2018年版《国家基本药物目录》抗菌药物增删品规分析

目的为抗菌药物的临床使用提供参考。方法比较2018年版和2012年版《国家基本药物目录》(以下简称《目录》)中抗菌药物的品种、剂型及规格,梳理2018年版《目录》中增删的抗菌药物,分析调整的原因。结果与2012年版《目录》比较,2018年版《目录》品种增加了哌拉西林钠他唑巴坦钠、米诺环素、氟康唑、伊曲康唑、两性霉素B、莫西沙星、卡泊芬净和小檗碱(黄连素),减少了地红霉素和制霉素;在剂型和规格方面,增加了氟康唑分散片0.05 g和0.1 g 2种规格,减少了利福平片0.3 g的规格,增加了克林霉素片和胶囊0.075 g规格及分散片0.075 g和0.15 g 2种规格。结论2018年版《目录》中抗菌药物的品种、剂型和规格比2012年版《目录》更齐全且合理,更符合临床需求。     

《国家基本药物目录》2012年版解读

该文比较《国家基本药物目录》2012年版与2009年版目录在目录分类级别,品种、剂型和规格变化,剂型、规格和酸根/盐基限制性规定,对部分药品的处方资质要求等方面的差异,对2012年版目录特点进行总结,针对2012年版目录变化对新医改政策和基本药物制度涉及医药链的药品生产、药品经营、药品使用和药品研发等产业环节的根本性影响进行综合分析,就2012年版目录变化涉及的问题进行讨论并提出相应的政策建议.     

《国家基本药物目录》与《WHO基本药物标准清单》中抗栓药物的比较与分析

目的:比较《国家基本药物目录》(2012年版、2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2017年版)中抗栓药物的异同,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析的方法比较目录中抗栓药物的品种、数量、剂型、规格及相关标注的差异,对此类药物的目录特点、优劣及存在的问题进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》相比,《国家基本药物目录》收录的抗栓药物品种更多,抗凝血药物的调入基本符合国际趋势,但抗血小板药物的调入与调出还有待更充足的循证证据支持;剂型、规格及相关标注情况还需进一步细化。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)抗栓药物目录的合理性有所提高,但部分药物的调入与调出标准以及剂型、规格的规范化还有待进一步提高。《WHO基本药物标准清单》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具有指导价值。     

2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药收录情况比较研究

目的 比较2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药的差异,探讨2018年版《国家基本药物目录》中儿童用药物的变动情况及原因。方法 比较归纳2018年版《国家基本药物目录》与2012年版中儿童用药物收录类别分类、品种、剂型、规格、用法用量等方面的异同,对《国家基本药物目录》中儿童用药物变动的原因进行分析。结果与结论 2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,儿童用药的分类、品种、剂型和规格的调整更丰富,合理性有所提高,能够更好的服务各级医疗卫生机构儿童用药需求,促进儿童用药更规范化,更合理化。但我国目前的基本药物目录中儿童专科用药品种严重不足,不能根本解决儿童用药不足问题。建议多部门联合,增加优选儿童专科用药品种,进一步完善儿童用药政策,制定中国的儿童基本药物目录。     

多层级基本药物目录中含儿科使用信息药物的对比分析

目的：从儿科药可获得性的角度比较分析WHO、国家和省三层级基本药物目录。方法：通过统计WHO 2013版《儿童基本药物示范目录》、2012版《国家基本药物目录》和2011版《江苏省基本药物目录》中含儿科使用信息的药物,对3个目录中儿科适宜药物进行比较分析。结果与结论：2012版《国家基本药物目录》能够满足一定的儿科需求,但缺乏一些儿科专用品种和适用剂型规格,我国应针对无明确儿童用法用量信息的药品进行儿科评价。江苏省可参考2011版增补目录并借鉴WHO《儿童基本药物示范目录》,针对本省的用药需求补充儿童适用的品种、剂型和规格。     

2018版与2012版《国家基本药物目录》中抗微生物药物收录情况的比较研究

目的：研究2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中抗微生物药物的差异,探讨2018年版中抗微生物药物变动情况及原因。方法：比较新旧国家基本药物目录中抗微生物药物的分类、品种、剂型、规格等方面的异同,对抗微生物药物目录的变动原因进行分析。结果：我国 2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,抗微生物药物目录中新增1个分类,为其他抗菌类;新增13个品种,为哌拉西林钠他唑巴坦钠、米诺环素、莫西沙星、伊曲康唑、两性霉素B、卡泊芬净、小檗碱、更昔洛韦、奥司他韦、恩替卡韦、索磷布韦维帕他韦、替诺福韦二吡呋酯、重组人干扰素;删减 2个品种,为地红霉素和制霉素;4个品种发生剂型及规格调整,头孢菌素类头孢呋辛和抗真菌药氟康唑均增加了分散片剂型,克林霉素新增0.075 g规格,抗结核药利福平片剂删去0.3 g规格。结论：2018年版 《国家基本药物目录》与2012年版相比,抗微生物药物的分类、品种、剂型和规格的合理性有所提高, 能够更好地服务各级医疗卫生机构,促进该类药物规范、合理使用。但我国基本药物的遴选仍有很大优化空间,尤其是抗微生物药物,可借鉴世界卫生组织基本药物目录遴选思维,进一步完善我国基本药物目录。     

解读2012年版国家基本药物目录

采用描述分析法对《国家基本药物目录》(2012年版)、《国家基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》(2009版)及WHO基本药物清单第16版进行系统比较和分析,总结2012国家基本药物目录的特点,为2012版目录的遴选、调整与实施推广提供参考。     

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。     

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的：分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法：采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录（基层部分）》、《世界卫生组织（WHO）儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果：2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含（wHo儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论：2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。     

浅析我国药品数量多和《基本药物目录》品种数量少的问题

目的:为促进我国《国家基本药物目录》的调整,加快推行基本药物制度提供参考。方法:比较我国2004年版《国家基本药物目录》与世界卫生组织《基本药物目录》,查阅国家食品药品监督管理局的统计结果,结合我国实际情况,分析我国药品数量多、《国家基本药物目录》品种数量少的问题。结果与结论:由于我国原料药市场庞大,药品剂型丰富,对药品生产企业的监管不力,导致了生产企业盲目增加剂型,增加品种数量的现状;基本药物价廉、质优、"基本"、国家承担的特点决定了《基本药物目录》品种数量不宜过多。我国《国家基本药物目录》应随着实践不断调整,以满足人民健康所需。     

基本药物目录调整程序的国际经验综述

为进一步巩固国家基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整机制,国家卫生健康委药政司近期发布了《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》.当前我国正处于基本药物目录调整管理程序完善的关键时期,如何更好地设计目录调整程序,明确各环节的操作流程和材料要求,保证社会参与度和提高工作透明度等,都是亟待解决的重要问题.笔者查阅...     

国家基本药物目录2012版与2009版比较分析

目的比较国家基本药物目录2012版与2009版的异同,为临床用药提供参考。方法采用描述性分析方法,比较国家基本药物目录2012版与2009版在药物分类、剂型、数量及品种方面的差异。结果国家基本药物目录2012版较2009版增加190种药物,其中中成药增补103种,主要是内科用药增补63种与民族药21种;西药增补87种,主要是抗微生物药增补22种,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药增补9种,消化系统用药增补12种及专科用药（含中成药）增补37种。国家基本药物目录2012版与2009版剂型增加2种,为滴剂和含片。结论虽然2012版目录比2009版增加了190种药物,与第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录（150种）重合41种,但是和现在的用药习惯还有很大的差距。因此,全面实施2012版目录还需要地方政府配套政策的支持。     

世界卫生组织与20国抗菌药基本药物目录比较分析

目的:着重20国基本药物目录中抗菌药比较,以全面理解我国基本药物的重要价值和用药水准.方法:检索WHO官方网站、各国卫生部和药物监管部门官方网站,收集各国的基本药物目录.通过自制数据表格,比较20国经济水平、健康投入和产出情况以及目录的时效性,着重比较抗菌药品种的种类、数量和具体药物.结果:人均GDP、人均卫生费用和卫生费用占GDP比例均以澳大利亚最高(46 710 I$,4 242 I$,11.0%).而阿富汗、巴基斯坦和印度尼西亚分别位列最低,人均GDP为330 I$,人均卫生费用63 I$和卫生费用占GDP的2.4%.WHO目录含抗菌药29个,中国含21个,20国的中位数为29个.目录中含最少抗菌药的国家是马来西亚(11个),最多的是叙利亚,涵盖最多的是青霉素类品种(14个)、头孢菌素类品种(第一代至四代头孢菌素)、大环内酯类品种(7个)和氨基糖苷类品种(6个).结论:由于各国经济、细菌耐药情况和医疗卫生服务水平不同,各国收录的抗菌药品种数量差异较大,但具体品种差异较小.我们可借鉴澳大利亚、印度、加纳等国的经验,优化基本药物的遴选机制和标准治疗指南,使国家基本药物目录更趋完善.     

推进基本药物制度建设 完善具有中国特色的基本药物目录

简述基本药物的概念以及我国基本药物目录和基本药物政策的历史沿革,指出建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的必要条件,是一项系统性的制度建设工程;探讨了我国基本药物政策存在的不足,并结合我国国情,提出在进一步推进我国基本药物制度建设过程中,完善具有中国特色的基本药物目录是当前的重点工作。     

《国家基本药物目录》遴选与调整的思考

目的:对我国《国家基本药物目录》的遴选与调整提出政策建议。方法:分析世界卫生组织(WHO)《基本药物示范目录》、澳大利亚《药品福利计划》目录(国内业界一般称为澳大利亚《基本药物目录》)的遴选原则、标准及程序,为我国《国家基本药物目录》遴选与调整提供参考借鉴。结果与结论:《国家基本药物目录》遴选与调整政策性强、需要社会各方积极参与,它需要公开透明的工作程序、科学合理可操作的遴选与调整方法,以及权威的监测与后效评估体系。     

对《国家基本药物目录》(2012版)的解读

国家基本药物目录是基本药物制度的重要工具和手段,是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,是指导医药行业生产经营活动的标准。为了深入解析国家基本药物目录的现状及特点,通过对比2009版与2012版国家基本药物目录,从品种分类、剂型分布、适应证以及处方药情况等对2012版国家基本药物进行了统计分析;从子目录建设、动态调整、差别化管理角度提出了完善性建议。     

2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析

目的：为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考。方法：描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织（WHO）发布的{WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同。结果：2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明。结论：WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患。建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便。     

从WHO最新技术报告看WHO基本药物遴选调整进展

WHO的最新版基本药物目录在抗病毒药物部分调入了奥赛米韦,在心血管疾病药物部分将阿替洛尔替换为比索洛尔;提出了合理用药的下一步战略;WHO明确指出基本药物的调入申请应包含所有发表和未发表的证据。我国应借鉴WHO的经验,完善我国基本药物目录、基本药物的合理使用及基本药物的调入申请的评价。     

对上海青浦区基本药物目录中抗高血压药物可负担性的实证研究

目的 评估基本药物制度下上海青浦区口服抗高血压药物的可负担性,为促进社区慢性病基本药物价格合理性提供实证依据。方法 采用WHO/HAI标准化法和贫化法对该地区口服抗高血压药物的可负担性进行评价。结果 用WHO/HAI标准化法评价结果显示,医疗保险患者对原研药和仿制药的可负担性都较好,而自费患者对原研药的可负担性较差。贫化法结果显示,使用同一通用名的5种原研药和仿制药的致贫人口数量差距较小。厄贝沙坦原研药的可负担性高于仿制药。结论 医疗保险对提高基本药物可负担性作用明显,同时要对一些具有明确循证学证据和使用人群广泛的药物给予合理的定价,以提高治疗高血压药物的可负担性。     

关于修订我国基本药物目录的思考

通过查阅世界卫生组织相关报告,检索国内期刊发表的基本药物文献资料,回顾了《WHO基本药物目录》及我国《国家基本药物目录》的发展进程。结果表明,我国《国家基本药物目录》面临品种数量太多、遴选标准缺乏科学性和规范性以及基本药物的作用难以发挥等问题,有必要对《国家基本药物目录》进行修订以充分发挥其应有的作用。