妇舒片质量标准的研究

目的建立妇舒片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别妇舒片中的大黄、牡丹皮、乌药;并采用高效液相色谱(HPLC)法测定该药中大黄素、大黄酚的含量。结果在薄层色谱中可检测出大黄、牡丹皮、乌药,大黄素在52.2~261.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均加样回收率为98.77%,RSD=1.02%(n=6);大黄酚在108.1~540.5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为99.27%,RSD=1.92%(n=6)。结论所建立的方法简便易行,重现性好,可有效地控制该制剂的质量。     

胆石清片质量标准的研究

目的:建立胆石清片的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对处方中大黄、牛胆汁进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中大黄酚的含量。结果:在薄层色谱中检出大黄、牛胆汁;大黄酚在27～135μg·mL-1间呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率99.26%,RSD为1.02%(n=9),精密度试验RSD为1.85%(n=5),重复性试验RSD为1.87%(n=5),稳定性试验RSD为1.86%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于胆石清片的质量控制。     

麝香牛黄丸质量标准研究

目的:提高麝香牛黄丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麝香牛黄丸中的防风、冰片、黄连、黄柏、金银花、当归进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对大黄中的大黄素和大黄酚进行含量测定,色谱柱为Kromasil ODS C18(4.6 mm×200mm,5μm),流速为1.0 mL·min-1,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25),检测波长为254 nm。结果:防风、冰片、黄连、黄柏薄层色谱分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰;大黄素和大黄酚含量分别在0.041 8～0.209 0μg,0.075 9～0.379 2μg线性关系良好,平均加样回收率分别为99.63%(RSD 2.94%,n=6),99.63%(RSD 1.83%,n=6),精密度RSD分别为0.85%,0.80%。结论:该质量标准收录的方法结果准确,重复性好,可有效控制本品质量,可作为该制剂的质量控制方法。     

麝香牛黄丸质量标准研究

目的:提高麝香牛黄丸的质量标准。方法:薄层色谱法对麝香牛黄丸中的防风、冰片、黄连、黄柏、金银花、当归进行定性鉴别,高效液相色谱法对大黄中的大黄素和大黄酚进行含量测定,色谱柱为Kromasil ODS C18(4.6mm×200mm,5μm),流速为1.0mL·min-1,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25),检测波长为254nm。结果:防风、冰片、黄连、黄柏薄层色谱分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰;大黄素和大黄酚含量分别在0.0418～0.2090μg、0.0759～0.3792μg线性关系良好,平均加样回收率分别为99.63%(RSD2.94%,n=6)、99.63%(RSD1.83%,n=6),精密度RSD分别为0.85%,0.80%。结论:该质量标准收录的方法结果准确,重复性好,可有效控制本品量,可作为该制剂的质量控制方法。     

大黄通气口服液的质量标准研究

目的研究大黄通气口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别大黄、火麻仁、川芎、木香、赤芍;采用高效液相色谱法测定大黄中有效成分大黄酸、大黄素及大黄酚的含量。结果鉴别方法专属性强,重复性好,空白无干扰;大黄酸、大黄素及大黄酚分别在0.042～0.504μg（r=0.999 9）、0.039～0.468μg（r=0.999 7）、0.042～0.504μg（r=0.999 9）范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.68%、97.36%、97.27%,RSD分别为1.09%、0.59%、0.97%（n=6）。结论本研究建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可有效控制大黄通气口服液质量。     

千柏鼻炎片质量标准的研究

目的:建立千柏鼻炎片的质量标准,以更好控制产品质量。方法:采用薄层色谱法进行千柏鼻炎片中千里光、决明子、麻黄的鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量。结果:薄层色谱法可检出千里光、决明子、麻黄,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。大黄酚在0.054～0.54μg范围内线性良好,加样回收率为97.54%,RSD为1.57%;结论:质控方法操作简单,可以用来评价千柏鼻炎片质量。     

通腑颗粒质量标准研究

目的建立通腑颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的大黄、枳实、厚朴进行定性鉴别,用高效液相色谱法对芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0.038～0.610、0.048～0.780、0.068～1.076、0.056～0.904、0.022～0.336μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率依次为96.01%、94.67%、100.94%、90.06%、92.37%,RSD分别为1.90%、2.77%、2.18%、1.88%、2.84%。结论定性定量方法简便、结果准确可靠,所建立的标准可用于通腑颗粒的质量控制。     

黄连上清片质量标准研究

黄连上清片具有清热通便、散风止痛的功效 ,是临床常用药品 ,共质量标准收载于卫生部标准中 ,其鉴别主要为理化鉴别 ,故考虑增加两项ＴＬＣ来增加其鉴别反应的专属性 ,建立ＨＰＬＣ方法 ,以测定其大黄素、大黄酚含量。1　实验材料黄连上清片 (市售 )、大黄对照药材、大黄素、大黄酚、黄芩苷对照品均为中国生物药品检定所提供 ;聚乙酰胺薄膜、硅胶Ｈ板 (青岛海洋试剂化工厂 ) ;ＨＰ - 110 0高效液相色谱仪 :ＡＥ - 2 40电子天平 ,Ｌｉｃｈｒｏｓｐｈｅｒ -ＯＤＳ柱 ,ＭｅｏＨ (色谱纯 ) ,其余试剂为分析纯。2　实验方法与结果2 .1　大黄、大…     

痔疮散的质量标准研究

目的建立痔疮散的质量标准.方法采用 TLC法对处方中大黄、冰片、青黛、儿茶进行鉴别;采用 HPLC法测定大黄酚的含量.结果在 TLC色谱中检出大黄、冰片、青黛、儿茶;大黄酚在 0.062～ 0.62 μ g范围内呈良好的线性关系,R=0.9994,平均回收率为 100.39 %, RSD=1.21 %.结论该方法简单可行,重现性好,可用于痔疮散的质量控制.     

头痛宁片质量标准的研究

目的建立头痛宁片的质量标准。方法用薄层色谱法对片剂中的制何首乌、防风、当归、天麻进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片剂中大黄素含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;大黄素在0.052 5~0.525μg范围内具有良好的线性关系,r=1.000,平均加样回收率为99.28%,RSD为1.971%(n=5)。结论该方法简便,精确,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

轻身减肥片的质量标准研究

目的制定轻身减肥片的质量标准。方法建立防己、丹参、淫羊藿和黄芪的薄层色谱鉴别方法,并采用HPLC法测定大黄中大黄素和大黄酚。结果大黄素进样量在10.54～210.80 ng呈良好的线性关系,大黄酚进样量在11.2～222.40 ng呈良好的线性关系;两者的回收率分别为99.1%和100.3%。结论制订了大黄中大黄素、大黄酚的定量方法和防己、丹参、淫羊藿和黄芪的薄层色谱鉴别方法,可较好地控制轻身减肥片的质量。     

金水宝片质量标准的研究

用薄层色谱法鉴别金水宝片中氨基酸,甘露醇,用反相高效液色谱法测定其腺苷含量;本品现行卫生部药品标准测定方法操作较繁,误差较大,采用本文方法后,定性,定量方法简便,灵敏,准确,表明建立的方法对控制本品质量更为完善。     

脂康口崩片的制剂处方筛选及大黄素、大黄酚的含量测定

目的:筛选脂康口崩片的制剂处方和成型工艺,建立制剂中大黄素及大黄酚含量测定的HPLC法。方法:以成型性、崩解时限和口感为指标,采用平行设计法筛选最佳处方。采用HPLC测定制剂中大黄素和大黄酚的含量,流动相甲醇-0.2%甲酸(82∶18);检测波长254 nm;柱温35℃;流速1.0 mL·min-1。结果:经最佳制备工艺制得的脂康口崩片外观及口感良好,在1 min内能崩解完全。HPLC测定大黄素及大黄酚分别在0.100 5～0.201 0μg,0.040 2～1.608 0μg线性关系良好,平均回收率分别为99.44%和98.18%。结论:脂康口崩片组方合理,制备工艺可行,建立的含量测定方法简便、准确,专属性好。     

水解南珠片质量标准研究

目的:对水解南珠片进行质量标准研究。方法:采用以正丁醇-冰乙酸-水(4∶1∶1)为展开剂的薄层色谱法对水解南珠片进行定性鉴别;采用凯氏定氮法对水解南珠片中的总氮含量进行测定;采用高效液相色谱法对水解南珠片中的甘氨酸进行含量测定,以VenusilAA氨基柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,乙腈-甲醇-水(4∶4∶1)-0.05mol/L乙酸钠水溶液(冰乙酸调节pH值为6.50±0.05)为流动相,梯度洗脱;检测波长为203nm,流速为1.0ml/min。结果:薄层色谱鉴别专属性强;甘氨酸在0.0288～0.2016μg范围内,其峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.7%。结论:所建立的方法准确、简便快捷、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

产后逐淤片质量标准研究

目的建立产后逐淤片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中当归、川芎、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对水苏碱进行了含量测定。结果高效液相色谱(HPLC)法显示水苏碱在0.20~2.04μg的浓度范围内线性关系良好,平均回收率100.99%;RSD为2.31%。结论该法能有效控制该制剂的质量。     

结石通片质量标准的研究

目的 :研究建立结石通片质量标准。 方法 :采用TLC法分别对结石通片中广金钱草、车前草、石韦进行了定性鉴别,采用HPLC法对广金钱草中的槲皮素和山奈素进行了含量测定。 结果 :结石通片中广金钱草、车前草、石韦的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,槲皮素在0.128 4~0.342 4 μg呈线性关系,r=0.999 3(n=6),平均加样回收率97.7%,RSD 0.8％;山奈素在0.118 8~0.316 8 μg呈线性关系,r=0.999 5(n=6),平均加样回收率97.3%,RSD 0.7％。 结论 :所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制结石通片的质量。     

健脑安神片质量标准研究

目的：建立健脑安神片的质量标准。方法：用TLC法对远志、南五味子进行了定性鉴别;用HPLC法测定了健脑安神片中淫羊藿苷的含量,选用Diamonsil钻石C18色谱柱,流动相为乙腈-水（30：70）,检测波长270nm,结果：TLC检出了远志、南五味子特征斑点,淫羊藿苷进样量在32．16～289．44ng范围内线性关系良好（r=0．9995）,加样回收率为98．34％,RSD=1．58％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

克咳片质量标准研究

目的：建立克咳片的质量标准。方法和结果：采用TLC法对本品中的板栗壳进行定性鉴别，并用RP-HPLC法对其中的补骨脂素含量进行了测定，重现性试验RSD=1．06％(n=5)，平均回收率为97．75％，RSD=2．78％。结论：本研究为控制该制剂的质量提供了依据。     

结石通片质量标准的研究

目的 :研究建立结石通片质量标准。 方法 :采用TLC法分别对结石通片中广金钱草、车前草、石韦进行了定性鉴别,采用HPLC法对广金钱草中的槲皮素和山奈素进行了含量测定。 结果 :结石通片中广金钱草、车前草、石韦的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,槲皮素在0.128 4~0.342 4 μg范围内呈线性关系,r=0.999 3(n=6),平均加样回收率97.7%,RSD=0.8％;山奈素在0.118 8~0.316 8 μg范围内呈线性关系,r=0.999 5(n=6),平均加样回收率97.3%,RSD=0.7％。 结论 :所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制结石通片的质量。     

通便茶质量标准研究

目的建立通便茶的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对通便茶中的大黄、黄芩、枳壳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素、大黄酸的含量。色谱柱为 SunFire C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),检测波长254 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强。大黄素在0.448～1.344μg范围内线性关系良好,r＝0.9997;大黄酸在0.011～0.077μg范围内线性关系良好,r＝0.9998。大黄素和大黄酸加样回收率分别为98.52%、97.53%,RSD分别为1.02%、1.15%(n＝6)。结论该方法可行,结果准确,重复性好,可有效控制通便茶的质量。