2009年2月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 欧洲委员会已批准Johnson ＆ Johnson公司每日一次,800mg的Prezista（darunavir）与低剂量利托那韦（ritonavir）联合用于HIV初治患者。一项为期48周的Ⅲ期开放标签试验显示darunavir的疗效不劣于lopinavir,darunavir／利托那韦（ritonavir）组达到病毒负荷检测不到水平（〈50拷贝／ml）的患者比例为84％,后者为78％。     

新出现的化合物将驱动MRSA药品市场适度增长

一份来自研究和咨询公司Decision Resources的新报告指出,在下一个十年中,三种新出现的药物将在某种程度上驱动耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）药品市场出现适度的增长,这三种药品分别来自Theravance／;Astellas公司、Johnson＆Johnson／Basileat公司和Forest／AstraZeneca／武田公司。     

09091 抗细菌药管线带来的可能销售额到2015年将达30亿美元

据Decision Resource的新研究称，Pfizer公司、Theravance／Astella公司和Targanta公司优质高价（premium-priced）的糖肽，以及Johnson＆Johnson／Basilea公司和Cerexa／武田公司新一代先锋霉素的上市将抢占通用名万古霉素的市场份额。后者是治疗顽固性革兰氏阳性菌感染使用最广泛的抗细菌药物。     

ustekinumab的Ⅱ期临床有望成功

Centocor公司（Johnson＆Johnson）新开发的生物制剂候选药ustekinumab（CNT01275）（I）在Ⅱ期临床试验中对于第二适应症银屑病关节炎有正面的数据报道。     

Remicade是第一个治疗溃疡性结肠炎的抗TNF药

Centocor（Johnson ＆ Johnson）公司已收到其抗TNF产品Remicade（infliximab）（Ⅰ）治疗溃疡性结肠炎的美国许可证。Centocor说，（Ⅰ）是目前批准用于此症的唯一的TNF抑制剂。     

04077 Alza在美国再次申请lonsys

Alza（Johnson ＆ Johnson）公司为它的离子电渗透皮芬太尼系统lonsys（Ⅰ），治疗急性手术后疼痛再次提交美国NDA。     

Immunogen／Centocor扩展肿瘤抗体项目

Immunogen公司已经获权开发和使其肿瘤活化前体药物IMGN388（Ⅰ）商业化。（Ⅰ）应用了由Centocor公司（Johnson＆Johnson）研发的抗体，针对一个新靶点。     

国外新近批准主要新药（十七）

欧盟批准抗精神病新药帕利培酮缓释片 2007年6月25日，欧盟委员会批准了Johnson＆Johnson公司开发的帕利培酮缓释片（paliperidone prolonged—release tablets／Invega），用于1日1次口服治疗精神分裂症。帕利培酮实是现常用精神分裂症治疗药物利培酮（risperidone／Risperdal）的主要活性代谢物，它采用渗透泵释药系统释药，后者能使药物在24小时内以稳定速率释放至血流中。帕利培酮缓释片具有较之利培酮更强的疗效，并已被临床证实能够改善患者功能且具良好的安全性和耐受性。     

丹麦药疗研究所不推荐Invega

丹麦合理药疗研究所（IRF）不推荐使用Janssen—Cilag（Johnson＆Johnson）的Invega（paliperidone）（Ⅰ）作为精神分裂症的常规治疗。（Ⅰ）是不典型抗精神病药Risperdal（risperidone，利培酮）（Ⅱ）的活性代谢产物，后者的专利最近已过期。     

瑞典更新报销目录

瑞典药物利益委员会（Pharmaceutical Benefits Board，LFN＊）决定撤销Janssen—Cilag公司（Johnson ＆ Johnson）用于精神分裂症的药品Invega（paliperidone）的报销，原因是本品比其公司的Rispedal（risperidone，利培酮）贵，却并非更有效。     

近期在加拿大获准的几种新药

9月8日，加拿大卫生部批准Johnson＆Johnson公司的Velcade（bortezomib）（I）作为未经治疗且不适合做干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的一线治疗药。     

Yondelis将申请用于卵巢癌

西班牙PharmaMar公司的抗癌药Yondelis（trabectedin）（I）在复发性卵巢癌关键性噩期试验中成功地延长了无进展生存期（PFS）。该公司将与美国的Ortho Biotech（Johnson＆Johnson）于今年年底前为此适应症向欧盟和美国提交申请。     

FDA专题会不接受Zarnestra用于老年人AML

美国FDA不接受Johnson ＆ Johnson公司的口服法尼基转移酶抑制剂Zarnestra（tipifarnib）（Ⅰ）用于治疗老年新诊断的风险较差的急性髓性白血病（AML）患者。     

国外新近批准主要新药（三十一）

欧盟批准依曲韦林用于合并疗法治疗业经其它抗逆病毒药物治疗失败之艾滋病毒-1感染患者 Johnson＆Johnson公司2008年8月29日宣布,欧盟委员会已批准其提交的抗艾滋病新药依曲韦林片剂（etravirine／Intelence）的新药申请,用于合用增效蛋白酶抑制剂和其它抗逆病毒药物治疗业经在先抗逆病毒疗法治疗且具病毒复制和病毒株业对一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）和其它抗逆病毒药物耐药证据之成人艾滋病毒-1感染患者。依曲韦林为Tibotec制药公司发现化合物,而Tibotec制药公司则是Johnson＆Johnson公司的子公司之一。依曲韦林先前业于今年早些时候在美、加、俄、韩、瑞士和阿根廷等国获得批准。     

rilpivirine的Ⅱb期试验显示希望

Johnson＆Johnson的比利时子公司Tibotec Pharmaceuticals的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）rilpivirine（I）在未经治疗的HIV患者的Ⅱb期试验中显示令人鼓舞的安全性和长期疗效。     

Procrit比其它贫血治疗药物更经济

美国Ortho Biotech Products（Johnson＆Johnson）公司称，一项大型回顾性分析的结果表明，在治疗化疗诱发的贫血症方面，与darbepoetin alfa（Amgen公司的Aranesp的活性成分）（Ⅰ）相比，使用Procrit（epoetin alpha，阿法依泊汀）（Ⅱ）的住院病人治疗费用更低。     

Orhto Evra的标签增加新的安全性发现

第三项流行病学研究使Johnson＆Johnson公司的Ortho Evra（ethinyl estradiol＋norelgestromin）（I）在美国使用的标签增加新的安全性发现,这是第二项显示该避孕贴剂使静脉血栓栓塞（VTE）风险增加两倍的研究。     

依鲁替尼（ibrutinib）

依鲁替尼（ibrutinib）是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药,于2013年11月13日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市,商品名为Imbruvica,该药用于套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma,MCL）的治疗。     

Cimzia对难治的Crohn病患者有益

比利时UCB公司在消化疾病周会议上宣读的WELCOME研究的新数据表明对不耐受Johnson＆Johnson公司的Remicade（infliximab）（Ⅱ）或用后不再有效的中至重度Crohn病患者给予稳定剂量的Cimzia（certolizumab pegol）（Ⅰ）可获得持续症状改善长达26周。     

强生制药研发公司收到FD呤关于其Ceftobiprole新药申请的可批准复信

强生制药研发公司（Johnson ＆ Johnson Pharmaceutical Research ＆ Development，L．L．C．，简称J＆JPRD）宣布，其已收到FDA有关其治疗复杂性皮肤和皮肤组织感染（包括糖尿病足感染）新药——ceftobiprole的新药申报（NDA）的可批准复信。