如何正确使用不同剂型中成药的非处方药?

中成药的非处方药因不同的作用制成不同的剂型 ,通常分为内服、外用二大类 ,每类均应按规定的用法用量服用。中成药内服药中最多的为丸剂 ,丸剂又分为蜜丸 (大、小蜜丸 ,水蜜丸 )、水丸、浓缩丸、糊丸等。小颗粒的丸剂服用时 ,只需温开水吞服 ,大蜜丸因丸大不能整丸吞服 ,应嚼碎后吞服 ,或用洗净的手掰小后吞服。糊丸质极硬 ,整丸吞服不能吸收 ,必须在干净容器内捣碎后吞服。其他常用的内服剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、液体制剂等无特殊规定时 ,按常规方法服用即可如何正确使用不同剂型中成药的非处方药?     

选购六味地黄丸要注意性价比

国家批准生产的中成药六味地黄丸有多种剂型，目前生产较多的有蜜丸、水丸、浓缩丸，生产较少的有片剂，胶囊、软胶囊，再其次就是颗粒、无糖颗粒、口服液、膏剂等。不同剂型的六味地黄丸，因制备工艺、质量等方面有所不同，     

对中药丸剂性状项下剂型种类规范描述的建议

《中国药典》2010年版一部附录丸剂项下规定有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸,浓缩丸又分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。笔者在实际工作中发现现行药品标准中中药丸剂性状项下剂型种类存在描述不规范的情况。     

SDA最新批准临床研究的新药

乳癣宁胶囊胶囊剂三 厚朴三物片片剂三 九味虑平颗粒颗粒剂三。 金地蓝解毒片片剂三 肾康十四味胶囊肢囊剂三 二肝长乐片片剂三。姜黄提取物及脂多康胶囊提取物、肢囊剂二 痔康宁水丸丸剂三 咽痛定颗粒颗粒剂三； 苏合心痛贴贴剂三： 注射用重组人白细胞介素－日（酵母菌表囱注射剂二SDA最新批准临床研究的新药     

通化华辰药业股份有限公司

通化华辰药业股份有限公司创建于1989年，是国家Gmp认证的大型制药企业，公司位于中国著名的医药名城通化市境内，公司占地面积48700平米，建筑面积14800平米，现有员工300余人。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液），软胶囊剂五条生产线，主要产品有：国家三类中药新药七味消温饱胶囊，中药保护品种盛安补金片，通窍鼻炎片，     

补中益气丸(颗粒)质量分析

目的对国家评价性抽验品种补中益气丸(颗粒)的检验及探索性研究结果进行统计和分析,评价全国范围内补中益气丸(颗粒)的质量状况,并提出建议。方法采用各品种的法定质量标准对262批补中益气丸蜜丸、水丸、浓缩丸及颗粒剂抽验样品进行检验;针对4种剂型的各自现行质量标准,采取填平补齐,统筹考虑的思路,并结合生产工艺,开展如下探索性研究:①大叶柴胡检查及柴胡TLC鉴别;②有机氯农药残留量检测;③重金属及有害元素测定;④蜂蜜检查;⑤白术、甘草、陈皮、升麻、当归TLC鉴别;⑥含量测定;⑦风险评估。结果 129批蜜丸按法定标准检验有4批不合格(不合格率为3.1%),不合格项目为细菌数超标(2批),甘草薄层鉴别不合格(1批),水分超标(1批);1批浓缩丸按注册标准检验,结果甘草含量不合格;其余98批浓缩丸、30批水丸、4批颗粒剂按中国药典2010年版一部标准检验,全部符合规定。探索性研究方法检验结果为:蜜丸不合格率为22.4%,水丸不合格率为12.6%,浓缩丸不合格率为8.0%,颗粒剂不合格率为0。比较依据中国药典2010年版一部标准检验结果和探索性研究方法检验结果,增加探索性研究方法后可见不合格率增加。结论各剂型现行标准存在或多或少的缺陷,不能有效地控制产品质量,建议加以完善提高;所有企业对法定标准有控制的项目认真对待,对法定标准之外的项目采取的质量控制措施不严格,建议国家食品药品监督管理局组织力量加强对这类企业的GMP检查,以保障患者用药安全有效。     

我院儿科住院患儿中成药使用情况分析

中成药是以中医理论为基础,经过千百年医疗实践总结出的方剂。用传统方法制作的中成药包括蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,用现代制药方法制作的有片剂、注射剂、胶囊、口服液等[1]。中成药作用温和、疗效确切,近年应用日益广泛[2]。但中成药成分     

中成药说明书中存在问题的调查

经国家药品监督管理局审议通过的《药品包装。标签和说明书管理规定》（后简称《规定》）,于２００１年１月１日起执行。根据此《规定》我们随机抽查了１００种准字号口服中成药药品说明书,其中水剂（包括糖浆剂、合剂）１４种,胶囊剂（包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶羹）４６种,片剂（包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）１９种,丸剂（包括蜜丸、滴丸）１１种,粉散剂（包括颗粒剂、散剂）１０种（见表１）,严格地说其中没有一张说明书的内容完全符合《规定》要求。《规定》要求注明的门项内容,缺漏最多的达７项。随机抽查的中成药药名见…     

产新之前话冬花

冬花又名款冬花．为菊科植物款冬的花蕾，是中药传统的止咳化痰良药，药用历史悠久，不但在中药处方中广泛应用，而且是通宜理肺丸、百花定喘丸、止咳青果丸、气管炎丸、半夏止咳片、复方冬花咳片、川贝雪梨膏、款冬止咳糖浆等几十种中成药的重要原料．剂型有蜜丸、水丸、片剂、煎膏剂、浓缩丸等20种类型，临床应用非常普遍，疗效十分显。     

通华华辰药业股份有限公司

通华华辰药业股份有限公司创建于1989年，是国家Gmp认证的大型制药企业，公司位于中国著名的医药名城通化市境内，公司占地面积48，700平米，建筑面积14，800平米，现有员工300余人。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、软胶囊剂五条生产线，主要产品有：国家三类中药新药七味消渴胶囊，中药保护品种盛安补金片，通窍鼻炎片、化痰片、喘片、五加茸血口服液、美索巴莫胶囊等30多个品种。建立完善了覆盖全国28个省、市的销售网络。公司着眼未来，投巨资建立了中药材规范化生产基地，已达到国家Gmp标准。     

中成药丸剂服用单位必须统一

中成药丸剂包括蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、蜡丸、胶丸等。随着人们对中成药需求量增大,中药丸剂的用量亦相应增加。然而,丸剂服用单位至今没有统一     

不同剂型颗粒药料的整粒工艺改进及探讨

目的:探讨不同剂型颗粒药料的整粒工艺.方法:在常规的干法整粒工艺基础上,将其改进为全湿法整粒和半湿法整粒两种工艺,分别用于冲剂(亦称颗粒剂)、部分片剂和胶囊剂中颗粒药料的整粒.结果与结论:生产量较大的含糖冲剂适宜采用全湿法整粒工艺,生产量较大的片剂颗粒药料及难于常规干法整粒工艺的颗粒药料适宜采用半湿法整粒工艺,改进的工艺进行整粒具有粉尘小、易过筛、颗粒收率高及减少生产工序的优点,值得推广.     

麦迪海:加强质量管理有秘诀

北京麦迪海药业有限责任公司分别于2000年、2001年和2004年通过了国家对片剂、软膏剂(含激素类)、甘油剂、洗剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液(含中药提取)的GMP认证。2005年所有剂型再次全部通过GMP认证。通过GMP认证,麦迪海也探索     

手工泛制水丸的经验简介

丸剂是我国传统剂型之一。中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸等。中药水丸的制备方法常用泛制法制备,泛制法有机械泛丸和手工泛丸两种方法。小量生产或特殊品种的制备多采用手工泛丸法。本文着重介绍手工泛制水丸过程中的经验,以供参考。     

中成药剂型的特点和作用

中药剂型的种类很多,目前常用的有：汤剂、丸剂（包括蜜丸、糊丸、水丸、蜡丸、浓缩丸）、散剂、膏剂（蜜膏、铅硬膏、软膏）、丹剂、胶剂、酒剂、锭剂、油剂、灸剂、熨剂、茶剂、曲剂等剂型。现把各种剂型的特性及采用成型基质的作用和目的简要介绍如下,供中药制剂工作者参考。     

第三批国家非处方药药品目录(中成药部分)

序号 正式品名三、妇科用药l 当归养血丸2 妇康宝合剂3 珍母口服液4 益妇止血丸5 逍遥丸6 妇康宁片经前平颗粒更年宁心胶囊催乳颗粒百艾洗液坤月安颗粒舒康凝胶剂乙诺奇片规格水蜜丸每10粒重1.5克;大蜜丸每丸重9克每瓶装120毫升每支装10毫升每瓶装36克或每袋装6克每36丸重9克薄     

关于中成药贮藏要求的讨论

<中华人民共和国药典>2000年版一部(以下简称<药典一部>),对所收载的中成药及单味制剂标准中的贮藏项下要求均作了明确规定.本文重点讨论贮藏项下有关"密封"与"密闭"要求对某些品种的合理性问题."密闭"系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;"密封"系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入.<药典一部>所收载的胶囊剂、片剂、合剂、酒剂、水蜜丸、小蜜丸及大蜜丸等品种标准的贮藏项下均作了"密封"要求.但有些剂型如水丸、散剂、颗粒剂等有"密封"和"密闭"不同贮藏要求,这是根据不同品种的具体情况而定,笔者认为绝大部分是合理的,但少数品种的"密封"和"密闭"要求需商榷.笔者就以下一些问题提出自己的见解,供参考.     

结肠炎丸由蜜丸改成浓缩水丸的研究

笔者所在医院自制结肠炎丸系中药蜜丸制剂,治疗急、慢性结肠炎、痢疾等症疗效显著,但其储存、携带、服用都不方便。现运用新技术、新工艺、新设备,将其制成浓缩水丸,经临床观察与蜜丸疗效相同,差异无统计学意义(P>0.05)。     

国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第59～71号)

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定 ,依照国家药品监督管理局颁布的《药品ＧＭＰ认证管理办法》 ,经按程序进行现场检查和审核批准 ,同意向上海实业联合集团药业有限公司等 2 0家药品生产企业颁发《药品ＧＭＰ证书》。企业名称认证范围证书编号上海实业联合集团药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂Ｃ0 882成都金星健康药业有限公司草分枝杆菌分包装车间Ｃ10 4 1北京中顺制药厂原料药、片剂Ｃ10 4 2北京同仁堂股份有限同仁堂制药厂丸剂 (南分厂 )、胶囊剂、口服液Ｃ10 4 8黑龙江成功药业有限公司栓剂Ｃ10 5 0浙江得恩…     

浅谈中药丸剂微生物限度质量标准

中药丸剂是以中药细粉或提取物加适宜的赋形剂而制成的制剂。《中国药典》收载有（水）蜜丸、水丸及浓缩丸等品种。其微生物限度检查已成为这类中药制剂的常规检查项目。本文统计昆明市药品检验所１９８８～１９９７年１０年间对所管辖的生产、经营及使用单位共４３１批次的中药丸剂的微生物限度检验结果（见表１、２、３）。表１　昆明中药厂丸剂微生物限度检验结果统计药品名称总批次细菌数（个／ｇ）０～１０３１０３～１０４１０４～５×１０４＞５×１０４霉菌数（个／ｇ）０～１０２１０２～５×１０２＞５×１０２感冒苏风丸　　　　…