盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制

目的 :研制盐酸达克罗宁凝胶剂 ,并制定合适的质量控制。方法 :以卡波姆 94 0为凝胶基质制备盐酸达克较宁凝胶剂 ,用一阶导数光度法进行含量测定。结果 :盐酸达克罗宁溶液在 2～ 16 μg·ml-1范围内 ,浓度C与振幅D有良好的线性关系 ,其回归方程为C =- 0 .0 2 6 1+1.0 70 1D(r =0 .9997) ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 % (n =6 )。结论 :盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单 ,用一阶导数光度法测定含量快捷、简便、准确。     

盐酸达克罗宁凝胶的制备

目的：制备盐酸达克罗宁凝胶。方法：用CMC-Na作基质，制备盐酸达克罗宁凝胶，并建立质控方法。结果：处方设计合理，制备工艺可行，平均回收率为100．4％。RSD=O．8％。结论：该凝胶剂质量稳定可靠，可满足临床使用。     

胃舒剂的制备及临床应用

目的制备胃舒剂并建立其质量控制方法.方法以盐酸达克罗宁、二甲基硅油为主药制备胃舒剂,用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁的含量,并观察54例患者的临床疗效.结果盐酸达克罗宁检测浓度在2.0～12.0 mg·L-1范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.23%,RSD为0.47%(n=6).临床应用总有效率为97%.结论本制剂设计合理,质量可靠,疗效切确.     

1%盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制

目的制备1%盐酸达克罗宁凝胶并建立质量标准。方法以卡波姆940为基质制备盐酸达克罗宁凝胶剂,用高效液相进行含量测定。结果制得乳白色半透明均匀细腻的凝胶符合2010年版《中国药典》的相关要求;在0.01~0.10 mg/m L范围内,浓度(C)与峰面积(A)线性关系良好,回归方程为A=57 595 407 C+3 775,平均回收率为99.58%,RSD=1.85%(n=9)。结论盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单,使用高效液相检测快捷、准确。     

复方磺胺米隆凝胶的制备及质量控制

目的:建立复方磺胺米隆凝胶制备及质量控制方法。方法:以醋酸磺胺米隆和盐酸达克罗宁为主药,以羧甲基纤维钠和甘油为基质,制备水溶性凝胶,以紫外分光光度法测定含量。结果:凝胶pH6.0~7.0,其他各项检查均符合有关规定,醋酸磺胺米隆平均回收率为99.49%,RSD为0.84%;盐酸达克罗宁回收率为100.2%,RSD为0.84%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

盐酸林可霉素凝胶的制备与临床观察

目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.     

复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.82%,RSD为1.19（n=9）;盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.85%,RSD为1.13（n=9）。结论：本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4～16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

雌氯凝胶剂的制备及临床应用

目的制备治疗老年性阴道炎凝胶剂,并考察其临床疗效。方法拟定雌氯凝胶剂的处方和制备工艺;建立紫外分光光度法测定氯霉素含量的控制方法;并进行临床疗效观察。结果制剂工艺简单,质量控制可靠,氯霉素在5~30μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.52%,RSD为0.64%;临床总有效率为88%。结论雌氯凝胶剂易于制备,质量稳定,临床疗效确切。     

复方达克罗宁搽剂的制备及临床应用

目的:研究复方达克罗宁搽剂的制备方法,质量控制及临床应用。方法:采用酸性染料比色法作含量测定,并对其临床应用进行了考察。结果:本制剂设计合理,工艺可行,性质稳定,质量可控。结论:制备工艺合理,复方达克罗宁搽剂疗效可靠,使用方便。     

盐酸达克罗宁凝胶剂的研制

选择卡波沫为主要基质 ,以 5 %聚山梨酯 80为增溶剂 ,制备了盐酸达克罗宁水凝胶剂 .用紫外法测定该凝胶剂的主药含量 ,平均回收率为 10 0 9% ,RSD为 0 85 % ,药物从凝胶剂中的释放规律更符合Higuchi方程     

达克罗宁选择性电极的研制

盐酸达克罗宁[1-(4-丁氧基苯基)-3-(1-哌啶基)丙酮-1的盐酸盐],是一种速效局部麻醉药,临床用于表面麻醉。我国药典与有些国家的药典[如英国药典(1980)、欧洲药典(1975)等]尚未收载。文献报道的分析方法也不多,有非水滴定法、极谱法和气液色谱法。本文报告达克罗宁选择性电极的性能。     

盐酸达克罗宁对肛肠疾病术后的止痛效果分析

目的 探讨盐酸达克罗宁纱布对肛肠疾病术后的止痛效果.方法 选取进行肛肠手术的患者50例,采用随机数字表法分为盐酸达克罗宁组和亚甲蓝组,每组25例.观察组采用达克罗宁纱布术后包扎术后换药,对照组仅使用亚甲蓝进行术后止痛,在术后24 h到2周内观察止痛效果.结果 盐酸达克罗宁组的总有效率为92.0％（23/25）,明显高于亚甲蓝组的80.0％ （20/25）,差异有统计学意义（P＜0.05）.术后24 h,24 ～ 72 h及72 h～1周,盐酸达克罗宁组疼痛例数分别为10、1、0例,明显高于亚甲蓝组的22、16、5例（Х^2值分别为12.5,20.1,5.6,均P＜0.05）.盐酸达克罗宁组疼痛消失时间、水肿消退时间以及创面愈合时间分别为（5.4±1.2）h、（4.3±0.9）h、（14.4±3.7）h,明显低于亚甲蓝组的（8.9±2.7）h、（7.8±1.6）h、（18.9±4.2）h（t值分别为5.9,9.5,4.0,均P＜0.05）.结论 盐酸达克罗宁作为局部麻醉药进行肛肠术后止痛具有较好的止痛效果,且有效促进水肿消退及创面愈合.     

复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水的制备及其质量控制

目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法。方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量。结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13～120.78μg·mL-(1r=0.9995),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13～5.65mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%)。结论:该制剂制备工艺简单、质量可控。     

水溶性月桂氮(艹/卓)酮对达克罗宁粘膜促渗作用的药效学研究

目的 :考察月桂氮艹卓 酮的粘膜促渗作用。方法 :以达克罗宁为模型药 ,用青蛙和蚯蚓试验法分别研究了月桂氮艹卓 酮对达克罗宁麻醉效果的影响。结果 :与不含月桂氮艹卓 酮的样品比较 ,体积分数为 1 %的月桂氮艹卓 酮能显著促进达克罗宁的粘膜渗透作用 (P <0 .0 1 ) ,短麻缩醉的潜伏期 ;用 0 .5%的月桂氮艹卓 酮作促渗剂 ,可使达克罗宁的麻醉作用效价强度提高 3倍。结论 :考察了月桂氮 艹卓 酮对达克罗宁粘膜促渗作用的影响 ,其结果为进一步研究月桂氮艹卓 酮在透皮给药系统方面的应用提供了有益的参考     

紫外分光光度法测定复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水中达克罗宁的含量

目的建立紫外分光光度法测定复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水中达克罗宁的含量。方法采用紫外分光光度法,测定波长为282nm。结果盐酸达克罗宁的检测线性范围为2～14μg·mL^-1,r=0．9999,平均回收率为99．85％。结论本法操作简便．准确性好。适合复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水中达克罗宁的含量测定。     

RP-HPLC法测定复方达克罗宁软膏中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方达克罗宁软膏中主药含量的方法。方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0mL.min-1,进样量为20μL,检测波长为279nm。结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43～62.58μg.mL-1(r=0.9997);平均加样回收率为98.52%,RSD=0.93%。结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸缓冲液-乙腈(80∶20);流速:1.0 mL.min-1;测定波长:240 nm;柱温:30℃:进样:10μL。结果该方法不受处方中基质干扰。盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.100 3~0.702 1μg(r=0.999 8,n=6),0.028 56~0.199 9μg(r=0.999 9,n=6),0.006 694~0.046 85μg(r=0.999 7,n=6),平均回收率分别为98.8%、99.0%、99.0%,RSD分别为0.97%、1.3%、0.98%(n=9)。结论该方法操作简便,灵敏度高,重现性好,可用于复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量测定。