盐酸莫西沙星搽剂的制备及质量控制

目的制备盐酸莫西沙星搽剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星为主药制备搽剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察其稳定性。结果盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为6.0～36μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.81%(RSD=0.506%,n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方盐酸莫西沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方盐酸莫西沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方盐酸莫西沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中盐酸莫西沙星的含量,并考察其稳定性及刺激性。结果所制备的滴眼液为微黄色澄明液体;盐酸莫西沙星进样量在0·4μg～3·0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100·2%(RSD=0·52%);室温避光条件下放置12mo稳定,且无刺激性,眼用安全。结论本制备方法简单,生产周期短,质量可控。     

盐酸莫西沙星滴眼液的制备与质量控制

目的制备盐酸莫西沙星滴眼液，并建立质量控制方法。方法取盐酸莫西沙星加氯化钠等制成滴眼液，以1%三乙胺溶液（磷酸调节pH值至4.5） 乙腈（84：16，V/V）为流动相，采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量。结果该方法能很好地分离被测组分，被测组分在0.4～3.0 μg范围内，回归方程为Y＝5 902 603X－141 515，r＝0.999 9。平均回收率为100.5%，RSD＝0.82%（n＝5）。结论该药制备工艺简单，质量可控，值得临床推广。     

盐酸莫西沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星滴耳液,建立其质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定主药盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星线性范围为0.4μg~3μg,平均回收率为97.67%,RSD=1.75%(n=6),滴耳液稳定性良好。结论:设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

盐酸莫西沙星栓的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星栓,建立质量控制方法。方法:筛选基质,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星线性范围为0.4~3μg(r=0.9999),平均回收率为98.60%,RSD=0.61%(n=3)。结论:该处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。     

盐酸莫西沙星泡腾片的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱原料分开法制备泡腾片;以高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸莫西沙星进样量线性范围为0.4～3.0μg(r=0.9999);平均回收率为98.60%(RSD=0.57%,n=3)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸莫西沙星壳聚糖滴鼻剂的制备和质量控制

目的：研究盐酸莫西沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法和质量控制。方法：以壳聚糖为载体，制备莫西沙星滴鼻剂，采用高效液相色谱测定莫西沙星的含量。结果：莫西沙星在0．4—3μg范围内线性关系良好，r=0.9999。结论：本制剂制备工艺简单，质控方法灵敏、专属、简便。     

HPLC法测定盐酸莫西沙星有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料有关物质。方法 采用Inertsil Phenyl柱苯基键合硅胶(4.0 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以四丁基硫酸氢铵缓冲液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL/min,柱温50℃,检测波长293 nm。结果 盐酸莫西沙星与15个已知杂质A～O均能良好分离。6个厂家盐酸莫西沙星样品测定结果显示,已知杂质及其他最大单个杂质含量均小于0.05%,杂质总含量小于0.06%。结论 本方法灵敏、专属性强,准确度高,可用于盐酸莫西沙星原料药有关物质测定。     

HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量

目的：建立HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量的方法。方法：采用菲罗门Gemini-NX C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为1%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至2.5)-甲醇(70：30);检测波长为293 nm;柱温为40 ℃;流速为1.0 ml.min-1。结果：在选定的色谱条件下,N-甲基莫西沙星可准确测定,方法学考察符合分析检测要求。结论：建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星的含量测定。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量控制方法。方法:取盐酸加替沙星加氯化钠制成0．3％盐酸加替沙星滴眼液,以磷酸盐缓冲液-乙腈(83:17)为流动相,检测波长为286 nm,反相高效液相色谱法测定盐酸加替沙星的含量。结果:该方法能很好分离被测组分与其它杂质,线性范围为50-350μg·ml-1(r=0．999 3),平均回收率为99．4％,RSD 1．1％。结论:制备工艺简单,质量可控。     

盐酸莫西沙星注射液和苦参碱注射液配伍稳定性考察

目的：考察莫西沙星注射液和苦参碱注射液的配伍稳定性,为临床用药安全提供实验依据。方法：模拟临床常用浓度和配制方法,观察莫西沙星注射液和苦参碱注射液配伍后,在8h内配伍液的外观、pH值,并采用高效液相色谱法（HPLC）测定其含量变化。结果：配伍溶液的外观和p H值无明显变化,苦参碱和盐酸莫西沙星8h内其相对百分含量无明显变化。结论：在25℃和37℃下,苦参碱和盐酸莫西沙星配伍后8h内是稳定的。     

反相高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液的含量

目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液的含量.方法:色谱柱为DIKMA Inertsil Ph,4.6 mm～250 mm 5μm,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.0 g、四丁基硫酸氢铵0.5 g和磷酸3.4 g,加水溶解并稀释至1000 mL)-甲醇=72:28;检测波长293nm;流速1.3mL/min;柱温45℃;进样量10μL.结果:盐酸莫西沙星在82.12～110.35μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9992,日间、日内RSD均小于1.5%.结论:本方法准确可靠,可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的质量控制.     

复方莫西沙星栓的制备及临床应用

目的制备复方莫西沙星栓并建立其质控方法,观察其临床疗效。方法用热熔法制备样品,用高效液相色谱法测定主药含量,并与九华痔疮栓对比观察临床疗效。结果所制备的栓剂外观光滑细腻,主药含量准确,临床总有效率为86．67％。结论复方莫西沙星栓处方设计合理,制备简便,质量可控,疗效确切,值得推广。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的 :建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准。方法 :取盐酸加替沙星 +氯化钠制成0 2 %盐酸加替沙星滴眼液 ,以磷酸盐缓冲液 -乙腈 (81∶19)为流动相 ,采用高效液相色谱法 (C18 柱 )测定盐酸加替沙星的含量。结果 :该方法能很好分离被测组分与其它杂质 ,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0 9996) ,平均回收率为99 89 % ,RSD=1 55 %。结论 :制备工艺简单 ,质量可控。