药剂科开展药品不良反应监测模式探究

药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分,药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状,探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对医务人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,以促进医疗机构药品不良反应监测工作的全面开展,保障公众用药安全。     

规范医院药品不良反应监测的必要性与对策

结合医院药品不良反应监测的现状，对规范医院药品不良反应监测的必要性及相关对策进行阐述，以促进医院合理用药和药品不良反应监测工作的有效开展。     

基于医院信息系统开展药品不良反应监测研究

目的为进一步促进我国药品不良反应监测工作提供思路和参考。方法研究国内医院信息系统开展药物警戒相关工作的现状和具体应用,归纳、分析其中的不足,为基于医院信息系统开展药品不良反应监测、上市后临床研究提出建议。结果与结论利用医院信息系统开展药品不良反应监测工作可以从真实世界获取数据,在源头提高报告质量、减少漏报;加强主动监测可以弥补自发报告的不足,是提升工作质量和工作价值的良好途径。     

医院药品不良反应监测模式的探讨

药品不良反应监测是医院药学的重要组成部分。对医院药品不良反应监测工作模式进行探讨，以完善医院药品不良反应监测组织体系，推动医院药品不良反应监测工作的深入开展。     

医院开展药品不良反应监测的现状及改进建议

目的 促进医院药品不良反应监测工作的开展。方法 阐述医院做好药品不良反应监测工作的重要意义，针对当前医院药品不良反应监测工作中存在的问题提出对策。结果与结论 目前医院药品不良反应监测工作开展的范围和深度不够，必须通过一系列措施进行加强和改进。     

我院开展药品不良反应监测工作的回顾

南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作，开始实行药品不良反应报告制度，主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作，对重点药物进行集中监测，通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生，从而发现了一些罕见的不良反应，在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩。医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持，设置相关专职人员，同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者。     

医疗机构药品不良反应监测工作开展现况调研

目的:对医疗机构开展药品不良反应监测工作进行现况调研.方法:采取自填式问卷,信函调研的方式,从6 100家医院中抽取3%的样本共182家医院作为调研对象.结果:问卷回收80份,回收率44%.68所医院开展了药品不良反应监测,监测形式主要表现为填表上报、院内刊载药品不良反应相关内容、开展和参加药品不良反应培训等.12所医院没有开展监测工作,未开展的原因主要是人员不具备、无工作场所和领导不重视.11所医院(16.2%)有经费来源,主要来源渠道是自筹经费(72.7%)和院内拨款(36.4%).91.2%开展工作的医院有工作制度,36.8%的医院有专家评定组.有专职人员的医院有15所,其余均为兼职人员.结论:多数医院以不同形式开展了药品不良反应监测工作,开展形式主要是填表上报和宣传培训.现阶段开展工作经费缺乏,人员以兼职为主.     

浅谈药品零售企业开展药品不良反应监测的模式

针对我国药品不良反应监测工作的现状,探讨药品零售企业开展药品不良反应监测的模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对药品零售企业人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,保障公众用药安全。     

我院药品不良反应报告和监测网络的管理

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.我国开展ADR监测工作起步较晚,只有20多年的时间,虽然起点较高,但目前尚处于初级阶段.《中华人民共和国药品管理法》第71条规定"国家实行药品不良反应报告制度",卫生部、国家食品药品监督管理局已于2004年3月4日联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,相关法律法规的出台为药品不良反应报告和监测工作的开展奠定了法律基础.随着发展,药学服务已逐渐成为医院药学部(药剂科)的主要工作内容,而ADR监测也是医院药学服务的一项重要内容.     

护士在药品不良反应监测中的作用

分析医院护士在开展药品不良反应监测工作中的重要作用，指出在护理人员中加强ADR监测工作的宣传、充分调动护士的积极性．是医院开展药品不良反应监测工作的关键。     

Assessment of knowledge,attitude and practice of adverse drug reaction reporting among healthcare professionals in secondary and tertiary hospitals in the capital of Pakistan

Adverse Drug Reactions (ADRs) underreporting is a great challenge to pharmacovigilance. Healthcare professionals should consider ADR reporting as their professional obligation because the effective system of ADR reporting is important to improve patient care and safety. This study was designed to assess the knowledge, attitude, practice and factors associated with ADR reporting by healthcare professionals (physicians and pharmacists) in secondary and tertiary hospitals of Islamabad. A pretested questionnaire comprising of 27 questions (knowledge 12, attitude 4, practice 9 and factors influencing ADR reporting 2) was administered to 384 physicians and pharmacists in public and private hospitals. Respondents were evaluated for their knowledge, attitude and practice related to ADR reporting. Additionally, the factors which encourage and discourage respondents to report ADRs were also determined. The data was analysed by using SPSS statistical software. Among 384 respondents, 367 provided responses to questionnaire, giving a response rate of 95.5%. The mean age was 28.3 (SD?=?6.7). Most of the respondents indicated poor ADR reporting knowledge (83.1%). The majority of respondents (78.2%) presented a positive attitude towards ADR reporting and only a few (12.3%) hospitals have good ADR reporting practice. The seriousness of ADR, unusualness of reaction, new drug involvement and confidence in the diagnosis of ADR are the factors which encourage respondents to report ADR whereas lack of knowledge regarding where and how to report ADR, lack of access to ADR reporting form, managing patient is more important than reporting ADR legal liability issues were the major factors which discourage respondents to report ADR. The study reveals poor knowledge and practice regarding ADR reporting. However, most of the respondents have shown a positive attitude towards ADR reporting. There is a serious need for educational training as well as sincere and sustained efforts should be made by Government and Hospital Authorities to ensure proper implementation of ADR reporting system in all of the hospitals.     

Adverse drug reaction reporting in Australian hospitals

Objective To determine the status of adverse drug reaction (ADR) reporting in Australian hospitals. Method Postal questionnaire to all 299 directors of pharmacy in Australian hospitals. Key findings The response rate was 49.5%. Hospitals of different size were well represented: <100 beds (23%), 100–199 beds (35%) and 200–499 beds (30%). ADR policies were reported by 67% of pharmacy departments. In most hospitals, doctors or pharmacists were responsible for ADR submissions to the Australian ADR Advisory Committee (ADRAC). Follow‐up action included reports to Drug and Therapeutics Committees (57%) and drug bulletins (37%). Advice on ADRs was forwarded to the patient, the general practitioner (GP) and the community pharmacist by 96%, 89% and 11% of hospitals. Methods of informing patients were verbal (91%), card (17%) or letter (13%). Methods used to notify GPs included discharge summary (70%), letter (26%) or via the patient (15%). Data from ADRAC indicated a median 2.5 (range 0–362) reports from participating hospitals in 2000. The median ADR reporting rate was 0.02% (range 0–1.09) of patient admissions. There was no association between ADR reporting rates and the existence of an ADR policy or a centralised ADR reporting system. There was an association between hospital ADR reporting rates and provision of feedback or a reward for ADR reporting (P<0.001). Conclusions Procedures or policies for ADR reporting are available in most Australian hospitals but this has no direct effect on ADR reporting rates. These findings suggest a gap between policy and implementation of ADR reporting. Strategies to improve ADR reporting could include improved feedback and electronic submissions to ADRAC from a centralised service.     

儿童药物不良反应知识知晓及报告状况调查

目的：调查家长对儿童药品不良反应（ADR）知识的知晓情况及报告的状况,分析其中存在的问题及原因,为做好儿童ADR监测工作提供科学依据。方法：采用调查问卷方式,就报告儿童ADR状况的相关问题,对上海市儿童主要就诊医院的患儿家长进行调查分析。结果：大多数家长对我国ADR报告制度的知晓程度较低。有ADR上报史的家长所占比例较低。家长们对严重的ADR病例比较重视,学历越高的家长报告率越高,但新的ADR和新药的ADR病例报告率均较低。结论：家长报告儿童ADR的比率较低,其原因为家长对我国ADR报告制度知之甚少,应加强和深入对儿童家长的ADR培训教育工作。     

我院开展药品不良反应监测工作的经验与体会

目的:总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为基层医院安全、合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2005-2009年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果。结果:我院采取了成立监测组织,构建监测网络;把监测工作纳入科室绩效考核范围;开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量;监测工作为临床服务;开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施。通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高。结论:根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步。     

中药不良反应研究方法的探讨

结合中药不良反应研究现状,借鉴药品不良反应研究方法,从不良反应监测、中药毒理学研究、毒效相关性研究、建立中药不良反应数据库、中药不良反应文献分析、中药不良反应的教育与宣传等方面阐迷中药不良反应的研究思路.希望通过上述的工作,基本上掌握其不良反应发生情况,合理使用中药,使中药能真正达到安全有效可控.     

安徽省合肥地区医务人员对药品不良反应认知度和态度的研究

目的了解合肥地区各级医院医务人员对药品不良反应(ADR)认知和态度。方法分层抽取合肥地区三级医院1所、二级医院5所、一级医院7所,整群抽取上述医院于调查日在岗的医务人员,进行现场调查,EPI info 6.04建立数据库,SPSS11.5统计软件分析。结果合肥地区各级医务人员对ADR概念、ADR呈报程序、ADR临床表现特点等知识认知度基本一致(P>0.05);对ADR性质、ADR监测主管部门等认知度差异具有显著性(P<0.05),等级高的医院医务人员认知度通常好于等级低医院,但也有个别问题反之;医务人员对ADR呈报态度总体端正,但也存在误区。结论加强ADR知识宣传培训,端正态度,增强医务人员上报意识,提高ADR监测水平。     

医务人员对药品不良反应认知度和报告态度的调查分析

目的:为促进药品不良反应(ADR)监测工作提供参考。方法:分层抽取萍乡地区三级医院5所、二级医院15所以及一级医院14所,对上述医院在岗的医务人员实施现场问卷调查,建立数据库,利用SPSS 13.0统计软件分析。结果:萍乡地区各级医院医务人员对ADR英文缩写、ADR概念、上市后药品及中药是否存在ADR等知识认知度较好,而对医院ADR监测负责部门、ADR是否为医疗差错、《中华人民共和国药品管理法》是否有ADR法律条文等认知度较差;不同岗位对ADR知识的认知度存在差异,药学人员对ADR的认知度明显高于其他三类人员;医务人员对ADR呈报态度总体基本端正,但也存在误区;医疗卫生机构ADR监测工作还不够深入,工作重视程度不够。结论:应加强ADR知识宣传培训,端正ADR报告态度,增强医务人员报告意识,强化医疗卫生机构重视程度,提高ADR监测水平。     

Hospital-based survey of doctors' attitudes to adverse drug reactions and perception of drug-related risk for adverse reaction occurrence

Doctors' attitudes to adverse drug reactions (ADRs) and perception of drug-related risk for ADR occurrence were investigated in four hospitals in Northern Italy using an interviewer-administered questionnaire. ADRs were a relevant concern in medical practice for 80% of the respondents and had been observed by 87%. ADRs were perceived to occur in no more than 5% of hospitalized patients and serious ADRs in less than 1%. The response patterns, however, differed according to the ward of work and the year of graduation of the doctors. Antibacterials, NSAIDs and antiarrhythmics were rated as higher risk drugs, while diuretics, lipid lowering agents, antihistamines, antiemetics and antispasmodics were rated as lower risk drugs. Risk perception was dishomogeneous mainly with respect to the ward of work. The estimated frequency of ADR occurrence, the perception of drug-related risk and previous ADR reporting behaviour were clearly correlated. The present results suggest that personal factors affect doctors' attitudes to ADRs, perception of drug-related risk and ADR reporting behaviour and may thus be relevant in developing and targeting educational strategies aimed at increasing awareness of ADRs and at encouraging ADR reporting.     

医疗机构药品不良反应监测管理培训的效果分析

目的 通过分析宁波市第一医院药品不良反应(ADR)监测工作的实际情况,找出医务人员在ADR监测工作中的不足与困难,探索建立有效的医疗机构ADR监测培训模式。方法 回顾性分析笔者所在医院2009—2013年ADR监测上报数据以及对全院医务人员开展ADR认知度调查,以了解医务人员获得ADR信息途径与培训现状,从而找出影响医务人员ADR报告积极性的主客观因素。结果 在实施一系列针对性改善措施后,2013年度ADR报告与2009—2012年平均值相比,数量明显增加(472例→644例,增幅达36.4%);报告的质量也有了显著提高,2013年新的且严重的ADR报告例数增幅达681.8%;ADR报告主体由药学人员转变为临床医护人员,使得ADR报告时效性增强;重点监测药物别嘌呤醇片的严重ADR监测质量也显著增加(1.5例→7例)。结论 现阶段笔者所在医院建立的ADR监测培训新模式是行之有效的,值得推广。ADR监测工作是一项需要长期持续改善的系统工程,必须持之以恒和强化培训。     

我市2009年164例药品不良反应报告分析

目的:了解我市药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对我市4家二级以上医院(其中三级医院2家、二级医院2家)2009年上报的164例ADR报告,分别从报告人、ADR的等级、患者性别及年龄、ADR的因果关系、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR的主要临床表现等方面进行统计、分析。结果:164例ADR报告中,涉及药物以抗感染药居多(占29.88%),≥60岁的患者ADR发生率最高(占42.68%),静脉给药方式是引发ADR的主要给药途径(占76.22%),ADR最为常见的临床表现为皮肤及其附件损害(占34.15%)。结论:临床应强化抗感染药的合理使用,减少或避免ADR的重复发生。