完善药品管理 依法治药

我国第一部《药品管理法》是 1984年颁布 ,1985年 7月 1日正式施行的 ,它标志着我国药品管理从此走上了法制化的轨道。原《药品管理法》实施以来 ,在保证药品质量 ,保障人民用药安全有效 ,打击制售假劣药品违法行为等方面发挥了十分重要的作用。但是 ,随着我国经济体制改革的逐步深化和对外开放的进一步扩大 ,药品研究、生产、流通、使用方面出现了一系列新情况、新问题 ,药品监管体制和药品监管执法主体也发生了变化 ,原《药品管理法》已不能完全适应现实的需要。为了更好地加强药品监管 ,保障人民用药安全 ,维护人民身体健康和用药的合法…     

我国药事法律体系探讨

加强药品管理 ,保证药品质量 ,保障人民群众用药方便、及时、安全、有效 ,是维护人民群众身体健康 ,保持社会稳定 ,保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。为了加强药品管理 ,国家制定了《中华人民共和国药品管理法》及一系列配套的法规、规章和法规性文件等 ,目前我国药品管理法律体系已基本形成。这些药品管理法律法规的颁布和实行 ,对于规范药品市场秩序 ,打击涉药违法犯罪行为 ,保障人民群众用药安全起到了积极作用。但药品管理法律、法规在实践中也暴露出越来越多的不足 ,值得我们关注、思考和总结。1　我国药事法律体系根据…     

如何加强药品监督管理部门的监督检查力度

为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康,凡从事药品研制、生产经营单位和个人必须遵守《药品管理法》。1意义《药品管理法》是管理医药市场的基本依据,是药品生产、经营,使用法规。要充分利用广播、电视、新闻媒体等多种形势,宣传《药品管理法》,提高群众的依法自我保护意识和监督意识。2严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动     

加强宏观管理，搞好门诊药房工作

门诊药房是医院窗口中的窗口，肩负着整家医院门诊病人用药的发放，《药品管理法》的宗旨是保障安全用药，维护人民身体健康，医院能否正确贯彻《药品管理法》，门诊药房起着重要的作用，同时医院能否有效地发挥防病治病作用，也与门诊药房的工作质量好坏切切相关。     

基层药品质量监督之我见

药品是人们与疾病作斗争的武器,管之有方,用之得当,可为人民防病治病,如果失之管理,粗制滥造,质量低劣,则危害人民身体健康,甚至危及生命。因此,1985年7月1日我国颁布实施了《药品管理法》,标志着我国药品监督管理工作进入了法制化轨道。为了进一步深入贯彻执行《药品管理法》,强化药品监督检查工作,笔者就如何开展基层药品质量监督工作进行探讨。广泛宣传贯彻执行《药品管理法》,强化药品监督     

急救药品登记簿在急诊科的应用

近年来，国家在药品的管理上更加重视，1985年7月施行的原《药品管理法》中对产品时间规定了注明“产品批号”，2001年12月1日起施行的新修订的《药品管理法》在此基础上又作出了明确的增补性修订，规定药品标签或说明书上必须注明“产品批号”、“生产日期”、“有效期”等内容，这就说明识别药品的有效期、失效期，安全用药至关重要。     

医院开展ADR监测工作的思路与存在问题

药品不良反应监测(adverse drug reactions monitoring;ADRM)工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段;是确保人民用药安全、保护人民健康的一项重要措施;也是《药品管理法》对各级卫生行政部门以及医疗单位和医务人员提出的一项法定任务。尤其是《药品不良反应监测管理办法(试行)》的颁布,标志着我国的ADRM工作已进入法制化管理阶段。我院根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,于2001年开始将ADR监测作为临床药     

关于《中国药典》2005年版部分藏药成方制剂处方的几个问题与建议

《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》,监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的依据。藏药成方制剂的处方直接关系到藏药的临床疗效,《中国药典》2005年版(一部)(以下简称《药典》)对每种藏药成方制剂的处方都作了明确规定。笔者在工作实践和藏药生产工艺中发现《药典》部分藏药成方制剂的处方组成存在一些不妥或不足之处,为使《药典》更趋完善、规范,特提出建议,供下版《药典》修订时参考。1北寒水石、南寒水石、寒水石中药寒水…     

药品分类管理与安全用药

保证药品质量，保障人民用药安全，是药品管理法的核心问题，为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施了药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理．防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药的隐患。药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同．     

医疗机构药事管理暂行规定

第一章总则 第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本规定。 第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。     

加强药库管理 保证药品质量

医院药库管理是医院科学管理的重要组成部分,管理的好坏直接影响着药品质量,应严格执行《药品管理法》。药品采购以＂保证药品质量＂为第一的原则,加强药品的采购制度。本文通过分析库房管理的目的、药库管理人员的素质要求、加强药品的出入库管理等加以综述。药品验收是药库管理工作的关键所在,是防止伪劣药品入库、保证药品质量、保证临床用药安全不可忽视的环节。加强药品在库养护工作,对麻醉药品、第一类精神药品应设立专职人员保管。加强药品有效期的管理,保证患者用药安全,减少医院经济损失。加强药品账务信息,建立定期盘点制度,认真执行政府的统一药品集中招标采购政策。综述以上管理制度来保证药品质量,使药库管理工作制度化、规范化、科学化。     

药品有效期管理与实践

药品效期是药品质量安全的重要组成部分.它也是涉及到保证病人合理用药的安全,而且对降低药品损耗也至关重要.我院根据<药品管理法>制定和完善严格的药品效期管理制度.现就我院对药品效期管理及实践做简要介绍.     

浅谈我院的药品采购管理

我院为了保证药品质量,杜绝药品采购中的不正之风,保障人民群众的用药安全,依据《江西省医疗单位药品采购管理规定》,结合本单位的实际情况,制订了《赣南医学院附属医院药品采购管理规定》,具体从以下几个方面加强对药品采购的管理:     

浅谈军队医疗机构药品监督工作

《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》自2005年1月1日起施行，为部队从事药品研究、配制、供应与使用提供了行为准则，也为保证人民群众及广大官兵用药安全有效提供了重要法律、法规依据。总后卫生部为加强全军药品监督管理工作，在全军范围内聘任兼职管理人员；为做好药品管理工作建立健全了组织领导，为以后开展工作提供了保证，下面就药品监督员如何开展工作做如下探讨。     

医院制剂质量的规范化管理

根据国家颁布的《药品管理法》和《药品生产质量规范》(ＧＭＰ) ,把好制剂质量关 ,是提高医疗水平 ,保证人民用药安全有效的重要环节。随着现代医院迅速发展 ,医院制剂应该建立一套规范化的管理制度。结合我院制剂多年的经验及参照企业生产的管理模式 ,总结出医院制剂质量的规范化管理制度 ,效果显著。1　行政领导参与制剂质量管理　　领导要有质量第一的指导思想 ,重视医院制剂的药品质量。领导要应用ＰＤＣＡ循环法 (即制定目标、采取措施、进行检查、总结经验 )进行制剂质量管理。　　建立各项规章制度 ,严格质量管理 ,做到有章可循。①…     

浅谈住院药房工作

目的：对药品实行严格的管理，有效地配合临床为患者提供合理安全的用药方案，保证优质的药学服务，从而提高医院的经济收入。方法：遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，建立健全药品管理制度、建立药品摆放制度、高危药品专柜管理、设立麻醉及一类精神药品监控措施、建立与临床的沟通，加强效期药品管理。结果：住院药房工作合理化，有效地配合临床为患者提供合理、安全的用药方法。结论：笔者认为只有加强药品的质量管理，严格执行国家对药品的有关规定，科学合理的进行调剂工作才能做到以患者为中心，进一步配合临床为患者提供更好的药学服务。     

医院药房拆零药品的有效期管理

药品的有效期是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限。药品超过有效期，药效将会降低或失效，有的甚至毒性增加，严重危害人民的健康和生命安全。新报修订的《药品管理法》对药品的有效期提出了严格的管理要求。但是，由于药厂在药品有效期的标示上存在一些不足，使拆零药品在有效期管理上难度很大。我院结合实际情况，不断探索一些行之有效的管理办法，以保证患者用药的安全和有效。     

加强医药采购经营单位药品质量管理措施的探讨

医药商品是特殊的商品，它关系到人民的健康与生命。合格的药品质量是人民群众安全有效用药的保证。药品经营企业只有加强质量管理，才能保证伪劣药品不进入流通领域，保证患者用药安全有效，同时，加强企业的药品质量管理，减少医药商品损耗，减少用户退货、索赔，对企业...     

病区药品管理中存在的问题及对策

新《中华人民共和国药品管理法》颁布实施后，对药品质量管理提出了更加规范严格的要求。护士是临床各科室药品保管与使用的直接责任者，护士对药品知识的掌握程度、责任心的强弱，直接影响临床药品的管理与使用质量。为保证药品质量，确保临床用药安全，减少浪费，防止差错事故的发生，我院护理质控小组于2006年1月对各病区的备用药品管理情况进行了现状调查和原因分析，针对存在问题制定了相应措施，并运用三级质控进行药品管理，取得了显著效果。现将具体做法和体会介绍如下：     

药品在监督抽验、检验中存在的问题

药品是特殊商品,其特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性．药品监督抽验和检验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一，是《药品管理法》赋予药品监督管理部门的重要职责。药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况，对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用；药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分，是药品行政监督执法的重要技术依托，更好发挥药品的行政和技术监督作用，是保证行政执法的公正性、权威性及保证人民用药安全有效、净化药品市场不可忽视的重要程序。因此，探讨药品监督抽验、检验工作中存在的问题及其对策非常必要。