医院中草药制剂的发展方向

医院中草药制剂必须制备各种剂型的中草药制剂,供开展特色门诊治疗疑难杂症和急危重症病人。随着中药制剂规模不断扩大,剂型、品种、数量等有所增加,但医院制剂有不少仍停留在方便使用的阶段,在处方拟定提取及精制工艺、质量标准等方面均有不完善之处;新技术、新工艺和新方法在中药制剂领域的出现,在提高医院中药制剂质量工作中探索解决的方法,揭示了医院开发新剂型的广阔前景。１．医院中草药制剂室的任务卫生部制定的《医院药剂管理办法》第十一条规定的药剂科任务“要及时准确的调配处方按临床需要制备制剂及加工炮制中药材”根据…     

药用辅料在制剂中的应用概述

药用辅料是药物制剂的基础材料的重要的组成部分,在制剂型和生产中起着关键作用,它不仅赋予药物一定剂型,并且与提高药物的疗效,降低毒副作用有很大的关系,因此,研究开发,合理应用辅仅可提高药物制剂质量和生产技术水平,而且可取得较大的社会及经济效益。     

注重药物制剂质控及有效期的稳定性

药物制剂的基本要求是安全，有效，稳定。所谓药物的稳定性，是指其在体外的稳定性。药物如果发生分解变质，不仅会使疗效下降，有些药物甚至会产生毒副作用。因而，药物的稳定性是保证药物安全有效的先决条件。开展药物稳定性研究通常是药物制剂开发工作必须先期解决的问题．而且是生产制备中自始至终必须严格把关和多方面注意的。     

浅谈药物微球制剂的研发

微球作为载体是制各生物分子长效注射剂的一种常用手段，微球骨架或膜材料一般由生物可降解聚合物组成，如：淀粉、明胶、白蛋白、聚乳酸等，其中PLA与PLGA最为常用。生物大分子药物的长效注射剂一般采用微球(Wicrosphere)或毫微球(Nanosphere)为载体，药物被包裹在其中。微球直径在1-250μm之间，毫微球直径小于1μm，注入人体内后，药物可以通过扩散、溶蚀等机制从载体释放出来。第一个上市的长效微球注射剂为促黄体激素释放激素控释微球剂。用于治疗激素分泌失调引起的前列腺癌、性早熟、子宫内膜移位等。     

影响医院中药制剂质量的因素

中药制剂工艺流程长,工序复杂,不象西药制剂单一,而医院制剂又大多是医生协定处方,没有严格的质量标准,厂房仓贮、周围环境及设施等条件一般不如药厂完善,而生产技术、供销及质量管理上缺乏药厂那样一套严格的管理环节和制度,如不抓好中药制剂质量,势必影响临床用药安全有效。现将影响中药制剂质量的因素分述如下,供医院制剂参考。1　处方的审核在投产前如不认真审理处方就会影响制剂质量。审方的意义是在于查清处方里的每一种药是否有同物异名、同名异物的现象。我国幅员辽阔,中药品种繁多,产区广泛,历代本草记载地区用药和使用习惯的不同,…     

我院10种制剂质量稳定性监测

目的：考察东莞市中医院制剂质量的稳定性，为验证原定的制剂有效期提供依据。方法：在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种，从性状、含量（西药制剂）、崩解（片剂）、水分（颗粒型洗剂）、pH值（合剂）、相对密度（合剂）、微生物限度等方面进行6—24个月的稳定性监测。结果：观察期内，10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论：我院常用的外用溶液的有效期为6个月，洗剂的有效期为12个月，合剂的有效期为18个月，片剂的有效期为24个月，在有效期内，所有制剂的质量是有保证的。     

银杏制剂的质量

本文概述了从银杏叶中分离出的成分。其活性成分类黄酮及萜内酯的结构及它们在银杏叶、植物制剂中的定性、定量测定方法。阐述了实验室分析类黄酮的三种方法,讨论了萜内酯,银杏制剂质量控制的标准。     

金刚口服液的制剂学研究

<正> 金刚口服液以雄蚕蛾、鹿角胶、肉苁蓉等14味中药经提取、精制而成的口服液体制剂,具有补肾壮阳、生精益髓之功效。本公司为了提供具有一定规格标准、质量稳定、服用方便的制剂,对制备工艺、质量控制方法、制剂稳定性等进行了系统研究,已获药品生产批准证书,并已投入批量生产。     

我院10种制剂质量稳定性监测

目的:考察东莞市中医院制剂质量的稳定性,为验证原定的制剂有效期提供依据。方法:在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种,从性状、含量(西药制剂)、崩解(片剂)、水分(颗粒型洗剂)、pH值(合剂)、相对密度(合剂)、微生物限度等方面进行6～24个月的稳定性监测。结果:观察期内,10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论:我院常用的外用溶液的有效期为6个月,洗剂的有效期为12个月,合剂的有效期为18个月,片剂的有效期为24个月,在有效期内,所有制剂的质量是有保证的。     

影响中药制剂质量因素浅析

在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科,影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般、无突出特点、生产设备及工艺落后、产品质量低下。影响中药制剂质量的主要因素有如下几方面。     

医院制剂中应用旋光法对青、链霉素皮试液的质量控制和稳定性预测

目的；用旋光法替代常规方法，对青、链霉素皮试液进行含量测定。方法；采用旋光法测定青、链霉素皮试液的含量，用初匀速法预测其稳定性。结果：青、链霉素皮试液的旋光度与溶液浓度呈良好线性关系（r=0.9997)，且回收率好；4℃下青霉素皮试液贮存期为5d，链霉素皮试液贮存期为179d。结论：旋光法可替代常规方法用于青、链霉素皮试液的含量测定。     

抽血质量影响因素与控制策略研究

目的 分析影响抽血质量的因素,以加强对抽血的质量控制的管理.方法 回顾2010年1月～2012年1月期间的200236例抽血检验结果,临床症状不符合和不合格的抽血样本的检验结果进行统计,并且分析导致抽血质量不合格的原因.结果 发现抽血检验结果与临床症状不符和不合格的抽血样本共220例,总不合格率为0.110%,其中182例在抽血过程中,抽血样本出现质量问题,占总不合格抽血样本的82.73%,抽血质量的主要影响因素为抽血样本出现溶血,共65例.结论 应加强抽血过程的质控,加强管理,保证血液检验的准确性.     

本刊制剂与技术栏目介绍

介绍普通药物制剂的制备工艺、质量控制,新剂型的研究,药物传递系统和制剂新技术,包括控缓释与靶向制剂、经皮给药系统、植入剂与黏膜给药系统、生物药物制剂、中药现代化制剂、制剂新技术（脂质体、微乳与纳米乳、微球与球囊、纳米粒、固体分散和包合技术）,对新剂型和新技术的特点、作用机制、影响因素、质量评价等进行介绍。     

对中药制剂质量的稳定性监测与有效期的验证

目的:对我院所制的中药制剂进行质量的稳定性检测,同时验证中药制剂的有效期。方法:选取比较常见的并且具有代表性的6种中药制剂进行监测,这些中药制剂主要是洗剂,片剂,软膏剂和口服液,其中有内服也有外用的,为保证药剂的质量,通常还要对药剂进行稳定性检查,即在为期12到24个月的有效期内对药剂质量进行检测,一般检查的主要方面包括崩解时限,化学酸碱性PH值,药剂的相对密度和药剂内的微生物限度等,在考察期内,6种中药制剂经过检查都是符合国家的有关标准的。结果:根据相应的崩解时限检查法对三种片剂进行检查,3种片剂在有效期内各自的崩解时限都符合相应标准的指定值。结论:对于我院配制的这6种常用的中药制剂在有效期内均具有稳定的质量,有效期的设定也是合理的。     

小青龙汤及制剂的质量控制研究进展

小青龙汤出白《伤寒论》，系张仲景所创辛温解表的经典方，由麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、甘草、法半夏、五味子8味药组成，具有解表散寒、温肺化饮、止咳平喘等功效，主要用于外寒内饮证，临床上也用于治疗过敏性鼻炎、慢性及急性发作的支气管炎、支气管哮喘、老年性肺气肿等症。中医临床常采以饮片配方，制成汤剂服用。现代研究将小青龙汤制成片剂、口服液、胶囊及滴丸等多种剂型，现将小青龙汤及其制剂有关质量控制的研究进展综述如下。