中药注射剂致不良反应/事件类型构成的帕累托图分析

目的:系统评价《国家基本药物目录》(2004年版)中的中药注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)类型构成情况,为其合理使用与安全警戒以及风险管理工作提供参考。方法:采用系统性评价及回顾性分析等方法来描述性分析中药注射剂致ADR/ADE类型,并应用帕累托图进行分析。结果与结论:中药注射剂各类ADR/ADE中,皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害例数分别为2160、1035、446例,构成比分别为46.11%、22.10%、9.52%,累计构成比为77.73%,落在46%～80%区间,为主要类型。临床应重视中药注射剂的ADR/ADE,尤其是上述几类主要的ADR/ADE,促进中药注射剂合理使用。     

中药注射剂不良反应文献分析

目的 了解我国中药注射剂不良反应文献分析现状以及特点,为中药注射剂的临床使用提供参考.方法 检索中国知网,收集从1984年7月20日至2012年7月20日的中药注射剂不良反应文献,采用文献计量学方法及帕累托图分析对检索结果进行统计分析.结果 共检索出符合标准的文献147篇,分布于62种期刊中,涉及中药注射剂35种.按关注程度分为三类:主要关注药物(A类)11种(累计构成比在0～68.03％);次要关注药物(B类)15种(累计构成比在68.03％～93.88％);一般关注药物(C类)9种(累计构成比在93.88％～100％).文献均发表与2001年以后,其中2010年与2011年数量做多(26篇);由1 12位作者完成,其中88位作者人均贡献文献仅1篇.结论 中药注射剂文献分析结果与国家统计信息相一致,中药注射剂不良反应应引起高度重视,做好中药注射剂的再评价十分必要.     

中药注射剂不良反应30例分析

目的探讨中药注射剂不良反应（ADR）发生特点及相关因素,促进临床合理用药。方法采用病例回顾性研究的方法,总结不良反应发生状况。结果30例中药注射剂ADR报告中,共涉及16个品种的中药注射剂,发生ADR例数最多的品种依次是：苦黄注射液（5例）、茵栀黄注射液（4例）、参附注射液（3例）、苦参碱注射液（2例）、炎琥宁注射剂（2例）、血必净注射液（2例）、血塞通注射剂（2例）等。结论中药ADR报告中几乎涉及人体各个系统,发生率最高的是皮肤过敏反应,及时报告中药注射剂ADR,加强其不良反应的监测与研究,有助于减少和避免中药注射剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

帕累托图应用于383例中药注射剂不良反应分析

目的 分析我院上报的383例中药注射剂不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法 采用帕累托图法,对患者的性别,年龄,怀疑药品品种,累及器官/系统,用药后ADR发生时间以及合理用药等进行相关因素分析。结果 帕累托图分析显示,发生ADR的患者以10岁以下(24.54%)患者居多,ADR报告最多的为注射用血栓通(13.05%)和痰热清注射液(12.27%),累及器官/系统以皮肤及其附件损害(57.19%)为主,ADR多发生在用药后30 min(50.65%)内,因临床不合理用药导致ADR共20例。结论 中药注射剂所致ADR与多种因素有关,综合医院应加强对临床医生中医药理论知识的培训,同时加强处方点评工作,以促进中药注射剂的合理使用,减少ADR的发生。     

临床药师对中药注射剂药品不良反应的回顾性分析与建议

药品不良反应(adverse drug reactions ,ADRs)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.中药注射剂广泛应用于儿科常见疾病的治疗,但同时出现的ADRs问题也引起了临床的重视.中药注射剂的成分复杂,有关其引起ADRs的报道日益增多,尤其在婴幼儿中ADRs的发生率较高[1].儿科应用...     

84例抗凝药物致不良反应的帕累托图分析

目的： 分析抗凝药物不良反应（ADR）发生的规律、特点,探讨ADR发生与变化的可能原因及影响因素,为临床应用提供参考。方法： 对上海交通大学附属第一人民医院2012年1月-2018年12月上报至国家药品不良反应监测系统的84例抗凝药物所致ADR进行帕累托图分析。结果： 84例抗凝药物ADR报告中,男性比例较高为46例（54.76%）;60岁以上人群ADR发生例次较多,有62例（73.81%）;新的ADR报告4例（4.76%）,严重的ADR报告19例（22.62%）;发生ADR的抗凝药物共4个种类,其中低分子肝素类药物最多（41.84%）,其次为维生素K拮抗剂类（27.55%）;以血液系统损害最为常见（74.23%）;以药师上报为主。结论： 抗凝药物引发ADR与多种因素有关,临床用药时应全方位监控,以减少ADR的发生,确保用药安全。     

常用中药注射剂不良反应96例分析

目的分析中药注射剂不良事件(ADE)以及产生药物不良反应(ADR)的临床相关因素。方法采用回顾性研究方法,对我院2006年6月～2010年1月中药注射剂不良反应报告96例进行分析,对其用药情况、年龄、ADR、累及系统-器官等临床相关因素进行汇总分析。结果 96例中用药环节存在不当58例(60.4%),包括不符合适应证或不辨证用药、同一输液瓶续滴未冲洗输液管、超剂量应用和用药次数过多等。正确用药情况下ADR38例(39.6%),其中清热解毒类占44.7%,活血化瘀、改善微循环类占44.7%,补益类占10.5%,一般的不良反应发生率为93.75%,以皮肤反应和胃肠道反应为主。结论用药不当是中药注射剂发生不良反应的主要原因,容易被临床忽视,需要医生遵循中药注射剂的适应证和用法正确合理使用。     

174例中药注射剂不良反应分析

目的了解本院中药注射剂不良反应(ADR)的情况。方法回顾性调查我院2008年至2010年ADR报表,分析中药注射剂ADR记录。结果调研中药注射剂ADR报表174例,以皮肤及其附件损害为主,共计89例,占51.5%。结论临床使用中药注射剂,应严格按中药注射剂临床使用基本原则,辨证论治,合理使用。     

4680例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据。通过观察中药注射剂的不良反应,分析其发生的特点,为临床用药的安全提供证据。方法:收集本院2010-2013年354例ADR报告,从患者的年龄、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果:4680例报告中涉及37种中药注射剂,60岁以上患者发生率最高(50.84%),双黄连注射液引起不良反应所占比例最大(18.03%),ADR临床表现主要为皮疹和瘙痒(33.65%),一般不良反应报告最高(85.31%)。结论:中药注射剂不良反应产生的原因多样,应加强药物不良反应监测,提高临床安全用药水平。中药注射剂产生不良反应的原因是多种多样的,应该加强监测药物的不良反应,保证临床的用药安全。     

中药注射剂的药物不良反应观察与防治

1引起中药注射剂不良反应(ADR)的种类 临床上使用的中药注射剂几乎均可引起ADR. 1.1用于心血管疾病的中药注射剂复方丹参注射液、黄芪注射液、参脉注射液、生脉注射液、参麦注射液、参附注射液、脉络宁注射液、血塞通注射液、灯盏花注射液、葛根素注射液等.     

我院2006～2009年245例中药注射剂不良反应报告回顾性分析

目的 了解该院中药注射剂不良反应(ADR)发生情况、特点及规律,为临床合理使用中药注射剂提供参考.方法 采用回顾性调查分析方法对该院2006～2009年上报合格的245例ADR报告进行统计和分析.结果 ≥61岁年患者ADR发生率较高;引起不良反应的中药注射剂共37个品种,其不良反应累及8个系统.结论 临床使用中药注射剂...     

5277例中药不良反应分析

目的了僻中药不良反应发生情况。方法通过对2006—2008年上海市药品不良反应监测中心收集的5277例中药不良反应应用统计分析和PRR值计算,进行中药不良反应情况分析。结果中药发生的不良反应主要为皮肤附件损害、过敏性反应和消化系统损害;严重不良反应为2．8％;应用PRR值检测到药物不良反应信号91个,值得进一步研究。结论中药不良反应一般较为轻微,有意义的不良反应较少。PRR值计算简单,可用于不良反应信号检测。     

2011—2014年我国中药注射剂不良反应分析

根据国家食品药品监督管理总局发布的2011—2014年《国家药品不良反应监测报告》中关于中药注射剂不良反应/事件的监测数据,分析了中药注射剂发生药品不良反应/事件的现状,并从患者个体因素、中药注射剂自身因素、临床使用因素等方面探讨了中药注射剂不良反应/事件的成因,提出了建立优质中药材种植基地,保障原料供应;采用先进生产工艺,规范操作规程;加强基础研究,完善质量标准;辨证论治,规范用法用量等措施,以降低中药注射剂不良反应/事件发生率。     

797例中药不良反应报告分析

目的:探讨上海市近年来中药药品不良反应(ADR)的发生情况及原因,为临床用药提供参考。方法:对上海市2001年1月-2005年4月797例中药ADR报告进行统计分析。结果:中药引起的ADR共涉及163个中药品种,所累及系统以皮肤及其附件损害最为常见,以注射剂引起的ADR最多。结论:中药ADR逐年增加,发生原因各异,应当引起足够的重视。     

An overview on adverse drug reactions to traditional Chinese medicines

The safe use of Chinese materia medica (CMM) and products in traditional Chinese medicine (TCM) practice conventionally relies on correct pharmacognostic identification, good agricultural and manufacturing practices based on pharmacopoeia standards and rational/correct CMM combinations with TCM-guided clinical prescribing. These experience-based principles may not absolutely ensure safety without careful toxicological investigations when compared with development of new pharmaceutical drugs. Clinically observed toxicity reports remain as guidance for gathering toxicological evidence, though essential as pharmacovigilance, but are considered as late events for ensuring safety. The overview focuses on the following factors: global development of TCM that has affected conventional healthcare; examples of key toxic substances in CMM; reported adverse drug reactions (ADRs) consequential to taking CMM and TCM products; and proposals on rational approaches to integrate the knowledge of biomedical science and the principles of TCM practice for detecting early ADRs if both TCM products and orthodox drugs are involved. It is envisaged that good control of the quality and standards of CMM and proprietary Chinese medicines can certainly reduce the incidence of ADRs in TCM practice when these medications are used.     

中药注射剂不良反应原因分析及对策

通过回顾近年来中药注射剂不良反应的相关文献,主要从药物自身因素、生产过程中存在的问题、临床应用中的问题等方面分析中药注射剂临床不良反应事件发生的原因,提出严格规范药品质量的监控,建立统一的质量标准;坚持辨证用药,注意药物的配伍;控制用药剂型及剂量等方面减少中药注射剂不良反应。     

中药在肝细胞移植中的作用

肝细胞移植在治疗急慢性肝衰竭、遗传性肝病、肝硬化等多种肝脏疾病中有广阔的应用和发展前景。但临床上推广使用 ,尚需解决细胞来源短缺、免疫排斥、移植细胞增殖缓慢等诸多问题。该文将从细胞来源、动物模型、临床适应症等方面综述肝细胞移植现状 ,同时展望中药在肝细胞移植中的作用。     

55例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解本院使用中药注射剂的不良反应情况,为临床安全用药提供参考。方法分析本院2008年因中药注射剂引起不良反应55例的临床资料,并对所涉及药物品种进行分类整理。结果55例不良反应涉及9类19种中药注射剂,临床表现以皮肤症状多见,其次为全身性损害及用药部位损害。较严重的有呼吸困难、过敏性休克等。结论中药注射剂引起的不良反应不容忽视,使用时要加强监护,发现问题及时处理。合理规范用药,以减少不良反应的发生。     

2014—2018年咸阳市中心医院中药注射剂不良反应分析

目的 了解咸阳市中心医院中药注射剂不良反应（ADR）发生的规律与特点,为临床安全用药提供参考。方法 选取咸阳市中心医院2014—2018年上报至国家ADR监测中心的123例中药注射剂ADR报告,按照患者性别、年龄、ADR的类型、给药途径、中药注射剂种类、累及器官/系统、临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 123例ADR报告中,男68例,女55例,男性略高于女性;51～60岁组患者最多,占21.14%;ADR涉及的中药注射剂有6类,以理血剂引发的ADR最多,占62.60%;ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主,有72例（36.73%）。结论 中药注射剂所致的ADR不可忽视,应规范中药注射剂临床合理使用,加强用药监测,确保患者用药安全。     

154例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解合肥市中药注射剂不良反应发生特点及引发的相关因素,为临床中药注射剂合理应用提供参考依据。方法合肥市2007年1月113至2007年12月31日共收集到中药注射剂药品不良反应病例报告126份,用Excel电子表和手工方法进行分析评价。结果126份中药注射剂不良反应报告中,涉及到药品不良反应154例。主要不良反应累及系统一器官及其临床表现为皮肤及附件损害。涉及国家药品不良反应通报品种3种。结论应合理使用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应监测,确保安全用药。