愈风宁心滴丸的质量标准研究

目的 研究愈风宁心滴丸的质量标准。方法 采用TLC对葛根组分进行色谱鉴别，HPLC测定葛根素的含量。结果 葛根素在0.274～1.370ug范围内有良好的线性关系。回收率为99.14%，RSD为1.94%。结论 本质量标准可有效地控制愈风宁心滴丸的质量。     

康妇炎滴丸质量标准研究

目的：建立康妇炎滴丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对滴丸中苍术、当归、川芎、香附进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对本品中芍药苷的含量进行测定。结果：TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,HPLC准确可靠。芍药苷在0．258～2．838μg范围内呈良好的线性关系,r=0．99997,平均回收率为99．97％,RSD为1．49％。结论：该方法准确、专属性强,可用于康妇炎滴丸的质量控制。     

头风宁滴丸的质量标准研究

目的：建立头风宁滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定滴丸中天麻素的含量,以乙腈-0.2%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速：检测波长220 nm,柱温30℃。结果：薄层色谱检出白芷药材,天麻素在0.233-2.33 g范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率为100.28%,RSD为2.26%（n=6）。结论：定性、定量方法简便、可靠、准确,可作为头风宁滴丸的质量控制方法。     

振源滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的:确立振源滴丸的最佳成型工艺和研究建立振源滴丸的质量标准。方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选。采用薄层色谱法对滴丸旁人参皂苷Re进行定性鉴别。以HPLC法对滴丸中人参皂昔Re进行定量研究。结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定。人参皂苷Re可以用薄层色谱法鉴别和用HPLC法测定含量,人参皂苷Re的线性范围为1.596～15.96μg(r=0.9999),平均回收率为98.56%,RSD为1.2%(n=6)。结论:歹优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中人参皂苷Re的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确。     

肿节风滴丸的质量标准研究

目的 建立肿节风滴丸的质量控制方法。方法 采用理化鉴别和薄层色谱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中异秦皮啶进行测定。结果 异秦皮啶在1.3～9.7 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.10%,RSD为0.45%。结论 本方法操作简便,可用于肿节风滴丸的质量控制。     

灯盏花素滴丸质量标准研究

目的:研究灯盏花素滴丸的质量标准.方法:采用分光光度法对主药灯盏乙素进行鉴别;用高效液相色谱法测定了灯盏乙素的含量.结果:采用分光光度法(<中华人民共和国药典>2000版一部附录VA进行测定,在284 nm和335 nm的波长处有最大吸收.该方法的线性范围为0.436～2.18 μg,平均回收率为 99.84%, RSD=0.91%(n=6).结论:该方法专属性强,线性良好,具有简便、快速、准确、灵敏等优点,可以作为质量控制的方法.     

三七总皂苷凝胶膏剂质量标准研究

目的：建立三七总皂苷凝胶膏剂的质量标准.方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别;高效液相色谱法对三七总皂苷凝胶膏剂中的三七皂苷Rl、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三种成分进行测定;按《中国药典》（2010年版一部）方法考察凝胶膏剂的含膏量及赋形性.结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1在同一块薄层板上分离度良好,专属性强;三七总皂苷凝胶膏剂中三种成分的含量稳定,其含量分别为三七皂苷R11.68mg·g-1,人参皂苷Rg114.6mg·g-1,人参皂苷Rb13.30mg·g-1;其含膏量及赋形性符合要求.结论：该方法可靠、简便、准确,可作为三七总皂苷凝胶膏剂的质量控制方法.     

元仁胶囊的质量标准研究

目的建立元仁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对胶囊中酸枣仁皂苷A进行定性鉴别。以HPLC法对胶囊中延胡索乙素进行定量研究。结果基于实验结果,三个批次产品的测定,是符合《中国药典》2010年版中胶囊测定的标准。酸枣仁皂苷A可以用薄层色谱法鉴别,延胡索乙素可以用HPLC法测定含量,线性范围为0.2～2.0μg（r=0.999 9）,平均回收率为99.3%,RSD为1.31%（n=9）。结论所建立的质量标准能检测酸枣仁皂苷A,并确定制剂中延胡索乙素的含量,且方法快速准确。     

参柴滴丸的质量标准研究

目的对参柴滴丸的定性、定量方法进行研究。方法采用TLC法,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re为对照,建立参柴滴丸的薄层鉴别方法;采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量,测定波长为203 nm。结果薄层定性鉴别方面,参柴滴丸色谱中在与人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量测定中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re线性范围分别为0.80~4.02μg(r=0.999 5)、2.71~13.54μg(r=0.999 8),加样回收率分别为98.99%,RSD=2.71%(n=6)97.65%,RSD=1.23%(n=6)。结论所建立方法简便、快速、准确,可作为参柴滴丸的质量控制方法。      

壮腰健肾丸的质量标准研究

目的 提高壮腰健肾丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别壮腰健肾丸中的狗脊、鸡血藤、桑寄生、金樱子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定槲皮素、咖啡酸的质量分数.结果 TLC图谱斑点清晰、分离度好且阴性对照无干扰.槲皮素在0.9999～2.4980 μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.15％,RSD为1.77％;咖啡酸在0.0247～0.6282μg线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.96％,RSD为l.40％.结论 提高后的质量标准能更好地控制壮腰健肾丸的质量.     

通宣益气丸的质量标准研究

目的建立通宣益气丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别金银花、赤芍、黄芪,以高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果薄层鉴别中能检出金银花、赤芍、黄芪,阴性无干扰;HPLC测定黄芩苷在0.14~0.84μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为96.83%,RSD为1.68%。结论本方法简便可行,可做为本品的质量控制标准。     

补中益气丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的研究补中益气丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用薄层色谱法对当归和甘草进行定性鉴别;采用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量;采用古蔡氏法检查砷盐。结果建立了该制剂的定性和定量及限量检查方法;暂定黄芪甲苷的含量为≥0.008%;暂定重金属<20μg·mL-1,砷盐<2μg·mL-1。结论实验具有定性、定量和限量检查三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

骨宁颗粒质量标准研究

【目的】建立骨宁颗粒质量标准。【方法】采用薄层色谱法对骨宁颗粒中白芍、葛根、威灵仙进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。色谱柱填充剂：十八烷基硅烷健合硅胶;流动相：乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86,v／v）;流速：1．0ml／min;检测波长：230nm;柱温：30℃。【结果】薄层色谱分离清晰,阴性无干扰;芍药苷在0．4028—2．016μg范围内与峰面积有良好线性关系,r=0．9996,芍药苷的平均回收率为99．15％,RSD％=0．90％（n=6）。【结论】该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于骨宁颗粒的质量控制。     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

胃痛康胶囊质量标准研究

目的 建立胃痛康胶囊的质量标准.方法 采用TLC法定性鉴别胃痛康胶囊中佛手、木香及白芍;用高效液相色谱法对制剂中柴胡皂苷A进行定量分析.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;柴胡皂苷A在0.248-2.480μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.7%(RSD=1.9%).结论 所建立的方法准确可靠、重复性好,可有效控制胃痛康胶囊的质量.     

舒筋通络外用颗粒质量标准的研究

目的：建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法：采用薄层鉴别法对制剂中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量。结果：薄层色谱可明显地检出当归、桂枝、独活、大黄;高效液相色谱法测得大黄素、大黄酚含量之和为34.50～35.24mg/15g,大黄素在0.010～0.500μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为102.3%,RSD为0.93%（n=6）;大黄酚在0.025～1.250μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.4%,RSD为1.30%（n=6）。结论：本方法简单、准确、专属性好,可用于舒筋通络外用颗粒的质量控制。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

山楂内消丸质量标准提高的研究

目的：提高山楂内消丸的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的香附、山楂进行定性鉴别;用RP-HPLC法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。色谱柱：AgilentHC-C18（4.6mm×150mm,5μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液（22∶78）;检测波长：283nm。结果：TLC法能对香附、山楂进行专属性定性分析;橙皮苷线性范围为0.051～0.510μg,平均回收率为97.65%。结论：本文所建立的质量控制方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制山楂内消丸的质量。