药物涂层支架在老年冠状动脉相关疾病治疗中的应用及评价

背景：药物涂层支架由于显著降低了冠脉内支架置入再狭窄的问题,使其应用范围不断扩大。 目的：从材料学及临床应用方面阐述如何提高老年心血管疾病中药物涂层支架的相容性。 方法：以 “药物涂成;心血管支架;生物相容性;老年;介入”为中文关键词;采用计算机检索1995-01/2010-10万方数据库及中国知网数据库相关文章。纳入与老年心血管疾病介入治疗中药物涂层的相关文章;排除重复研究或Meta分析类文章。以25篇文献为主重点分析了药物涂层支架在老年心血管疾病介入治疗中相容性。 结果与结论：老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者正日益增多,支架置入治疗疗效及应用价值在此领域已经得到循证医学的验证,但由于老年患者的年龄、身心状况等问题,以及长期置入支架后会导致血栓、动脉瘤、支架移位等并发症,所以老年患者置入支架的安全性及生物相容性有较高的要求。药物涂层支架的出现,将心血管介入治疗手段与局部缓释技术完美结合起来,大幅减低传统支架血管再狭窄概率,提高了置入后的生物相容性,为老年心血管疾病带来很好的治疗前景。     

药物洗脱支架:较强安全性和良好近远期效果之评价

目的:评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性。方法:以"经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性"为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章。纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响。结果:药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点。以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效。文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架。结论:以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗应用远期安全性与有效性

背景：药物洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病能有效降低术后中远期冠状动脉再狭窄和远期心脏不良事件的发生率。 目的：对比国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的安全性和有效性。 方法：按照循证医学要求全面检索国内外近5年来有关国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的随机对照或临床对照试验,对符合纳入标准的文献进行Meta分析。 结果与结论：共纳入16篇临床对照试验,其中2 603例使用国产雷帕霉素洗脱支架,2 646例使用进口雷帕霉素洗脱支架。国产雷帕霉素洗脱支架组与进口雷帕霉素洗脱支架组主要心脏不良事件、靶血管血运重建、心源性死亡、心肌梗死、支架内血栓发生率差异均无显著性意义。显示从目前临床研究看,国产雷帕霉素洗脱支架在安全性和有效性方面不亚于进口雷帕霉素洗脱支架。     

可降解与不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗急性心肌梗死

背景:大量随机对照临床试验显示药物涂层支架较金属裸支架的支架再狭窄率低,但药物涂层支架并不降低主要心血管事件和死亡发生率,而且长期随访的临床注册研究显示其可能会增加支架晚期血栓事件。目的:评价可降解、不可降解药物涂层支架及裸金属支架置入治疗心肌梗死后患者心血管狭窄的发生率及不良反应。方法:回顾性分析236例急性心肌梗死患者的临床资料,其中79例采用生物可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,83例采用不可降解雷帕霉素洗脱支架置入治疗,74例采用金属裸支架置入治疗。对比3组支架置入12个月内晚期管腔丢失和支架再狭窄,以及24个月时的主要不良心脏反应。结果与结论:置入12个月时,裸支架组支架内晚期管腔丢失多于可降解和不可降降解雷帕霉素洗脱支架组(P0.05),3组间支架再狭窄率比较差异无显著性意义(P0.05)。置入24个月时,3组死亡、心因性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建、主要不良心脏事件发生率及支架内血栓形成事件比较差异无显著性意义。3种支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的长期疗效和安全性有待进一步随访。     

冠状动脉支架表面涂层材料对置入效果的影响

目的:阐述冠状动脉内支架的临床应用进展,并探讨冠状动脉支架的表面涂层材料对置入后支架内血栓形成和再狭窄的影响。方法:作者以"冠脉内支架,表面涂层,血栓,再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库(CNKI:2002/2008)及Medline数据库(PubMed:1974/2006)中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到25篇文献,从冠状动脉内支架置入治疗进展,不同表面涂层材料及其对支架内血栓形成和再狭窄的影响等方面进行探讨。结果:冠状动脉内药物洗脱支架置入是治疗冠心病的常用方法,效果明显,并发症很少。冠状动脉内支架表面涂层材料有雷帕霉素、紫杉醇、肝素、二烯丙基三硫化物、地塞米松以及不可降解的聚合物等,均能促进内皮细胞修复,抑制平滑肌细胞增殖,防治支架内血栓形成和再狭窄,保持支架的通畅。由于残留的涂层材料刺激平滑肌细胞增殖,近年使用的可降解的聚合物涂层能进一步提高支架的通畅率。如肝素化聚氨酯涂层、聚乳酸聚羟基乙酸共聚物雷帕霉素涂层和聚砜-聚氧化乙酸共聚物雷帕霉素涂层具有良好的组织相容性,抑制内膜增生,改善再狭窄,有望成为新的冠状动脉内支架涂层材料。结论:冠状动脉内药物洗脱支架置入和阿司匹林、氯吡格雷联合应用是冠状动脉血运重建的良好方法,随着涂层材料的不断更新,支架的通畅率将得到进一步提高。     

置入心血管支架后冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的C-反应蛋白变化

背景:心血管支架作为一种异体物质,置入后存在明显的炎症反应过程,主要表现在凝血系统的激活以及炎性标志物血清C-反应蛋白的显著升高。目的:总结探讨支架置入后冠状动脉粥样硬化性心脏病患者炎症反应及C-反应蛋白的变化。方法:应用计算机检索中文期刊全文数据库1990/2009相关文献,检索词为"心血管支架,C-反应蛋白,炎症反应",同时检索PubMed数据库1990/2009相关文献,检索词为"cardiovascular stent on plasma,c-reactive protein"。结果与结论:药物涂层支架以金属支架为载体携带药物到达血管损伤局部,使药物在较长的时间内充分释放到血管壁内,减少支架置入后再狭窄的发生。抗炎药物涂层支架主要药物为地塞米松、甲泼尼龙等。抗迁移、抗增生药物涂层支架主要药物为雷帕霉素、紫杉醇、放线菌素D等。支持内膜愈合的药物涂层支架主要药物为雌二醇等。经皮冠状动脉支架置入可诱导和加重局部炎症反应,这对血管内皮的增生与再狭窄有重要影响。反映急性炎症反应的敏感指标如血清C-反应蛋白的浓度对于经皮冠状动脉支架置入后心血管事件的发生有预测价值。冠状动脉内支架置入可显著升高血浆C-反应蛋白水平,所以应充分认识炎症反应及血浆C-反应蛋白、细胞因子的变化对防止心血管支架置入后再狭窄起到的重要作用,及早进行预防及干预,从而减少再狭窄率,提高介入治疗效果。     

支架置入与冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度变化

目的:探讨支架置入临床应用特点及其对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度及校正QT离散度的影响。方法:应用万方数据库和中国期刊全文数据库(CNKI),由第一作者以"支架置入,QT离散度,校正QT离散度"等检索1998/2010时限内与支架置入对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者QT离散度影响有关的文献。排除重复研究或较陈旧文献。结果:依据纳入排除标准共保留文献22篇。常用支架为金属裸支架与药物支架。金属裸支架置入操作简便易行,并具有形状记忆效应及良好的生物相容性等临床应用优势,但术后早期再狭窄发生率高;药物支架有效降低术后再狭窄发生率,但远期安全性尚不明确。同时因经济投入高、置放技术要求严格等不易进行临床推广。从临床应用效果来看,支架置入显著缩短冠心病患者QT离散度以及校正QT离散。结论:支架置入显著缩短QT离散度以及校正QT离散,有效改善心肌再灌注,降低恶性心血管事件发生率,改善患者长期预后。但不同类型支架置入引起QT离散度的对应性变化,尚需进一步研究。     

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

由山东华安生物科技有限公司生产的创新产品生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统,用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄,改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生的,近日获得国家食品药品监督管理总局产品注册证。该支架系统由支架(包括支架基体、显影标记、药物载体涂层)和输送系统组成。     

康复运动与冠状动脉支架置入血管后再狭窄

目的:探讨康复运动训练对冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)支架置入后冠状动脉再狭窄的影响。方法:应用计算机索维普数据库与冠状动脉支架置入后再狭窄有关文献和康复运动对冠心病患者治疗的有关文献。检索时限为2000-01/2009-10。检索关键词:冠状动脉、支架置入、冠状动脉再狭窄、康复运动。对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文,共入选相关文献20篇。结果:冠状动脉内支架置入已成为治疗冠心病的有效手段,而支架置入后冠状动脉再狭窄已成为临床研究的热门课题。置入支架后的前期治疗在冠心病治疗中占有举足轻重的地位。在抗血小板抗凝、调脂治疗的基础上结合康复运动治疗,解决冠状动脉血运重建的同时,能明显减少血管再狭窄和降低支架血栓的发生率。结论:冠状动脉支架置入患者进行规律的康复运动,有助于减轻血管再狭窄的程度。     

冠状动脉支架置入后炎症因子和细胞因子水平与血管再狭窄的相关性

目的:探讨炎症因子和细胞因子水平预测冠状动脉支架后再狭窄的意义。方法:以"涂层冠状动脉支架,再狭窄,生物相容性,炎症因子,细胞因子"为关键词,采用计算机检索中国CNKI学术文献总库2000-01/2009-12相关文章。纳入冠状动脉支架后炎症因子和细胞因子水平与再狭窄的文章,排除重复研究或Meta分析类文章,共入选16篇文章进行分析。结果:冠状动脉内支架置入有可能会引起冠状动脉血管的损伤,促进体内细胞释放炎症因子。收集的资料表明,支架置入后外周血C-反应蛋白、白细胞介素、肿瘤坏死因子α和γ-干扰素等炎症因子和细胞因子有明显的表达,能很好的反映支架置入后局部血管损伤程度和炎症水平及应用支架的生物相容性。结论:检测外周血炎性因子和细胞因子对支架内再狭窄有一定的预测性价值,还能在一定程度上能反映其他部位粥样斑块的稳定情况,可作为支架置入后冠心病二级预防的可行临床观测指标。     

药物涂层支架的研究进展

冠状动脉粥样硬化是导致人类因心脏病死亡的最主要原因，经皮冠状动脉成形术是其主要治疗手段，但是术后再狭窄的发病率高达10％-60％，目前大量研究表明，药物涂层支架能显著降低经皮冠状动脉成形术后再狭窄率，具有广阔的应用前景。就药物涂层支架的最新进展做一综述。     

冠状动脉支架材料类型与置入后的效果评价

目的:冠状动脉内支架有金属裸支架、药物涂层支架、生物降解支架以及新型支架如放射性血管支架、静脉覆盖支架和基因支架等多种。如何选择适宜的支架,以取得最佳的治疗效果,是目前医学界研究的热点。目的:阐述冠状动脉支架的临床应用进展,并探讨冠状动脉支架置入后的治疗效果。方法:作者以"冠状动脉内支架,金属裸支架,药物涂层支架,生物降解支架,心血管新型支架,凝血系统,炎症反应"为检索词,在中国期刊全文数据通信(CNKI:2002/2010)中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到27篇文献,从冠状动脉支架的种类、研究进展及其生物相容性,冠状动脉支架置入后凝血系统的变化,以及冠状动脉支架置入后炎症反应等方面进行探讨。结果:①不论是金属裸支架、药物涂层支架、生物可降解支架以及新型支架,其支架材料的改进更新均以改善生物相容性和生物力学性能为目标。②心血管支架的生物相容性是一个复杂的连锁过程,血液相容性和组织相容性是评定生物相容性的两项基本内容。③利用有限元分析心血管支架材料的力学特性可为未来支架的优化设计提供有益的帮助。结论:现行的心血管支架尚未完全解决生物相容性问题,理想的心血管支架还有待进一步的深入开发与研究。     

冠状动脉支架材料与置入后炎症因子的变化

目的：总结冠状动脉支架材料及置入后炎症因子变化的关系。 方法：以“冠状动脉支架,生物相容性,炎症因子,细胞因子,血栓”为关键词,采用计算机检索万方数据网1998-01/2010-12相关文章。纳入冠状动脉支架置入后炎症因子水平变化方面的文献,排除重复研究或Mata分析类文章。 结果：冠状动脉内支架置入有可能会引起冠状动脉血管的损伤,促进体内细胞释放炎症因子,通过炎症因子和细胞因子的表达,能很好的反映支架置入后局部血管损伤程度和炎症水平。药物涂层支架能够显著降低支架置入后再狭窄发生率及靶病变再次血运重建率,但显著增加晚期支架血栓形成。通过凝血系统各因子水平评估,药物涂层支架置入前后充分地抗血小板治疗能够降低支架血栓的发生。 结论：支架置入体内后与血液及血管壁接触可产生炎症和致敏反应,因此支架置入前后应充分控制炎症状态和抗凝血治疗。     

血管内支架表面生物涂层材料与血管内再狭窄

背景：心脏病是威胁人类健康的首要病因之一,现在全世界每年大约有1 500万例冠心病患者需要接受经皮穿刺冠状动脉(冠脉)成形治疗,但是大约10%发生急性或亚急性冠脉阻塞,6个月后再狭窄发生率高达20%~50%,再狭窄已成为制约经皮穿刺冠状动脉(冠脉)成形术发展的最主要因素。 目的：探讨药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的长期临床效果。 方法：作者以“药物洗脱支架,阻塞,再狭窄”为检索词,在中国期刊全文数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到25篇文献,从支架置入治疗进展,不同材料及类型支架对开通率、开通时间的影响,以及预防支架狭窄等方面进行探讨。 结果与结论：药物洗脱支架运用先进的支架载药及药物控制释放技术,在支架机械支撑病变血管的同时,具有抑制血管平滑肌细胞增生的药物从支架表面缓慢释放,作用于与支架接触的血管壁,解决了血管弹性回缩、重塑以及内膜的过度增生问题。随着冠状动脉介入治疗设备的改进和创新,药物涂层支架技术也在不断地成熟和发展。目前新出现的药物涂层支架设计理念是建立在药物筛选和可控释放系统基础上的。相信未来的药物涂层支架将能够应用于更多的血管复杂病变(尤其是静脉和多血管损伤)以及其他脏器疾病。     

冠状动脉内药物洗脱支架置入通过困难不同锚定方法的对比

背景：边支球囊锚定和远端钢丝锚定是提高冠状动脉内支架通过到位率的有效办法,目前国内尚无比较上述两种锚定方法在提高支架通过成功率方面的研究。 目的：比较边支球囊锚定和远端钢丝锚定在提高冠状动脉介入治疗药物洗脱支架通过困难方面的临床效果。 方法：纳入87例冠状动脉介入治疗过程中药物洗脱支架通过困难病例,随机分2组治疗,其中46例采用边支球囊锚定方法提高支架通过到位率,41例采用远端钢丝锚定方法提高支架通过到位率。对比两组患者支架置入成功率,以及支架置入12个月内的支架材料生物相容性问题,包括主要不良心脏反应、再发心绞痛、支架再狭窄和晚期管腔丢失等。 结果与结论：远端钢丝锚定组药物洗脱支架置入成功率明显高于边支球囊锚定组(83%,61%,P < 0.05),两组患者药物洗脱支架置入过程中并发症及支架置入12个月内的主要不良心脏反应、再发心绞痛、支架再狭窄和晚期管腔丢失结果比较差异无显著性意义(P > 0.05)。说明远端钢丝球囊锚定方法在不影响支架材料生物相容性的情况下,更有利于提高冠状动脉支架通过率。中国组织工程研究杂志出版内容重点：生物材料;骨生物材料; 口腔生物材料; 纳米材料; 缓释材料; 材料相容性;组织工程全文链接：     

药物涂层支架的研究进展

冠状动脉粥样硬化是导致人类因心脏病死亡的最主要原因,经皮冠状动脉成形术是其主要治疗手段,但是术后再狭窄的发病率高达10%-60%,目前大量研究表明,药物涂层支架能显著降低经皮冠状动脉成形术后再狭窄率,具有广阔的应用前景。就药物涂层支架的最新进展做一综述。     

冠状动脉支架置入后相关炎症因子的变化及其干预

背景：冠状动脉粥样硬化性心脏病支架置入治疗后的炎症反应以及其严重程度与再狭窄明显存在相关性,医学工作者试图从中寻找新思路预防支架置入后再狭窄,提高治疗质量。 目的：评价各种干预措施以及监测手段在冠状动脉置入术后炎症治疗中的应用价值和临床前景。 方法：电子检索EMbase(1980-01/2011-05),MEDLINE(1966-01/2011-05),中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2011-05)和中国期刊全文数据库(CNKI),筛查相关文章的参考文献。中文检索词“冠状动脉支架,炎症因子,炎症,CRP,再狭窄”,英文检索词为“Coronary stent,inflammatory cytokines,inflammation,CRP,restenosis”。 结果与结论：临床试验结果显示支架置入后炎症反应明显加重,使用雷帕霉素药物洗脱支架,添加地塞米松、塞来昔布、瑞舒伐他汀等可更大程度上降低支架置入后炎症反应。动物试验发现使用雷帕霉素洗脱支架可减少支架置入段新生内膜的形成和缩小炎症面积。提示各种干预措施可降低支架置入后炎症反应从而降低远期再狭窄的发生,可进一步改良加以应用于临床观察其疗效。     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉狭窄病变处理中的安全性

背景：临床可以采用冠状动脉支架置入治疗各种冠状动脉狭窄病变,术中可以选择药物洗脱性支架和裸金属支架等不同的支架类型,但不同厂家生产的支架在治疗效果和安全性等方面可能存在一定的差异。目的：探讨不同厂家可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉狭窄病变处理中的安全性。方法：纳入冠状动脉狭窄病变患者196例,其中男116例,女80例,年龄37-81岁,均分为两组治疗,分别置入微创公司生产的Firebird可降解涂层雷帕霉素洗脱支架与乐普公司生产的Partner可降解涂层雷帕霉素洗脱支架。治疗后随访12个月,对比两组的再狭窄率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植或再次经皮冠状动脉介入治疗率及死亡率。结果与结论：随访12个月,两组再狭窄率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植或再次经皮冠状动脉介入治疗率及死亡率比较差异均无显著性意义(P > 0.05)。经随访,两组均未发生与支架材料相关的不良反应。表明在治疗冠状动脉狭窄病变的过程中,置入不同品牌的可降解涂层雷帕霉素洗脱支架均可获得良好的效果,无不良反应发生,具有一定的安全性。中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建;骨细胞;软骨细胞;细胞培养;成纤维细胞;血管内皮细胞;骨质疏松;组织工程     

冠状动脉内可吸收的镁合金支架

背景：目前以钴铬合金为基础的冠状动脉内药物洗脱支架不能从根本上解决亚急性血栓形成和再狭窄问题,于是生物可吸收支架成为关注的焦点。 目的：评估自行设计制作冠状动脉内可吸收镁合金支架的生物相容性、有效性和安全性。 方法：35只犬均于冠状动脉和/或股动脉置入可吸收镁合金支架1枚,分别于支架置入后24 h、3 d、5 d、1周、2周、3周、4周(n=5)复查冠状动脉及血管造影后取材,分离支架段血管行组织病理观察及计算机图像分析,测量内弹力板面积、管腔面积、内膜增生面积及内膜增生面积百分比。 结果与结论：51枚支架成功置入35只犬的冠状动脉和股动脉,支架置入后不同时点各组冠状动脉及股动脉造影均证实管腔通畅,无狭窄病变,无血栓形成,置入后1周左右支架完全降解。组织病理学结果显示,支架置入后2周开始出现轻微内膜增生,内膜增生面积百分比随着时间的推移逐渐增高。提示自行研发的冠状动脉内可吸收镁合金支架1周内降解,置入早期未见明显炎症反应及血栓形成,再狭窄程度轻,具有良好的生物相容性,安全有效。     

生物可吸收支架XINSORB获批上市

正2020年3月5日中国科学院院士葛均波率领团队历经10余年攻关,研制的拥有自主知识产权的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架——XINSORB支架,通过国家药品监督管理局审批上市。这是中国最早开始自主研发的生物可吸收支架。该产品由支架和输送系统组成,支架由支架基体、显影标记、药物载体涂层三部分组成。用于治疗原发性冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄,改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生,参考血管直径2.75～3.75 mm,病变长度≤24 mm。与传统金属