新型冠状病毒抗体检测及应用

<正>自2019年12月,由新型冠状病毒(Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)迅速在全球暴发,是迄今为止全球最大的公共卫生事件。据世界卫生组织报道,截止2022年2月24日,全球新型冠状病毒肺炎感染人数已达4.2亿,死亡人数超过540万,严重威胁人类生命安全。     

中和抗体治疗非住院新型冠状病毒肺炎患者有效性和安全性的meta分析

目的 系统评价中和抗体治疗非住院新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性和安全性,为轻中度新型冠状病毒肺炎患者的治疗提供参考依据。方法 系统检索PubMed、Embase、Wed of science、中国知网(CNKI)、Cochrane Library数据库的随机对照试验。采用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果 通过文献检索,发现相关文章175篇,初筛后获得16篇文章,最终纳入4个研究,包含5 145例患者。3项研究报道了治疗第30天全因病死率,但事件发生率为零,所以排除此项指标;4项研究均报道了治疗第30天住院率或急诊就诊率,结果显示治疗组低于对照组(RR=0.40,95%CI:0.24～0.66,P=0.0004);2项研究报道了治疗第15天病毒转阴率,结果显示治疗组与对照组差异无统计学意义(RR=1.08,95%CI:0.88～1.31,P=0.47);4项研究均报道了不良事件发生率,结果显示治疗组与对照组差异无统计学意义(RR=0.82,95%CI:0.67～1.01,P=0.07)。结论 中和抗体的使用可显著降低非住院新型冠状病毒肺炎患者的住院率或急诊...     

新型冠状病毒假病毒的构建及其在血清中和抗体测定中的应用

目的 构建新型冠状病毒(SARS-CoV-2)假病毒,优化假病毒制备条件并应用于中和抗体活性检测.方法 优化合成SARS-CoV-2刺突蛋白(S)基因,进行假病毒包装;通过Western blot检测S基因的表达;应用定量ELI-SA检测接种新冠灭活疫苗后血清中新型冠状病毒IgG抗体的滴度,同时应用假病毒中和实验对接种...     

新型冠状病毒肺炎的抗体应对策略

迅速蔓延中国并扩散至全球的新型冠状病毒肺炎,已证明具有明显的人传染人特点,严重危害人类健康。新型冠状病毒传播性极强,由于人体内没有针对新型冠状病毒的特异性抗体,该病毒对人类健康和世界公共卫生安全已构成重大威胁。目前还没有疫苗和抗病毒特效药物用于新型冠状病毒肺炎的防治,因此,基于抗体的检测和临床治疗措施就显得尤为重要。文章从新型冠状病毒肺炎的抗体检测诊断、中和抗体及亚单位疫苗研发等方面进行综述评价,旨在聚焦新型冠状病毒肺炎的抗体应对策略,为新型冠状病毒肺炎的疫情防控提供新思路。     

新型冠状病毒疫苗与抗体

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的。其大流行已成为全球威胁,对公共卫生、生命和世界经济造成了沉重打击。目前针对这种病毒仍没有特效药,为了提高易感人群的抵抗力,全球开始广泛的疫苗接种工作。本文通过对SARS-CoV-2疫苗与抗体的研究作一总结,以期为COVID-19的预防和治疗提供参考。     

新型冠状病毒血清特异性抗体不同检测方法的临床应用评价

目的 探讨胶体金免疫层析法(GICA)、酶联免疫吸附法(ELISA)及化学发光法(CLIA)检测新型冠状病毒(2019-nCoV)血清特异性抗体在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断中的临床应用价值.方法 对21例核酸检测阳性的COVID-19确诊病例的26份血清标本,以及排除2019-nCoV感染的30份血清作为...     

新型冠状病毒肺炎康复者特异性抗体的动态变化及临床意义

目的 探讨新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复者特异性抗体的动态变化及其临床意义。方法 本研究采用回顾性研究方法,收集2020年2月6日至2021年3月24日在广州医科大学附属市八医院随访的成人COVID-19康复者141例,根据出院时诊断分型将康复者分为重症组（重型及危重型）与非重症组（轻型及普通型）。对比分析两组患者在出院后1周、2周、1个月、3个月、6个月、1年随访的抗体变化情况。结果 重症组1周IgG阳性率为95.00%,随后1年均为100.00%;非重症组1周IgG阳性率为59.50%、6个月为90.08%、1年为76.03%。6个月随访重症组血清抗体IgG较非重症组明显升高,差异有统计学意义（Z=-2.441,P=0.015）。1年随访重症组血清抗体IgG较非重症组明显升高,差异有统计学意义（Z=-3.410,P=0.001）。重症组1年随访IgM水平较6个月明显降低,差异有统计学意义（Z=-2.259,P=0.024）;非重症组1年随访时IgG、IgM水平较6个月明显降低,差异有统计学意义（Z=-7.370,P<0.01;Z=3.850,P<0.01）。结...     

抗体检测阴性新型冠状病毒患者的临床与实验室特征分析

目的 探讨新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19）确诊患者抗体检测阴性群体的临床特征与实验室检验特征,有助于增进对确诊患者抗体检测阴性结果的合理判读及对此类患者的有效管理。方法 回顾性分析荆门市第一人民医院2020年1月23日至2020年3月27日确诊的116例COVID-19患者的临床资料,并对患者一年内的总抗体检测结果进行跟踪分析。依总抗体检测结果、患者的临床分型分为抗体阳性/阴性组,轻症组（轻型、普通型）、重症组（重型、危重型）。采集上述患者的临床与实验室检测数据并分析比较。结果 总抗体阴性患者比例为17.2%(20/116)。慢性肾病者与糖尿病分属抗体阴性组、抗体阳性组的首位并发症。抗体阴性组的平均住院日（17.80±11.70）d少于抗体阳性组（28.88±10.14）d,抗体阴性组的谷丙转氨酶（中位数20.10）低于抗体阳性组（中位数28.00）,两组间的平均住院日、谷丙转氨酶差异均有统计学意义;抗体阴性组、阳性组入院时的白细胞计数、淋巴细胞计数基本一致;抗体阴性患者组的谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、D-二聚体、C反应蛋白（中位数分别...     

中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎概述

新型冠状病毒肺炎属于中医学“疫病”范畴,具有传播速度快、致死率高的特性。通过查阅有关新型冠状病毒肺炎的治疗进展,发现常规的西医治疗与中医药的辨证论治相结合,不但能够增加疾病的治愈率,提高生命质量,还能有效降低药物的毒性和不良反应,减少病死率。对新型冠状病毒肺炎的治疗进展进行概述,可为后续的治疗探索提供参考。     

具有广谱中和活性的HIV感染者血浆病毒膜蛋白基因及中和特征分析

目的 分析一例具有广谱中和活性的慢性HIV感染者病毒膜蛋白（Env）基因序列特征及中和特征。方法 使用单拷贝基因组扩增（SGA）方法从患者两个随访时间点血浆样本扩增env基因,测序后进行序列比对和进化树构建,分析env基因特征;将env基因克隆至pcDNA^TM3.1载体上,env质粒和骨架质粒pSG3△env共转染293T细胞制备假病毒,使用假病毒分别和两个时间点的自体血浆及6种不同的广谱中和抗体进行中和试验,分析Env蛋白的中和特征。结果 从两个时间点血浆样本中共获得50个全长env基因,进化分析显示两个时间点序列各自聚集成簇,第1个时间点膜蛋白序列有较短的V1区和较少的V1区糖基化位点数目,第2个时间点膜蛋白序列有更高的基因多样性。自体血浆不能中和同时期的假病毒,但能中和前期的假病毒;两个时间点的假病毒对PGT121、PGT135、2G12和10E8抗体均高度敏感,但对VRC01及12A21抗体呈现中和抗性。结论 该具有广谱中和活性的慢性HIV感染者病毒膜蛋白基因持续进化;感染者体内存在CD4bs类中和抗体的免疫压力。     

新型冠状病毒中和抗体酶联免疫检测试剂盒的制备及应用

目的 开发一种新型冠状病毒中和抗体酶联免疫检测试剂盒,分析新型冠状病毒中和抗体在新冠疫苗效果监测中的临床应用价值。方法 表达纯化SARS-CoV-2病毒S蛋白RBD结构域和人ACE2蛋白,将RBD蛋白偶联HRP、ACE2蛋白偶联生物素(Bio),制备新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒;收集15例注射新冠疫苗志愿者血清,检测新冠疫苗注射前后机体中和抗体水平。结果 注射新冠疫苗前SARS-CoV-2中和抗体阳性率为0.00%,第1、2、3针新冠疫苗注射后11～15 d,阳性率分别为13.33%、93.33%、100.00%,第2针注射后第180～190 d,阳性率降低到33.33%;性能检测分析显示,最低检出限为0.06μg/mL,批内CV<5%,批间CV<10%,线性检测范围为0.030～3.125μg/mL,分析灵敏度验证值为0.040μg/mL,与微量细胞中和试验进行对比,确认与其具有高度一致性。结论 新型冠状病毒中和抗体酶联免疫检测试剂盒性能评价良好,检测方法具有快速、方便、易操作等特点,可以用于评估新冠疫苗的保护效果。     

HIV-1广谱中和抗体的研究进展和启示

1983年,Barré-Sinoussi和Montagnier等[1]首次分离到引起获得性免疫缺陷综合征(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)的病毒,随后国际病毒分类委员会将其命名为人类免疫缺陷病毒[2](human i mmunodeficiency virus,HIV)。据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)及联合国艾滋病规划署(The Joint United Nations Programme on HIV/AIDS,UNAIDS)的最新统计[3],全球范围内HIV的感染人数约为3 330万,仅2009     

中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎研究进展

应对此次疫情,西医在临床治疗方面,主要为老药新用和实验性用药,中医则表现出治疗急危重症的能力不弱于西医,同时彰显了中医药的特色和优势。虽然中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎已初见成效,但是还存在以下问题:一方面,缺乏特效抗病毒药物;另一方面,中医药虽然表现出了良好的治疗效果,但临床用药的长期安全性和有效性难以得到评估。因此,对于中医药来说,在确保临床疗效的同时,还应逐步完善用药标准,深入探索药理机制,为安全合理用药提供理论支持。     

新型冠状病毒肺炎患者IgM、IgG和IgA抗体应答规律分析

目的了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者体内新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性抗体—免疫球蛋白(Ig)M、IgG和IgA的应答规律。方法使用酶联免疫吸附试验检测SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体,使用磁微粒化学发光法检测SARS-CoV-2特异性IgA抗体。结果 COVID-19患者血浆中SARS-CoV-2特异性IgM、IgG抗体水平(中位数)在发病后第4周达到峰值,IgA抗体一直处于较低水平。重型患者IgM和IgG抗体水平达到峰值的时间与非重型患者一致,抗体峰值水平高于非重型患者(OD 450中位数:IgM:2.837 vs. 1.133,P=0.005;IgG:3.777vs. 3.376,P=0.031),发病5周后的抗体水平高于非重型患者(OD 450中位数:IgM:1.454 vs. 0.263,P=0.021;IgG:3.136 vs. 2.552,P=0.027)。重型患者IgA抗体水平达到峰值的时间晚于非重型患者(第5周vs.第3周),发病第4周和第5周的抗体水平均高于非重型患者(S/CO中位数:第4周:9.654 vs. 2.546,P=0.035;第5周:20.580 vs.2.861,P=0.046)。结论 SARS-CoV-2感染可引起机体广泛的免疫应答,血清抗体检测在辅助诊断中可发挥重要作用。重型患者产生的抗体应答有一定延迟,但抗体水平高于非重型患者。     

癌症患者使用新型冠状病毒感染疫苗的疗效和安全性

癌症患者是新型冠状病毒感染（COVID-19）的高危人群,其接种COVID-19疫苗可成功建立血清转化,产生保护性体液免疫和细胞免疫反应,降低COVID-19的重症率和死亡率。癌症患者接种COVID-19疫苗的临床疗效劣于一般人群,不良反应和普通人群一致。化疗可抑制保护性免疫反应的发生,进一步降低癌症患者接种COVID-19疫苗的疗效。癌症尤其是血液肿瘤患者接种COVID-19疫苗尤其容易出现效力不足,导致突破性感染的发生。对于接种2次疫苗仍然没有成功建立血清转化的癌症患者,再次接种强化疫苗非常必要。甚至,癌症患者有可能需要常规接种COVID-19加强疫苗。     

甲型流感病毒分类与通用流感疫苗及广谱中和活性抗体的研究

流感是对人类危害极大的传染病,疫苗接种被认为是预防流感的最有效手段.为解决流感病毒变异导致现有疫卣时效性与有效性的问题,研制能够预防所有流感病毒毒株、可诱导持久保护性免疫的通用流感疫苗一直是流感研究的热点,同时,能中和所有甲型流感病毒的广谱中和活性抗体的研究也已成为目前关注的重点,因此对甲型流感病毒分类研究也提出了相应...     

中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎1例

2019年末湖北武汉乃至全球陆续出现的新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19),简称新冠肺炎,发展迅猛,传染性极强,致死率高,治疗棘手。在这次新型冠状病毒肺炎救治临床实践中,我院属于新型冠状病毒肺炎定点医院,我科采用中医药早介入、坚持中西医结合治疗,取得了显著成效。现将中西医结合方法治疗新冠肺炎的1例典型病例报道如下。     

真实世界中新型冠状病毒抗体检测结果的探究

背景　新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情早期,胶体金法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体首先获国家药品监督管理局批准用于临床,但SARS-CoV-2抗体检测结果假阳性的干扰因素尚不明确。目的　探讨临床如何分析解读SARS-CoV-2抗体检测阳性结果。方法　收集2020年3-6月北京大学国际医院同时送检SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体和核酸的8 678例受检者的临床资料进行回顾性分析,收集受检者流行病学史、临床表现及实验室指标（包括SARS-CoV-2抗体和核酸检测结果、类风湿因子、补体、免疫球蛋白）。采用胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体,抗体阳性复核采用磁微粒化学发光法。SARS-CoV-2核酸检测采用RT-PCR方法。使用嗜异性抗体阻断试管（HBT）处理胶体金法检测阳性的标本,然后再次进行检测。结果　（1）8 678例受检者标本中,8 677例SARS-CoV-2核酸检测阴性,胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者25例（0.288%）,SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者5例（0.058%）,SARS-CoV-2 IgM和SARS-CoV-2 IgG抗体同时阳性者0例。使用化学发光法复核后,仅3例受检者SARS-CoV-2抗体阳性,27例抗体均为阴性。1例受检者SARS-CoV-2核酸检测阳性,同时抗体IgM和IgG均为阴性。（2）30例胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性者均无流行病学史,且同时SARS-CoV-2核酸检测结果均为阴性,排除感染SARS-CoV-2或既往感染SARS-CoV-2的可能,其中有10例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性者进行2次以上动态监测结果仍为阳性,其余20例受检者未进行动态监测。（3）胶体金法检测SARS-CoV-2 IgM抗体假阳性率为0.288%,SARS-CoV-2 IgG抗体假阳性率为0.058%。采用HBT对胶体金法检测SARS-CoV-2抗体阳性的标本进行处理后,25例SARS-CoV-2 IgM抗体阳性的标本中,除1例结果仍为阳性外,其余结果均转为阴性;而5例SARS-CoV-2 IgG抗体阳性的标本结果依然为阳性。（4）30例SARS-CoV-2抗体阳性者的类风湿因子、补体、免疫球蛋白水平均在参考范围内。结论　SARS-CoV-2抗体检测结果可出现假阳性,SARS-CoV-2 IgM抗体阳性绝大多数是嗜异性抗体干扰所致,SARS-CoV-2 IgG抗体阳性者可能还存在其他潜在未知的干扰因素。嗜异性抗体对胶体金法的干扰大于化学发光法。因此,非疑似COVID-19患者或确诊COVID-19患者不宜进行SARS-CoV-2抗体检测指导临床,一定要考虑实验的干扰因素。