化学发光免疫法与免疫层析法测定肌钙蛋白Ⅰ结果的比较

目的 用定量与定性的方法测定血清肌钙蛋白Ⅰ,对两种方法测定的结果进行比较分析.方法 为了比较两种方法的敏感性,我们把患者分为低浓度组（cTn Ⅰ≤10ng/ml）和高浓度组（cTn Ⅰ＞10ng/m1）,把化学发光免疫法测定的定量结果＞1.5ng/ml作为阳性样本个数,这样有利于两种方法之间的比较.结果 用定量的化学发光免疫法测定肌钙蛋白Ⅰ的灵敏度比免疫层析法的快速诊断卡高,两种不同的方法,测定的结果存在较大差异（P＜0.01）.结论 定量的方法灵敏度高,即临床诊断率高;免疫层析法快速简便,但在低浓度时,不能及时检出.如用两种方法同时检测,这样可以提高心肌损伤病人的诊断率,做到快速准确.     

化学发光免疫法与免疫层析法测定肌钙蛋白Ⅰ结果的比较

目的用定量与定性的方法测定血清肌钙蛋白Ⅰ,对两种方法测定的结果进行比较分析.方法为了比较两种方法的敏感性,我们把患者分为低浓度组(cTn Ⅰ≤10ng/ml)和高浓度组(cTn Ⅰ＞10ng/m1),把化学发光免疫法测定的定量结果＞1.5ng/ml作为阳性样本个数,这样有利于两种方法之间的比较.结果用定量的化学发光免疫法测定肌钙蛋白Ⅰ的灵敏度比免疫层析法的快速诊断卡高,两种不同的方法,测定的结果存在较大差异(P＜0.01).结论定量的方法灵敏度高,即临床诊断率高;免疫层析法快速简便,但在低浓度时,不能及时检出.如用两种方法同时检测,这样可以提高心肌损伤病人的诊断率,做到快速准确.     

应用胶体金技术平台心梗三联定量检测效能的评价

目的评价应用esLabs仪检测心肌损伤标志物血清肌钙蛋白(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)和肌红蛋白(Myo)诊断急性心肌梗死(AMI)的效能。方法应用厦门新创公司生产的三合一胶体金免疫层析诊断试剂对cTnI、CKMB和Myo进行检测,应用深圳微点公司产esLabs仪定量检测反应区值,进行批内重复性和批间重复性评价;以西门子医学诊断产品有限公司生产的cTnI,CKMB和Myo测定试剂盒(直接化学发光法)为参考试剂,评价待检结果的敏感度、特异度、准确度及两者结果之间的关系。结果批内重复性、批间重复性变异系数均小于15%,两种试剂检测cTnI,CKMB和Myo定性结果间差异无统计学意义(P0.05);敏感度分别为93.02%、91.11%和92.16%,特异度分别为98.85%、98.82%和99.46%),准确度分别为97.70%、97.20%和97.87%;两种方法定量结果相关性系数均大于0.85。结论应用esLabs仪器检测胶体金免疫层析法心肌标志物血清cTnI,CKMB和Myo重复性好,敏感度、特异度、准确度较高,定量检测值与西门子化学发光法试剂相当,可以应用于临床定量检测。     

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎表面抗原的评价

目的 对４种胶体金免疫层析测定（ＧＩＣＡ）试条检测乙型肝炎表面抗原（ＨＢａＡｇ）的性能、结果等技术参数进行评价,为各实验室的选用提供参考。方法 采用ＧＩＣＡ法和酶免疫（ＥＩＡ）法对定值的ＨＢｓＡｇ样品和２１５８份全血或血清标本同时测定,并结合有关物理现象作观察,对４种ＧＩＣＡ试条的敏感性、特异性、试条渗透性、固相膜均匀性等结果进行评价。结果 ４种ＧＩＣＡ试条对ＨＢａＡｇ的最小检出量为１￣５ｎｇ／ｍ     

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎的评价

血清乙型肝炎标志物的检测通常采用酶联免疫测定法 ( ELISA) ,该方法须经孵育、洗涤、显色、判读等步骤 ,过程较为繁琐 ,检测时间长。而胶体金免疫层析技术具有简便、快速、特异性高、试剂稳定 ,无需检测仪器等优点 ,已在临床免疫学检验中得到广泛应用 [1,2 ]。本文采用胶体金免疫层析法检测血清HBs Ag、HBs Ab、HBe Ag、HBe Ab和 HBc Ab,并与ELISA方法对比 ,以评价胶体金免疫层析法检测血清乙肝标志物的特异性和灵敏度。材料与方法1　试剂　乙肝 ELISA检测试剂盒由厦门新创生物有限公司提供 ,批号为 2 0 0 0 0 5 0 90 2 ( HBs…     

免疫层析法检测CK-MB在AMI早期诊断中的价值

正肌酸激酶同工酶(CK-MB)是急性心肌梗死(AMI)早期诊断的重要标志物~([1])。免疫抑制法检测CK-MB活性是许多医院常用的方法,但常受多种干扰因素的影响~([2]),导致部分结果不准,而选择一种灵敏度和特异度高的快速的检测方法对AMI进行早期诊断、减少心肌不可逆损伤具有重要意义。免疫层析法检测CK-MB是近年新兴的定量方法,其结果准确,     

三种心肌损伤标志物对急性心肌梗死的诊断效率评价

目的 探讨心肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）单项和联合检测诊断急性心肌梗死（AMI）的敏感性和特异性。方法 分别采取患者发病后2、4、8小时静脉血,采用美国BECKMAN公司180SE ACCESS微粒子全自动化学发光分析仪及配套试剂,24h全天候开机,在1h内完成3项指标的检测。结果 在发病后2小时,只有Myo的敏感性达到45．36％。发病后4小时,Myo、cTnⅠ和CK-MB敏感性分别为89．81％、48．46％和53．92％。cTnⅠ＋Myo和cTnⅠ＋CK-MB的特异性分别为83．89％和85．27％。发病后8小时,cTnⅠ、Myo和CK-MB敏感性均达到100．00％,特异性从高到低依次为cTnⅠ＋Myo＋CK-MB（100．00％）〉cTnⅠ＋CK-MB〉cTnⅠ＋Myo〉Myo＋CK-MB〉cTnⅠ〉CK-MB〉Myo（76．35％）。结论 cTnⅠ、Myo、CK-MB单项和多项联合检测能很好地诊断AMI,但不同时间段各项指标的敏感性和特异性差别较大,临床应连续采血检测才能提高诊断率和制定最佳治疗方案。     

胶体金免疫层析法在HBsAg检测中的应用评价

胶体金免疫技术是八十年代继三大标记技术（荧光索、放射性同位素和酶标记）发展起来的固相标记免疫测定技术，该法优点是可单份测定，简单快速。2005年卫生部门要求所有做胃镜与肠镜患者检测前必须进行HBsAg检测，因时间关系，这部分病人均采用GICA进行。GICA能否取代ELISA，成为至关重要的一个问题，现将两种方法检测HBsAg进行比较，结果报告如下。     

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒表面抗原

目的 建立一种简易快速，自测式胶体金免疫层析法（ＧＩＣＡ）用于检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）。方法 采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒，标记乙型肝炎病毒表面抗体（抗ＨＢｓ）制成免疫层析检测试条，血清中ＨＢｓＡｇ与测试条件上金标记抗体结合后沿着硝酸纤维素膜移动，与膜上的固相抗体结合形成肉眼可见的红色线条。结果 ＧＩＣＡ试条只有ＨＢｓＡｇ有特异性反应，与乙型肝炎病毒核心抗原，ｅ抗原等无交     

床旁心肌标志物联合测定对急性心肌梗死诊断的临床应用价值

目的：探讨快速床旁心肌钙蛋白 I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）及肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平联合测定在急性心肌梗死（AMI）诊断的临床应用价值。方法收集冠状动脉综合征病例74例为患病组,健康体检者40例为健康对照组。不同时间用床旁快速免疫定量法测定 cTnI、MYO、CK-MB 水平,比较诊断 AMI 的敏感性和特异性,确定联合检测和独立检测的最佳时间具有不同的诊断价值。结果 AMI 组发病有症状2～12 h cTnI、MYO、CK-MB 阳性率均显著高于不稳定型心绞痛（UAP）组及健康对照组。差异有统计学意义（P ＜0．01）。在发病有症状后6～12 h 采集标本分析,cTnI、MYO、CK-MB 联合检测诊断 AMI,有较高的敏感性和特异性,在发病有症状后的12～24 h 采集标本联合检测 cTnI、CK-MB 诊断 AMI。可达到最佳敏感性和特异性。在发病有症状后24～72 h 采集标本分析,cTnI 诊断的敏感性和特异性分别是100．0％和100．0％。结论床旁 cTnI、MYO、CK-MB 联合检测能够方便、快速诊断 AMI,不同时间段各项指标的敏感性和特异性有差异,联合测定可以提高对 AMI 的诊断率。     

金标法与微粒子免疫发光法检测血清PSA的比较

目的探讨金标法快速检测前列腺特异性抗原（PSA）诊断前列腺癌的临床价值。方法对需检测前列腺特异性抗原（PSA）的39例患者同时运用微粒子免疫发光定量检测法和金标法快速检测前列腺特异性抗原（PSA），并结合临床诊断进行对比分析。结果金标法快速检测和微粒子免疫发光定量检测前列腺特异性抗原无显著性差别（P〉0．05）。结论金标法定性检测可作为前列腺癌筛选诊断快速有效的检测方法，可作为前列腺癌患者的筛查。     

酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV效果比较

目的比较酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV的效果。方法以门诊与病房送检标本7856份展开研究,对所有标本分别行酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法检测,以WB检测结果为基准对两种检测方法的敏感性与特异性进行比较。结果 7856份标本中,WB证实共19例为阳性,阳性率0.24%。其中电化学发光免疫分析法全部检出,无漏诊与误诊情况,敏感性与特异性均为100%,酶联免疫吸附法初筛出22例,其中3例为假阳性,敏感性与特异性分别为100%、86.4%(19/22),两种检测方法的敏感性与特异性比较均无统计学意义(P>0.05)。结论酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV准确性均较高,前者比较费时但容易普及;后者更为快速,但费用高,各有优势,医院可结合自身情况选择抗HIV检测方法。     

EP10-T2用于TPO-Ab检测的方法学评价

目的以EP 10-T 2作为临床实验方法评定标准,对微粒子酶免疫发光法(M E IA)检测血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-A b)并进行方法学评价。方法根据国际临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评价试剂准则(EP 10-T 2)》的要求,用美国雅培公司AXSYM全自动化学发光仪进行TPO-A b的测定。结果低值、高值TPO-A bD的批内CV<5%,批间CV<5%。TPO-A b的总不精密度<2%,TPO-A b的线性相关系数为0.997。TPO-A b实验值均等于或接近于靶值,TPO-A b的携带污染率为0.4%,与临床诊断相关系数为1。结论用M E IA检测TPO-A b具有灵敏度高、特异性强、重复性好、精密度高及携带污染率低等优点。     

人血清中总前列腺特异性抗原化学发光免疫分析法的建立

目的建立一种定量分析人血清中总前列腺特异性抗原（t—PSA）的化学发光免疫分析方法。方法采用生物素和碱性磷酸酶分别标记捕获抗体与检测抗体,与样本中的抗原形成免疫复合物,然后通过链霉亲和素与生物素的反应被链霉亲和素标记的磁微粒捕获,利用碱性磷酸酶与发光底物的反应建立了双单抗夹心法检测人血清中t—PSA的化学发光免疫分析方法。结果标准品对WHO96／670国际标准品进行溯源,同时检测血清样本,线性回归方程为y=0．9434X-0．1605,相关系数r=0．99。选择具有等摩尔分子反应性的单抗,对不同存在形式的PSA检测偏差在士3％以内。病人血清样本的测试结果与雅培architecti2000化学发光试剂盒检测结果显著相关,相关系数r=0．989。结论该方法具有较高的灵敏度和重复性,检测结果准确,提高了国产同类试剂的竞争力,同时比同类进口试剂成本低,适于临床检测和科研应用。     

荧光免疫分析法、酶联免疫吸附试验和乳胶增强免疫比浊法检测胃蛋白酶原的敏感度和特异性分析

目的观察分析检测胃蛋白酶原(PG)使用荧光免疫法(TRFIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、乳胶增强免疫比浊三种检测方法分析其特异性和敏感性。方法使用以上三种检测方式检测129名胃癌患者称之为胃癌组和147名正常患者称之为正常组,对比分析其血清当中的PG亚群PG1和PG2的含有量以及两者之间的比值(PGR)。结果在敏感度上TRFIA为76.79%,ELISA为72.88%,乳胶增强免疫比浊为74.57%,差异无统计学意义(P>0.05)。在特异度上TRFIA为74.15%,ELISA为82.99%,乳胶增强免疫比浊为76.87%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论三种检测方式特异性敏感度差异无意义,无可比性,因此三种检测方式的选择主要看医院已有的设备和检测费用,ELISA成本较低可作为基层医院首要选择,有全自动生化分析仪的规模较大医院可选择乳胶增强免疫比浊方法,而配有先进荧光免疫分析仪的医院可选择TRFIA方式。     

人血清淀粉样蛋白A磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价

目的 建立人血清淀粉样蛋白A(human serum amyloid A,SAA)磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法。方法 采用基于磁微粒化学发光免疫分析的双抗体夹心法定量检测人血液中SAA含量。评价该方法学的空白限、精密度、线性、回收率和钩状效应等分析性能指标,并用以上方法检测60例细菌或病毒感染患者血清和40例正常人血清,进行临床比对试验研究。结果 该方法的空白限为0.1 mg/L; 分析内精密度不高于5%,分析间精密度不高于10%; 在2～200 mg/L范围内,线性相关系数可达0.990; 准确度偏倚不高于15%; 回收率在100%±15%以内; 样本中SAA的含量为10 000 mg/L时,未发现钩状效应; 与西门子免疫比浊法试剂平行比对试验,回归方程为:Y=1.099 8X-2.673 9,相关系数r2为0.983 4。结论 该方法灵敏度高、精密度好、线性范围宽和临床相关性好,具有一定的临床应用价值。     

化学发光法检测β-HCG及临床应用

目的 对磁微粒化学发光免疫技术定量检测血清β-HCG进行评价。方法 对磁微粒化学发光免疫技术定量检测血清β-HCG的精密度、灵敏度、回收率、抗干扰能力进行评价，并与放免法(RIA)进行比较。结果 精密度、灵敏度、回收率、抗干扰能力各项指标均达到临床要求。与放免法比较，得到回归方程Y化=O．99X放 1．14，γ=O．99。结论 初步评价表明该检测系统对β-HCG高度灵敏和特异，且精密度符合临床要求，与放免法有很好的相关性，值得推广应用。