赣州市首次开展地区级临床检验室间质评工作体会

开展`临床检验室间质量评价'工作是卫生部临床检验中心为提高各临床实验室临床检验质量的重要工作之一1. 临床检验室间质量评价(以下简称室间质评)在全国已普遍开展.我市卫生局遵照卫生部第二周期《综合医院、乡(镇)卫生院评审标准》中《综合医院医技科室技术标准》的要求,决定由我市临床检验中心(以下简称临检中心)组织,对市属18个县、市、区的一级医院开展室间质评工作.于是,从1998年起,我临检中心首次开展地区级室间质评.通过此项工作的开展,初见成效.现将开展情况小结如下. 1 对一级医院实验室开展室间质评工作的必要性 我省临检中…     

参加卫生血液,体液学室间质评10年总结

我国血液、体液学室间质评工作由卫生部临检中心(以下简称中心)负责.这项工作从1989年开始,迄今已进行了10年.我室是最初参加室间质评的46家实验室之一.现就这一工作的开展、发展情况作一总结.     

我实验室卫生部临检中心室间质评结果分析

目的分析本实验室2017年参加卫生部临检中心室间质评的结果。方法对我实验室参加卫生部临检中心的室间质评的结果进行分析,并参考卫生部临检中心给出的室间质量评价结果进行比较,重点分析每个反应性样本的S/Co的比值与所有使用相同试剂的实验室给出的S/Co的均值之间的差异,找出差异存在的原因并制定一系列改进措施,提高实验室的检测能力。结果 2017年共参加了3次室间质评活动,共计15个室间质评样本,其中13个样本的结果与卫生部临检中心给出的结果一致,但大部分样本的S/Co比使用相同的试剂的实验室给出结果的均值稍低;还有1个单试剂假阳性,1个双试剂假阴性,总准确率为97.5%。经调查,检测为假阴性结果的原因为该样本浓度低于试剂的检测的下限0.05IU/ml,这也提示我们所用的酶免试剂对于弱阳性标本检出能力差。检测结果中有1个单侧酶免结果与目标结果不一致,该结果并非有实验室操作引起,考虑为该试剂的生物学假反应性结果。结论通过参加室间质评活动并对不一致的结果进行分析,达到了监控实验流程的目的,从而加强了本实验室的质量控制,保证了血液的质量。     

应用σ度量对深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果互认的评价研究

目的 探讨σ度量在深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果 互认中的应用价值.方法 收集三家医院2019年广东省临检中心常规化学,特殊蛋白前两次的室间质评(EQA)样本,经混匀并分割成比对样本送至各评价实验室进行检测;以卫生部临检中心(NCCL)标准和生物学变异导出的允许总误差(TEa％)为质量规范,通过加权法计算出各...     

近五年参加全国感染性疾病血清学标志物室间质量控制回顾及评价

<正>实验室结果的可靠性直接关系到患者的生命健康,因此提高检验结果的准确性十分重要。室内质控确保实验室室内测定质量的一致性,而室间质评则提供将实验室测定情况与一室间和客观标准进行回顾性比较的数据。室间质评在质量保证中对室内质控有一补充作用。发放质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法,其目的是回顾性地了解各实验室实验结果的准确性,评价各实验室的检验能力,为此卫生部临检     

新生儿疾病筛查实验室室间质量评价回顾

新生儿疾病筛查是预防医学领域的一项重要措施,是集组织管理、实验技术、临床随访和公众教育为一体的系统工程。为了达到尽早诊断、尽早治疗、预防小儿智能和体格发育障碍的新生儿疾病筛查目的,必须对每一过程进行质量评价(简称质评),而实验室质评尤其重要[1]。自1998年起我院参加卫生部临床检验中心(以下简称部临检中心)组织的筛查先天性甲状腺功能低下症(congenital hypothyroidism,CH)的促甲状腺激素(TSH)和筛查苯丙酮尿症(phenylketonuria,PKU)的苯丙氨酸(Phe)浓度测定的实验室室间质评。一、室间质评方法1.材料部临检中心每年用密…     

参加2002年部、省微生物室间质评回顾分析

目的：就我室2002年参加卫生部、广东省临检中心微生物室间质评活动进行总结回顾分析，及时发现问题，提高我室微生物检验技术水平。方法：对卫生部、广东省临检中心发放的质控菌株按其要求进行分离检测鉴定，对质控回报结果进行总结分析。结果：在我室参加2002年卫生部、广东省微生物室间质评的总共2l份标本中，只有一份标本我室鉴定结果与正确回报结果有偏差，为同属但不同种。结论：我室微生物鉴定准确度较好，能满足临床的需要，参加部、省微生物室间质评活动能提高实验室综合水平。     

参加卫生部临床微生物学室间质评10年结果分析

目的总结该室2004~2013年参加卫生部临床微生物学室间质评结果,分析失控原因,提高实验室对病原菌的检测能力及药敏试验的准确性。方法对卫生部临检中心发放的质控菌株按其要求进行培养鉴定及药敏试验,将该室的结果与临检中心回报结果进行比对分析。结果 10年共收到质控样品150份,细菌的存活率为99.33%(149/150);污染率为0.67%(1/150);细菌鉴定的正确率为95.33%(143/150);药敏试验的正确率为94.76%(253/267)。结论该室对室间质评的细菌鉴定及药敏试验的正确率较高。药敏试验应注意酶学试验及处于中介水平的药敏结果,并要合理应用CLSI文件中的药敏规则。     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

参加卫生部血液、体液学室间质评10年总结

我国血液、体液学室间质评工作由卫生部临检中心（以下简称中心）负责。这项工作从１９８９年开始,迄今已进行了１０年。我室是最初参加室间质评的４６家实验室之一。现就这一工作的开展、发展情况作一总结。１一般情况１１参加方式中心每季度以邮寄的方式发放一次标本...     

参加全国血液学室间质评工作十年回顾与体会

我科自1989年起参加卫生部临检中心全国血液学室间质评工作,迄今已有10年了.十年来,我科血液学室间质评工作取得了可喜的成绩.在1993年第一届全国血液学室间质评表彰会上,荣获1992年度四项全优优秀实验室,全国共13家,华南地区仅我科一家.第二届(1993～1994)再次获得四项全优,广东省仅两家.第三届(1995～1996)获两项优秀(Hb、WBC),另两项良好.第四届(1997～1998)自评两项优秀(Hb、P1t).     

我国血液筛查实验室HBsAg ELISA检测系统性能评估与室间质评结果的关联分析

目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心(临检中心)于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室(a—m)使用7种HBsAg ELISA试剂(A—G)对1 473(人)份标本检测的结果(多中心评估),与同期临检中心组织的全国第3次采供血机构血液检验室间质量评价计划中的HBsAg项目结果(室间质评)做横向比较和分析。结果 1)13家实验室的7种HBsAg ELISA试剂灵敏度为84.82%(486/573)—95.85%(554/578),特异性为93.20%(617/662)—99.04%(828/836),其中6种试剂的准确率93%,D试剂相对较差,仅为89.91%(617/693)。2)7种HBsAg ELISA试剂室间质量评价结果均为正确率99%,多中心评估中表现良好的A、C、E 3种试剂在室间质评中的正确率也为100%。3)13家实验室所有标本的准确度较好(AUC为0.929—0.997);而真阳性标本的检出正确率参差不齐:m实验室准确性最低仅为78.53%(450/573),j实验室自身错误率最低为0.52%(3/572),E试剂错误率最低为2.60%—3.63%,B、F和G试剂的错误率相对较高,分别为11.11%—13.37%、12.06%—13.11%和13.44%—17.10%。4)c实验室在试剂评估和室间质评中均表现为检测存在假阴性风险,有待进一步提高。结论多中心评估及室间质评结果显示13家实验室HBsAg检测正确率87%,7种HBsAg ELISA试剂检测的准确率89%;但有1个实验室、3种试剂的检测性能存在一定的问题。     

2004～2005年血细胞分析室间质评回顾

自动化血细胞分析仪已被各临床实验室广泛应用,质控显得特别重要,室内质控反映仪器的精密度,而室间质评能反映仪器的准确性,我室参加了卫生部临检中心(National center for clinical laboratory,NCCL)室间质评(External quality control,EQA)美国病理家学会(College of American Pathologsits,CAP)能力比对(Proficiency test,PT),前者包括RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT和WBC共8项参数,后者包括RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-SD、PLT、WBC、BASO%、MONO%、EO%、NEUT%、LYMPH%、PLT和RET%等参数.就2004～2005年的回报结果总结如下.     

常规方法检测血清总胆红素的正确度评价

目的探讨并比较常规方法检测血清总胆红素(T-Bil)的正确度的评价方法。方法参照CLSI EP15-A2文件,用常规方法测定有证参考物质、国际参考实验室室间比对计划(RELA)样本、卫生部临床检验中心室间质评样本T-Bil水平,用BioRad Unity实验室室间质评数据分析本实验室与对等组和方法组间的偏移及标准差指数(SDI),与参考方法比对等方案评估常规测量T-Bil的正确度。结果 NIST SRM 909b参考物质、2010～2011年RELA样本、2012年卫生部临检中心第1次室间质评样本测定结果均在可接受范围内。2012年1～6月Unity实验室间质评数据结果偏移及SDI指数均满足要求。与参考方法比对结果相关性好(Y=1.129 9X-5.734 3,r=0.999 8),小于300μmol/L时,偏移可接受;大于300μmol/L时,偏移较大(10%～13%),不可接受。用去离子水稀释5倍使其浓度约达到50～100μmol/L后重测,偏移可接受,满足临床需要。结论 "单点浓度"的正确度评价具有局限性,临床实验室应分析全测量范围内的正确度情况,与参考方法比对是实现常规测量正确度评价的有效方法之一。     

参加全国血液学室间质评工作的分析

参加全国血液学室间质评工作的分析江虹，魏新玉，郭曼英，唐书强，余健，朱新勤，彭志勇，万朝铭，盛尔荃华西医科大学附属第一医院检验科１９９３年初，由卫生部临检中心召开了第一次全国血液学空间质评表彰会。从参加考评的全国近３００家医院实验室中，评出了十三家１...     

2005～2008年厦门莲花医院临床生化室间质评结果分析

开展室内质量控制（IQC）活动能推动和大大促进了医院检验质量提高。同时积极参加省临检中心组织室间质评活动。提高实验室之间的可比性和准确性。本文对我院检验科2005～2008年参加福建省临检中心组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析,现报告如下。     

卫生部临床检验中心开展临床实验室室间质量评价活动满意度的调查

目的 旨在调查实验室对卫生部临床检验中心(national center of clinical laboratory,NCCL)开展室间质量评价(external quality assessment,EQA)活动的满意度,并尝试建立室间质评活动满意度综合评价模型。方法 向参加2012年卫生部临床检验中心EQA活动的实验室发放网络或纸质调查表,调查参加实验室对室间质评活动的满意度。用SPSS 13.0和EXCEL统计EQA期间参加实验室对卫生部临床检验中心各部门在三个方面的满意度,统计各评价要素的满意百分率,并统计52个计划在6个方面每个方面的满意率的中位数、均值及百分位数P_2.5,P₂₅,P₇₅和P_97.5,用主成分分析法及因子分析法建立常规生化室间质评活动满意度综合评价模型。结果 对各科室的工作质量评价满意率为84.4%～96.8%,个别部门的满意率较低。室间质评室具体质量评价工作统计中“室间质评周期”、“室间质评申请表及统计结果”和“质控品邮寄方式”的满意率分别为91.80%,92.40%和87.40%。临床实验室对52个室间质评计划项目的满意率较高,各项目关于“质控品质量”的满意率范围是79.10%～97.10%,“靶值确定方法的合理性”的满意率范围是81.00%～98.40%,“报表反馈的及时性”的满意率范围是83.5%～98.40%,“报表所含的信息量”的满意率范围是84.00%～98.20%,“质评统计分组方法”的满意率范围是81.40%～98.9%,“质评结果评价标准”的满意率范围是84.80%～98.2%。最后建立的常规生化室间质评满意度综合评价模型是:Y=0.178X₁+0.258X₂+0.321X₃+0.244X₄+0.152X₅+0.157X₆。结论 实验室对室间质评活动的满意率较高,实验室的很多建设性建议和意见得到落实,帮助改进服务质量。应该定期开展室间质评顾客满意度调查,收集实验室的观点,发现待改进方面并采取相应纠正措施,不断完善室间质评活动。     

血站实验室室间质评使用试剂与检测符合率的分析

目的通过分析深圳市血液中心参与全国范围室间质评结果,了解不同室间质评项目与试剂、检测方法的关联性,便于在工作中查找存在的问题,提高检测质量。方法对澳大利亚国立血清学参比实验室(NRL)2013年第3次血清学酶联免疫检测(酶免)与核酸检测室间质评回报结果,及卫生部临检中心2013年全年血清学酶免检测室间质控评价进行汇总统计,分析与比较各检测项目试剂使用情况、各类试剂检测符合率及假阳或假阴性率。结果在NRL HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP血清学检测室间质评中,包括电化学发光技术在内的A公司试剂为使用最多的国外试剂,W公司试剂为使用最多的国产试剂;W公司试剂检测HBs Ag的符合率稍高于A公司,抗-HCV检测试剂符合率最好的为O公司和W公司,其次为A公司;而在抗-HIV方面,使用量最大的是B公司和A公司,但符合率却较低。在核酸检测方面,R公司试剂的假阳或假阴性率均高于N公司试剂。在卫生部2013年第3次室间质评数据可以看出,大部分实验室对HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP(特异性抗体)等项目的检测选用了X公司和W公司生产的试剂。回顾性分析检测全年HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV的数据,抗-HIV的检测假阳性率显著高于其他3个项目。结论通过本次全国室间质评回报结果分析,获得参评单位总体检测情况的重要数据,为提高检验质量及血液安全提供数据基础,室间质评值得进一步开展。     

利用室间质评回报结果进行配套检测系统测量不确定度评定方法探讨

目的通过室间质评回报结果的靶值和偏倚,对配套检测系统检测项目测量不确定度的评定,来探讨医学实验室测量不确定度的评价方法。方法依据文献介绍的芬兰Labpuality工作小组制定出用于临床化学实验室不确定度估计指南,用Abbotti2000化学发光检测系统检测总前列腺特异抗原（t—PSA）,利用此项目的批内、批间变异和卫生部临检中心室间质评回报结果的靶值和偏倚变异,取95％的置信区间,计算该项目扩展不确定度。结果总前列腺特异抗原（t—PSA）浓度分别为4．0ng/ml、16．Ong/ml时,取95％的置信区间,包含因子k=2,其扩展不确定度分别为U=0．53ng／ml和u=1．56ng／ml。结论评价项目测量不确定度是实验室参加ISO15189认可的要求,医学实验室在测量不确定度评定的时候会存在很多不确定因素,而且一些标准物或参考物也很难得到,甚至有些根本就没有国际或国家标准物质,导致医学实验室的测量不确定度评定遇到很多困难,在没有标准物质和参考物质的情况下,利用临检中心室间质评回报结果作为“约定真值”评价配套检测系统的测量不确定度,也是作为测量不确定度的评定可选择的方法之一。     

核酸检测在血站血液筛查中的初步应用及特点

目的对酶联免疫检测阴性的样本进行核酸检测,探讨其应用特点。方法将酶联免疫检测阴性的样本按不同试剂厂家的要求进行汇集并进行核酸筛查,不同时段应用不同的核酸检测试剂,并参加卫生部临检中心和澳大利亚国家实验室的核酸检测室间质评。结果在筛查的55 543人份样本中,检出HBsAg阴性而核酸HBVDNA阳性的样本2份,未检出丙型肝炎病毒抗体和艾滋病毒抗体阴性而其相应核酸阳性的样本。卫生部临检中心室间质评结果与预期结果完全相符,国际室间质评结果HIV-1RNA完全相符,HBVDNA和HCVRNA分别有1个和2个未检出。结论我国目前核酸检测试剂的灵敏度还有待进一步提高,核酸检测还需进一步扩大检测规模。核酸检测在血站和医院应用的不同。