血瘀以及气阴不足血瘀等证。药物配伍以活血药为核心,酌情配伍补虚药、理气药、开窍药等。结论《中国药典》收载治疗冠心病的中成药主要以活血化瘀为主要治疗方法,且安全有效,标准规范为临床首选。但冠心病证候较多,痰瘀交阻、寒凝心脉、心肾阴虚、心肾阳虚等证型同样为临床常见,用于治疗这类证型的中成药却寥寥无几,药物的均衡失调给临床大夫以及患者对症选择中成药带来诸多不便。 相似文献
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杨艳君朱毛毛杨冰贾晓斌封亮 《中国中药杂志》2022,(21):5681-5688
该研究以《中国药典》(2020年版一部)和《国家基本药物目录》(2018年版)中的儿童中成药为研究载体,较为系统地分析我国儿童中成药的应用现状及应用过程中存在的问题。针对目前我国儿童中成药存在的剂量不精准、安全性信息不完善、适宜品种、剂型规格匮乏等问题,提出未来儿童中成药发展的策略。建议开展系统化再评价研究,鼓励研发适宜儿童使用的中成药新品种或新剂型,并提倡持续推动儿童真实世界研究,利用真实世界证据扩展儿童中成药用药信息,为开展儿童中成药上市后再评价奠定基础,指导临床合理用药。以期构建儿童中成药供应保障的良好政策生态系统,推动儿童中成药高质量发展。 相似文献
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目的分析儿科中成药不合理应用的原因,为中成药在儿科的合理应用提供科学的依据。方法选取2016年1月—2016年12月我院儿科的中成药处方628张,核对各种中成药的组成和适应症,分析儿科中成药临床应用不合理的情况。结果我院儿科常用的中成药有沙棘干乳剂、甘桔清咽颗粒、小儿定喘口服液、玉屏风颗粒、生血宝合剂和小儿柴桂退热口服液6种。628张处方核查发现不合理处方76张,不合理应用的情况为选择药物与临床诊断不符、重复用药和用法用量不适宜、中成药与中药饮片联合应用存在配伍禁忌和药物给药途径不适宜,其中用法用量不适宜最多,其次为选择药物与临床诊断不符和重复用药。结论临床医师使用中成药时须严格遵守用药原则以辨证用药、减少重复用药、规范给药剂量,促进中成药在儿科的合理应用。 相似文献