相分散法降低中药制剂原料吸湿性机理初步探讨

以北豆根总生物碱为模型药物,采用数学模型模拟中药制剂原料的吸湿过程,X 射线衍射等方法研究中药制剂原料经相分散法防潮前后理化性质的变化。结果表明,经过相分散法处理后的总生物碱粉末的吸湿动力学方程符合Ritger-Peppas 方程。在防潮辅料中,以细小的颗粒分散于辅料中形成了类似骨架型的结构,从而达到降低吸湿性的目的。     

清瘟败毒胶囊的吸湿性研究及数据分析

目的：本实验研究清瘟败毒胶囊及其相应空胶囊的吸湿性，回归分析得到吸湿曲线方程，推测出清瘟败毒胶囊和空胶囊的临界相对湿度（CRH）。方法：测定清瘟败毒胶囊和空胶囊在四种不同相对湿度（RH）下的吸湿量，整理出清瘟败毒胶囊和空胶囊在不同RH下的吸湿曲线以及它们的CRH。结果与结论：清瘟败毒胶囊和空胶囊的CRH分别为66％和65％。     

常见药用辅料对毛冬青总黄酮吸湿性的影响

目的：探讨常用制剂辅料对毛冬青总黄酮吸湿性的影响。方法：采用粉末吸湿法测定毛冬青总黄酮的吸湿率;以吸湿初速度、吸湿加速度、平衡吸湿时间、平衡吸湿量、临界相对湿度等参数为指标,考察辅料种类和用量毛冬青总黄酮吸湿性的影响。结果：毛冬青总黄酮临界相对湿度78.1%,乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、磷酸氢钙均增大了样品的临界相对湿度。交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、淀粉和糊精均加速了样品的吸湿过程,增加了样品的平衡吸湿量,作用顺序为交联聚维酮>羧甲基淀粉钠>交联羧甲基纤维素钠>糊精>淀粉;磷酸氢钙、滑石粉、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶、微晶纤维素均不同程度地降低了样品的吸湿加速度和平衡吸湿量,作用顺序为磷酸氢钙>滑石粉>乳糖>硬脂酸镁>微粉硅胶>微晶纤维素。结论：合理的使用辅料能改善毛冬青总黄酮的吸湿性和稳定性。     

甘草浸膏吸湿性的研究

目的:对甘草浸膏的吸湿性进行研究,筛选出最优的辅料配方,并测得最佳处方的临界相对湿度,为工业化生产提供合理的相对湿度环境。方法:采用在25℃,不同的相对湿度下选用多种辅料,比较其吸湿性。结果:甘草浸膏粉与乳糖、微晶纤维素配伍(1∶0.5∶0.5)为最合适处方,并测其临界相对湿度为60%。结论:利用以上结果可以解决工业生产中药浸膏易吸湿结块等问题。     

不同辅料对愈痫灵颗粒所用原料(干膏粉)吸湿性的影响

 目的筛选愈痫灵颗粒成型工艺中防潮性最佳的辅料,为工业化生产提供依据。方法通过测定干膏粉及其与不同辅料的混合物的吸湿速度、临界相对湿度(CRH),建立动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小。结果经数学处理及统计学分析可知干浸膏、辅料与干膏粉的混合物的吸湿动力学模型符合希古契(Higuchi)方程,通过比较吸湿速度常数K(Higuchi系数)得到防潮性最佳的辅料种类为乳糖与β-环糊精的混合物,配比为干膏粉-辅料=4∶1;辅料中乳糖-β-环糊精=1∶2。结论优良的辅料可使吸湿速度减慢,CRH增大,从而显著地提高了该制剂的稳定性,有利于生产、贮存、运输及应用。     

诃子提取物的吸湿性研究

目的 对诃子提取物的吸湿性进行研究,筛选出最优的辅料配方,并测得其临界相对湿度,为工业化生产提供合理的技术标准.方法 采用在25℃温度条件,不同的相对湿度下选用多种辅料,比较其吸湿性.结果 诃子提取物与微晶纤维素配伍(1∶0.2)为最合适处方,并测其临界相对湿度为61%.结论 利用以上结果可以解决工业生产中药浸膏易吸湿结块等问题.     

不同粒径黄连粉体的吸湿性实验研究

目的 :考察不同粒径黄连粉体吸湿性变化情况。方法 :采用 2 5℃ ,相对湿度为 75 %条件下测定黄连常规粉体、超微粉体和纳米粉体的吸湿速率与吸湿百分率 ,并根据 2 5℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度。结果 :黄连纳米粉体与超微粉体吸湿速率与吸湿百分率均高于黄连常规粉体 ,其中黄连纳米粉体表现得更加明显。黄连常规粉体、超微粉体和纳米粉体的临界相对湿度分别为 72 3%、72 0 %和 71 4 %。结论 :黄连常规粒体经超微化和纳米化后可引起其吸湿性改变。     

肿节风混合粉的粉体学基本性质与吸湿性的相关性研究

目的研究肿节风与可溶性淀粉、微晶纤维素(MCC)的混合粉的粉体学基本性质与吸湿性的相关性。方法通过4种工艺、2种处方得到8种肿节风混合粉,以粒径(D90)、比表面积(SSA)、孔容积(PV)、含水量(MC)为指标评价混合粉的粉体学基本性质,以吸湿动力学参数[表面吸湿速率常数(k1)、扩散速率常数(k2)]和吸湿热力学参数[平衡吸湿率(EMC)、临界相对湿度(CRH)]为指标评价混合粉的吸湿性,运用回归分析研究吸湿性与粉体学基本性质之间的相关性。结果对于肿节风-可溶性淀粉混合粉,k1与PV呈正相关,与D90呈负相关;k2与MC呈负相关;EMC与PV呈正相关,与SSA、MC呈负相关;CRH与PV呈正相关且与D90呈负相关。对于肿节风-MCC混合粉,k1与D90、SSA、MC均呈负相关;k2与PV呈正相关且与SSA、MC呈负相关;EMC与MC呈负相关;CRH与SSA、PV、MC均呈正相关。结论不同的辅料由于其本身性质的差异可能会引起肿节风混合粉吸湿性与粉体学基本性质相关性的变化。     

处方工艺对全浸膏胶囊吸湿性与装量的影响

目的 探讨辅料、工艺对中药胶囊剂吸湿性和装量的影响.方法 以工艺可行性、吸湿性、胶囊装量、性状、临界相对湿度等为考察指标,筛选合适的处方.结果 以二氧化硅预分散浸膏,再加上磷酸氢钙、二氧化硅合用而得的胶囊最佳,临界相对湿度为68.3%.结论 中药全浸膏制剂吸湿性问题的解决要考虑多方面因素.     

不同辅料对三黄粉吸湿性的影响

目的考察不同辅料对三黄粉吸湿性的影响,筛选防潮效果适宜的辅料。方法测定三黄粉添加不同辅料后的吸湿百分率,绘制吸湿曲线,采用Excel和Origin 7.5软件拟合曲线,建立数学模型,并分析直观表征吸湿能力的特性参数,即吸湿加速度和平衡吸湿率。结果添加30%乳糖可改善三黄粉吸湿性,其临界相对湿度为78%。结论本实验可为选择三黄粉的防潮辅料提供参考依据。     

乙肝宁药材中鞣质含量测定及壳聚糖絮凝澄清法对五倍子鞣质的影响

目的对乙肝宁药材中的鞣质提取分离测定;测定鞣质的吸湿率及临界相对湿度(CRH),并考察壳聚糖对鞣质的絮凝作用。方法采用改进的2010版《中国药典》鞣质含量的测定方法,即磷钼钨酸-干酪酸比色法,以没食子酸为对照测定;采用过饱和溶液法,测定鞣质吸湿时间曲线;根据25℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度;采用比色法测定壳聚糖对鞣质的絮凝作用。结果乙肝宁药材水浸提鞣质含量<1%,鞣质有一定的吸湿性,CHR为66.8%,壳聚糖能显著絮凝吸附鞣质。结论壳聚糖对乙肝宁颗粒的吸湿性影响与鞣质有关。     

益气通心胶囊成型工艺

[目的]探讨益气通心胶囊成型工艺。[方法]使用吸湿率、休止角、堆密度、临界相对湿度等数据为考察指标,优选工艺条件。[结果]辅料（微晶纤维素、微粉硅胶）与浸膏粉配比为1：8为宜,生产车间及储存环境的相对湿度低于61%。[结论]为批量生产提供依据,内包装使用铝塑膜包装,贮存在阴凉干燥处,保证产品质量。     

聚乙二醇结合生物反馈治疗在慢性功能性便秘伴焦虑抑郁患者中的应用

〔摘 要〕 目的：分析在慢性功能性便秘伴焦虑抑郁患者中应用聚乙二醇结合生物反馈治疗的效果。方法：抽取2019 年 5 月至 2022 年 5 月期间于东南大学附属中大医院诊治的 140 例慢性功能性便秘伴焦虑抑郁患者,通过随机数字表法分入观察组与对照组,各 70 例。对照组接受药物治疗,观察组患者在对照组治疗基础上予以生物反馈治疗,比较两组患者治疗前及治疗后第 7、14、20 天的便秘症状评分、焦虑自评量表评分、生命质量评分（生理功能、躯体疼痛、社会功能、精神健康、活力）、不良反应发生率（腹痛、大便干结、便血）。结果：观察组患者的便秘症状评分、焦虑自评量表评分均低于对照组,生命质量评分高于对照组,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;观察组患者的不良反应发生率低于对照组,但两组比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论：在慢性功能性便秘伴焦虑抑郁患者中实施聚乙二醇结合生物反馈治疗,能改善患者的症状,缓解其焦虑水平。     

提高祛痹颗粒临界相对湿度的实验研究

目的:提高祛痹颗粒的临界相对湿度,从而提高其抗湿性。方法:采用比较法,筛选祛痹颗粒成型的最佳处方并测定其临界相对湿度。结果:处方改良前后的祛痹颗粒的临界相对湿度分别为50%和61%,后者的临界相对湿度提高了11%。结论:处方改良后的祛痹颗粒的抗湿性有望提高。     

揿针、聚乙二醇 4000 散联合生物反馈疗法治疗功能性便秘临床研究

目的:观察揿针、聚乙二醇4000散联合生物反馈疗法治疗功能性便秘的临床疗效。方法:选取102例功能性便秘患者,按随机数字表法分为对照组和观察组各51例。对照组采用揿针联合聚乙二醇4000散治疗,观察组在对照组基础上加用生物反馈疗法治疗。观察患者治疗后便秘症状改善情况及肛门直肠动力、肛门直肠感觉和生活质量的变化,比较2组临床疗效。结果:观察组总有效率96.08%,高于对照组的80.39%(P<0.05)。治疗后,2组便秘症状评分均较治疗前降低,观察组便秘症状评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组直肠最低敏感量、最大耐受量、直肠顺应性均较治疗前降低,观察组以上3项指标值均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后直肠静息压、肛门括约肌压力比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组躯体不适、心理社会不适、担心和焦虑、满意度及总分均较治疗前降低,观察组躯体不适、心理社会不适、担心焦虑、满意度及总分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:揿针、聚乙二醇4000散联合生物反馈疗法治疗功能性便秘,可改善患者的便秘症状、肛门直肠动力、肛门直肠感觉及生活质量,提高治疗效果。     

丹参总酚酸的临界相对湿度及稳定性研究

目的研究丹参总酚酸的临界相对湿度及稳定性。方法采用紫外分光光度法测定不同的光、热、湿条件下丹参总酚酸的含量变化。结果结论丹参总酚酸的稳定性较好,其临界相对湿度为45%。