近10年中药外用制剂质量标准研究进展

中药外用制剂是指不经口服、注射给药,直接用于皮肤、粘膜或腔道的中药制剂。随着现代技术的不断发展,中药外用制剂发挥着越来越大的作用,其质量标准研究也随之增多,其中测定制剂中有效成分的含量是控制其质量的重要手段。《中国药典》1985年版收载中药外用制剂29种,1990版收载31种,1995版则收载39种,其中5种制剂列有含量测定方法。2000版收载外用中药制剂43种[2],其中有薄层色谱鉴别的有22个制剂有含量测定的有9种制剂。本文总结了自1988年以来我国中药外用制剂质量标准研究进展情况。 1 中药外用制剂的定性研究 定性就是利用某种方法…     

外用中药剂型质量标准研究进展

目的 探讨外用中药剂型质量标准研究进展.方法 对外用中药剂型定性、定量方法归纳分析.结果 在外用中药制剂质量标准中应用最多的是薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法及高效液相色谱法,其中高效液相色谱法是研究质量标准的重要方法.结论 通过对近几年外用中药制剂总结,提出建立质量标准体系和临床标准的必须性.     

菊蓝抗流感片的质量控制研究

菊蓝抗流感片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十三册,由野菊花、人工牛黄、水牛角浓缩粉、阿司匹林、板蓝根组成,具有清热解毒的功效.临床主要用于风热感冒,痄腮喉痹的治疗.原有的质量标准为:显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱法鉴别人工牛黄.为了有效地控制产品质量,保证其临床疗效的稳定,本试验采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、野菊花、阿司匹林进行定性鉴别,同时用高效液相色谱法对制剂中野菊花中所含的蒙花苷进行了含量测定.建立了方法可靠、准确,专属性强的质量控制方法,为该制剂建立质量标准提供了依据.     

六味地黄汤块状冲剂质控标准的研究

应用紫外分光光度法和薄层扫描法对六味地黄汤块状冲剂中主要成分丹皮酚和熊果酸进行含量测定和对制剂各药材进行定性鉴别。本方法可作为六味地黄汤块状冲剂的质量标准。     

中蒙药制剂的含量测定分析

论述了中蒙药制剂含量测定分析中几种常用方法的应用。主要从紫外分光光度法,荧光光度法,高效液相色谱法,气相色谱法,毛细管电泳法及薄层扫描法在中蒙制剂含量测定中的建立及建立依据方面进行评述。     

牙疾宁酊质量标准研究

目的制订牙疾宁酊质量标准研究。方法：用薄层色谱法鉴别荜菝、丁香油;用分光光度法测定制剂中蜂胶总黄酮的含量。结果：定性定量方法简便,灵敏,准确,专属性强。结论：建立的方法可供控制质量用。     

小儿咳喘灵冲剂质量标准的研究

小儿咳喘灵冲剂收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册，由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜萎7味中药制成。具有宣肺、清热、止咳祛痰、平喘的作用。该标准只有2个理化鉴别项，尚无定性鉴别及定量指标，为有效地控制该制剂的质量，本文建立了薄层色谱法对麻黄、苦杏仁、板蓝根进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中绿原酸进行含量测定，为该产品的质量控制提供客观的定性定量评价方法。     

牙疾宁酊质量标准研究

目的 :制订牙疾宁酊质量标准研究。方法 :用薄层色谱法鉴别荜菝、丁香油 ;用分光光度法测定制剂中蜂胶总黄酮的含量。结果 :定性定量方法简便 ,灵敏 ,准确 ,专属性强。结论 :建立的方法可供控制质量用。     

莲胆消炎片的薄层鉴别及含量测定方法的修订

莲胆消炎片为中国药典1995年版1997年增补本。收载的品种，由穿心莲和苦木2味中药组成，原标准项收载了2味中药的化学试管法鉴别和对穿心莲的紫外分光光度法含量测定。我们对其鉴别和含量测定均进行了研究，修订鉴别项为专属性较强的薄层色谱鉴别，删掉原2项不专属的化学试管鉴别法，含量测定项为HPLC法测定穿心莲内酯法，删掉原易受干扰物质干扰的分光光度法。现就标准修订部分进行报道。     

利胆排石胶囊的制备与质量控制

目的：制定利胆排石胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中大黄进行定性鉴别；用紫外分光光度法测定黄芩苷的含量。结果：在薄层色谱中检出大黄，黄芩苷含量为141．36mg／g。结论：所建立的方法可准确快速地进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。     

薄膜衣大黄栀子片的质量标准研究

目的　对薄膜衣大黄栀子片的质量标准研究。方法　采用薄层色谱法对处方中药材进行了定性鉴别 ,并采用分光光度法对方中总的蒽醌类化合物 (C1 4H8O4 )的含量进行了测定。结果　薄层分离效果好 ,回收率 RSD<3%。结论　该方法比较简单 ,重现性好 ,可作该制剂质量控制标准。     

通便灵胶囊质量标准研究

通便灵胶囊原标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第7册,1997年广东环球制药有限公司对该品种质量标准进行了修订,卫生部药典委员会(98)卫典业字第022号文件颁发了同意修订质量标准的函件.修订标准增加了番泻叶的薄层色谱鉴别,同时也增加了番泻叶的提取紫外分光光度法测定含量.     

四季三黄片和四季三黄丸薄层色谱分析

四季三黄片和四季三黄丸是处方相同的两种不同剂型的制剂,分别收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册和第二十册,具有消炎退热,通便利水功效,常用于口鼻生疮、咽疼齿痛、口干舌燥、小便赤黄等。原标准中两种制剂末收载鉴别。为进一步完善质量标准,本文采用薄层色谱法(中国药典.一部.2 0 0 0 .)对该制剂中大黄、黄柏,黄芩及栀子进行了薄层色谱鉴别分析,方法简便、稳定、重现性好。1　实验材料　大黄素、黄芩苷、栀子苷、盐....     

止血定痛片质量标准研究

止血定痛片是由三七、花蕊石、海螵蛸、甘草组成的复方制剂,具有散瘀,止血,止痛的功效,用于十二指肠溃疡疼痛,出血,胃酸过多[1]。该制剂收载于卫生部药品标准中药成方制剂第三册,现行质量标准尚未建立各组成成分的定性定量分析方法。我们采用显微鉴别对三七、花蕊石、海螵蛸、甘草进行显微定性鉴别,采用薄层色谱法对甘草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对三七中三七皂苷R1进行含量测定[2]。结果表明该方法简便,结果准确,专属性强,对控制本品的质量具有重要意义。1仪器与试药日本岛津LC-10ATvp型高效液相色谱仪,威玛龙色谱工作站;岛津SP…     

石淋止痛剂质量标准的研究

目的：探求石淋止痛剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法进行鉴别，薄层扫描法测定含量。结果：石淋止痛剂主要中药附子、栀子、川有较好的色谱斑点，利用薄层扫描法对该品栀子中的栀子苷进行含量测定，加样回收率为101．6％，RSD为2．7％。结论：薄层色谱法进行定性，薄层扫描法进行定量可以较好地控制石淋止痛剂质量标准。     

HPLC法测定银叶抗毒颗粒中黄芩苷的含量

银叶抗毒颗粒由黄芩、金银花、大青叶、鱼腥草、青蒿等 9味中药组成。黄芩为方中主药之一 ,黄芩苷是黄芩的主要有效成分之一 ,是黄芩及其制剂的主要质量控制指标。目前 ,中药复方制剂中黄芩苷的含量测定方法已有报道 ,主要有紫外分光光度法[1] 、薄层色谱 -紫外分光光度法[2 ] 、聚酰胺薄膜紫外检测法 [3 ]、薄层扫描法 [4]、HPLC法 [5]等。本实验建立了用高效液相色谱法测定该制剂中黄芩苷的含量方法 ,该法准确、灵敏、简便、快速、重现性好 ,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法。1　仪器和试药岛津 LC- 1 0 A高效液相色谱仪…     

血栓通注射液质量标准的研究

目的 :对血栓通注射液进行了薄层定性及质量标准研究。方法 :采用薄层色谱法对方中三七进行定性鉴别 ;采用薄层扫描法对方中三七中的人参皂苷Rb1 、Rg1 进行含量测定。结果 :人参皂苷Rg1 、Rb1 的线性范围分别为 1 70～ 8 5 0 μg、3 0 6～7 14 μg ,平均回收率分别为 99 2 6 % ,96 73%。结论 :方法可行 ,重复性好 ,能有效地控制该制剂的质量     

跳骨片质量控制方法的研究

 目的研究跳骨片质量控制方法,为制定跳骨片质量标准打下基础。方法采用薄层色谱法对本品4种药物进行定性鉴别,采用气相色谱法测定冰片的含量,薄层扫描法测定马钱子中士的宁、马钱子碱的含量。结果4种药物薄层定性条件合适,斑点清晰,冰片、士的宁、马钱子碱含量测定条件稳定,灵敏度高,测定结果准确,重现性好。结论本项研究可作为制定跳骨片质量标准的依据。     

五昧清浊散质量标准研究

五味清浊散收载于中国药典2005版，由石榴、红花、豆蔻、肉桂、荜茇五味中药材组成，有开郁消食、暖胃的功能，用于食欲不振，消化不良，胃脘冷痛，满闷嗳气^[1]。原标准仅收载了肉桂、红花和荜茇的薄层色谱定性鉴别，无石榴、豆蔻的薄层色谱鉴别和含量测定。本品的蒙药名为当玛-5，是蒙医常用药^[2]。本试验采用薄层色谱法对石榴和白豆蔻进行了定性鉴别，采用HPLC法测定了本品中没食子酸的含量，旨在提高本品的质量标准。     

阿魏酸含量测定方法研究进展

从分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法及电动毛细管色谱法6个方面综述了阿魏酸含量测定方法的研究进展,为制剂中阿魏酸的质量控制提供更为可靠的依据.