退黄灵口服液的制备及临床应用

目的对：退黄灵口服液处方工艺进行研究并观察其临床疗效。方法完善退黄灵口服液的制备工艺,制定临床使用方法。结果本制剂制备工艺可行,性质稳定,对脐血胆红素高值新生儿早期喂服退黄灵口服液,可减轻新生儿黄疸。结论退黄灵口服液是治疗新生儿黄疸的一种有效制剂。     

地高辛口服液的制备及质量标准

以地高辛为主药,β-环糊精为主要辅料．研制成地高辛-β-环糊精分子包合物,并将其制成口服液体制剂。制定了质量标准,进行了定性、定量试验、稳定性考察和临床试用,均获得了满意的结果。     

人参多糖口服液质量标准研究

目的：人参多糖口服液质量标准研究及主要成分含量的测定。方法：用薄层层析法对主要成分黄芪甲甙进行定性鉴别。采用草醛－硫酸比色法测定黄芪甲甙的含量。结果：测定波长λ=554nm在50－450mg范围内黄芪甲甙呈线性关系,加样回收率为100．41％,RSD＝1．71％. 结论;本法简便易行,结果稳定,可做人参多糖口服液中黄芪甲甙的含量测定方法。     

半夏口服液质量标准研究

目的制订半夏口服液的质量标准.方法按照2000年版《中国药典》有关口服液的要求,进行一般检查、鉴别,用酸性染料比色法测定生物碱相对含量.结果各项指标均合格,生物碱含量不低于12μg/mL.结论质控方法简便、准确.     

镇咳宁口服液质量标准提高研究

目的 提高镇咳宁口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中枳实、百部药材;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini-NX C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(35:61:4,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检...     

参芪补血口服液质量标准的提高

摘 要 目的：提高并完善参芪补血口服液的质量标准。方法: 采用薄层色谱法对方中黄芪、何首乌、丹参、陈皮及柴胡进行定性鉴别,以高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果: TLC斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;芍药苷在9.58～191.52 μg·ml^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.48%,RSD为1.36%(n=9)。结论:本研究建立的质量标准准确、可靠、稳定、专属性强,可有效用于参芪补血口服液的质量控制。     

金黄连口服液质量标准的提高

摘 要 目的：建立金黄连口服液的质量提高标准。方法: 采用TLC法对金银花、黄芩、连翘中的绿原酸、黄芩苷、连翘苷进行定性鉴别;采用HPLC法定量测定金银花中绿原酸的含量,色谱柱：Promosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm,Agela technologies公司);流动相：乙腈 0.4%磷酸（10∶90）;检测波长为327 nm;流速：1.0 ml·min^-1;进样量：10 μl,柱温：25℃。结果: 薄层鉴别斑点清晰,在与对照药材相同的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性样品无干扰;绿原酸含量在5.325～170.400 μg·m-1之间,线性良好(r=0.999 8),平均回收率为97.95%,RSD为2.04%(n=6)。结论: 本方法结果可靠,操作简便,可作为金黄连口服液的质量控制方法。     

抗炎口服液质量标准的研究

目的:建立抗炎口服液的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的矮地茶、连翘进行鉴别;用固相萃取处理样品, RP-HPLC法测定连翘苷的含量。结果:在薄层色谱中能检出矮地茶、连翘;连翘苷在0．5～3．0μg线性关系良好,r=1．000 0, 平均回收率为98．2％,RSD为1．5％。结论:该方法准确可靠,能控制制剂的质量。     

皮疾灵口服液质量标准研究

目的 建立皮疾灵口服液质量标准。方法 采用TCL法对处方中金银花、板兰根进行鉴别;用HPLC法测定绿原酸的含量。结果　在TCL色谱中检出金银花、板兰根;绿原酸在0.0098～0.049mg·ml-1,范围内呈良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率98.95%, RSD为0.3%。结论 所建立的方法简便可行,重现性好,为皮疾灵口服液质量控制提供了方法。     

产后康口服液质量标准研究

目的建立产后康口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、益母草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对阿魏酸进行含量测定。色谱柱为Hypersil ODS柱;流动相：甲醇-5%醋酸（25∶75）,流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：320nm。结果阿魏酸线性范围在0.167～1.668μg（r=0.9996）;平均回收率为98.55%,RSD=1.69%（n=9）。结论方法简便、准确、重复性好,可用于产后康口服液质量控制。     

益气养血口服液的制备及质量标准的控制

目的:探讨制备益气养血口服液并建立其质量控制方法。方法:以人参、枸杞子、丹参、龙眼肉,制备益气养血口服液;采用薄层色谱对其中的人参、枸杞子、丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中人参皂苷Rg1的含量。结果:制得的口服液为标红色溶液;薄层色谱对人参、枸杞子、丹参特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点;人参进样量在0.100～0.902μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回水率为99.95%(RSD=1.12%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重现性好。     

神奇口服液的制备及质量控制

目的优选神奇口服液的制备工艺。方法采用正交设计法,考察提取时间、次数、加水量及提取温度等4个因素。以黄芪多糖含量为指标成分。结果通过温度调节控制神奇口服液的澄清工艺。最佳制备工艺：加药材5倍量水提取2次,每次25min。浓缩液加0.2%山梨酸,添加甜蜜素为矫味剂,以稀HCL调节pH值至5.0-6.0得到口服液。结论本制剂稳定。测定方法重复性好。     

小儿清肺口服液的质量标准研究

目的：制订小儿清肺口服液质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的百部,川贝母,冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%,结论：方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制。     

肺炎喘嗽液质量控制方法的研究

目的：为肺炎喘嗽液提供质量控制方法。方法：采用正丁醇乙酸乙酯（１∶３）萃取净化样品，薄层色谱法鉴别制剂中黄芩、射干、化橘红、甘草；反相高效液相色谱法测定黄芩苷、柚皮苷和射干苷３种黄酮苷含量，固定相为十八烷基键合硅胶烷，流动相为甲醇水溶液（３０％～５０％）。结果：薄层色谱斑点清晰、集中；三组分的加样回收率在９３．９％～１０１．９％之间，制剂中各组分含量测定结果详见表２。结论：本文为肺炎喘嗽液提供了一种简便、快速、准确、实用的质量控制方法     

地龙参麦口服液质量标准提高研究

目的 完善地龙参麦口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对地龙参麦口服液中黄芪、麦冬和五味子进行定性鉴别.采用HPLC法测定制剂中五味子醇甲、羟苯乙酯的含量,色谱柱为Wondasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 n...     

制剂企业药用辅料内控质量标准的研究

药用辅料是药物制剂的重要组成成分,药用辅料质量与成品质量息息相关,本文结合国内外药典收载情况及作者自己工作经验,浅谈药用辅料内控质量标准的制定,为药品制剂企业药用辅料内控质量标准的建立提供参考。     

心脑通口服液质量控制方法研究

目的建立心脑通口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对石菖蒲、泽泻、鸡血藤、延胡索进行定性鉴别;以乙腈-水(35∶65)为流动相,以283 nm为检测波长。结果黄芪苷的量在2.68～13.40μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),回归方程为A=1.6579C+4.7705。精密度试验RSD为1.27%,该方法平均回收率为96.31%,RSD=1.08%。结论该方法对心脑通口服液质量可控。     

祛痘宝口服液的质量标准研究

目的确定祛痘宝口服液的质量控制标准。方法主药材的定性检验参照《中华人民共和国药典》2010年版中的有关方法;以黄芩苷为对象进行含量测定;制订质量标准,并进行稳定性和回收率试验研究。结果该产品质量标准符合要求,黄芩苷在0．0535～0．289μg范围内线性关系良好,其回归方程为Y=10629X-71．34（r=0．9999）。结论本质量标准合理、稳定,测得祛痘宝口服液中黄芩苷的含量符合药典标准。     

清热解毒合剂的质量标准研究

目的:建立清热解毒合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清热解毒合剂中平贝母、甘草、紫苑、麦冬进行鉴别,采用高效液相色谱法测定本制剂主成分黄芩中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。黄芩苷进样量在0.157~0.785μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.5%(n=5),RSD为1.6%。结论:本方法可作为清热解毒合剂的质量控制方法。