伊立替康联合卡铂合并放疗治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

目的：观察伊立替康联合卡铂合并放疗治疗晚期非小细胞肺癌（non-small-celllung carcinoma,NSCLC）的疗效以及不良反应。方法：经病理学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者100例,随机分为Ⅰ组和Ⅱ组。Ⅰ组采用伊立替康80 mg·（m^2）^-1第1、8、15天,静脉滴注,顺铂80 mg·（m^2）^-1,在第1～3天共分3天使用,静脉滴注,每4周为1个周期。Ⅱ组采用伊立替康30mg·（m^2）^-1联合卡铂（浓度/时间曲线下面积AUC=2）给药7周、胸腔放疗3～4周（共63 Gy：1.8 Gy×25 d＋2 Gy×9 d）,然后每21天予以多西他赛75 mg·（m^2）^-1强化3个周期。治疗2周期以上开始评价治疗效果及毒性反应。结果：Ⅰ组CR 9例,PR 17例,SD 6例和PD 8例,总有效率为65.0%。1年生存率45%,2年生存率7.5%,中位生存9个月。Ⅱ组CR 10例,PR30例,SD15例和PD 5例,总有效率为66.7%。1年生存率50%,2年生存率10%,中位生存13个月。主要毒副反应表现为血液系统毒性和消化道反应。结论：伊立替康联合卡铂合并放疗治疗晚期NSCLC疗效确切,不良反应发生率低,耐受性较好。     

含伊立替康方案二线治疗35例晚期食管癌的临床观察

目的观察含伊立替康的联合化疗方案在晚期食管癌二线治疗中的临床疗效及毒性反应。方法 35例既往经紫杉醇联合铂类一线化疗无效或进展的晚期食管癌患者,二线化疗使用伊立替康＋顺铂方案20例（伊立替康180mg/m^2静滴第1天,顺铂50mg/m^2静滴第2天）;使用伊立替康＋氟尿嘧啶＋亚叶酸钙（FOLFIRI）方案15例（伊立替康180mg/m^2静滴第1天,氟尿嘧啶2 400mg/m^2持续静滴46h,亚叶酸钙400mg/m^2静滴第1天）,均为双周化疗方案。结果完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）8例,稳定（SD）12例,进展（PD）15例,有效率为22.8%,疾病控制率为57.1%,中位无进展生存期（PFS）2.7个月,中位总生存期（OS）7.3个月。主要毒副反应为血液学毒性及恶心呕吐、腹泻,全组无毒性相关死亡。结论含伊立替康的联合化疗方案作为晚期食管癌的二线治疗方案安全有效,毒副反应可耐受,值得在临床上进一步观察及研究。     

艾力联合卡培他滨治疗草酸铂失败的晚期结直肠癌临床观察

目的 研究观察艾力(国产伊立替康)联合卡培他滨治疗草酸铂为主化疗方案失败的晚期结直肠癌的疗效及安全性.方法 39例草酸铂药物治疗失败的晚期结直肠癌患者接受伊立替康联合卡培他滨方案治疗,伊立替康180mg/m2,静脉滴注,60～90 min,第1d,卡培他滨每日2000mg～2500mg/m2,分2次服用,连服14d,每3周重复,完成2个周期后判定疗效.结果 所有患者均可评价疗效和不良反应,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)14例,疾病稳定(SD)13例,疾病进展(PD)11例,有效率(CR PR)38.5%(15/39).无严重不良反应导致死亡的患者,主要剂量限制性毒性为迟发性腹泻(Ⅲ、Ⅳ度10.3%)及中性粒细胞减少(Ⅲ、Ⅳ度17.9%).结论 伊立替康联合卡培他滨治疗草酸铂失败的晚期结直肠癌的疗效高,其不良反应能够耐受.     

伊立替康联合顺铂二线治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

目的 观察伊立替康联合顺铂二线治疗广泛期小细胞肺癌临床疗效及不良反应.方法 2011年2月～2013年2月,以伊立替康联合顺铂二线治疗广泛期小细胞肺癌21例.伊立替康 80 mg/m2,第1、8天,静脉滴注;顺铂25 mg/m2,第1、2、3天,静脉滴注;21 d为1周期,完成2周期后评价疗效.结果 21例均可评价疗效.完全缓解（CR）2例（9.5%）,部分缓解（PR）11例（52.4%）,稳定（SD）3例（14.3%）,进展（PD）5例（23.8%）,总有效率（CR＋PR）61.9%,临床控制率（CR＋PR＋ SD）76.2%.主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应.结论 伊立替康联合顺铂二线治疗广泛期小细胞肺癌疗效较好,不良反应小.     

伊立替康联合顺铂治疗复发小细胞肺癌的临床观察

目的观察伊立替康联合顺铂治疗复发的广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。方法 28例小细胞肺癌患者给予顺铂60mg/m2,第1天;伊立替康60mg/m2,第1天、8、15,28d为1周期。2个周期后评价疗效和毒副反应,并随访总生存时间（OS）和疾病进展时间（TTP）。结果 28例完全缓解2例,部分缓解10例,总有效率为42.8%;稳定6例,进展10例,中位TTP为4.3个月,中位OS为7.4个月。毒副反应主要为血液学毒性和消化道反应。结论伊立替康联合顺铂作为复发性广泛期小细胞肺癌的挽救治疗方案有较好的疗效,毒副反应可以耐受。     

盐酸拓扑替康（金喜素）联合顺铂治疗70例初治小细胞肺癌临床观察

目的:评价盐酸拓扑替康 顺铂治疗小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法:治疗初治小细胞肺癌70例,盐酸拓扑替康0.75mg/m2,静脉滴注d1～5,顺铂20mg/m2dl～3,每4周重复疗程。结果:CR11例(16.7%)PR36例(51.4%),NC23例(32.9%),PD3例(4.3%)。结论:盐酸拓扑替康 顺铂治疗初治小细胞肺癌安全有效。     

拓扑替康、羟喜树碱治疗脑转移癌的临床安全性观察

目的：观察和评价拓扑替康和羟喜树碱治疗脑转移癌的安全性。方法：2004年4月至2007年12月临床诊断为脑转移癌的86例患者纳入研究。患者的原发癌为小细胞肺癌（26例）、非小细胞肺癌（32例）及乳腺癌（28例）。86例患者随机分为2个治疗组：拓扑替康组（44例）和羟喜树碱组（42例）。拓扑替康组患者在第1～5天用拓扑替康0.8～1.0mg／（m^2·d）加入0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液100～150ml静脉滴注，30min滴完。羟喜树碱组患者在第1～5天用羟喜树碱4．0～6．0mg／（m^2·d）加入0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液100～150ml中静脉滴注，30min滴完。21d为1个周期，化疗为2个周期。在第2周期末评价疗效，比较2组治疗有效率和临床获益率以及不良反应。结果：共84例患者完成2个周期化疗和疗效评价，完成率为97.67％。拓扑替康和羟喜树碱组的临床有效率分别为37.21％和36．59％，临床获益率分别为81．40％和73．17％。组间比较无统计学差异（P〉0.05）。血液毒性反应主要为白细胞和血小板减少。拓扑替康组Ⅲ～Ⅳ度的白细胞减少和血小板减少，分别为29．55％和13.64％，羟喜树碱组分别为7.14％和2.38％。组间比较有统计学差异（P〈0．05）。未见明显的非血液毒性反应。结论：低剂量拓扑替康和羟基喜树碱在脑转移癌治疗中具有较为良好的疗效、安全性和耐受性。     

替吉奥联合伊立替康治疗晚期胃癌的临床研究

目的：探讨替吉奥联合伊立替康治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法将83例符合入选条件的晚期胃癌患者随机分为两组。治疗组采用替吉奥胶囊,60mg／m2,1天两次,于早和晚饭后各服1次,连续14d,伊立替康180mg／m2静滴,静脉滴注90min,21d为一疗程;对照组采用FOLFOX4方案奥沙利铂130mg／m2静滴,第一天,5－氟尿嘧啶750mg／m2静滴,第一～五天,亚叶酸钙200mg／m2静滴,第1～5天,21d为一疗程。每个患者预计4～6个疗程的治疗,每两程评价化疗疗效。结果治疗组总有效率为59．5％,对照组治疗总有效率为36．5％。两组比较差异有统计学意义（ P＜0．05）。两组重度骨髓抑制,胃肠道反应治疗组明显低于对照组,差异有统计学意义（ P＜0．05）。治疗组腹泻的发生率高于对照组,对照组外周神经毒性高于试验组。结论替吉奥联合伊立替康治疗晚期胃癌疗效优于 FOLFOX4方案,毒副反应轻,有利于提高化疗患者的生存率及生存质量,可以用于晚期胃癌的治疗,值得在临床上推广。     

伊立替康联合顺铂治疗进展期小细胞肺癌临床观察

目的:观察伊立替康联合顺铂每周给药方案治疗复治晚期小细胞肺癌的近期疗效和毒副反应。方法:伊立替康80mg/m2静脉滴注90分钟,第1,8,15天。顺铂25mg/m2静脉滴注,第1,8,15天。28天为一个周期,至少治疗2个周期,按标准评价疗效和毒副反应。结果:可评价疗效共16例,其中CR0例,PR6例,SD7例,PD3例,1例未完成。总有效率37.5%,主要毒副反应为骨髓抑制和腹泻。结论:伊立替康联合顺铂每周给药方案治疗复治的晚期的小细胞肺癌有较好的临床疗效,耐受性好。     

伊立替康治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的：观察伊立替康（开普拓）联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（Non-Small cell lung cancer,NSCLC）的疗效以及不良反应。方法：经病理学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者30例,男性18例,女性12例,中位年龄45岁（波动于33-56岁之间）,KPS评分〉70。接受顺铂60-80 mg.（m^2）^-1联合开普拓60 mg.（m^2）^-1第1d、8d、15d静脉滴注,每4周重复。至少2周期以上,可评价疗效及不良反应。结果：全组PR7例,SD21例,PD2例,总有效率为23%。中位生存时间10.5个月,1年生存为率57%（17/30）。主要不良反应为延迟性腹泻和粒细胞减少。结论：伊立替康联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效确切,不良反应发生率低,耐受性较好。     

拓扑异构酶I抑制剂治疗脑转移癌的临床疗效观察

目的观察和评价拓扑异构酶I抑制剂拓扑替康、羟基喜树碱治疗脑转移癌的安全性。方法临床确诊的脑转移癌患者86例，按各单位患者诊疗顺序随机分为拓扑替康组（T胛组）44例和羟基喜树碱组（HCPT组）42例。TPT组采用拓扑替康0．8-1.0mg／（m^2·d）加入生理盐水或5％葡萄糖100～150ml中，静脉滴注，30min内滴完，d1-5；HCPT组采用羟基喜树碱4．0-6．0mg／（m^2 ·d）加入生理盐水或5％葡萄糖100—150ml中，静脉滴注，30min内滴完，d1-5；2方案均21d为1个周期，至少完成2个周期。观察比较2组治疗有效率和临床获益率，统计药物毒副反应。结果2组患者完成2个周期以上化疗并进行疗效评价的共计84例，完成率97．67％（84／86），化疗耐受性满意。TPT、HCPT组近期疗效相当，临床有效率分别为37．21％和36．59％，2纽临床获益率分别为81．40％和73．17％。组间比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。TFT的血液毒性反应主要表现为白细胞和血小板的下降，两者Ⅲ＋Ⅳ度反应病例达29．55％和13．64％；HCPT组相对较低，分别为7．14％和2．38％，组间差异有统计学意义（P〈0．05）。2组血红蛋白未见有明显下降。未见明显非血液毒性反应。患者化疗依从性、耐受性良好。结论低剂量拓扑异构酶I抑制剂在脑转移癌治疗中具有较好的临床疗效和用药安全性，患者化疗依从性好。     

IP与EP方案治疗小细胞肺癌的比较研究

目的比较伊立替康加顺铂(CPT11+DDP)及依托泊苷加顺铂(VP16+DDP)两种方案一线治疗小细胞肺癌的临床疗效、不良反应。方法初治小细胞肺癌患者67例,IP组34例患者,应用DDP 40mg/m2静脉滴注,d1～d3,CPT～1160mg/m2静脉滴注,d1、d8、d15。EP组33例患者,应用方案DDP 40mg/m2静脉滴注,VP-16100mg/m2静脉滴注,d1～d5,两种方案均为28d为一个周期,连用4～6个周期。两个周期后评价疗效及不良反应。结果 IP组有效率58.8%,EP组有效率39.4%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);IP组无进展生存期4.1个月,EP组无进展生存期2.9个月,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应发生率比较差异均无统计学意义,P>0.05。结论与依托泊泔联合顺铂方案相比,伊立替康联合顺铂方案疗效相似,不良反应相近,且无进展生存期延长,是小细胞肺癌一线治疗的安全有效方案。     

伊立替康联合顺铂治疗晚期卵巢癌的疗效观察

目的观察伊立替康联合顺铂的化疗方案对复发性卵巢癌的近期疗效及不良反应。方法28例复发性卵巢癌采用顺铂60mg/m2,第1天静脉给药,伊立替康60mg/m2于第1、8d静脉给药,21d为1周期。每例化疗均持续2到4周期以上,每化疗2个周期后评价疗效。结果28例化疗患者中CR7.14%（2/28）,PR46.43%（13/28）。毒副反应：以血液系统毒性反应为主,白细胞减少为主,Ⅲ至Ⅳ度白细胞减少为17.86%,血小板减少和血红蛋白减少较轻,无Ⅲ至Ⅳ度血小板减少,腹泻有19例,多数为轻度腹泻,Ⅲ度为7.14%。结论以伊立替康加顺铂的联合化疗治疗复发性卵巢癌具有较好的疗效,毒性反应轻,耐受性较好。     

术前使用不同顺铂联合化疗方案治疗宫颈癌的近期疗效观察

目的：观察术前使用不同顺铂联合化疗方案治疗宫颈癌的近期疗效和安全性。方法：将我院2009年1月一2011年12月的住院宫颈癌患者135例,随机分成治疗l组（67例）和治疗2组（68例）,治疗1组采用伊立替康（60mg·m^2,d1、d8）联合顺铂（60mg·m^2,d1）化疗方案;治疗2组采用长春新碱（1mg·m^2,d1）＋博来霉素（15mg·m^2,d1、d2）联合顺铂（100mg·m^2,d1）化疗方案。化疗结束15-20d所有患者行广泛全子宫切除术＋盆腔淋巴结清扫术。化疗结束后14d评价近期疗效和不良反应,并于术中及术后检查患者局部病灶和盆腔淋巴结肿瘤浸润情况。结果：2组患者完全缓解率、部分缓解率、总有效率比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。2组经术前化疗后对局部病灶均起到了明显抑制作用,后期手术均获得满意疗效,切缘组织与盆腔淋巴结肿瘤浸润情况比较差异无统计学意义（P〉0．05）。2组消化道反应差异亦无统计学意义（P〉O．05）,但治疗1组的骨髓抑制程度要轻于治疗2组（P〈0．01）。结论：术前化疗能对患者病情好转起到积极作用,采用伊立替康联合顺铂或长春新碱＋博来霉素联合顺铂均能获得较好的疗效,骨髓抑制程度后者较严重,但可经对症治疗改善。     

国产盐酸拓扑替康治疗小细胞肺癌Ⅱ期临床试验

目的评价国产注射用盐酸拓扑替康(TPT)治疗小细胞肺癌的疗效和不良反应,并与卡铂加依托泊苷进行比较.方法入组小细胞肺癌.47例,随机分为TPT单药组32例和对照组15例(卡铂加依托泊苷).单药组,用TPT 1.25mg·m-2·d,静滴＞30min,d1～d5;每3周重复1次.对照组用卡铂300mg·m-2,静滴,d1;依托泊苷60mg·m-2·d-1,静滴＞60min,d1～d5;每3周重复1次.治疗2周期后评价疗效,有效病例4周后确认疗效.结果单药组有效率37.9%,对照组有效率66.7%,对照组高于单药组,但无显著性差异(P＞0.05).主要不良反应为中性粒细胞减少,二者Ⅲ/Ⅳ度毒性单药组为43.8%,对照组为20.0%,无显著性差异(P＞0.05).2组非血液学毒性均轻微.结论国产注射用TPT单用和卡铂加依托泊苷比较治疗小细胞肺癌疗效相似,特别对复发小细胞肺癌疗效较好,耐受性良好,值得进一步深入临床研究.     

拓扑替康第1、8天用药联合奈达铂治疗复发小细胞肺癌的临床观察

目的观察拓扑替康第1、8天用药联合奈达铂治疗复发小细胞肺癌的疗效以及有无副作用。方法对60例复发性小细胞肺癌患者采用CT方案化疗:拓扑替康2.5mg/m2,用药时间为第1、8天,奈达铂药剂量75mg/m2,用药时间为第5天。化疗时间21d为以周期。最低治疗时间为2周期,42d。结果缓解病情CR2例,部分缓解PR22例,稳定病情PR25例,有部分进展11例。治疗有效率为42.65%。其中,对于敏感型与难治型复发小细胞肺癌患者的有效率为48.21%与24.98%。结论拓扑替康第1、8天用药联合奈达铂治疗复发小细胞肺癌疗效较为显著,其治疗副作用为易产生血液学毒性。     

伊立替康联合5-FU/CF治疗转移性结直肠癌46例

目的：评价伊立替康（CPT—11）联合5-FU／CF方案治疗FOLFOX4或LV5FU2方案失败的结直肠癌的客观疗效，临床受益和不良反应。方法：用CPT—11联合5-FU／CF方案治疗晚期结直肠癌患者46例，采用2周方案，即CPT—11 180mg／m^2 iv d1，CF200mg／m^2 iv d1-2，5-FU400mg iv bolusd1，5-FU600mg／m^2 iv，22hd1—2，每2周重复。观察期3—6个月。结果：完全缓解0例，部分缓解18例（有效率39．13％），稳定20例（43．47％），进展8例（17．39％）。临床受益率82．6％（19／23）。临床反应评价有效者36例（78．86％），生活质量显著提高。结论：CPT-11联合5-Fu／CF方案可作为转移性结直肠癌的二线治疗。     

拓扑替康血液毒性反应的观察与研究

目的:观察拓扑替康的血液毒性反应,评价拓扑替康在临床应用的安全性。方法:113例初次接受3个周期化疗的非小细胞肺癌患者分为三组,TP组53例(拓扑替康0.75mg/m2,顺铂20mg/m2,第1～5天);NP组30例(去甲长春花碱25mg/m2,第1,8天,顺铂20mg/m2,第1～5天);HP组30例(羟基喜树碱6mg/m2,顺铂20mg/m2,第1～5天);21天为1个周期。第3周期末评价血液毒性。结果:化疗有效率TP组39.62%,NP组33.33%,HP组30.00%,组间比较无显著性差异(P>0.05);三组血液毒性反应中,TP组白细胞Ⅲ级下降18例,Ⅳ级15例,Ⅲ～Ⅳ级下降占62.26%,白细胞Ⅲ～Ⅳ级下降与NP和HP组比较均有显著性差异(P<0.05);TP组血小板Ⅲ级下降15例,Ⅳ级下降13例,Ⅲ～Ⅳ级下降占52.83%。血小板Ⅲ～Ⅳ级下降反应与NP组和HP组比较也有显著性差异(P<0.05)。结论:拓扑替康具有较重的血液毒性反应,尤其是Ⅲ～Ⅳ级反应,以白细胞和血小板下降为主。临床应用期间应注意血象监测,适时采取措施,即使发生Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制反应,对患者也是安全的。     

伊立替康联合顺铂治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

目的观察周剂量伊立替康联合顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的疗效及不良反应。方法 42例经病理或细胞学诊断为广泛期SCLC患者接受伊立替康60mg/m2第1、8、15天,顺铂25mg/m2第1-3天,每28天为1个周期,治疗2个周期评价疗效,每周期评价不良反应。结果 42例入选患者均可评价疗效。获完全缓解(CR)3例,部分缓解(PR)34例,总有效率(CR+PR)为88.09%。所有患者中位疾病进展时间为225d,中位生存时间401d。主要不良反应为Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞下降(19例,45.2%),腹泻(7例,16.7%)和恶心、呕吐(13例,31.0%)等。结论周剂量伊立替康联合顺铂一线治疗广泛期SCLC安全、有效,可作为一线化疗方案的选择。     

洛铂联合伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

目的：评价洛铂联合伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法：洛铂35mg／m。第1天,伊立替康80mg／m。第1、8天,每21d为一周期,每2个周期结束复查影像学资料行疗效评价,治疗既往未接受过化疗的广泛期小细胞肺癌25例。结果：25例患者均可评价疗效,完全缓解（CR）1例,部分缓解（PR）9例,稳定（SD）7例,进展（PD）8例。客观缓解率（ORR）40％,疾病控制率（DCR）68％,中位无进展生存期（PFS）5．3个月,中位生存期（OS）7．6个月,主要毒副反应为血液学毒性及消化道反应。结论：洛铂联合伊立替康方案作为广泛期SCI。C化疗有较好的疗效,毒副反应可以耐受。