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1.
《实用口腔医学杂志》2016,(15)
<正>药品说明书是指药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医疗科学等关于药品安全性、有效性的重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。是药品信息最基本、最主要的来源,其功能是向患者介绍药品的特性,是指导临床医师正确选择用药和患者自我治疗的主要依据。是国家食品药品监督管理局审核批准的具有法律效力的文件,是新药审批的重要科学资料。因此,药品说明书对医师、药师及消费者来说显得至关重要,尤 相似文献
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药品说明书存在问题探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:列举医院药品说明书存在的问题,为合理用药提供帮助。方法:查阅我院现有的药品说明书.与其他制药企业生产的相同药品说明书或《临床用药须知》、《新编药物学》(第16版)中的相关内容进行比较、分析。结论:为了患者的利益.药品说明书的内容应尽可能准确并定时进行修订。 相似文献
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根据中成药说明书存在的问题讨论对其规范化的问题及用药安全性。收集珲春市医院现有的中成药说明书,统计其中未标明"不良反应"、"禁忌"等项目的说明书所占的百分率和对特殊人群用药安全有具体要求的百分率,并进行分析。结果发现,目前我国中成药说明书内容不够完善、具体,未及时更新,应重视药品对人体的各种影响的研究,使其规范化,提高中成药的用药安全性。 相似文献
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药品说明书是药品质量管理的主要内容之一,内容应完整、正确。《药品管理法》第十章第三十七条规定:标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 笔者查了西药和中成药300个品种,发现有的药厂的药品标签说明书记载的项目中存在着一些问题,主要表现在以下几个方面。 相似文献
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1 本院使用药品的说明书结构格式规范统计
随机抽取本院药房100份不同药品的说明书.用统计学方法参照《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》和《药品说明书规范细则(暂行)》的法定药品说明书格式对其结构、项目进行比较,其中空缺项目多达11项。如:药品名称、药代动学、药理毒理、禁忌、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物过量、药物相互作用、药理作用、注意事项。 相似文献
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目的为进一步规范我国药品说明书提供参考。方法通过对我院使用的药品说明书进行抽查,对照《药品说明书和标签管理规定》及《中华人民共和国药典临床用药须知》等相关规定进行调查分析。结果调查发现我国药品说明书仍存在用法用量不合理、表述重复或自相予盾、适应症不完整等问题。结论建议国家药品监督部门、药品生产企业、药品使用单位三方应密切配合,切实做好药品说明书规范化管理。 相似文献
9.
曹良德 《中国医院药学杂志》1995,(6)
关于药品说明书中存在的问题及建议曹良德(山东烟台开发区医院264006)药政法规对药品说明书的书写已有具体规范,笔者发现很多说明书和标签不合乎要求,临床工作增加困难,不利药品的科学管理。现分类举例如下:1药品的贮藏项下不符合《药典》规范1.1条件与药... 相似文献
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目的探讨目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药。方法将日常工作中发现的药品说明书中的问题进行归纳、讨论,并提出解决问题的建议。结论科学、严谨、规范的药品说明书需要制药企业、药品监管部门、药品使用单位共同关注。 相似文献
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药品说明书存在的问题及建议 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药。方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析。结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作。 相似文献
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谈谈我国药品说明书存在的问题 总被引:2,自引:0,他引:2
药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据。近年来 ,随着医药科技的发展 ,新药不断出现 ,经典药物学和各种药学出版物均不能提供新药的有关信息 ,因此 ,药品说明书已成为医生处方和患者安全有效用药的最基本、最直接的科学信息源。国家对药品说明书的规范标准有严格的要求。但是 ,目前药品说明书存在的问题还是比较严重的 ,如内容不规范 ,格式不统一 ,表达不明确等 ,给临床及病患者合理安全使用药品造成困难 ,本文就药品说明书的作用和意义、标准规范 ,特别是存在的问题作一简述 ,供参考。1 药品说明书的意义和作用药品说明书的作用是向… 相似文献
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药品说明书是药品最基本、最重要的信息源,是医生开方、药师调配、患者服用的重要依据,具有医学和法律上的意义。现就药品说明书存在的一些问题进行分析与讨论,并提出建议,以期引起各级医药主管部门及医、药、护、患等各方面的注意。 相似文献
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药品说明书存在的典型问题分析 总被引:1,自引:0,他引:1
药品说明书必须符合真实、简要和一致的原则。目前,说明书中对药品的性状、药理毒理、药动学、特殊人群用药、药物相互作用等内容的介绍存在较多问题,生产企业的网址、传真等资料也常缺失。药品生产厂家应重视对药品说明书内容的管理,应严格按照《药品说明书规范细则》有关规定规范药品说明书的内容。 相似文献
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药品说明书存在的问题不仅仅使临床医务人员和患者疑惑,也对药学信息工作的开展带来了不便。笔者通过随机收集某医院药房的药品说明书进行内容考察,并将国内外制药企业药品说明书进行比较。分析阐述了药品说明书中存在基本项目缺失、内容不完整的问题并提出改进的建议。规范药品说明书的书写是确保病人安全、有效、合理用药的重要保障。 相似文献
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浅析我国药品说明书存在的问题 总被引:1,自引:0,他引:1
以《药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《中华人民共和国药典·临床用药须知》等文献资料为参考,以保证安全、有效、合理用药为出发点。对目前市场上的366张药品说明书进行综合分析、归纳总结。为改进药品说明书提供参考。 相似文献
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目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题。方法对医院使用的100份西药注射剂药品说明书按抗菌药物和其他药物两大类进行统计分析。结果在药理毒理、药代动力学、特殊人群用药、药物过量、不良反应、禁忌证以及药物相互作用等方面,注射剂药品说明书标准不够规范。结论注射剂药品说明书还需要进一步规范和完善。 相似文献
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