对中国药典一些原料药含量限度的商榷

对中国药典一些原料药含量限度的商榷倪慕慈（杭州３１０００４浙江省卫生厅药品审评办公室）笔者在接触申报的新药资料工作中，对原料药质量标准在制定含量限度时与“有关物质”（杂质）检查、含量测定方法之间相互关系上认为尚有商榷之处。如某药规定含量不得少于９８．...     

对药典中菟丝子炮制方法商榷

我们认为《中国药典》2 0 0 0年版 部中菟丝子所规定的“盐炙法”[1 ] 之炮制方法值得商榷 ,其“盐炙法”若改为“酒炙法”则更具临床实用意义。1　以古人之经验为商榷的基础菟丝子以酒炮制是古代医家长期临床运用的经验之结晶 ,早在公元 3世纪晋 .葛洪的《肘后备急方》中就记载“菟丝子 ,酒渍服”。后来梁 .陶弘景对酒制菟丝子的意义作了概括性的论说 ,在其《本草经集注》中说 :“宜丸不宜煮 ,得酒者良”。此后 ,各时代的医家几乎都使用了酒炮制菟丝子的方法 ,只是炮制的具体操作方法不完全相同罢了。唐 .孙思邈在其《千金方》中载 :“暖…     

对《中国药典》金银花含量测定问题的商榷

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq．、山银花Lonicera confusa DC．或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花,主要有效成分为绿原酸,具有清热解毒、凉散风热的作用,临床应用十分广泛。《中国药典》2000年版一部收载     

HPLC法测定甘草中甘草酸的含量

目的:为丰富《中国药典》中草药质量控制的内容,建立一套完整的甘草酸测定方法。方法:运用高效液相色谱法对甘草中的甘草酸进行测定,比较不同的提取剂,不同的流动相对甘草酸测定的影响。采用ODS柱(15cm×4.6mm),检测波长为254nm,流速0.8mL/min。结果:氨水对甘草酸具有很好的提取效果,同时,以甲醇作流动相,分离效果最佳。结论:HPLC法试剂用量少,简便、快捷、准确,运用HPLC对甘草中的甘草酸进行质量控制的结果是可信的,令人满意的,可作为一种常规分析方法。     

HPLC法测定健脑补肾丸中甘草酸含量

目的:建立高效液相色谱法测定健脑补肾丸中甘草酸的含量。方法:使用Ultimate XB-C18柱,以甲醇∶0.2mol/L乙酸铵溶液︰冰乙酸(63∶37∶2)为流动相,检测波长为250nm。结果:甘草酸在0.015~0.45mg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为98.1%,RSD为0.94%。结论:本方法准确、快速、简便、重现性好,可以有效用于健脑补肾丸制剂的质量控制。     

HPLC法测定甘草保健酒中甘草酸含量

目的 :HPLC方法测定甘草保健酒中甘草酸含量。方法 :色谱柱C18(200×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.2moL乙酸铵-冰乙酸(310:190:5);流速:1mL.min-1;测定波长:250nm。结果:甘草酸在0.0672～0.896μg范围内线性关系良好(r=0.999),回归方程:Y=1355919x-713;甘草保健酒中甘草酸平均含量为11.53μg.mL-1。结论:采用本法测定甘草保健酒中甘草酸的含量,操作简便,准确可靠,可用于制定该药酒的质量控制指标之一。     

HPLC法测定种植甘草中甘草酸含量

本文采用高效液相色谱法对不同产地、生长期人工种植甘草中甘草酸等指标进行了跟踪测定，以此探讨甘草人工规范化种植的技术条件。     

HPLC法测定复方甘草片中甘草酸的含量

采用HPLC法测定复方甘草片中甘草酸的含量。在1.7～8.2μg范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999),平均回收率为99.17%,RSD值0.69%,本方法简便、快速、准确,可作为本品的含量测定方法。     

HPLC法测定铁笛丸中甘草酸的含量

目的:建立铁笛丸中甘草酸的高效液相含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Diamonsil C18(4.6 mm×250mm,5μm);流动相甲醇-[0.2mol.L-1醋酸铵∶冰醋酸(33∶1)](64∶36);流速1 mL.min-1;柱温30℃;检测波长250 nm。结果:线性范围为0.15～0.75μg,精密度试验RSD 2.07%,回收率99.50%,RSD 2.15%(n=6)。结论:该方法快速、简便、准确、重复性较好,结果可靠,可为铁笛丸的质量评价提供有效手段。     

HPLC法测定精制银翘解毒片中甘草酸的含量

精制银翘解毒片用于风热感冒、头痛发热、咳嗽口干、咽喉疼痛,为较好的治疗感冒制剂。方中甘草清热解毒、补脾益气、调和诸药,对其中的甘草酸进行含量控制,可以保证用药的有效性。１试剂与试药乙腈,色谱纯;其他试剂为ＡＲ级。甘草酸为中国药品生物制品检定所提供。精制银翘解毒片由天津市中药制药厂提供。２仪器与色谱条件美国ＳＰ８８１０高效液相色谱仪,ＳＰ８４５０检测器,ＳＰ４２９０积分议,ＯＤＳ（４．６ｍｉｎ×１５０ｍｍ）色谱柱,流动相ＣＨ３ＣＮ－ＮａＨ２ＰＯ１缓冲液（４０：７０）．流速１ｍＬ／ｍｉｎ,Ａｍａｘ＝…     

HPLC法测定甘草制剂中甘草酸的含量

目的:建立HPLC法测定不同甘草制剂中甘草酸的含量.方法:采用Hypersil BDS C18 (4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为10mmol/L醋酸铵溶液(pH =6.86)-乙腈(79.5∶20.5),流速1.0mL/min,柱温38℃,检测波长250nm.结果:甘草酸在0.26 ～41.6μg/mL范围内线性关系良好(r2 =0.9998).各甘草制剂中甘草酸均得到良好的分离,且含量各不相同,复方水煎液为2.17μg/mL,复方甘草口服溶液为3.07mg/mL,复方甘草片为5.88％,甘草提取物为10.75％.结论:该方法准确,简便,重复性好,适用于各种甘草制剂中甘草酸含量的测定.     

甘草加工方法对甘草酸含量的影响

<正> 甘草为豆科植物甘草,胀果甘草,或光果甘草的干燥根或根茎。神农本草经列为上品,主要成分为甘草甜素(甘草酸),甘草黄甙及大量淀粉,糖类等。能和中缓急,润肺解毒,调和诸药。在中药处方中应用最为普     

HPLC法测定胃舒宁片中甘草酸的含量

目的 建立胃舒宁片中甘草酸的HPLC测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量，色谱柱Hypersil ODS2柱，流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（23：77），流速1．0mL／min，检测波长250nm。结果 该方法线性关系良好，平均加样回收率为99．4％，RSD=0．29％（n=6）。结论 本法快速、简便、灵敏和分离度好，适用于胃舒宁片的含量测定。     

对《中国药典》中巴豆霜炮制方法的商榷

剧毒药巴豆首载于汉代《神农本草经》,为大戟科植物巴豆Croton tiglium L.的干燥成熟果实。巴豆生用只供外用;内服应用巴豆霜,有缓和泻下作用。笔者考证历代临床应用巴豆的炮制方法衍变过程及炮制意图(中医炮制理论),认为《中国药典》1995年版(以前版也相同)的巴豆霜炮制方法有不妥之处,有必要与同行商榷。     

对《中国药典》法测定槟榔中生物碱含量的分析

1985年、1990年版《药典》在定量方面对槟榔的要求是以其粗粉测定其醚溶性生物碱的含量。在工作中发现,按《药典》的方法,以槟榔粗粉测定不能准确地反映出生物碱的含量,测定结果偏低。为此我们设计了粉碎度对其含量测定影响的实验。 1.实验材料:槟榔粗粉:颗粒直径为0.9～0.3μm;槟榔中粉:颗粒直径为0.3～0.2μm;槟榔细粉:颗粒直径小于0.2μm。。 2.测定方法:槟榔醚溶性生物碱含量的测定     

对《中国药典》防己TLC鉴别和含量测定方法的商榷

对《中国药典》防己TLC鉴别和含量测定方法的商榷邵建军张瑜华(江西省景德镇市药品检验所333000)防己系防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore的干燥根[1]。《中国药典》规定以汉防己碱作为主要质控指标(≥0.7%)。本文对TLC鉴别展开剂增加其碱性,结果斑点清晰,不拖尾,含量测定定位方法不用紫外光灯检视,直接以稀碘化铋钾定位,结果准确,现报道如下。1仪器和药材、试剂、对照品日本岛津UV-260;防己StephaniatetrandraS.Moore....