2003年日本上市的新药(第Ⅱ部分)抗生素

2002年末至2003年12月，日本上市了以下5个含新型有效成分的抗生素类药物，在抗菌机制和作用效果方面都有了质的进步，现介绍如下。     

2003年日本上市的新药(第Ⅰ部分)抗肿瘤药

2002年末到2003年12月在日本上市了以下4个含新型有效成分的抗肿瘤用药，无论在肿瘤治疗机理方面，还是在选择性、靶向性方面都有了质的突破，现介绍如下。     

2003年世界上市的新药

2003年世界上市34个新药,其中有21个新化学物体(NCEs),13个生物制品与采用生物技术研发的新活性物质(以·表示).上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(3个);英国、瑞士(各2个);加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个).按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占20.58%)、心血管系统用药以及呼吸系统用药以及皮肤病用药各3个(各占8.83%)、骨骼病用药2个(5.88%)、其他药物9个(26.47%),具体内容见表1.     

2003年新药上市展望

近几年在评审过程被搁置的许多新药可望在 2 0 0 3年解套 ,通常制药公司愿意将美国作为其产品首次上市的国家 ,而美国FDA审批新药要求越来越严格 ,因而今年会有哪些新药问世仍有诸多不确定因素。有两个me-too类的PDE -5抑制剂 ,即LillyICOS公司的Cialis(tadalafil)和Bayer/GlaxoSmithKline公司的Levitra(vardenafil)肯定会在今年上市 ,并且会动摇Pfizer公司在勃起功能障碍药物市场的主导地位。Cialis于 2 0 0 2年 1 1月获得欧盟批准 ,而Levitra则在 2 0 0 2年年底获得欧洲专利药物委员会的肯定意见。 2 0 0 3年上半年两者将进入欧洲…     

2003年全球首次上市的新药

2003年全球首次上市的新活性物质有32个，其中21个为新分子实体，11个为新的生物制品。仅比2002年增加了2个，但已稍稍扭转了近几年首次上市新药逐年减少的态势。     

2003年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 3年全世界共上市34个新药,其中有2 1个新化学物体(NCEs) ,13个生物制品及采用生物技术研发的新活性物质(以 表示)。上市最多的国家是美国(2 1个) ,其他依次为日本(3个) ;英国、瑞士(各2个) ;加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个)。按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占2 0 5 8% ) ,心血管系统用药、呼吸系统用药、皮肤病用药各3个(各占8 83% ) ,骨骼病用药2个(5 88% ) ,其他药物9个(2 6 4 7% )。现将各类新药的信息及化学文摘登录号(CAS)分别列表如下:1　…     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的国家是美国 (2 4个 ) ,其他依次为日本 (7个 )、英国 (3个 )、意大利、韩国、瑞士 /瑞典、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 8个 (2 1.0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各 15 .79% ) ,神经与精神系统药物 5个 (13.16 % ) ,抗炎及抗风湿药物 4个 (10 .5 3% ) ,其他药物 9个 (2 3.6 8% ) ,具体介绍见表 1。表 1　 2 0 0 2年世界上市的新药通用名称 (商品名 )　　开发企业　　上市国家主要疗效与用途　　　1　抗感…     

1993年全球首次上市的新药

1993年全球新上市的化学实体(新原料药)有39种,比前三年(每年上市43种新化学实体)减少9％。日本制药业在1993年开发了12种,美国的公司则开发了11种,德国和瑞士的公司各开发了4种,法国公司上市了3种,意大利的公司上市了2种,丹麦、挪威、奥地利和瑞典的公司则各有一种新药上市。其中有所突破的新药有:改组β-干扰素-Ib(Betascron).     

2003年国家药品监督管理局批准的新药(一)

口令暖仲串鳌刽稼长服健衰外只耀旨褪厦 它令醛仲奉翅引禽长以邂厦外长架绪健厦 旧令暖仲椒幽娜州扭作到袋叫 口令暖神短幽邻州扭称剩婕州 亩令暖仲攀翅创稼断澳慨牌 口匆晚神丰忽引椒绷陇慨碧 口令理褥由创引椒树澳慨召旧令暖仲引愉椒摇飞侧亩令翌神喂粼绷浓卑稼娜枷飞侧旧匆医仲创棍袱然飞侧官令醛神哩绷招薄浮淑硕枷飞侧旧匆医仲引椒积概迅侧旧匆醚神窿州绷落娜偷硕枷琪侧 认布霭呱凑官匆理仲参组姗幽劝装 以稼滨叨瞩旧匆醚翎攀创姗幽劝疥 旧令受仲椒澳泪撷搬道 旧令晚仲妻创侧愉翻隧慨摇 旧令医神丰创引稼胭隧恢钾 旧令醛仲丰鳌钊偷驭澳…     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息 [1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的是美国 ( 2 4个 ) ,其他依次为日本 ( 7个 ) ,英国 ( 3个 ) ,意大利、韩国、瑞典 /瑞士、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 ,共有8个 ( 2 1 .0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各占 1 5 .79% )、神经与精神系统药物 5个 ( 1 3.1 6% )、抗炎及抗风湿药物 4个( 1 0 .5 3% ) ,其他药物 9个 ( 2 3.68% )。具体介绍如下 :1抗感染类药物新药名称 (商品名 )结构式开发企业上市国家主要疗效与用途balofloxacin (1) Cho…     

2001年世界上市的新药

2001年世界首次上市新药43个,上市最多的国家是美国(16个),其他依次为日本(6个),英国(5个),德国(4个),瑞典和加拿大(各3个),瑞士、欧盟和意大利(各2个),墨西哥、南非、丹麦、葡萄牙、澳大利亚、荷兰各1个.其中darbepoetin α与rasburicase及perflutren 3个新药,都是同时在几个国家上市的.