眠安康口服液质量标准研究

采用薄层色谱法对眼安康口服液中人参、酸枣仁进行定性鉴别;应用薄层色谱扫描法对人中参中人参皂甙Ｒｇ１含量进行测定,方法精密度、重现性及回收率均较好,可作为该制剂的质量控制标准。     

命宝口服液中淫羊藿苷含量的HPLC法测定

目的：建立命宝口服液中淫羊藿苷的含量测定方法，为制剂质量控制提供依据。方法：高效液相色谱法，Diamonsil^TM C18分析柱，流动相：磷酸盐缓冲液－乙腈（73：27），检测波长270nm，结果：淫羊藿苷含量在4．8－24．0μg/ml范围内线性关系良好，平均加样回收率100．0％，RSD＝1．52％，方法专属性，重复性，稳定性和精密度符合要求，结论：方法简便，可靠，实用。     

参附口服液质量标准的研究

目的：为参附口服液（中药制剂）提供质量控制方法。方法：拟定制备工艺，采用ＴＬＣ 对人参、附子的成分进行色谱鉴别。结果：鉴别样品都能检出相应的斑点。结论：制备工艺可行，该制剂质量标准鉴别方法简便可行，具有实用性。     

壮阳春滴丸质量标准研究

壮阳春滴丸是由黄芪、何首乌、枸杞子等7味中药组成,具有补肾壮阳、益精补虚的作用。该药成分复杂,为了有效控制本品的内在质量,对处方中的黄芪、何首乌、枸杞子进行薄层定性鉴别,并改进试验条件,对其中主要有效成分黄芪甲苷采用高效液相色谱法进行含量测定,方法简便、灵敏、可靠。1仪器与试药Waters515高效液相色谱仪,Breeze色谱工作站,蒸发光散射检测器(ELSD2000)。乙腈为色谱纯;水为重蒸水;其它试剂为分析纯。黄芪甲苷(供含量测定用)、大黄素、枸杞子对照药材、黄芪对照药材(均为供鉴别用)均购自中国药品生物制品检定所,壮阳春滴丸由…     

至宝补肾胶囊质量标准的研究

目的 :为至宝补肾胶囊提供质量控制的方法。方法 :采用TLC法对肉桂、人参分别进行了色谱鉴别 ;采用HPLC测定了胶囊中淫羊藿苷的含量。结果 :TLC鉴别方法专属性强 ,含量测定淫羊藿苷在 3.16～ 31.6mg之间有良好线性关系 ,平均回收率为 97.8% ,RSD为 1.33%。结论 :本质量标准可有效地控制至宝补肾胶囊的质量。     

芪参胶囊质量标准研究

目的:建立芪参胶囊的质量标准.方法:用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1和Re的含量.结果:人参皂甙Rg1在2.6μg～8.84μg范围内呈良好的线性关系,R=0.9997;人参皂甙Re在2.120μg～7.208μg范围内呈良好的线性关系,R=0.9990.结论:本方法简便可行,灵敏准确,专属性强,重复性好.     

参柴滴丸的质量标准研究

目的对参柴滴丸的定性、定量方法进行研究。方法采用TLC法,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re为对照,建立参柴滴丸的薄层鉴别方法;采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量,测定波长为203 nm。结果薄层定性鉴别方面,参柴滴丸色谱中在与人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量测定中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re线性范围分别为0.80~4.02μg(r=0.999 5)、2.71~13.54μg(r=0.999 8),加样回收率分别为98.99%,RSD=2.71%(n=6)97.65%,RSD=1.23%(n=6)。结论所建立方法简便、快速、准确,可作为参柴滴丸的质量控制方法。      

益气复脉口服液质量标准研究

目的:测定益气复脉口服液主要成分红参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量,以便更好进行药品质量控制。方法:采用高效液相色谱法测定红参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。结果:人参皂苷Rg1在0.1972~2.958μg范围内,人参皂苷Re在0.1021~1.5315μg范围内,人参皂苷Rb1在0.2534~3.801μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.99%、98.92%、99.46%,RSD分别为0.92%、1.15%、0.75%。结论:方法简便易行,重现性好,可以用于益气复脉口服液的质量控制。     

益肾回春丸质量标准研究

目的:建立益肾回春丸的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对益肾回春丸中人参、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别,并以高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果:益肾回春丸中淫羊藿苷的平均含量为0.52 mg/g,线性回归方程:Y=2219.6X-4.1427(r=0.9997,n=6),平均回收率为:99.69%,RSD=0.58%。结论:所用方法可用于益肾回春丸的质量评价。     

清疏口服液成分测定

目的:探讨测定清疏口服液中各成分的方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、连翘、栀子进行定性鉴定;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行定量检测.结果与结论:薄层色谱法可以准确鉴别清疏口服液中的金银花、连翘和栀子.采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量,线性范围0.143～0.683 μg,线性关系Y=0.165 35.522X,r=0.999 5(P＜0.05),精密度较高,重现性好,回收率达99.51%.上述方法简便、可靠,适用于清疏口服液制剂的质量控制.     

长寿液质量标准研究

目的　制定长寿液质量标准。方法　采用了LC法对处方中的枸杞子、当归和川芎等3种药材追行定性鉴别；采用HPLC法对处方中人参的人参皂苷RgI追行了含量测定，色谱条件：依利特Hypersil　C18色谱柱（4．6×150mm，5μm）；流动相乙腈-0．1％磷酸溶液（19．8：70．2）；流速1．0ml／min；检测波长为203nm。结果　人参皂苷Rgl在0．0298125—0．477mg／ml范围内线性关系良好，r=1．0000，平均回收率为101．50％，RSD为0．61％。结论　本法操作简便，能准确、可靠地追行定性、定量检测，可有效控制长寿液的质量。     

复方三七片质量标准研究

目的研究成方制剂复方三七片的质量标准。方法采用TLC对白芷、三七进行定性鉴别;采用HPLC进行主成分含量测定,色谱柱为Aglient ZORBAX C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm。结果 TLC可鉴别三七和白芷,HPLC测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1,三者分别在0.048～0.384 mg、0.052 5～0.420 mg、0.011 8～0.094 4 mg范围内线性、精密度、稳定性均良好,阴性无干扰,平均加样回收率分别为100.91%(RSD=1.04%)、100.36%(RSD=1.04%)、100.29%(RSD=0.99%)。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价复方三七片的质量。     

壮骨解毒丸质量标准的研究

目的建立壮骨解毒丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对壮骨解毒丸中肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1的含量。结果 TLC色谱中可以检测到肉桂;人参皂苷Rg1进样量在0.037-0.74 mg/ml范围内与峰面积值呈现良好线性关系(R2=0.999 6);平均回收率为98.68%,RSD为0.72%。结论液相色谱方法简便、准确、重复性好,可用于控制本品质量。     

阿胶养血口服液的质量标准研究

目的：建立阿胶养血口服液的质量控制方法。方法：对啊胶养血口服液中黄芪、白芍进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;含量测定中橙皮苷的进样量在8.12～129.92μg范围内,与峰面积呈线性关系,平均回收率为98.84%,RSD为1.08%。结论：质量标准简便准确、灵敏度高,可用于阿胶养血口服液的质量控制。     

丙肝康颗粒剂质量标准的研究

目的：研究丙肝康颗粒剂的质量控制标准,方法：采用薄层色谱法对制剂中的女贞子,黄芪,虎杖、板蓝根和五味子进行定性鉴别,并用薄层热气法对制剂中的主药西洋参进行含量测定,结果：线性范围２．０8~１０．４０μg,平均回刷率为９７．６４％,ＲＳＤ为１．７４％,结论：该法灵敏、简便、准确和重现性好,可作为该剂的质量控制标准。     

补肾壮阳胶囊提取工艺的研究

目的探讨补肾壮阳胶囊中人参、锁阳、枸杞子等药材的提取工艺。方法采用正交实验法,以人参皂苷Rg1、Re的含量为提取工艺评价指标,考察加水量、煎煮次数、煎煮时间3个因素对提取工艺的影响。结果确定最佳提取工艺为:加10倍量水煎煮2次,每次1小时。结论提取工艺条件合理可行。     

改善睡眠口服液质量标准研究

目的建立改善睡眠口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对酒制五味子及红参进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量,紫外分光光度法测定人参总皂苷的含量;同时对p H值、相对密度等进行检查。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;五味子醇甲在浓度为0.180 2-0.485 6 mg范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.19%;总皂苷在浓度为0.080 8-0.242 4 mg/m L范围内呈良好线性关系,平均回收率为101.35%。结论本方法简便可行,灵敏度高,可用于改善睡眠口服液的质量控制。     

消咳宁片质量标准的研究

目的：建立消咳宁片的质量标准。方法：采用TLC法对处方中甘草浸膏进行鉴别,采用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量。结果：TLC鉴别方法分离度好,专属性强,盐酸麻黄碱在4.476～15.666μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9995）,平均回收率为96.66%,RSD=1.36%（n=6）。结论：所建立的质量标准评价方法准确、可靠、便捷、专属性强,可有效控制消咳宁片的质量。     

通脉软胶囊质量标准研究

目的 建立通脉软胶囊的质量标准.方法 采用TLC法对处方中人参、冰片进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中的人参皂苷Rg1、Re、Rb1进行了含量测定.结果 本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;平均回收率:人参皂苷Rg1为 98 40%,RSD=1.88%;Re为98.21%,RSD=1.94%;Rb1为98.48%,RSD=1.42%.结论 薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行、重复性好、方法简便,可作为通脉软胶囊的质量控制方法.