卫生监督稽查工作现状分析及对策

目的卫生监督稽查对落实执法责任制、加强执法机构内部监督、规范监督执法行为、提高监督执法水平和效率具有十分重要的作用。但在实际稽查工作中,由于地区差异、经济发展、领导重视等方面原因,各地在稽查工作定位、稽查效率、人员素质等方面存在一定不足,本文着重分析稽查工作现状、存在不足及产生原因,并从加强稽查工作宣传、完善卫生监督稽查体制机制、健全稽查工作制度及创新稽查培训模式四个方面提出工作建议。     

农民关注的热点就是农村药品稽查的重点

稽查力量薄弱和监管稽查任务重是县级局稽查工作普遍存在的矛盾。怎样化解这个矛盾,安徽省固镇食品药品监管局整合多方资源,抓住稽查工作重点,创造性地开展稽查工作,稽查效能明显增强。2006年和2007年全局共查处药械违法案件398件,上缴省财政罚没款106.53万元。整合多方资源,提升药品稽查工作效能整合上下资源,利用上下联动开展稽查工作。如何提高快检车在基层的运行效率是开展好县级稽查工作的重     

创新药械稽查思路 提高案件查处水平

目的为适应药械市场形势发展,搞好基层稽查工作,实现科学监管提供参考。方法介绍了广德县食品药品监督管理局从和谐稽查、信息稽查、技术稽查、协作稽查、联合稽查、统一稽查、综合执法等7个方面进行积极探索,取得了较好成效。结果与结论稽查工作必须创新思路,与时俱进。     

对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

全国食品药品稽查工作会议在昆明召开

本刊讯2013年1月24-25日,全国食品药品稽查工作会议在云南昆明召开。会议对2012年食品药品稽查工作做了总结,对当前稽查工作形势进行了分析,对2013年食品药品稽查重点工作进行了研究部署。国家食品药品监督管理局孙咸泽副局长出席会议并讲话。会议充分肯定了2012年稽查工作取得的成绩。按照打击     

要建立科学的稽查工作评价体系

药品稽查承担着打击制售假劣药品、医疗器械,维护医药市场秩序,保障人民群众用药安全有效的重任。笔者从事药品稽查工作多年,一直战斗在第一线,认为要做好稽查工作,注意建立科学的稽查工作评价体系。稽查工作要以什么样的标准作为评价工作好坏的依据?我们认为,稽查工作的好坏,应以是否最大限度地保障人民群众用药安全为评价依据,如果以办案数量的多少、罚没款的多少作为评价工作成绩的标准,可能会出     

关于药品稽查若干问题的思考

在药品监管工作中,我们经常讲到药品稽查,但药品稽查的概念和内涵到底是什么呢,它与药品日常监管又有什么区别和联系,笔者试从理论的角度来分析药品稽查的若干问题,以期对药品稽查和药品监管工作有所帮助。一、关于药品稽查的概念问题在实际工作中我们常常提到药品稽查,药品监督管理部门的机构设置上也有“稽查分局”、“稽查大(支或总)队”、“稽查科”等机构,但有关药品行政法律法规对药品稽查却没有明确定义,那么药品稽查的具体定义是什么呢,笔者对药品稽查试作如下定义:药品稽查,是指药品监督管理部门设置的专门稽查机构依法对在药品研…     

第三方稽查在临床试验的云计算方法

云计算是指在广域网或局域网内将硬件、软件、网络等系列资源统一起来,实现数据的计算、处理、共享和储存的一种托管技术。稽查是保障临床试验质量的重要手段,由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用。随着智能化临床研究在我国的应用与临床研究的数字化转型,药物临床试验机构逐渐将数据从原传统的院内服务器向混合云迁移。药物临床试验机构邀请研发中心、制药公司及合同组织等5家单位中的质量保证员、法规专家、数据管理专家和稽查专家等组建的稽查工作组对国内某云计算供应商进行稽查,工作流程包括稽查前准备工作、稽查方法与程序、稽查发现问题的纠正和改进措施,达成第三方云计算稽查工作核心要素,加以总结与分析,供行业参考。     

机制创新 高效稽查——包头市食品药品监督管理局药品稽查工作纪实

包头市局稽查队队长朝洛蒙告诉记者,包头市局的稽查工作贯彻的是"大稽查"理念,构建的是"大稽查"体系。何为"大稽查"?     

药物临床试验稽查信息化管理平台的构建与应用

采用自主研发的报告管理系统（RMS）对稽查工作进行全流程管理,探索信息化管理在临床试验稽查中的应用。RMS以稽查工作流程为设计背景,以稽查报告内容为主体,稽查要点作为框架,设置问题录入端口。RMS多角色同步操作的功能提高了稽查效率;通过预设“条目” + “限定语”词典对问题进行分类分级,提高了报告的可读性和查阅便捷性;使用计算机检索和运算功能,实现了稽查问题的多维度分析,进一步完善了问题上报机制,实现临床试验质量持续改进。在符合稽查工作需求的同时,RMS也对数据的安全、隐私保护、修改轨迹等做出了设定。     

临床试验通用稽查标准

主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通过临床试验通用稽查标准的建立与执行,规范临床试验稽查工作,进而促进临床试验领域从业人员工作自律,规范临床试验过程,确保临床试验数据真实、结果可靠,加速我国临床试验研究的国际化进程,提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力。     

卫生监督稽查工作发展的探索

通过对镇江市卫生监督稽查工作进行调查分析，提出卫生监督稽查工作所处的发展阶段及其特征，分析了卫生监督稽查工作发展的影响因素，并进行发展策略的探讨。     

加强农村药品监督稽查的几点思考

药品是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品,做好药品监督稽查工作是药品监督管理人员不可推卸的责任。现就加强农村药品监督稽查工作提出以下几点思考。1应加大农村药品监督稽查工作的力度1.1加强农村药品监督稽查是保证农村人群用药用械安全的需要农村有众多的     

改革抽验机制 实现稽查新突破

稽查是药监执法的拳头和利器,是药监部门树权威、求发展的支点,今年以来,山东省莱芜市局从当地实际出发,积极转变工作思路,把稽查工作列为各项工作的重中之重,放在首位来抓,创新推行全员稽查,改革药品抽验机制,大力提升稽查队伍素质,全市药品稽查覆盖面不断扩大,市局、分局立案达到357件,同比增长42%,药品监督抽验不合格率达到16.31%,同比增长13%,稽查工作实现历史性突破。     

对提高药品稽查工作质量的思考

药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网’’建设的开展,一些简单的药品违法案件已明显减少,而大量药品违法行为向技术含量高、隐蔽性强的方向发展,给稽查工作带来了新的挑战。因而只有提高稽查人员综合素质,才能全面实现稽查工作质量的提高。下面,笔者就如何提高稽查工作质量谈谈自己的一些看法。一、拓新思路,重新认识药品稽查工作按照药品稽查工作的职责:宣传党和国家有关药品监督管理的方针、政策、法律法规和规章;执行药品、医疗器械抽验工作计划;依法查处违法生产、经营、使用药品和医疗器…     

知行相促 学以致用——参加提高药品案件查办技能培训的体会与思考

2010年,是北京市药品稽查执法系统培训的第四个年度,作为稽查系统大培训工作的受益者,笔者和同为2005年进局的这批稽查人,正是在三年系统培训的帮助下逐步在稽查执法岗位上成长起来的。随着年度培训工作的实际开展,     

加入WTO后我国药品稽查工作的探索

我国已加入ＷＴＯ ,如何尽快实现各级政府管理体制的转变 ,已引起普遍重视 ,但关于加入ＷＴＯ后对我国药品稽查工作的影响 ,却很少有相关研究和报道。笔者根据ＷＴＯ的要求及我国政府的承诺 ,在分析加入ＷＴＯ将对我国药品稽查工作带来哪些影响的基础上 ,借鉴发达国家药品稽查工作的成功经验 ,提出适合我国实际情况的应对措施。１问题的提出随着国家整顿市场经济秩序的深入 ,药品稽查工作在整个药品监督工作中占据越来越重要的位置。但由于药品稽查是一项新的工作 ,加上我国加入ＷＴＯ必然导致的政府职能转变 ,使我国药品稽查工作面临新的挑…     

构筑稽查快速联动体系 提高案件查处工作效率——淄博市药品稽查工作调研

淄博市药品监督管理局自2001年11月成立以来，结合本市药品市场实际情况和工作需要，努力探索新形势下加强药品稽查工作的有效方法，建立和实施了全市药品稽查快速联动体系，不仅明确了稽查职能，理顺了科室关系，也形成了反应快、覆盖广、效率高、力度大的药品稽查工作体系。     

创新稽查机制 提高监管水平

药品稽查是药品监管的重要组成部分,直接反映了药品监管工作水平的高低,直接关系到药品市场秩序的规范和药品质量的安全,群众的用药安全最终是由药品稽查这把利剑来保证.近年来,临邑县食品药品监督管理局始终把稽查作为食品药品监管重点工作来抓,通过几年来不断摸索创新,逐步实现了对稽查工作的科学化、规范化管理.     

浅谈镇江市卫生监督所卫生监督稽查模式运用效能

卫生监督稽查是指卫生监督机构对其内部及下级卫生监督机构及其卫生监督员在卫生行政执法活动中依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况进行的监督和检查活动。卫生监督稽查的主体是监督机构,卫生监督稽查工作由稽查机构