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目的对维血宁合剂的灭菌工艺进行研究,并确定最佳灭菌工艺,改善外观性状,减少有效成分损失。方法以外观性状、pH值和成品中的有效成分大黄素、虎杖苷为指标,比较煮沸灭菌法和高温瞬时灭菌法。结果采用高温瞬时灭菌法灭菌的成品pH值下降较少,外观性状较好,有效成分含量较高。结论维血宁合剂的灭菌工艺采用高温瞬时灭菌法,可有效提高质量。 相似文献
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参术儿康糖浆治疗小儿厌食症60例疗效观察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的观察参术儿康糖浆治疗小儿厌食症的临床疗效。方法100例患儿随机分为治疗组60例和对照组40例,治疗组服用参术儿康糖浆;对照组给予双歧杆菌活菌片、维生素B1、葡萄糖酸锌。均15d为1个疗程,3个疗程后统计疗效。结果治疗组治愈32例,显效18例,有效5例,无效5例,总有效率91.6%;对照组治愈12例,显效7例,有效11例,无效10例,总有效率75.0%。2组总有效率比较差异有统计意义(P〈0.05),治疗组疗效优于对照组。结论参术儿康糖浆治疗小儿厌食症疗效显著,且药味易被小儿接受。 相似文献
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目的:探讨复方参术健脾口服液中药材的最佳提取工艺.方法:采用正交试验法,以提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re的总含量以及总固体得率为指标,综合评分优选药材的提取工艺.结果:药材较优的提取工艺为加水8倍,提取3次,每次1h.结论:优选的提取工艺各活性部位提取率高,操作简便,适用于生产. 相似文献
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目的 优化黄芩药材的高温瞬时灭菌工艺。方法 取灭菌前后黄芩药材细粉样品3批,固定出料温度为35℃,以进料速率、灭菌温度和灭菌时间为考察因素,采用属性层次模型(AHM)-熵权法(EWM)计算灭菌率、黄芩苷转移率和浸出率的相对权重,并以3个指标的综合评分为考察指标,采用L(934)正交试验法优选黄芩药材的高温瞬时灭菌工艺,并验证。结果 优选的工艺为进料速率120 kg/h,灭菌温度170℃,灭菌时间6 s(出料温度为35℃)。灭菌后黄芩药材中需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数均大幅下降,灭菌率均大于99%;黄芩苷转移率及浸出率均大于95%;黄芩苷含量、浸出物检查结果较灭菌前无明显改变。结论 优选的黄芩药材高温瞬时灭菌工艺重复性好,对黄芩有效成分的含量无明显影响。 相似文献
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目的探讨不同抗生素水浴灭菌方法对同种带瓣大动脉组织活性的影响。方法取带瓣大动脉30只,随机分为A、B、C实验组,每组10只,并从中随机选择10只剪取部分内膜组织作为对照组(D组),实验组用不同抗生素水浴灭菌方法处理并做细菌培养。各组测定葡萄糖代谢率和台盼蓝拒染率。结果实验组细菌培养无阳性且葡萄糖代谢率和台盼蓝拒染率均低于对照组(P<0.05),B、C两组葡萄糖代谢率和台盼蓝拒染率均高于A组(P<0.05),而B、C两组间葡萄糖代谢率和台盼蓝据染率差别无显著性(P>0.05)。结论同种带瓣大动脉在抗生素溶液中37℃水浴6h可达到满意的灭菌效果且对组织细胞活性损伤较轻。 相似文献
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无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证 总被引:1,自引:0,他引:1
无菌制剂应具有无菌、无微生物污染的特性。无菌制剂主要包括注射剂、眼用制剂、植入剂、用于伤口或手术后切口的冲洗液和透析液等。因为它们直接与身体内易发生感染的体液或组织接触,故这些制剂中无菌是最重要的质量指标。无菌制剂的制备工艺过程中最重要的步骤就是灭菌。常用 相似文献
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目的建立调经止带丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的远志、黄柏、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对样品中的芍药苷进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;HPLC法测定芍药苷含量时,进样量在0.332~1.660μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为99.01%,RSD为0.89%(n=6)。结论定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量参考标准。 相似文献
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目的通过对非PVC软包装输液灭菌的温度、压力、时间、F0值考察研究,制定灭菌标准。通过进行灭菌器的性能验证确定灭菌效果。方法使用PSMVR-RC-8T型大输液水浴灭菌器,采用可编程自动控制系统进行控制灭菌的全过程。采用XZP-16型16路巡检仪与16支Pt100温度探头,按照预先制定的验证方案进行灭菌器的性能验证。结果采用121℃灭菌12 min,F0值>12,无菌保证水平(SAL)≤10-6。袋身无破裂,无变形现象;制剂质量按标准检测符合2005年版中国药典增补本标准。灭菌器性能验证符合要求,可以保证灭菌效果。结论方法实用,结果准确可靠。 相似文献
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应用明胶代替醇沉法制备中药口服液,优选出最佳明胶浓度和沉淀pH值;与醇沉法相比,明胶能有效除去杂质,保留多糖等有效成分,并能降低成本,简化工艺,制备优质的口服液。 相似文献
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化学药品注射剂湿热灭菌工艺的研究与验证 总被引:1,自引:0,他引:1
湿热灭菌是注射剂常用的灭菌方法,湿热灭菌的工艺研究主要包括以药物能否采用湿热灭菌工艺为目标的研究和以确定湿热灭菌工艺的具体灭菌条件或者工艺参数为目标的研究两方面.湿热灭菌的工艺验证包括灭菌柜性能的验证、热穿透试验、灭菌前微生物污染的监控、生物指示剂验证试验、过滤系统的验证和容器密封性试验.主要对化学药品注射剂湿热灭菌工艺的研究与验证的相关内容进行了阐述. 相似文献
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为了探讨安吉儿乐干糖浆制备工艺条件 ,并进行质量检查 ,采用正交实验法 ,对稀释剂、矫味剂、增溶剂、粘合剂用量进行考察 ,得出最优配比组成 ,确定处方及工艺 ,并进行了稳定性和回收率实验。结果此处方设计合理 ,制备工艺可行 ,加入辅料对主药测定无影响。制剂口感好 ,质量易于控制 ,临床疗效确切。 相似文献
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目的:对我院生产非聚氯乙烯软包装输液时采用的残存概率法灭菌工艺进行验证。方法:主要通过对不同产品进行热穿透试验,以确定在设计的灭菌参数下,装载室中的"最冷点"产品内部标准灭菌时间(F0)值>9min;通过生物指示剂试验,确定产品中固定数量嗜热脂肪芽孢杆菌孢子完全杀灭(生物指示剂为阴性);考察输液袋灭菌适应性及灭菌前、后产品pH,主成分含量和5-羟甲基糠醛量的变化等。结果:采用115℃、30min,8min≤F0<12min的湿热灭菌工艺,热穿透试验中灭菌结束时F0值平均为11.3min;生物指示剂试验中生物指示剂均为阴性;输液袋灭菌适应性良好,产品灭菌后质量符合相关要求。结论:该灭菌工艺可靠。 相似文献
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目的探讨抗病毒口服液微波灭菌工艺。方法分别采用常规高压蒸汽以及微波技术对口服液进行灭菌,并测定灭菌后挥发油的含量。结果微波灭菌后挥发油含量与灭菌前相比,基本上无变化;而高压灭菌后挥发油的含量损失高达38%。结论微波灭菌时间短,灭菌效率高,在对抗病毒口服液挥发油含量的影响方面其灭菌工艺优于高压蒸汽灭菌工艺。 相似文献