三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

月经间期放置MYCu宫内节育器临床效果的比较性研究

目的:了解第三代爱母宫内节育器(MYCu IUD)在月经间期放置的临床效果、副作用及对生活质量的影响。方法:对要求放置IUD避孕的育龄妇女,在月经间期随机放置MYCu IUD(MYCu组,368例)与TCu 380AIUD(TCu380A组,369例),放置后1、3、6、12个月随访观察,记录使用情况。结果:置器后12个月MYCu组与TCu 380A组随访率分别为99.45%、100.00%;置器12个月累积续用率分别为每百妇女年94.02、91.87(P0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年0.56、0.00(P=0.1703);脱落率分别为每百妇女年0.57、1.95(P=0.0947);无因IUD下移而停用者;因症终止率分别为每百妇女年3.01、6.03(P=0.0849)。置器后1、3、6个月副作用发生率MYCu组明显低于TCu380A组(P0.05)。两组对象相关生活质量均得到改善。结论:放置MYCu IUD较TCu 380AIUD疼痛和出血的副作用少,续用率、避孕效果与TCu 380AIUD相当,是一种临床效果好、副作用发生率较低的新型IUD。     

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。     

去尾丝HCu280型花式IUD临床效果观察

目的:探讨放置去尾丝HCu280型花式宫内节育器(IUD)的临床效果,为推广使用提供科学依据。方法:21~45岁已婚已育且无放置IUD禁忌证妇女中,选择自愿放置去尾丝HCu280型花式IUD妇女200例为观察对象(HCu280IUD组),以选择放置TCu380AIUD妇女198例为对照(TCu380AIUD组),分别于放置后1、3、6和12个月进行随访,比较两组避孕效果、副作用主诉情况。结果:置器12个月HCu280IUD组和TCu380AIUD组带器妊娠率分别为每百妇女年0和0.5(P0.05);脱落率分别为每百妇年0.5和4.2(P0.05);与IUD使用相关终止率分别为每百妇女年3.5和9.6(P0.05);总终止率分别为每百妇女年4.0和10.1(P0.05);续用率分别为每百妇女年96.0和89.9。置器后1、3、6、12个月副作用主诉率,HCu280IUD组低于TCu380AIUD组。结论:HCu280型花式IUD避孕效果好,副作用主诉少,续用率高。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

B超监测下放置吉妮IN IUD的临床效果观察

目的:观察B超监测放置吉妮IN IUD宫内节育器的临床效果。方法:多中心随机分组在B超监测下放置吉妮IN IUD289例,TCu380A IUD 303例,分别于术后1、3、6、12、24、36个月行妇科及B超随访,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛TCu380A组明显高于吉妮IN组(P<0.05);术后6~36月,月经紊乱以TCu380A组为高(P<0.05)。②两组带器妊娠率均较低(吉妮IN组1.04/100妇女,TCu380A组1.32/100妇女,P>0.05);脱落率TCu380A组(6.60/100妇女)高于吉妮IN组(4.84/100妇女,P<0.05);吉妮IN组因出血和疼痛的终止率(2.77/100妇女)较TCu380A组(5.61/100妇女)低(P<0.05)。结论:吉妮INIUD具有与TCu380A IUD同样高的避孕效率,其在降低脱落率、因症取出率及副反应发生率方面优于TCu380A IUD。     

爱母牌MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器(intrauterin econtraceptive device,IUD)与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)的临床应用效果。方法选择来嘉定中心医院要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD与TCu220CIUD各150例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MYCuIUD组与TCu220CIUD组累计带器妊娠率均为0.67/每百妇女年,累计脱落率分别为0.67/每百妇女年、2.00/每百妇女年;因不良反应取出率为2.01/每百妇女年、4.14/每百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);续用率分别为96.00/每百妇女年、92.30/每百妇女年;4次随访主诉发生率MYCuIUD组低于TCu220CIUD组,差异有统计学意义(P<0.05),主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论 MYCuIUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应小,是效果理想的IUD,值得进一步推广应用。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

人工流产术后即时放置GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220 IUD避孕效果分析

目的:评价新型宫内节育器(IUD)GyneFix IUD和MCu IUD及传统节育器TCu220IUD的避孕效果。方法:以人工流产术后志愿放置IUD的690例为对象,随机分为3组,分别于人工流产术后即时放置Gyne Fix IUD、MCu IUD和TCu220IUD。结果:GyneFix IUD,MCu IUD和TCu220IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%,94.49%,87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论:GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220IUD避孕效果均较理想,但TCu220IUD可能是放置型号不易掌握,带器妊娠、脱落、月经异常发生率较两种新型IUD高。     

不同分娩方式妇女放置三种IUD的术时评价

目的:研究不同分娩方式妇女放置三种新型含铜宫内节育器(CulUD)的术时评价。方法:将观察对象按经阴道和经剖宫产的不同分娩方式分为两组,每组均随机放置CyneFix IN IUD、MCu功能性IUD和TCu380A IUD,记录两组放置不同种IUD的扩宫情况、置器疼痛反应和置器时间。结果:放置GyneFix IN IUD和TCu380A IUD在不同分娩方式组中扩宫率、痛觉评分、置器时间无显著差异(P>0.05)。放置MCu功能性IUD在剖宫产分娩组扩宫率为92.5％,显著高于阴道分娩组的33.3％(P<0.05);痛觉评分为8.62±0.82分,显著高于阴道分娩组(P<0.01);置器时间为(9.62±3.15)min,较另两种IUD置器时间显著延长(P<0.05)。结论:GyneFix IN IUD和TCu380A IUD置器术时扩宫率低、费时少,疼痛反应轻,不受分娩方式影响。     

爱母牌MCu IUD、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果对比研究

目的对比研究MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果和不良反应。方法于节育门诊选择390例育龄妇女随机分为3组,分别放置MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD各130例,放置后1、3、6、12月进行随访。结果 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD3组累计妊娠率分别为0.77%、0.77%、0%;累计脱落率分别为0.77%、0%、0.77%;因不良反应取出率分别为2.39%、2.36%、1.57%,以上各项比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访1个月时有主诉(不良反应)分别为20.00%、23.08%、10.00%,其中月经异常分别为18.46%、20.77%、8.46%,MCu IUD组与MCuⅡ IUD组均多于MYCu IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD均具有避孕效果好,脱落率低的特点,值得推广;MCuⅡIUD、MYCuIUD的铜表面积符合国家标准,取出时比MCuIUD有优势;MYCuIUD放置初期不良反应发生率低于MCu IUD、MCuⅡ IUD,但价格略高,建议推广使用中酌情选择。     

B超监测下吉妮和TCu 380 A宫内节育器592例临床分析

目的:①多中心观察B超监测下放置吉妮和TCu380A宫内节育器(IUD)并随访12月的临床效果;②探讨吉妮IUD近期脱落的原因。方法:随机分组并在B超监测下放置吉妮IUD289例,TCu380AIUD303例,术后1、3、6、12月定期妇科及B超随访,记录受试对象病史、术时和术后情况,用SPSS10.0软件包进行数据处理,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛症状发生情况TCu380AIUD组明显高于吉妮IUD组,差异有显著性(P<0.05);术后6、12月随访月经紊乱以TCu380AIUD组为高,差异有显著性(P<0.05)。②术后6月、12月生命表结果提示吉妮IUD组因出血和疼痛的终止率较TCu380AIUD组低,差异有显著性(P<0.05)。③子宫后位者易发生带器妊娠,脱落与月经量及置器医生放置IUD质量有关。结论:吉妮IUD的避孕效果与国际推荐使用的TCu380AIUD一致,置器后出血和疼痛副反应少于后者。引入B超监测IUD放置过程对杜绝放置的不安全隐患有重要作用,也是在监控和验证放置IUD质量、年轻医生的培训过程及基层推广应用中必须注意的问题。     

宫铜200与宫内节育器使用相关终止率及影响因素关系的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200与宫内节育器(intrauterine device,IUD)使用相关终止率及其影响因素的关系,通过与其它含铜IUD的比较,对宫铜200安全性和有效性进行综合评估。方法通过计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和RevMan 5.3.3进行数据的分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200随访6个月时月经间期放置的与IUD使用相关终止率低于人流术后即时(P0.05);12个月时,不同时期之间差异无统计学意义(P0.05)。(2)不同生产厂家的宫铜200与IUD使用相关终止率差异无统计学意义(P0.05)。(3)在2年随访时,宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于宫铜300、元宫200以及MCu功能型IUD(P0.05);在1年和3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于活性γ型(P0.05);在3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著低于活性165(P0.05);与TCu 220 C、TCu 380A、母体乐250等3种IUD比较均无统计学意义(P0.05)。结论首次报道宫铜200与IUD使用相关终止率与不同放置时期、生产厂家的meta分析结果;IUD的铜表面积大小和与IUD使用相关终止率高低的关系尚有待更多研究证实。     

MCu IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

目的:观察新型MCuIUD的临床效果及安全性。方法:在国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCuIUD与TCu380AIUD各550例,定期随访观察。结果:放置满48个月时,MCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为84.82/百妇女、81.62/百妇女,P>0.05;带器妊娠率分别为1.26/百妇女、1.72/百妇女,P>0.05;脱落率分别为0.42/百妇女、3.45/百妇女,差异显著,P<0.05;因症取出率分别为4.19/百妇女、5.82/百妇女,P>0.05;有主诉分别为3.77/百妇女、7.76/百妇女,差异显著,P<0.05;因计划妊娠取出后多在1年内妊娠。结论:MCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全、有效,可逆行好,是目前比较理想的IUD,值得推广。