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101澄清剂在双黄连口服液制备中的应用 总被引:7,自引:0,他引:7
目的:101澄清剂代替乙醇应用于双黄连口服液的澄清。方法:对比采用不同比例101澄清剂处理该制剂后的沉降时间;双波长分光光度法测定新工艺与原水提醇法制备的样品中黄芩苷。结果:新工艺既能更有效地保留药液中的有效成分,又能保证制剂稳定,缩短生产周期,降低成本。结论:新工艺代替原水提醇沉工艺是可行的。 相似文献
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101果汁澄清剂在鼻炎舒口服液制备中的应用实验 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:探索101 果汁澄清剂在鼻炎舒口服液中处理条件和可行性。方法:对比采用不同比例101 果汁澄清剂处理该制剂后的沉降时间;TLC 法检识新工艺与原水提醇沉法处理后药液中主要成分。结果:原液含生药量为1∶1 .5(V∶W)时,加5% 101 果汁澄清剂的浓度以10 % 量为宜;两工艺处理后的药液保留的主要成分基本一致。结论:新工艺代替原水提醇沉工艺是可行的,且新工艺成本低,生产周期短。 相似文献
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101澄清剂在中草药制剂上的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
本文概述了101澄清剂在中草药制剂——虎杖涂液制备工艺中的应用,缩短了中草药制剂传统提取工艺的流程。方法简便,费用低,不影响有效成分的提取,为中草药提取工艺提供了一种有效方法。 相似文献
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用101澄清剂于复方板蓝根口服液进行澄清,可以将药液中的混悬杂质基本沉淀除去,使口服液内在质量及外观澄明度均达到质量要求。并通过对沉淀后药液主要有效成分的TLC检识和含量测定,证明101澄清剂不吸附该药的主要有效成分。 相似文献
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101澄清剂用于灵芝黄芪精口服液的工艺研究 总被引:3,自引:0,他引:3
应用101澄清剂代替醇沉法制备灵芝黄芪精口服液。经正交试验,优选出最佳101澄清剂浓度和沉淀温度,与醇沉法相比,101澄清剂能有效除去杂质,保留多糖、氨基酸等有效成份,并能降低成本,简化工艺,制备质量更优的口服液。 相似文献
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益母草口服液醇沉工艺的改进 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:改进益母草口服液制备工艺及质控标准。方法:采用低温醇沉工艺用于该口服液的除杂,并与常温醇沉工艺除杂效果进行比较。结果:两种工艺除杂效果差异具有显著意义,新工艺生产出的口服液澄明度改善,放置过程中不再析出沉淀,但对水苏碱含量有轻微影响。结论:低温醇沉除杂工艺优于常温醇沉除杂工艺。 相似文献
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中药口服液作为汤剂的改革剂型,具有起效快、计量准确、服用方便的特点,近年来进入了比较稳定的发展阶段。传统中药提取常用的“水提醇沉法”,除去了维持口服液“胶体稳定体系”的醇不溶性高分子和无机大分子,例如多糖,影响了药物的稳定和疗效。高效沉淀剂是食品工业中运用的一 相似文献
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采用ZTC1+1澄清剂法、水醇法制备扶正解毒口服液和克喘口服液的研究 总被引:3,自引:0,他引:3
扶正解毒口服液和克喘口服液是由中国中医研究院广安门医院研制生产的院内制剂,多年来临床应用疗效确切。原工艺中一直采用水醇法沉淀除杂质的制备方法。本实验采用ZTC1+1澄清剂沉淀法的新工艺方法制备扶正解毒口服液、克喘口服液并与水醇法制备工艺进行了比较。
1实验材料
黄芪、党参、枸杞子、藤梨根、麻黄、石膏、紫苏子、莱菔子、葶苈子等十九味中药;ZTC1+1澄清剂;何首乌对照药材,麻黄碱对照品;GC-105管式高速离心机;苯、氯仿、乙醚、丙酮、甲醇、正丁醇、无水乙醇等化学试剂均为分析纯。
2制备方法
2.1水醇法制备工艺
扶正解毒口服液:取浓缩液1份,加入95%乙醇使含醇量达到70%,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入甜叶菊甙,调整体积至规定量,搅匀,冷藏48小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),调PH至规定值,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1a。
克喘口服液:制法同扶正解毒口服液,得样品2a。
2.2ZTC1+1澄清剂法制备工艺
扶正解毒口服液:取另一份浓缩液,加入ZTC1+1澄清剂预处理剂A,煮沸20分钟,然后加预处理剂B,静置12小时,滤过,滤液煮沸20分钟灭酶。然后加入ZTC1+1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1b。
克喘口服液:取另一份浓缩液,加入ZTC1+1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品2b。
3稳定性观察
将上述两种工艺制成的扶正解毒口服液样品1a、1b,克喘口服液样品2a、2b分别置于室温下放置3个月,观察其澄明度、色泽变化,测定其相对密度、pH值。两种工艺制备的样品均稳定、澄明,不混浊,色泽相近,无明显变化。
4质量鉴别
4.1扶正解毒口服液
4.1.1供试品溶液的配制:分别取样品1a、1b各30ml,加乙酸乙酯30ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液1a、1b。
4.1.2对照品溶液配制:取何首乌对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照品溶液。
4.1.3样品的薄层色谱分析:按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显桔黄色的荧光斑点,各斑点大小相近。见图1。
4.2克喘口服液
4.2.1供试品溶液的配制:分别取样品2a、2b各20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取二次,每次20ml,合并乙醚提取液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液2a、2b。 相似文献
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壳聚糖与乙醇用于舒乳消痛口服液澄清工艺的比较 总被引:10,自引:1,他引:10
目的:探讨壳聚糖絮凝法代替醇沉用于舒乳消痛口服液澄清工艺的可行性。方法:壳聚糖用于舒乳消痛口服液的澄清,通过对总固型物、正丁醇浸出物、芍药苷含量的测定,对壳聚糖的用量、药液的密度进行了优选,并与醇沉工艺进行了比较。结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,在总体有效成份的保留上,前者优于后者,但皂苷成份的保留量后者略大于前者。结论:壳聚糖絮凝法能代替醇沉用于舒乳消痛口服液的澄清工艺,缩短生产周期,降低成本,但成份的微小差异对临床治疗的影响尚待进一步的探讨。 相似文献