齿科用镍铬合金材料的生物安全性能

背景：镍铬烤瓷合金在口腔修复中的应用广泛,合金中离子的释放对人体可能存在毒副作用或不良生物学反应。 目的：从齿科用镍铬合金材料中镍金属的细胞毒性、合金中镍离子析出量、临床安全性等方面做一阐述。 方法：检索2004至2009年PubMed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及万方数据库(http://www.wanfangdata.com.cn)有关齿科用镍铬合金材料生物安全性能的文献。英文检索词为“Ni-Cr alloy,cytotoxicity,prosthodontics,security”,中文检索词为“镍铬合金,细胞毒性,口腔修复,安全性”。保留14篇文章归纳总结。 结果与结论：镍铬合金临床应用时间长,由于其价格低廉,与金瓷结合效果较好,制作工艺相对容易,故在口腔修复中应用广泛。近年来镍铬合金的不良作用普遍受到关注,但尚无证据证明镍铬烤瓷有毒性离子释放析出于口腔唾液环境中,可能对口腔接触细胞及全身产生毒性反应;目前已知检测手段证明其在临床应用的许可范围内。在烤瓷全冠制作时应选用含铬质量系数高的镍铬合金。     

细胞外基质材料的安全性能

背景:组织工程医疗产品最终要植入体内,植入产品的生物相容性决定其能否长期在体内发挥正常的功能。因此安全性评价是决定组织工程医疗产品最终能否应用于临床的重要环节。目的:从细胞的毒性试验、与血液的相互作用实验、植入后局部反应试验、免疫学评价等方面,介绍对细胞外基质材料进行安全性评价的方法。方法:以"组织工程(tissue-engineering),细胞外基质(Extracellular Matrix),生物相容性(Biocompatibility),安全性评价(afety Evaluation)"为检索词,应用计算机检索维普数据库,Pubmed数据库,Elsevier数据库有关文章。纳入与细胞外基质材料安全性评价方法密切相关的文献,排除重复性研究。结果与结论:共检索到218篇文献,排除无关重复的文献,保留22篇文献进行综述。目前对于细胞外基质材料还没有整体的安全性评价方法,对于生物材料成分的结构和功能特性及生物相容性进行评价主要依据ISO10993系列医疗器械生物学评价方法。随着细胞外基质材料的广泛应用,对细胞外基质的安全性评价会越来越受到重视,许多问题还有待探讨。     

镍铬合金烤瓷牙的肾毒性:理论研究与临床验证

背景:镍铬合金烤瓷牙是广泛应用于临床的修复体,对其安全性的争论通常限于口腔及邻近组织器官,而与全身范围内疾病如肾中毒的关联性尚未被重视。目的:分析镍铬合金烤瓷牙导致肾病的可能性及长期应用临床的安全性。方法:以"镍铬合金,烤瓷牙,肾中毒"为中文检索词,以"nickle chromium alloy,porcelain crown,nephridium toxicosis"为英文检索词,采用计算机检索1989-01/2009-10维普中文科技期刊数据库、中国CNKI学术总库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Biosis Previews数据库及BioOne生物全文期刊数据库相关文献。纳入与镍铬合金烤瓷牙及金属离子毒性相关研究,排除重复研究。结果与结论:通过查阅国内外文献,文章从镍铬合金的腐蚀性及其在口腔和全身范围的蓄积和影响,镍铬烤瓷合金在体内所释放金属元素及其衍生物的直接毒性和肾中毒的易感性,以及镍铬离子造成肾脏损害的可能途径几方面分析了镍铬合金烤瓷牙的重金属离子腐蚀、扩散以及导致肾中毒的可能性,为进一步研究镍铬合金烤瓷牙的安全性提供依据。     

牙科铸造合金的生物相容性及影响因素

随着牙科铸造合金的广泛应用和新牙科铸造合金的不断推出 ,无论临床应用还是新合金的研制 ,生物相容性都是一个重要的影响因素。本文从生物学反应及其影响因素方面对牙科铸造合金的生物相容性问题加以综述。     

用于心血管医疗装置的聚合物表面构建与生物相容性研究Ⅲ——聚合物生物材料表面的凝血及抗凝血涂层改性（英文）

背景:用于心血管医疗的生物材料在血液接触性条件下必须具有抗血栓性、对抗生物降解性与抗感染性。目的:研制用于心血管组织工程的新型植(介)入型聚合物材料(表面),从聚合物生物材料表面的凝血及抗凝血涂层改性方面考察各种相应改性表面的生物相容性、血液相容性和细胞相容性。方法:检索1983至2014年PubMed数据库及万方数据库。英文检索词为"biocompatibility,blood compatibility,biomedical materials,biomedical polymer materials",中文检索词为"生物相容性材料;血液相容性材料;生物医用材料;医用高分子材料"。排除与研究目的相关性差及内容陈旧、重复的文献,保留与生物医用高分子材料的血液相容性研究,进行归纳总结。结果与结论:通过对血液与植入物间的相互作用和生物材料表面的抗凝血涂层改性两个方面的归纳分析,从聚合物生物材料表面的凝血及抗凝血涂层改性方面考察了各种相应改性表面的生物相容性、血液相容性和细胞相容性。研制用于心血管组织工程的新型植(介)入型聚合物材料(表面)关键在于对聚合物生物材料表面的凝血及抗凝血涂层改性以及对其相应生物相容性与内皮细胞相容性的研究。通过对心血管医疗用聚合物生物材料的种类与应用及其心血管医疗器件和可植入性软组织替代物的深入研究可以发现表面与本体的差别则将体现在从表面向本体延伸的很多层分子上,而2种主要因素决定了其包括本体/表面差异及表面相分离在内的本体/表面行为,即表面能和分子运动性。如果考虑到对本体-表面的组成差异的理解,则还必须追加另以附加决定因素,即各组分的结晶行为。     

牙科铸造合金的生物相容性及影响因素

随着牙科铸造合金的广泛应用和新牙科铸造合金的不断推出，无论临床应用还是新合金的研制，生物相容性都是一个重要的影响因素。本从生物学反应及其影响因素方面对牙科铸造合金的生物相容性问题加以综述。     

用于心血管医疗装置的聚合物材料表面构建与生物相容性研究Ⅱ-心血管医疗装置聚合物的表面构建与生物反应行为

背景:用于心血管医疗的生物材料在血液接触性条件下必须具有抗血栓性、对抗生物降解性与抗感染性。目的:研制用于心血管组织工程的新型植(介)入型聚合物材料(表面),从聚合物生物材料的表面构建与生物反应行为方面考察各种相应改性表面的生物相容性、血液相容性和细胞相容性。方法:检索1984至2013年PubMed数据库及万方数据库,英文检索词为"Biocompatibility,Blood compatibility,Biomedical Materials,Biomedical polymer materials",中文检索词为"生物相容性材料;血液相容性材料;生物医用材料;医用高分子材料"。结果与结论:通过对蛋白质吸附、细胞黏附中的生物识别、凝血与纤溶过程中的酶催化作用"瀑布模型",以及生物材料表面构建与蛋白质表面吸附行为4个方面的归纳分析,研制用于心血管组织工程的新型植(介)入型聚合物材料(表面)关键在于对聚合物生物材料生物功能性表面的构建,以及对其相应生物相容性与内皮细胞相容性的研究。通过对聚合物生物材料种类与应用及其心血管医疗器件和可植入性软组织替代物的深入研究可以发现,表面与本体的差别将体现在从表面向本体延伸的很多层分子上,而两种主要因素决定了其包括本体/表面差异及表面相分离在内的本体/表面行为,即表面能和分子运动性。如果考虑到对本体-表面组成差异的理解,还必须追加附加决定因素,即各组分的结晶行为。     

用物理蒸发沉积法制作牙科修复体涂层

目前大多数牙科修复体是用Co-Cr-Mo合金制成的。Co-Cr-Mo合金具有良好的综合性能,如硬度、抗张强度和生物相容性。但由于该合金的耐腐蚀性能不够理想,所以用物理蒸发沉积法在Co-Cr-Mo合金表面进行离子镀,形成TiN涂层后可使材料符合制作牙科修复体的要求,它具有机械强度高、耐磨蚀性能好、美观(呈金黄色)     

生物材料生物相容性的评价方法和发展趋势

背景：对生物材料进行生物相容性的评价是进入临床实验前的重点研究内容,但是目前国内外标准的评价体系尚未完全建立,影响了生物材料的研究。 目的：对生物材料生物相容性的评价方法进行回顾和展望。 方法：应用计算机检索2000-01/2010-08 PubMed数据库相关文章,检索词为“biomaterials,biocompatibility,evaluated methods,trend”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索2000-01/2010-08中国期刊网全文数据库(CNKI)相关文章,检索词为“生物材料,生物相容性,评价方法,研究进展”,并限定文章语言种类为中文。共检索到文献104篇,最终纳入符合标准的文献25篇。 结果与结论：生物材料必须具有良好的生物相容性才能确保临床应用的安全性。生物材料不引起明显的临床反应以及能耐受宿主各系统的作用而保持相对稳定、不被破坏和排斥的生物学性质则为生物相容性良好。生物相容性的评价是生物材料进入临床实验前必不可少的关键环节。随着分子生物学的迅速发展,生物材料生物相容性的评价方法研究手段逐渐多样化,其评价已从整体、细胞水平进入了分子水平。     

新型无镍ZrCuFeAlAg非晶态合金的体外细胞毒性

通过检测一种新型无镍Zr-基非晶态合金Zr60.14Cu22.31Fe4.85Al9.7Ag3的体外细胞毒性,并与常用生物医用合金Ti6Al4V的细胞毒性进行比较,以评价该材料的生物相容性。按照ISO 10993-5:1999及GB/T 16886.5-1997标准,将Zr60.14Cu22.31Fe4.85Al9.7Ag3、纯Zr及Ti6Al4V材料按试件表面积与培养液体积比为1cm2/mL和0.5cm2/mL分别提取浸提液,再用Cell Counting Kit-8(CCK-8)试剂分别检测以浸提液培养的人骨肉瘤MG-63细胞1、3、5d后的光密度(OD)值并计算细胞相对增殖率(RGR)以评价其细胞毒性。将人骨肉瘤MG-63细胞培养于合金样本表面3d后固定并分别采用激光共聚焦显微镜(LSCM)及扫描电镜(SEM)观察各组材料表面细胞生长形态。间接细胞毒性试验CCK-8结果提示,Zr60.14Cu22.31Fe4.85Al9.7Ag3组及纯Zr组与Ti6Al4V组相同,其1、3、5d的细胞相对增殖率均大于85%,经细胞毒性分级均为0或1级,符合国家医用材料合格标准;直接细胞毒性试验LSCM观察人骨肉瘤MG-63细胞在各组材料样本表面生长形态相似,并且各组与阴性对照组细胞数量之间无明显差别;SEM观察到人骨肉瘤MG-63细胞于各组材料表面贴壁生长及细胞形态均良好,基本符合医用材料标准,表明该材料具有良好的细胞生物相容性。因此,我们初步认为它可成为潜在的生物医用替代材料,尤其用于骨科植入材料。     

PHEMA-MMA材料的细胞毒性试验

用四甲基偶氮唑盐比色法(MTT)及直接接触细胞培养法对不同配比的甲基丙稀酸羟乙酯(HENA)和甲基丙稀酸甲酯(MMA)共聚物PHEMA—MMA进行了细胞毒性试验，结果一致，都为0级。表明该聚合物同样具有良好的生物相容性两种方法比较，我们认为．直接接触细胞培养法对于生物材料毒性评估而言，方法简单、结果直观、效率更高。     

补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性

背景：生物补片是重要的盆底组织替代物,能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织,在盆底重建中的应用越来越广泛,但有关其疗效及生物相容性研究却少有报道。 目的：探讨生物补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性。 方法：应用计算机检索1990-01/2011-02 PubMed数据库及维普数据库有关生物补片在妇产科疾病中的临床应用及其生物相容性方面的相关文献,英文检索词“obstetrics,gynecology diseases,treatment”,中文检索词为“补片,妇产科疾病,治疗”。检索文献量总计192篇,最终纳入符合标准的文献22篇。 结果与结论：盆底修复及重建的材料作为盆底组织替代物能替代薄弱受损的盆底筋膜组织,目前大致包括生物材料、人工合成材料两类。各种修补材料均有优缺点。在各种类型植入物中,自体组织、同种异体移植物、异种移植物植入后易感染,磨损,生物相容性较差,作为重建材料并不合适。合成的可吸收补片材料坚固,应用方便,但可能发生感染、排斥和侵蚀等并发症,生物相容性较差。合成的不可吸收补片和脱细胞补片感染发生率低,并发症少,生物相容性较好。但应用哪种补片材料更佳及远期疗效等均有待于延长随访时间、大规模前瞻性病例对照研究加以验证。 关键词：重度盆腔脏器脱垂;全盆底重建;补片;生物材料;人工合成材料;综述文献 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.12.038     

医用镍钛形状记忆合金的表面改性及生物相容性

背景：近等原子比镍钛形状记忆合金以其8%的形变率、上万次的循环次数、优异的抗腐蚀性以及低弹性模量、低磁和射线不透性,成为理想的生物植入材料之一。 目的：论述医用近等原子比镍钛形状记忆合金的表面改性及其生物相容性。 方法：由第一作者检索1990/2008 PubMed数据库及万方数据库有关医用镍钛形状记忆合金的表面化学处理、化学修饰及植入生物组织后镍离子溶出等方面的文献。 结果与结论：近等原子比镍钛形状记忆合金中含镍量较高,对其是否能在人体内安全地长期使用一直存有争议,合金表面改性是提高植入物的生物相容性、解决这一问题的有效途径。镍钛记忆合金可通过表面改性降低镍离子释放,提高生物相容性,为此,国内外学者均做了大量研究工作。但当前对于含镍钛医用合金置入后体内镍离子的代谢过程方面的研究尚不够系统和全面。     

脊髓防粘连膜的生物相容性与可降解性

目的:评价组织工程材料脊髓防粘连膜的生物相容性及可降解性。方法:第一作者应用计算机检索PubMed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及CNKI数据库(www.cnki.net/index.htm),以"生物相容性;壳聚糖;脊髓;生物材料"或"Biocompatibility;chitosan;spinalcord;biologicalmaterials"为检索词进行检索。选择文章与检索关键词材料学特点、生物相容性及其应用效果相关,同一领域文献则选择近期发表或发表在权威杂志文章。共纳入42篇文献。结果:预防和减少经椎管内脊柱手术术后硬膜外瘢痕粘连一直是脊柱外科的研究热点。植入防粘连材料是预防和减少硬膜外瘢痕粘连的主要方法。理想的防粘连材料应该具有良好的生物相容性,无炎症反应,不产生排斥;能有效地覆盖手术部位,防止纤维组织长入,降解时间适当,无毒副作用等。壳聚糖是一类极具发展潜力的天然生物材料,其在生物医药材料中的研究以及应用越来越受到重视。结论:壳聚糖是一类具有良好生物相容性的材料,可以发挥预防椎板切除术后硬膜外粘连的优势,同时可明显抑制椎板切除术后硬膜外胶原组织的增生及代谢,从而减少瘢痕组织的形成,在组织工程研究中有广阔的应用前景。     

冠状动脉支架置入后的血小板活化及其生物相容性

目的:评价冠状动脉支架置入后的生物相容性,探讨冠状动脉支架置入后血小板活化与支架再狭窄的关系。方法:用计算机检索中国期刊全文数据库(1990/2009)和Pubmed数据库(1990/2009),以"冠状动脉支架,血小板活化,生物相容性"或"coronary artery stent,platelet activation,biocompatibility"为检索词进行检索。纳入主题内容与冠状动脉支架置入后的生物相容性以及支架置入后血小板活化与支架再狭窄关系联系紧密的文章;排除Meta分析及重复性研究。结果:冠状动脉支架置入后损伤血管壁从而激活机体的免疫应答过程。内皮细胞、血小板和炎性白细胞释放的生长因子及细胞因子,最终促使血管平滑肌细胞增殖是导致再狭窄的根本原因。文章研究了冠状动脉支架置入后血小板活化与支架再狭窄的关系及其各种冠状动脉支架置入后的生物相容性评价,并展望了生物可降解支架的发展前景。结论:生物可降解支架不仅能够将再狭窄的可能性降至最小,而且提供了对抗血栓的保护作用,这些都为支架置入后血管再狭窄问题的解决带来了新的希望。     

齿科修复材料耐磨性及硬度与天然牙齿的比较

背景：天然牙与牙科修复材料之间存在摩擦现象,为了防止天然牙过度磨损,同时延长修复体使用寿命,有必要了解天然牙与牙科修复材料间的摩擦学特性,选取相匹配的修复材料。 目的：比较天然牙和各种牙科修复材料的摩擦学性能及硬度。 方法：由第一作者检索2000/2010 PubMed数据(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及万方数据库(http://www. wanfangdata.com.cn)有关天然牙的磨耗以及各种牙科修复材料磨耗等方面的文献,英文检索词为“enamel,dental restorative material,zirconia, wear resistance,hardness”,中文检索词为“牙釉质,口腔修复材料,氧化锆,耐磨性,硬度”。计算机初检得到46篇文献,根据纳入标准保留30篇进一步归纳总结。 结果与结论：牙釉质具有非常优良的摩擦学性能,耐磨性好,牙本质的耐磨性较差,天然牙齿在磨损过程中,牙本质一旦暴露,磨损将会加快。因此,选择耐磨性与天然牙齿相匹配的牙科修复材料至关重要。牙釉质的耐磨性明显高于复合树脂,复合树脂材料对天然牙的磨损较小,但自身耐磨性较差。随着新型树脂材料物理性能的不断提高,有些树脂材料的耐磨性已接近牙釉质。拜尔牙、热固塑料、铜基合金、钛及钛合金是较为理想的牙科修复材料。氧化锆陶瓷属于生物惰性陶瓷,具有很好的生物相容性、高强度和韧性等特点,是一种新型的牙科修复材料。     

镓合金的细胞毒性评价

细胞性是评价生物材料生物相容性优劣的一个重要指标。对新研制的镓合金用Ｌ－９２９小鼠成纤维细胞,采用改进的体外细胞相对增殖度法。对其细胞毒性进行了评价。     

氧化膜对TiNi合金形状记忆效应及生物相容性的影响

本文用Ｘ射线光电子谱、原子吸收谱、电化学阳极极化及细胞培养等方法研究了Ｔｉ－５０ａｔ％Ｎｉ合金的氧化膜及其对耐腐蚀性能和生物相容性的影响。研究表明，在３００℃～４００℃之间形成的氧化膜薄而致密，不影响试样的形状记忆效应，但可有效地减慢合金在１％ＮａＣｌ溶液中的Ｎｉ离子释放速度及减小阳极极化维钝电流。氧化膜的存在使合金的细胞毒性明显降低。     

心血管支架材料生物力学及生物相容性与置入后血管再狭窄

目的:对心血管支架材料生物力学、生物相容性与置入后血管再狭窄进行归纳总结。方法:第一作者应用计算机检索PubMed数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)及CNKI数据库(www.cnki.net/index.htm),在标题和摘要中以"生物力学,生物相容性,置入后血管再狭窄"或"biomechanics,biocompatibility,in-stentrestenosi"为检索词进行检索。选择文章与检索关键词材料学特点、生物相容性及其应用效果相关,同一领域文献则选择近期发表或发表在权威杂志文章。共纳入24篇文献。结果:一个理想的心血管支架应具备良好的生物相容性、合适的扩张比、足够的柔韧性和顺应性、材料易消毒、微环境易控制性等等,置入后必须保证能让细胞很好的贴附生长,具有良好的细胞亲和性。目前支架置入后血管再狭窄的确切发生机制尚不明确,减小置入后血管再狭窄的发生率就显得日益紧迫,置入后血管再狭窄除了与支架本身的抗腐蚀性,杨氏模量,屈服强度,材料柔顺性等生物力学有关外,还与置入后炎症反应、内皮细胞增殖、纤维组织细胞增生等生物相容性有关。结论:选择优秀的支架除了必须高度满足可靠合适的扩张性、优效的可视性和微环境易控性等,还应具有良好的材料生物力学性及生物相容性,就目前来看生物可降解支架有着极优秀的开选择优秀的支架除了必须高度满足可靠合适的扩张性、优效的可视性和微环境易控性等,还应具有良好的材料生物力学性及生物相容性,就目前来看生物可降解支架有着极优秀的开发潜能。     

药物缓释涂层支架的材料学特点及其生物相容性

目的:阐述药物涂层支架的材料学特点,分析其生物相容性。方法:检索PubMed数据库和中国期刊全文数据库有关药物缓释涂层支架材料学特点及生物相容性的文献,以"心血管,药物缓释,雷帕霉素,紫杉醇,冠状动脉,生物相容性,支架材料"为检索词,对资料进行初审,并查看文献后的引文文献。排除重复研究或Meta分析类文章。结果:①心血管支架中药物涂层支架材料的改进更新均以改善生物相容性和生物力学性能为目标。②心血管支架的生物相容性是一个复杂的连锁过程,血液相容性和组织相容性是评定生物相容性的两项基本内容。③利用有限元分析心血管支架材料的力学特性可为未来支架的优化设计提供有益的帮助。结论:药物涂层支架的研究涉及药物学、生物学、材料学多学科交叉,研究药物缓释载体的控释机制,寻找血液相容性更好的药物缓释载体,加强缓释载体与机体的结合强度是当前支架药物缓释载体研究所要解决的问题。