论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段

药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志.在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论.     

住院患者药品不良反应自动化监测技术探讨

目的：探讨使用计算机软件系统自动监测住院患者药品不良反应的技术方法。方法：利用＂触发器＂技术,设计了可自动监测住院患者药物热不良反应的计算机软件系统。以人工监测为对照,对1000例病历进行监测,评价了软件系统的监测效果。结果：软件系统由多个功能模块组成,能自动监测患者体温并对导致体温增高的因素进行分析,暴露出可能的药物热不良反应。与人工监测结果相比,软件监测方法的敏感度66.7%、特异度94.6%、一致性94.2%、正确指数0.61。该软件系统显示了较好的可靠性和可行性。结论：该软件系统能较好地暴露患者药物热的不良反应,提示采用计算机软件技术自动监测住院患者药品不良反应确实可行。     

医院药品不良反应计算机监测技术的发展概况

<正>药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)监测对上市后药品的再评价和安全使用有非常重要的意义,日益受到重视。医院常常是发现ADR的第一个场所。世界卫生组织(WHO)在发展中国家调查表明,住院患者中的ADR发生率为10%～20%,有5%的住院患者系因ADR入院;国家食品药     

我国药品不良反应监测工作的进展与展望

概述药品不良反应（ADR）监测工作的必要性，介绍我国ADR监测工作的重要进展，并对下一阶段我国的ADR监测工作进行探讨。     

关于农村药品不良反应监测工作的思考

药品不良反应监测的实质是防止同类不良反应的重复发生和蔓延,不是用来"打击"或者"损害"哪一个主体的利益。但现实中,从药品生产、经营到使用,尤其是广大农村药品经营单位对这一实质都认识不到位,农村药品不良反应监测工作还有待进深入推进。     

药品不良反应监测工作的策略研究

为了进一步推动我国药品不良反应监测工作的开展,本文采用比较研究的方法,对中美两国在药品不良反应监测工作上的差异进行了探讨,在此基础上找出并分析我国在开展药品不良反应监测工作过程中存在的问题,最后提出我国有效开展药品不良反应监测工作的一般策略。     

药品不良反应监察工作的重要性

任何事物都具有两重性,药品也是如此。药品既是人们防病治病、提高健康水平的重要武器,同时它也在部分用药者身上引起药品不良反应(advers drug reaction,ADR),严重的致伤、致残、致畸、致癌、致突变,甚至引起死亡。20世纪国际上已经发生的16起较严重的药害事件中,死亡2.2万人、伤残1.1万人,这些惨痛的药害事件引起了各国从事医、药工作者的重视,同时也引起了世界卫生组织(WHO)的高度重视。在WHO的倡导下,很多国家相继建立了ADR报告制度,WHO于1968年成立了ADR合作中心。     

我国药品不良反应监测工作的现状和对策

药品不良反应 (ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎｓ ,ＡＤＲ)是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。六十年代震惊世界的反应停事件 ,敲响了药物灾难的警钟 ,药品不良反应监测由此应运而生。1970年ＷＨＯ大会决定在瑞士日内瓦建立ＷＨＯ国际药品监测合作中心 ,该中心于 1978年迁址瑞典的乌普萨拉 (Ｕｐｐｓａｌａ)市至今[1] ,目前已有 6 4个国家加入了ＷＨＯ国际药品监测合作计划[2 ] 。我国于 1998年 3月正式加入ＷＨＯ国际药品监测合作计划 ,并开始履行成员国定期向ＷＨＯ国际药品监测合作中心报送…     

关于我国药品不良反应报告制度的思考

药品不良反应监测是衡量一个国家综合实力的重要指标,现对药品不良反应及其构成原因和我国药品不良反应报告制度现状与存在的问题进行了总结与探讨,并对开展药品不良反应监测工作提出相关建议.     

依法进行药品不良反应监测工作

《药品不良反应监测管理办法》的颁布 ,标志着药品不良反应监测工作步入法制化管理轨道。药品生产、经营、使用单位纳入监测管理范围 ,有利于提高药品生产质量 ,遏制不合理用药 ,减少药品不良反应的发生 ,确保人民用药安全有效。药品不良反应监测工作是一项系统工程 ,应从以下 3个方面着手开展工作。1　强化监测意识药品不良反应监测工作是《药品管理法》赋予药品监督管理部门、药品生产、经营企业和医疗卫生单位的法定任务之一。必须利用多种渠道 ,采取多种形式 ,深入宣传药品不良反应监测工作的重要意义和性质、任务以及有关法律、法规 ,…     

我院开展药品不良反应监测工作的探讨

目的：加强医院药品不良反应的监测,规范药品不良反应管理制度。方法：建立药品不良反应监测网络,完善药品不良反应监测和报告的工作制度,提高报表的质量和数量。结果：ADR报表数量上升,报表质量大幅提高。结论：有效的ADR监测制度和措施,能促进医院ADR工作的顺利开展。     

我院开展药品不良反应监测工作实践

介绍一年来我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的实践,以便相互交流,共同提高。     

县级零售药店药品不良反应监测工作的探索

目的 探索零售药店ADR监测工作。方法 对县级零售药店药品不良反应监测工作的现状和影响零售药店药品不良反应监测工作的因素进行分析。结果 我县零售药店药学人员专业素质不高，药店的技术性服务和指导作用不够，药店人员本身和公众对药品不良反应相关知识及其重要性的认识有偏差，管理制度不健全。结论从加强宣传培训和教育、建立有效的管理制度以及辅以适当的监管措施3个方面提高零售药店的不良反应监测工作水平。     

浅谈我国临床药师的现状及对策

我国临床药学工作已经开展了近30年,但由于临床药师能力不足及有关规章制度的滞后等,目前实行效果不是很理想.为促进临床药学发展,建议加强相关法规制定,加大临床药学教育,加强临床药师的定位,促进临床药学服务.     

我国医药物流及其发展前景

1　我国医药物流现状医药物流在我国刚刚起步 ,但发展迅速 ,并很快成为医药流通领域的热点。其原因在于 :宏观上 ,是由于全球经济一体化、全国经济形势普遍走好以及医疗保险制度的进一步深化改革的大背景下产生的 ;微观上 ,是由于我国医药经济持续走强 (医药市场的增长快于经济增长的速度 )、药品连锁经营以及零售市场前景普遍看好的情况下形成的。所有这些都必将促使医药物流成为热点。长期以来我国医药流通业效率低、成本高、服务差。药品分销系统环节多、层次多 ,信息流通不畅 ,物流成本居高不下 ,造成整个医药行业的毛利一直下降。医药…     

我做药品不良反应监测报告工作的一点体会

据国家药品不良反应监测中心统计,我国每年有19.2万人死于药品不良反应(ADR),其中由抗菌药物造成的占2/3以上.<中华人民共和国药品管理法>也明文规定:国家实行药品不良反应报告制度.     

对发展我国健康管理产业的探讨

根据世界卫生组织报告[1],2005年全球总死亡人数为5800万,其中近3500万人死于慢性病,而中国慢性病死亡人数占了750万。目前,慢性病已成为中国城乡居民死亡的主要原因,城市和农村慢性病死亡的比例分别达85.3%和79.5%。未来10年,若没有强有力的干预措施,我国慢性病死亡人数将增长     

改革开放以来我国公立医院改革政策取向的伦理思考

文章从伦理学视角回顾并分析改革开放以来我国公立医院改革政策变迁的五个阶段,阐释每一阶段改革政策的制定背景并对政策执行效果进行评价。在此基础上分析微观利益诱导型的公立医院改革政策的历史局限性,提出公立医院管理体制的改革不能单纯实行诱致性制度变迁,而应是诱致性制度变迁和强制性制度变迁的结合,既要充分发挥自发性改革和基层医疗单位的主动性和创造性,更要坚持中央政府自上而下的领导、组织和协调,对新一轮医疗改革的伦理原则与政策取向进行了探讨。     

药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法.     

国内仿制药研发概述

按国家食品药品监督管理局（SFDA）的最新定义,仿制药是指仿制已批准上市的已有国家标准的药品,包括中成药、天然药物、化学原料药及其制剂等。国际上仿制药通常的概念是指与商品名药在剂量、安全性、疗效、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。所以,目前我国的仿制药主要有两种：一种是国内企业仿制国外无专利或已过或即将过专利保护期的药品,另一种则是国内企业之间已上市产品的相互仿制。