人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度测定方法考察

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的最佳溶出度测定方法。方法采用《中国药典》2010年版二部溶出度测定法第一法(转篮法),以0.1 mol/L盐酸溶液900mL为溶出介质,转速为75r/min,取样时间为20min,采用紫外分光光度法测定溶出量。结果甲硝唑在4.228~21.14μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=9)。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制人工牛黄甲硝唑胶囊的内在质量。     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度试验方法探讨

目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6～ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.     

紫外-可见分光光度法测定乳酸亚铁胶囊的溶出度

目的 采用紫外-可见分光光度法测定乳酸亚铁胶囊的溶出度.方法 以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,篮法,转速为50 r·min-1,30 min时取样进行显色,在510 nm处测定吸光度.结果 亚铁离子检测浓度的线性范围为0.66～4.64μg·mL-1(r =0.9999);平均回收率为99.98％,RSD =0.23％(n=9);3批样品在不同的溶出介质中,30 min的溶出量均达80％以上.结论 所用方法准确、可靠,可用于测定该制剂的溶出度.     

高效液相色谱法测定头孢丙烯干混悬剂的溶出度

目的 建立测定头孢丙烯干混悬剂溶出度的高效液相色谱法.方法 采用桨法,以水900 mL为溶出介质,转速为50 r/min,溶出时间为30min,用高效液相色谱法进行测定.结果 所用方法线性关系良好,平均回收率为99.13%,RSD=0.25%(n=9).结论 该法简便、准确,可为头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定提供参考.     

利福布汀胶囊溶出度测定

建立了紫外分光光度法测定利福布汀胶囊的溶出度。采用中国药典2000版附录XC第一法，以0.01mol/L盐酸为溶出介质，转速100r/min，测定波长280nm。利福布汀在2.5-25μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率98.3％(RSD 0.60％)。并以进口样品为对照进行溶出试验，结果表明两者前15min的溶出特性存在差异。     

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立

目的 研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度.方法 以0.4％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,桨法,转速为75r/min,分散片和干混悬剂分别在20min和15min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 盐酸克林霉素棕榈酸酯在15～115μg/mL的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的平均回收率为99.1％(RSD=0.9％,n=9),盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的平均回收率为103.1％(RSD=2.9％,n=9),溶出液稳定,分散片2批在20min时和干混悬剂3批在15 min时平均溶出度均在75％以上并且有较好的均一性.结论 该方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

缬沙坦胶囊溶出度方法学研究

目的 建立缬沙坦胶囊溶出度的测定方法.方法 采用《中国药典》2015年版通则0931溶出度和释放度测定第一法,即篮法,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g与氢氧化钠0.90g,加水溶解至1000mL,调节pH值至6.8)1000mL为溶出介质,溶出时间为30min,按照紫外分光光度法(《中国药典》2015年版通则0401)在250nm的波长处测定吸光度,并计算溶出度.结果 在2~20μg·mL-1范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9994);仪器精密度良好(RSD=0.11%);平均回收率为100.1%,RSD为0.50%(n=9),方法准确度良好;供试品溶液和对照品溶液在室温下12h内溶液稳定性良好,RSD分别为0.32%、0.40%;溶出度批内和批间均一性良好.HT5"H结论 该方法准确可靠,重现性良好,可用于缬沙坦胶囊的溶出度测定.     

长春西汀片溶出度测定方法的研究

目的建立长春西汀片溶出度测定方法。方法通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定长春西汀片的溶出度测定方法。并对方法的回收率、线性、稳定性等进行考察。结果采用篮法,以0.067 mol/L盐酸为溶出介质,转速100 r/min,30 min取样,以高效液相色谱法测定。长春西汀在3.12～15.11μg/mL范围内溶液浓度与长春西汀色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7)。平均回收率为99.4%,(RSD=0.60%,n=9)。结论该方法稳定、灵敏、易行,可用于长春西汀片的溶出度检查。     

HPLC法测定阿奇霉素颗粒剂的溶出度

目的建立阿奇霉素颗粒剂的溶出度测定方法。方法采用浆法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)为溶出介质,溶剂量500 mL,转速为100 r.min-1,溶出时间为30 min,用高效液相色谱法进行测定。结果本方法线性关系良好,平均回收率在99.9%,RSD=0.5%(n=9)。结论本方法简便、准确,可为阿奇霉素颗粒剂溶出度的测定提供依据。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水900mL为溶剂,转速100r·min-1,30min采样,依法在525nm波长处测定吸光度。结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在6.32³1.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。     

熊去氧胆酸胶囊溶出度测定方法研究

目的建立熊去氧胆酸胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定项下第一法，以磷酸盐缓冲溶液（0．05mol／L磷酸二氢钾与0．05mol／L磷酸二氢钠等量混合，用1mol／L氢氧化钠溶液调节pH值至7．5）900mL为溶出介质，转速为75r／min，用高效液相色谱法测定，检测波长206nm。结果熊去氧胆酸质量浓度在0．1～2．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），高、中、低3种质量浓度的平均回收率为102．4％，99．4％，98．7％，RSD分别为0．97％，0．42％，1．2％（n=3）；3批样品的溶出度为85％～102％。结论该法操作简便、准确、可靠，适用于熊去氧胆酸胶囊的质量研究；     

磷酸三丁酯萃取-石墨炉原子吸收分光光度法测定海藻多糖空心胶囊中痕量六价铬

目的建立海藻多糖空心胶囊中痕量六价铬的定量测定方法。方法采用磷酸三丁酯（TBP）萃取、微波消解、石墨炉原子吸收分光光度法,测定海藻多糖空心胶囊中的痕量六价铬。结果铬进样质量浓度在0～40ng／mL范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为88．08％,RSD=0．78％（n=9）。结论该方法定量准确可靠,方法操作简便、灵敏度高,适用于海藻多糖空心胶囊的六价铬质量控制。     

尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究

目的：建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法。方法：参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法，以磷酸盐缓冲液（pH8．8）为溶出介质，40min时取样，用紫外-可见分光光度法检测溶出量，检测波长为393nm。结果：尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．6％（n=9，RSD为0．51％）；测定溶液在8h内稳定；样品的溶出均一性良好，RSD为3．86％，40min时平均溶出率为88．2％。结论：该方法简便易行、准确可靠，可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查.     

加替沙星软胶囊溶出度的测定方法研究

目的：建立加替沙星软胶囊溶出度的测定方法。方法：依照《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定项下第二法,以2％SDS的HCI（9→1000）溶液900ml为溶出介质,转速为100r／min,采用HPLC法测定。结果：线性关系在2．0～48．0μg/ml范围内,加替沙星浓度与峰面积的线性关系良好（r=0．9999）,高中低3种浓度的平均加样回收率分别为102．4％、99．4％及98．7％,RSD为0．97％－2．9％;3批加替沙星软胶囊的溶出度为75．0％～88．0％,且溶出均一性良好。结论：本法操作简便、准确、可靠,适用于加替沙星软胶囊的质量研究。     

高效液相色谱法测定妇炎舒胶囊中马钱苷含量

目的 建立测定妇炎舒胶囊中马钱苷含量的高效液相色谱法。方法 采用Agela Venusil MP C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（23∶77）,流速为1.0 mL/min,检测波长为236 nm,柱温为30℃。结果 马钱苷进样量在0.054 4～0.870 4μg（r=0.999 9）范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.45%,RSD为0.89%（n=9）。结论 该方法简便、灵敏、准确、可靠,可用于妇炎舒胶囊中马钱苷的含量测定。     

依巴斯汀分散片溶出度测定

目的：建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果：依巴斯汀在3．84～14．53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．1％（n=9,RSD为0．8％）;测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3．4％～5．8％,20min时平均累积溶出率为80．0％～86．1％。结论：该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。     

HPLC法测定克拉霉素胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度。方法照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以醋酸盐缓冲液(pH5.0)900 mL为溶出介质,转速为50 r.min-1,30 min时取样。以高效液相色谱法,采用C18色谱柱(300 mm×3.9 mm,10μm)为固定相,以甲醇-0.067 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(650∶350)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为50℃。结果克拉霉素胶囊的线性范围为1.049 1~3.955 6μg(r=0.999 9);克拉霉素胶囊平均回收率为99.6%(RSD=0.38%,n=12)。结论该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制。     

高效液相色谱法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的含量均匀度

目的建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊含量均匀度的测定方法。方法以0.025 mol/L磷酸溶液（用20%氢氧化钠调节pH至3.0）-乙腈（85∶15）为流动相,流速1 mL/min,检测波长235 nm,用高效液相色谱法测定含量。结果头孢氨苄质量浓度在12.5～125μg/mL、甲氧苄啶质量浓度在2.5～25μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.9%和99.8%,RSD分别为0.38%和0.95%（n=9）。结论所用方法简便快捷,能准确地测定产品的含量均匀度,可用于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定五明丹胶囊中丹参酮Ⅱ_A含量

目的建立测定五明丹胶囊中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法。方法采用Eclipse XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(75∶25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm。结果丹参酮ⅡA进样量在17.2～154.8μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.74%,RSD=1.22%(n=9)。结论该方法操作简便,专属性强,结果准确,可用于五明丹胶囊的质量控制。