Zydus／Prolong联合开发治疗蛋白

印度Zydus Cadila公司与美国药物输送公司Prolong Pharms已达成协议，联合开发新一代治疗蛋白PEG—EPO（聚乙二醇化促红细胞生成素）（Ⅰ）用于治疗严重贫血。     

英国批准Novartis公司的Exjade

Novartis公司的Exjade（defemsirox）（Ⅰ）已获美国批准，用于治疗地中海贫血、镰状细胞病、脊髓发育不良综合征及其他罕见贫血性疾病患者因输注造成的铁过载。     

贫血透析患者的首个每月一剂药Mircera

Roche公司的连续性红细胞生成素受体拮抗剂（CERA）Mircera（Ⅰ）是第一个使透析患者直接改为每月给药一次的药物。 在研究中，用短效而需多次给药的依泊汀抗贫血药的透析患者，直接换用每月给药一次的治疗药物，血红蛋白水平保持稳定。Roche公司说过去从来没有进行过每月给药一次方法的研究，故它对贫血治疗有重大意义。     

Aranesp在肿瘤治疗临床试验中的安全问题

美国FDA就美国生物技术公司Amgen研发的Aranesp（darbepoetin alfa）（Ⅰ）治疗肿瘤引起的贫血临床试验结果发布警报。当局报道称，与安慰剂组相比，（Ⅰ）组并没有减少输血的需要，且与对照组相比，（Ⅰ）组有更高的死亡率。     

正面资料支持卢非酰胺的申请

卫材公司已发表其研究性广谱抗惊厥药卢非酰胺（rufinamide）（Ⅰ）的正面资料，并于2005年9月份申请用作儿童Lennox-Gaotaut综合征和青年及成人部分发作的辅助治疗。研究结果证实，对未得到充分控制的患者，（Ⅰ）作为标准治疗的辅助药与安慰剂比较，能降低相对于基线时总的和强直一弛缓性惊厥发作频率。另一项研究显示用辅助药（Ⅰ）治疗的青年降低了部分发作的频率。     

Hana开始Taiotrexin的Ⅱ期试验

Hana Biosciences公司已经开始Talotrexin（PT-523）（Ⅰ）用于治疗难治性或复发性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验。该公司称这项研究的主要目标是证明（Ⅰ）可改善总存活率。（Ⅰ）是一个新型的非聚谷氨酸抗叶酸药，在一系列的临床前癌症模型中已证实可提高抗肿瘤活性。     

日本的研究确证entecavir的益处

Bristol-Myers Squibb公司的抗病毒药Baraclude（entacavir）（Ⅰ）的三项Ⅱ期日本试验已经证实，（Ⅰ）对慢性乙型肝炎患者的益处优于拉米夫定（1amivudine）（Ⅱ）。第一项包括137例未经核苷治疗患者的研究（ETV-047）发现，治疗22周后，0．5mg（Ⅰ）每日一次对病毒DNA负荷的抑制作用优于100mg（Ⅱ），且没有耐药证据。     

Clonicel的第二项Ⅲ期研究的肯定结果

Addrenex制药公司公布了Clonicel（Ⅰ）第二项Ⅰ期研究的肯定结果，证实（Ⅰ）加刺激剂联合用药与单用刺激剂相比较，可显著改善注意力缺陷多动症（ADHD）的症状。     

Odanacatib有望用于治疗骨质疏松

根据在美国骨和矿物质研究协会年会上公布的研究结果，Merck公司研究的选择性组织蛋白酶-K抑制剂odanacatib（Ⅰ）已被证实有望用于治疗绝经期妇女的骨质疏松症。     

UCB公司将提交Cimzia治疗RA的申请

UCB公司计划在2007下半年得到其抗-TNF产品Cimzia（certolizumab pegol）（Ⅰ）二项Ⅲ期研究的肯定结果后向美国和欧洲申请用于治疗类风湿性关节炎（RA）的许可证。RAPID1和2试验都显示（Ⅰ）加甲氨蝶呤（methotrexate）（Ⅱ）与安慰剂加（Ⅱ）相比更为有益，证实了先前公布的主要资料。     

血液系统／造血器官及免疫药物：武田与AMAG制药公司达成Feraheme的开发协议

日本武田公司与美国AMAG制药公司（该公司专长于研发治疗缺铁性贫血的药物）达成开发和商业化后者的Feraheme（ferumoxytol）注射剂用于各项适应症的协议，总值达2．8亿美元。按照合约条款，武田公司获得（Ⅰ）在欧洲、加拿大、土耳其、独联体和亚太地区国家（除日本、中国、中国台湾）等五个区域内用于所有适应症的独家许可权。     

11074 Roche公司在美提出CERA申请

Roche公司为其治疗慢性。肾病（CKD）贫血症的新贫血药CERA（Ⅰ）在美国提出申请，尽管它与Amgen公司的专利纠纷还未了结。这份生物药物许可申请是为行或未行透析的慢性肾病患者提出的。     

FDA向Auinza发出警告信

美国FDA子King制药公司的Avinza（morphine sulfate，硫酸吗啡延长缓放胶囊）（Ⅰ）发出警告信，对某些医生最小化了（Ⅰ）治疗相关的可能致死性风险，并介绍了其未经证实的疗效，从而促进了该药的使用的情形表示担忧。     

依泊汀与darbepoetin之间“没有差别”

由美国保健研究与质量管理局（AHRQ）资助，蓝十字会与蓝盾协会技术评估中心循证实践中心进行的一项研究报告发现，在癌症化疗引起的贫血治疗中，依泊汀α（epoetin-alfa，Amgen公司的Epogen和J＆J公司的Procrit）（Ⅰ）与darbepoetin-α（Amgen公司的Aranesp）（Ⅱ）的各项疗效和安全性指标之间无临床上显著差异。具体地说，二者在血红蛋白效应，输血次数减少及血栓栓塞性事件方面没有临床显著差异。这项EPO报告是AHRQ有效性保健项目中定案的第三项有效性审查。     

04030 Sabcomeline在2型糖尿病中的应用

英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物研发公司，2001年从GSK公司转让到（Ⅰ）并开发用于治疗精神分裂症的认知减退，已进入Ⅱ期试验阶段。由Michael Cawthorne教授领导的Buckingham大学的研究将评价一定剂量范围内（Ⅰ）对葡萄糖摄取和胰岛素敏感性的影响。如果结果呈阳性，Minster公司将考虑进行此药用于治疗糖尿病的临床研发。     

Elan和Archemix公司共同开发aptamer

Elan公司与美国Archemix公司签署合约，投资研究aptamer（Ⅰ）用于治疗自身免疫性疾病。 Archemix公司是为数不多的专门研究（Ⅰ）的生物科技公司中的一家，（Ⅰ）是一种寡核苷酸，它在体外可以一种与抗体相似的方式与目标分子结合。Archemix公司称，（Ⅰ）与单克隆抗体相比，它的优点是易于合成、稳定且没有免疫原性。     

08087 黑框警告Elidel和Protopic

美国将在治疗湿疹的两种钙神经因子抑制剂——Novartis公司的Elidel（pimecrolimus）（Ⅰ）1％乳膏和Astellas制药公司的Protopic（tacrolimus）（Ⅱ）0．03％和0．1％药膏中增加黑框警告，警告患者和医生应用该药有可能增加癌症风险，并指出药物长期应用的安全性尚未得到证实。     

NVA237完成Ⅲb期临床试验

Sosei公司已经完成NVA237（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验，（Ⅰ）是每天使用一次的吸入性抗毒簟碱药，用于治疗慢性阻塞性．肺病（COPD）。Novartis公司已经获得该化合物的全球许可权，作为单药治疗和与indacaterol（即QVA149）联合用药，（Ⅰ）采用了Vectura的输送技术。在35个欧洲研究地点；选录了335名患者的安慰剂对照试验，观察四个剂量的（Ⅰ）治疗COPD患者28天以上的效果，     

11036 Frova治疗偏头痛的支持资料

Endo药业公司打算在Ⅲ期临床资料证实Frova（frovatriplan琥珀酸盐，从Vernalis公司获得许可）（Ⅰ）有较强的预防经期偏头痛功效后，在美国申请（Ⅰ）用于预防月经期偏头痛。     

神经系统用药——Saphris预防精神分裂症复发有效

美国Schering Plough公司称，其候选药Saphris（asenapine）（Ⅰ）长期的Ⅲ期研究头条结果证实了预防精神分裂症复发的疗效与安全性。