英夫利西单抗在风湿性疾病中的应用进展

英夫利西单抗为针对肿瘤坏死因子(TNF)-α的单克隆抗体,主要用于风湿性疾病治疗。本文着重介绍全球英夫利西单抗在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克隆恩病、活动性溃疡性结肠炎、斑块型银屑病及银屑病性关节炎等风湿性疾病中的应用进展。     

两种生物制剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的疗效

目的比较益赛普、英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床效果。方法将62例类风湿患者随机分为3组,分别给予益赛普＋甲氨蝶呤、英夫利西单抗＋甲氨蝶呤、甲氨蝶呤治疗,分析临床效果及不良反应。结果益赛普和英夫利西单抗分别联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的总有效率分别为90.9%和90.5%,两组比较,差异无统计学意义。结论益赛普、英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎均具有较好的疗效,但应根据临床特点合理选择。     

英夫利西单抗治疗炎性关节炎不良事件分析

目的探讨英夫利西单抗治疗炎性关节炎前后不良事件,评价其临床使用的安全性。方法随访2007年1月至2010年12月期间进行英夫利西单抗治疗的137例(共537次注射)类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者,对其治疗期间及随访过程中所发生的全部不良事件、严重不良事件、实验室检查进行总结分析,根据世界卫生组织不良反应术语命名系统进行分类、观察不良事件的发生情况。结果有14例18例次发生治疗药物相关的不良事件,主要表现为轻度过敏反应、上呼吸道感染症状、结核感染等,发生率分别为4.4%、2.9%、1.5%等。除3例(2.2%)发生重度不良事件患者(1例患者发生严重的输液反应和2例结核感染者)需停药外,其余患者经对症处理后症状完全消失,可继续维持治疗用药。结论英夫利西单抗治疗炎性关节炎具有良好的安全性,严重的输液反应和结核感染是无法继续接受治疗的主要原因,建议严格掌握适应证,避免增加结核等严重不良事件的发生。     

119例英夫利西单抗不良反应的文献分析

目的探讨英夫利西单抗不良反应的特点,为临床安全用药提供参考。方法在中国期刊全文数据库和万方数据库中,检索2008~2015年之间公开发表的关于英夫利西单抗不良反应的文献,对筛选出的119例病例进行回顾性分析。结果原患疾病主要包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病/银屑病性关节炎、幼年特发性关节炎。不良反应最易发生于第3~4次输液期间。输液反应最常见,常累及的系统-器官主要包括皮肤黏膜(29.49%)、呼吸系统(30.77%)、消化系统(14.10%)、心血管系统(10.26%)等。多数药品不良反应预后良好。结论英夫利西单抗药品不良反应累及多个系统-器官,须提高警惕,注意监测,及时处理。     

英夫利西单抗治疗寻常性银屑病的疗效及对血脂代谢的影响

目的 回顾性分析英夫利西单抗治疗寻常性银屑病的疗效及对血脂代谢的影响.方法 纳入2015年1月至2020年12月在上海市皮肤病医院住院期间采用英夫利西单抗治疗的寻常型银屑病患者,比较治疗前后血脂代谢水平[包括甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、载脂蛋白A1和载脂蛋白B]及银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分.结果 英夫利西单抗治疗寻常型银屑病疗效显著,平均PASI评分治疗前为15.30[12.00,19.65],在治疗后12、24及52周分别为1.20[0.20,3.65]、1.20 [0.60,3.40]和2.40[1.70,8.15]分,差异均有统计学意义(P＜0.05).TG、载脂蛋白A1在治疗后12、24及52周较治疗前升高,差异有统计学意义(P＜0.05).HDL-C水平治疗后12周相比于基线短暂升高,继续治疗逐渐恢复至基线水平.而TG、LDL-C及载脂蛋白B治疗前后并未发现明显改变.结论 英夫利西单抗治疗寻常型银屑病疗效优越,上调银屑病患者的HDL-C和载脂蛋白A1水平,对银屑病炎症有保护作用;同时也可一定程度上调TG水平,对银屑病患者的血脂代谢有明确的影响.     

英夫利西单抗治疗难治性重症类风湿关节炎临床研究

目的:观察英夫利西单抗(infliximab)治疗难治性重症类风湿关节炎(RA)8周的临床疗效及不良反应。方法:10例难治性重症RA患者接受英夫利西单抗治疗(0周,第2周,第6周),观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化,并记录不良反应发生情况。结果:10例RA患者临床指标、实验室指标及DAS28评分均有显著改善(P<0.05),未见明显不良反应。结论:英夫利西单抗能在短时间内迅速改善难治性重症RA的各项症状、体征和实验室炎性活动指标,显著改善病情。     

英夫利西单抗在风湿性疾病中的应用

英夫利西单抗是一种针对肿瘤坏死因子的单克隆抗体,在风湿性疾病中已得到广泛应用。本文介绍了英夫利西单抗在类风湿关节炎、幼年类风湿关节炎、强直性脊柱炎、幼年脊柱关节病、银屑病关节炎、成人斯蒂尔病、克罗恩病、眼色素膜炎、白塞病、系统性红斑狼疮、血管炎、干燥综合征等疾病中的临床应用进展。     

英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床效果

目的：观察英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床效果。方法选择本院2011年9月～2013年9月收治的活动性类风湿关节炎患者60例,随机分为对照组与观察组,各30例,对照组采用口服甲氨蝶呤及安慰剂维生素C片治疗,观察组采用英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗（口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周,静脉注射5 mg/kg的英夫利西单抗,第1次给药后的第2、6周及以后每隔8周给予同量的英夫利西单抗进行持续治疗）,观察两组的相关观察指标及治疗效果。结果观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗后的关节肿胀发生率、关节压痛发生率、红细胞沉降率及C反应蛋白比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的效果明显,值得临床推广应用。     

英夫利西单抗治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察

目的比较观察英夫利西单抗(infliximab)在治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法 25例RA患者分成两组,为对照组和英夫利西单抗组,A组12例接受英夫利西单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗(第0周,第2周,第6周),观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化,B组13例接受甲氨蝶呤加安慰剂维生素C片治疗。结果 25例RA中,A组治疗后的临床指标、实验室指标均有显著改善,ACR20、ACR50、ACR70有效率显著升高,与对照组差异有统计学意义(P<0.05),DAS28评分较B组有明显下降,疾病活动性降低,有统计学差异(P<0.01),而治疗中未发现严重不良反应。结论生物制剂英夫利西单抗联合MTX治疗方案是治疗RA的新疗法,在临床中有良好疗效,值得推广,造福患者。     

英夫利西单抗联合环孢素治疗快速进展型类风湿关节炎的疗效与安全性

目的观察英夫利西单抗联合环孢素治疗快速进展型类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法将18例快速进展型RA随机分为2组,各9例。英夫利西单抗组在第0、2、6、14、22周给予英夫利西单抗3mg/kg静脉输注,环孢素200mg/d口服;对照组给予泼尼松5～10mg/d口服,环孢素200mg/d口服,比较2组疗效及安全性。结果治疗第2周,英夫利西单抗组ACR20有效率与对照组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗第6、14、22周,英夫利西单抗组ACR20有效率均高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗第14、22周,英夫利西单抗组ACR50、ACR70有效率均高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论英夫利西单抗联合环孢素治疗快速进展型RA疗效显著,安全性较好。     

英夫利西单抗治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎与克罗恩病

肿瘤坏死因子α(TNF-α)是一种促炎细胞因子,在多种自身免疫性疾病中起重要的病理作用。英夫利西单抗(infliximab)是一种针对TNF-α、人鼠嵌合的单克隆抗体,和人体中多种形式的TNF-α具有很强的结合能力,可以很好的阻断TNF-α的病理作用,从而治疗疾病。在多项临床研究中,包括类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和克罗恩病(CD)的治疗试验中,英夫利西单抗都具有良好的疗效、可以减缓甚至阻断疾病的慢性破坏。此外,英夫利西单抗也逐渐试用于其他自身免疫性疾病并取得良好疗效,同时具有很高的耐受性和安全性。因此,英夫利西单抗是RA、AS和CD等自身免疫性疾病的治疗新选择。     

英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎临床分析

目的探讨英夫利西单抗治疗溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎的临床效果。方法对我院收治的5例溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎患者进行英夫利西单抗治疗,6周后观察患者临床表现,分析并总结英夫利西单抗的治疗效果。结果 2例溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎患者经过英夫利西单抗治疗2周后,胸部、腰背部疼痛明显缓解;6周后C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）较治疗前明显降低。结论英夫利西单抗能迅速减轻溃疡性结肠炎合并强直性脊柱炎患者的临床症状与体征,对显著改善患者功能与生活质量具有重要的临床作用。     

英夫利西单抗治疗进展性类风湿关节炎的疗效与安全性分析

目的评价英夫利西单抗治疗进展性类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法选择80例进展性类风湿关节炎及疾病活动性指数(DAS28)≥3.2患者,随机分两组,对照组40例给予甲氨蝶呤联合来氟米特,治疗组40例给予来氟米特、甲氨蝶呤联合英夫利西单抗治疗。分别在治疗0、6周及22周记录临床、实验室指标数值及关节肿胀及压痛数改善达20%(ACR20)、50%(ACR50)和70%(ACR70)的例数。结果对照组在6周时除关节肿胀数外,其他指标均无显著改善,22周时各项指标均有显著改善。治疗组在6周时各项指标均有改善,22周疗效更为显著具有统计学意义(P<0.05);ACR20在6周、22周ACR50、ACR70疗效均显著好于对照组。两组患者的不良反应发生率低且不严重。结论英夫利西单抗治疗进展性类风湿关节炎具有起效快、疗效显著,安全性较好的特点,值得临床推广与应用。     

双歧杆菌三联活菌联合英夫利西单抗对中重度溃疡性结肠炎患者免疫功能的影响

目的观察中重度溃疡性结肠炎(UC)应用双歧杆菌三联活菌联合英夫利西单抗治疗的效果。方法选取2017年3月至2018年9月我院收治的92例UC患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组各46例。对照组单用英夫利西单抗,观察组为双歧杆菌三联活菌与英夫利西单抗联合治疗。比较2组T细胞亚群、体液免疫指标[免疫球蛋白(Ig)G、IgA及IgM]。结果 2组治疗后CD8~+下降,CD4~+、IgG、IgA均上升,且观察组变动幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后的CD8~+、CD4~+、IgG、IgA、IgM,与同组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论针对中重度UC患者,应用双歧杆菌三联活菌与英夫利西单抗联合治疗可加快T细胞水平恢复正常,改善体液免疫。     

英夫利西单抗临床应用的输注流程及护理

英夫利西单抗是一种新型的抗风湿生物制剂,属于慢作用抗风湿药物(diseases modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs),临床上主要用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、活性克隆氏症、牛皮癣关节及溃疡性结肠炎等疾病.它的治疗作用特点是起效快(数小时即可起效),消炎止痛作用强,同时能阻止关节破坏,改善关节功能,防止残疾的进展[1-3].英夫利西单抗是一种纯度很高的蛋白质,注射过程中患者可能发生心悸、气促、发热、过敏性休克等不良反应,本研究旨在规范英夫利西单抗输注流程,减少药物不良反应,加强用药安全性,提高整体治疗效果.     

英夫利西单抗治疗风湿性疾病的安全性评价

目的:为临床安全使用英夫利西单抗提供参考。方法:收集2008年8月-2013年4月我院风湿科行英夫利西单抗治疗的患者共209例,通过门诊和病房随诊以及电话随访的方式记录患者用药过程中及停药后所发生的药品不良反应(ADR),并对国内外相关文献进行分析。结果:随访成功的166例接受英夫利西单抗治疗的患者中总的ADR发生率为19.3%(32/166),位居前3位的ADR类型为过敏反应5.4%(9/166)、皮疹4.8%(8/166)及感染3.6%(6/166),从用药到发生ADR的时间为(20.4±30.2)周(2~122周)。因重度ADR导致停药的占4.2%(7/166),分别为结核感染4例和迟发性过敏3例。结论:英夫利西单抗的疗效和安全性在临床应用中得到了认可,ADR大多温和、可耐受,但在用药时需要严格掌握适应证和患者类型。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的成本-效用分析

目的:评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(国产商品名:益赛普)治疗类风湿关节炎的经济性。方法:通过文献检索查找国外重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的"头对头"研究文献或在中国对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与英夫利西单抗和阿达木单抗进行比较的文献,对其成本进行本土化转换,并把效果指标转化成质量调整生命年(QALY),然后进行成本-效用分析(CUA)和增量成本-效用分析(ICUR)。结果:得到3篇符合要求的文献,对第1篇Wu B等(2012年)报道内容的转化研究显示,益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是4.82、3.66、10.46万元/QALY,ICUR分别是11.98、11.64、31.34万元/QALY;对第2篇Santos-Moreno P等(2015年)报道内容的转化研究显示,益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是9.31、11.82、24.92万元/QALY,ICUR分别是11.75、15.13、32.79万元/QALY;对第3篇Santos-Moreno P等(2016年)报道内容的转化研究显示,益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是10.70、13.16、27.38万元/QALY,ICUR分别是13.96、17.25、36.98万元/QALY。益赛普的ICUR均小于3倍2015年人均国内生产总值(14.81万元)。结论:从对这3篇文献的研究结果来看,与英夫利西单抗和阿达木单抗比较,益赛普治疗类风湿关节炎具有更高的经济性。     

英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的药物经济学系统评价

摘 要 目的：对英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的药物经济学文献进行系统评价。方法：分别从Web of Science、Ovid和PubMed数据库中检索有关强直性脊柱炎及英夫利西单抗治疗的经济学评价的英文文献,采用系统回顾法对纳入的文献进行分析。结果：共纳入6篇文献进行系统分析,得出英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎在英国、加拿大、荷兰和法国的增量成本效用比分别为35 400英镑、37 491加拿大元、67 207～237 010欧元和50 760～56 415欧元。结论：英夫利西单抗等生物制剂对强直性脊柱炎的治疗成本提出了很大的挑战,虽然有关英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的各个研究得出的增量成本效用比有所差异,但整体上仍保持在一个可接受的范围之内。     

英夫利西单抗对哮喘模型豚鼠抗肿瘤坏死因子-α的影响

目的 探讨英夫利西单抗对哮喘模型豚鼠抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法 豚鼠50只,雌雄各半,随机分为5组:对照组,模型组,英夫利西单抗低、中、高剂量(5、10、15 mg/kg)组,每组10只.模型组和英夫利西单抗各剂量组ip给予10％卵蛋白以致敏,对照组给予等量生理盐水;模型组和英夫利西单抗各剂量组再分两次给予2％卵蛋白溶液雾化吸入,对照组以等量生理盐水替代.每次激发前英夫利西单抗各剂量组ip相应剂量的英夫利西单抗,第二次激发后24 h处死动物,对比各组血清、组织匀浆和肺泡灌洗液中TNF-α水平.结果 模型组血清、组织匀浆、肺泡灌洗液中TNF-α浓度高于对照组(P＜0.05),而英夫利西单抗各剂量组血清、组织匀浆、肺泡灌洗液中TNF-α的浓度低于模型组(P＜0.05).结论 TNF-α与豚鼠哮口喘形成密切相关;使用英夫利西单抗可以减少豚鼠哮喘模型血清、组织匀浆、肺泡灌洗液中TNF-α的产生.     

应用英夫利西单抗治疗炎症性肠病的效果观察及护理

目的旨在对临床英夫利西单抗治疗炎症性肠病患者的效果观察及相关护理的总结与分析。方法 2011年3月至2013年2月间收治的12例英夫利西单抗治疗炎症性肠病患者的临床疗效进行观察与综合护理;并对治疗、护理情况进行分析与总结。结果 12例炎症性肠病患者在经英夫利西单抗治疗、综合护理之后,均未出现严重不良反应;且治疗前的主观症状评分、克罗恩病活动指数(CDAI)评分以及克罗恩病严重度指数(CDEIS)评分均较治疗前有明显改善(P<0.05);患者满意度高达100%。结论英夫利西单抗治疗炎症性肠病具有较理想的治疗效果;并在科学、有效的综合护理干预下,可以有效提高患者的治疗依从性、最大程度地减少药物不良反应,全面改善患者的生活质量,提高患者满意度。