疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析

目的：了解疏血通注射液与血塞通注射液的不良反应,分析影响因素,为临床安全使用这2种中药注射剂提供参考数据。方法：采用回顾性研究方法,对2007—2012年我院收集的疏血通注射液与血塞通注射液50例药品不良反应（ADR）报告进行统计、分析。结果：30例疏血通注射液ADR报告中,〉60岁患者11例,占36.67%;患者原患疾病为脑梗死者16例,占53.33%;ADR发生时间在1 d后的为16例,占53.33%;ADR累及多个器官和（或）系统,其中以皮肤及其附件损害为主。20例血塞通注射液ADR报告中,〉60岁患者5例,占25.00%,男女比例为1.86∶1;原患疾病8例为外伤,占40.00%;ADR发生时间在1 d后的为13例,占65.00%;ADR累及多个系统和（或）器官,主要以皮肤及其附件损害为主。结论：必须加强对疏血通注射液和血塞通注射液不良反应的监测工作,降低出现不良反应的可能性。     

刺五加注射液不良反应50例分析

目的分析刺五加注射液临床应用的不良药物反应(ADR)及相关因素。方法对文献报道的刺五加注射液临床应用ADR 50例资料进行分类统计及分析。结果刺五加注射液最主要的不良反应为过敏性休克,高达40%。结论加强对刺五加注射液的安全性监督和管理。     

热毒宁注射液不良反应影响因素的关联规则分析

目的 通过研究热毒宁注射液不良反应（ADR）与其可能影响因素之间的关联性,总结热毒宁注射液ADR发生特点,为减少热毒宁注射液ADR特别是严重ADR的发生提供有益信息。方法 对2017年1月—2022年12月河南省不良反应监测中心收集的热毒宁注射液相关ADR进行回顾性分析,采用描述性统计方法分析ADR风险增加的可能影响因素,包括年龄、性别和原患疾病等。使用Apriori算法评价ADR与影响因素之间的关联。结果 共纳入有效ADR报告1 028例。近2/3的ADR发生于14岁及14岁以下患者中。主要累及器官为皮肤及其附件损害（55.54%）,其次有全身性损害（15.18%）、胃肠系统损害（11.77%）和神经系统损害（5.25%）。关联规则分析中,根据支持度和置信度的值挖掘了多个强关联规则。其中,规则“是否伴随用药=是and年龄段=2～6岁”与“ADR分类=皮肤及其附件损害”的置信度最高其支持度、置信度和提升度分别为6.42%、81.82%和1.47。结论 热毒宁注射液的不良反应主要发生在14岁以下人群;2～6岁且伴随用药的儿童尤其需要密切监测皮肤及附件损害类ADR。     

肾康注射液不良反应分析

目的：通过对14例肾康注射液不良反应的分析,进一步探究此药品对人体的安全性作用,为临床医生合理用药提供参考依据。方法：通过对2016年1月-2021年6月所收集的肾康注射液ADR报告,采用回顾性研究方法进行分析。结果：肾康注射液所致ADR中,男女性别比为0.75:1,45岁以上中老年人群（占85.72%）为高发人群;ADR累及器官系统最多的为皮肤及其附件损害（32.00%）,临床表现为斑丘疹、皮疹、皮肤潮红、红肿、瘙痒;其次为全身性损害（24.00%）、神经系统损害（20.00%）。新的不良反应有4例,一般的不良反应有10例,经过对症处理和治疗后都已好转或痊愈。结论：临床应重视不同患者个体差异,规范用药,加强用药全程监护可有效减少肾康注射液不良反应的发生,从而保障患者用药安全有效。     

参麦注射液不良反应/事件分析

目的：分析参麦注射液不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法：对166份参麦注射液不良反应/事件报告有关数据进行统计、分析。结果：ADR累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害（32.34%）、呼吸系统损害（19.14%）、心血管系统损害（18.48%）、全身性损害（13.86%）;由静脉给药途径所致;严重的报告比例高（28.31%）。结论：参麦注射液导致ADR/ADE原因涉及药品使用、生产等多种因素,建议临床要根据中医辨证进行论治,生产企业应提高参麦注射液生产工艺和质量标准、加强说明书安全性标识信息,加强不良反应监测,降低不良反应/事件发生。     

540例中药制剂不良反应/事件报告分析

目的了解某市中药制剂不良反应/事件（ADR/ADE）的发生情况,分析其发生的因素,特点与规律,以期为临床合理用药提供参考。方法对某市不良反应中心提供的某市2006～2009年540例中药制剂ADR/ADE报告进行统计分析。结果 540例中药制剂ADR/ADE以中老年人发生率较高;涉及119种药物,以注射剂居多（77.4%）,前四位的分别为双黄连注射液（7.78%）,参芪扶正注射液（5.74%）,丹参注射液、喜炎平注射液（各4.26%）参麦注射液、生脉注射液（各3.89%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害,全身性损害居多。结论中药制剂的ADR/ADE以注射剂的发生率最高,与患者年龄,药品种类,剂型、给药途径等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂（ADR/ADE）监测工作,促进临床合理用药。     

139例复方氨基酸注射液不良反应分析

对莆田市2010年1月～2013年7月收集到的139例复方氨基酸注射液不良反应报告进行统计、分析.复方氨基酸注射液所致不良反应主要为胃肠系统损害51例次（25.63%）,全身性损害44例次（22.11%）,神经系统损害35例次（17.59%）;在30min之内发生ADR的有92例,占66.19%.     

我院57例中药注射剂不良反应分析

目的探讨医院中药注射液不良反应（ADR）报告的发生规律和特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查的方法对57例ADR进行分析。结果 57例ADR中,〉60岁患者26例（45.61%）,最为常见的是损害皮肤及其附件21例（36.84%）,参麦注射液等前3位中药注射剂引起的ADR 44例（77.19%）;严重不良反应2例（3.51%）。结论中药注射液ADR预防尤为重要,临床医师要辩证施治,正确选用中药注射剂,合理用药,降低ADR发生率。     

64例中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的:对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视.方法: 采用回顾性研究方法对2004-2007年本院各科上报的139例不良反应报告进行分类统计,分析ADR(药品不良反应)发生规律及其特点.结果:中药注射剂是诱发ADR主要原因.本组不良反应报告中,由中药注射剂引发的不良反应64例,占46.04%.ADR表现主要为皮肤及其附件损害为主,女性多于男性,60岁以上老人19例,占29.69%.ADR发生率较高的前5位药品依次为喜炎平注射液、刺五加注射液、注射用双黄连、血塞通注射液和葛根素注射液.结论:合理使用中药注射剂,加强中药注射剂ADR监测,提高临床用药安全.     

参麦注射液1533例临床不良反应/事件分析

目的：探究参麦注射液不良反应/事件（ADR/ADE）的特点,为临床合理用药提供参考。方法：以患者性别、年龄、发生时间、过敏史、ADR/ADE临床表现及转归等指标作为考查项,采用回顾性研究,对2012年1月-2014年12月湖北省药品不良反应监测中心收集的1 533例参麦注射液不良反应报告进行分析。结果：1 533例ADR/ADE患者中,男女比例为1：1.46,主要发生在40岁以上的患者（87.28%）,发生时间主要集中在30 min以内（72.08%）。临床表现主要为皮肤及其附件损害（20.22%）、全身性损害（18.74%）、中枢及外周神经系统损害（17.78%）等。结论：提示参麦注射液可引起不同程度的不良反应,临床用药时要给予足够重视,确保合理用药,密切关注患者的用药变化,加强ADR/ADE监测,提高用药安全性。     

湖北省142例双黄连注射液不良反应报告分析

目的：对双黄连注射液引起的药品不良反应（ADR）进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法：对2008年1月–2009年12月湖北省ADR监测中心收集到的142例双黄连注射液ADR报告分别从患者性别与年龄分布、ADR发生时间、既往过敏史、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行整理、分析。结果：142例ADR中,男女比例为1.49∶1;ADR多发生在用药30min以内;临床表现以皮肤及其附件损害多见（64.67%）,全身反应次之（13.17%）;存在超适应证、超剂量用药现象。结论：临床应重视双黄连注射液不良反应,对用药过程进行监护,减少不良事件的发生。     

多种微量元素注射液相关药品ADR报告及联合用药中的配伍禁忌分析

目的：调查多种微量元素注射液相关药品不良反应（ADR）报告,分析联合用药配伍禁忌。方法：收集我市国家药品不良反应监测系统所上报的多种微量元素注射液相关ADR报告,分析ADR具体现状,总结微量元素注射液联合用药的配伍禁忌。结果：80份ADR报告中,男性42例（52.50%）,女性38例（47.50%）,ADR发生年龄段主要在21～30岁（31.25%）、> 70岁（26.25%）。ADR主要发生在注射后15～59 min。80份ADR报告中共累计不良反应事件112例次,以注射部位损害为主要不良反应（41.07%）。稀释溶媒主要为葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液、葡萄糖氯化钠注射液,按说明书指出该制剂需稀释50倍、50～100倍。所有ADR患者预后好,未出现后遗症及死亡病例,经对症处理,包括退热、停药、热敷等处理后,相关症状均消失。结论：多种微量元素注射液相关ADR发生以注射部位损害为主,与溶剂选择、溶媒稀释等因素有关,临床尽量单独应用,提高临床用药合理性。     

5种常用中药注射液的不良反应分析

目的分析常用中药注射液（复方丹参注射液、葛根素注射液、刺五加注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射液等）不良反应（ADR）发生规律及特点，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法检索1999～2004年国内公开发表的医药期刊，对收集的ADR报告进行统计分析及评价。结果中药注射液引起的ADR与机体、药物、配伍禁忌、反复用药等因素有关，根据相关因素制订相应防范措施。结论应重视中药注射液的ADR，尤其应加强对年老、婴幼儿患者ADR的监测，促进临床合理用药。     

中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的 观察中药注射剂存在的不良反应(ADR),探讨中药注射剂临床合理应用的对策。方法 回顾分析本院60份中药注射剂ADR报告表资料。结果 60例ADR患者中,双黄连注射液发生ADR的比例最高(占18.3%),刺五加注射液发生ADR的比例位于第二(占15.0%),参麦注射液发生ADR的比例位于第三(占13.3%);皮肤及其附件损害最多(占45.0%),其次为消化系统损害(占25.0%)与心血管系统损害(占16.7%)。60例患者发生ADR后均未产生严重并发症。结论 诱发中药注射剂发生ADR的因素比较多,临床医师要注意掌握中药注射剂的临床适应证与临床用药相关原则,并且结合患者实际病情做到合理选择使用。     

41例热毒宁注射液不良反应分析

摘 要 目的:分析41例热毒宁注射液不良反应（ADR）病例,探讨ADR发生的相关因素方法：提取惠州市2013年1月～2014年9月药品不良反应网络管理平台中41例热毒宁注射液ADR病例报告,分别统计患者性别、年龄、原患疾病,ADR累及的系统 器官及临床表现等并作分析。结果：41份ADR报告中,不良反应集中在儿童组,以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害（53.8%）;78.1%的ADR发生在用药30 min内;82.9%的关联性评价结果为很可能;均为单独用药后发生的ADR。结论：医务人员应该重视热毒宁注射液的不良反应,加强临床使用过程的主动监测,分析ADR的发生特点,尽量减少或避免ADR的发生,确保临床用药安全。     

2015-2019年上海中医药大学附属曙光医院中药注射剂不良反应分析

目的 探讨中药注射剂不良反应（ADR）的发生特点与规律,为中药注射剂的临床合理使用,及时预防与处理ADR提供参考。方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2015年1月—2019年12月报告国家不良反应监测系统的中药注射剂引起的ADR报告206例,运用回顾性分析方法进行统计分析。结果 206例中药注射剂ADR报告共涉及28个品种,男性88例,女性118例,年龄>60岁患者最多（62.62%）;ADR排名前3的注射剂分别是华蟾素注射液、刺五加注射液和复方苦参注射液,抗肿瘤类中药注射剂ADR发生率最高;用药30 min内即发生的ADR最多（23.79%）,中药及2种以上中药联用致ADR占35.44%,ADR临床表现以累及皮肤及附件损害为常见（35.83%）。结论 中药注射剂ADR的发生可能与患者年龄、药品种类、联合用药等多种因素相关。沟通、反馈药品ADR发生特点和规律,有利于临床医生重视药品ADR,确保患者合理安全用药。     

热毒宁注射液上市后临床安全性文献研究

目的：对热毒宁注射液临床安全性的相关文献进行研究，获得临床安全性信息，为临床安全用药提供参考。方法：对热毒宁注射液临床安全性相关文献进行收集与筛选、提取、标准化及整合，形成热毒宁注射液不良反应/事件（ADR/ADE）文献数据库，采用描述性分析方法对ADR/ADE发生特点进行梳理分析。结果：共计纳入418篇符合标准的文献，其中临床研究345篇，个案报告22篇，ADR监测51篇；报告ADR/ADE共计5292例，其中ADR/ADE的临床表现为56个，累及19个器官/系统损害，以皮肤及其附件损害（46.35%）、胃肠系统损害（29.65%）和全身性损害（9.11%）为主；共计发生79例严重ADR，主要表现为过敏性休克、肝损害和血尿等；在发生时间和人群特征上表现为速发型不良反应，儿童为发生热毒宁注射液ADR/ADE的高发人群；有记录的ADR/ADE转归及预后情况均痊愈或好转。结论：通过文献研究可获取热毒宁注射液ADR/ADE临床表现、累及器官/系统损害情况、严重程度、发生时间、转归及预后情况等，但整体ADR/ADE发生发展过程的描述不够详细，对ADR/ADE的处理措施、转归时间等信息缺失较多，...     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析

目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应（ADR）,促进合理用药,保障患者用药安全。方法对2012—2013年在本院静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液出现的46例ADR进行回顾性研究分析。结果盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液ADR主要与年龄、联合用药有关,临床表现以皮肤变态反应或静脉炎症状、消化系统损害最常见,偶见过敏性休克、肝损害等严重ADR。结论应加强该药品ADR监测,加大合理用药宣传,最大限度保障患者的用药安全。     

284例静脉用铁剂不良反应的调查研究和报告质量分析

目的 分析静脉用铁剂不良反应（ADR）的相关数据和报告质量,为临床静脉用铁剂的合理使用提供参考。方法 收集整理2015年1月—2019年12月江苏省药物不良反应监测中心收集到的284例静脉用铁剂ADR报告,对患者的一般情况、累及器官–系统及临床表现、合并用药、ADR转归、报表质量等进行统计分析。结果 共有10例疑为右旋糖酐铁注射液和274例疑为蔗糖铁注射液引起的ADR报告纳入分析。右旋糖酐铁注射液引起的ADR以全身性损害为主,蔗糖铁注射液引起的ADR以皮肤及其附件损害为主;284例ADR中有13例溶媒用量不适宜,有4例联合用药不适宜;报告平均分为78.95,分值<60分为7份（2.46%）;分值>90分为32份（11.27%）,其余245份（86.27%）分值为60～90分。主要影响其报告质量的原因有用药情况、ADR发生过程描述不全或缺失,以及用药原因与原患疾病混淆,药品不良反应分析与关联性评价结果不准确等。结论 静脉用铁剂的不良反应报告中暴露了不合理用药问题,安全、有效、合理的使用药物仍是临床当务之急。同时静脉用药不良反应报告表在规范性和完整性方面的填报质量仍有待提高。     

161例细辛脑注射液新的严重不良反应/事件分析

摘要：目的 通过对近4年细辛脑注射液致不良反应/事件（ADR/ADE）报告进行回顾性分析,为临床合理用药提供参考。方法 对济南市药品不良反应监测中心2006-2009年收到的161例细辛脑注射液新的、严重（新严）的ADR/ADE报告表进行统计分析。结果 细辛脑注射液致161例新严的ADR/ADE病例,发生时间在用药20min以内的129例,占80.12%;主要累及和损害呼吸系统75例、消化系统73例、心脏及循环系统51例等;儿童为ADR/ADE的高发人群,占全部病例的49.69%。细辛脑注射液生产工艺中的辅料（增溶剂）、药物本身的稳定性、临床联合及配伍用药等是导致ADR/ADE的主要原因。结论 细辛脑注射液致临床ADR/ADE（特别是儿童）应引起高度重视;孕妇及哺乳期妇女禁用。临床医务人员应减少或避免严重ADR/ADE的发生;希望有关部门对该药品的安全性应进一步进行研究。