微生物实验室压力蒸汽灭菌质量控制

目的了解微生物实验室压力蒸汽灭菌效果状况,以提高和保证压力蒸汽灭菌质量。方法采用工艺监测和生物指示剂监测方法,对实验室压力蒸汽灭菌质量进行了验证和监控。结果经对所选择的压力蒸汽灭菌器的灭菌工艺验证,装载容量控制在70%条件下,对盛装于500ml三角烧瓶培养基的灭菌工艺确定为121℃20min。用留点温度计进行252次灭菌温度监测,灭菌温度合格率为100%,化学指示剂监测合格率为98.0%。在设定灭菌温度121℃,作用时间20min,用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢进行15次灭菌效果监测,合格率为100%。结论经过工艺验证,所确定的灭菌条件,可确保压力蒸汽灭菌质量。     

压力蒸汽灭菌效果检测专用培养基的研究

目的研究压力蒸汽灭菌效果检测专用培养基,并进行质量观察。方法应用热力灭菌专用生物指示剂直接培养法,对所研制的培养基质量进行了观察和分析。结果 1号批次的培养基的质量分值为18.58≥17.995,为合格培养基。而2号和3号批次的培养基的质量分值分别为16.94和17.89,均<17.995,为不合格培养基。结论第1批次压力蒸汽灭菌效果检测专用培养基用于嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示剂灭菌后恢复培养质量较好,不同批次培养基培养质量存在差异,可通过计算分值方法进行质量鉴定后再使用。     

不同类别化学指示剂对压力蒸汽灭菌监测的效果比较

目的比较不同类型化学指示剂对压力蒸汽灭菌监测的效果,为科学选择评估方法提供参考。方法通过对压力蒸汽灭菌效果的实际监测应用,比较常用的三类化学指示剂监测结果的准确性,并对结果进行统计分析。结果所参照的压力蒸汽灭菌生物指示剂的D值为1.75 min,ST值为6.3 min,KT值为16.8 min。五类化学指示卡在121℃、128℃和135℃温度下,均达到了上限时间指示卡全部合格,下限时间指示卡全部不合格。进口或国产四类化学指示卡在规定的上限时间和温度条件下,全部合格;在下限时间和温度条件下,全部不合格。结论目前国内外批准在中国市场销售的压力蒸汽灭菌四类和五类化学指示剂均可用于现行压力蒸汽灭菌器灭菌监测。     

压力蒸汽灭菌生物指示剂

<正> 压力蒸汽灭菌生物指示剂(下简称生物指示剂)是一种用于指示灭菌效果的细菌制品,一般多将标准菌片加培养基封于安瓿内制成,亦有仅将菌片封于纸袋内使用者。以生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效果是一种可靠的方法,特别是使用对热有较强抗力的嗜热脂肪杆菌(Bacillus staorothemophilus)芽胞。生物指示剂可用于灭菌研究和日常监     

化学指示卡与生物指示剂在压力蒸汽灭菌监测应用中的对比研究

目的观察化学指示卡与生物指示剂在压力蒸汽灭菌应用中的监测结果,选择压力蒸汽灭菌效果监测指示物。方法通过标准监测包和自制监测包方式,比较化学指示卡与生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果,结果在脉动真空式压力蒸汽灭菌器内常规灭菌参数条件下灭菌10 min,挑战包和自制包灭菌后的包外指示带均变色合格,爬行卡合格率均为100%,快速生物指示剂培养合格率均为100%。在132~134℃、206 k Pa、脉动2次、灭菌4 min临界参数下,挑战包爬行卡合格率为83.3%,挑战包的生物指示剂培养合格率63.3%。结论化学指示卡和生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果,在常规参数下无差别,但在临界灭菌参数下监测结果存在差异,提示生物指示剂监测更严格。     

化学指示剂用于压力蒸汽灭菌效果监测

目的利用化学指示剂的特性进行压力蒸汽灭菌效果监测。方法用化学指示胶带进行通过性监测,B-D试验进行脉动真空蒸汽灭菌器内冷空气监测,化学指示卡进行灭菌效果监测,多参数化学指示剂进行每个包裹的灭菌过程监测,综合化学指示剂对植入物进行监测。结果化学指示剂使用方便,能及时反映压力蒸汽灭菌效果。结论化学指示剂能及时判定每个包裹的灭菌是否合格及脉动真空蒸汽灭菌器的真空有效性,已成为医疗机构进行灭菌质量控制的主要手段之一。     

医院压力蒸汽灭菌器物理监测与生物监测的结果比较

摘要 目的 比较压力蒸汽灭菌器在灭菌过程中物理监测及生物监测的结果,以便加强压力蒸汽灭菌质量管理。方法 采用温度压力检测仪法和生物指示剂监测法,对河南省部分医院使用中的压力蒸汽灭菌器灭菌程序的物理参数和灭菌效果进行对比监测。结果 对6所医院(二级和三级各3所)的28台压力蒸汽灭菌器进行了物理监测与生物监测。共监测压力蒸汽灭菌器107台次,生物监测结果全部合格;灭菌温度监测合格率为88.24%,灭菌时间监测合格率为43.93%。预真空式压力蒸汽灭菌器与下排气式等其他类型压力蒸汽灭菌器的物理监测合格率一致。大型压力蒸汽灭菌器与小型压力蒸汽灭菌器物理监测参数监测结果一致。结论 加强压力蒸汽灭菌器物理参数定期监测,确保灭菌参数的科学性和规范性,达到灭菌效果和正确使用的良好结合。     

B—D试验与生物检测结果比较

<正> B—D试验专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气排除效果。压力蒸汽灭菌生物指示剂则用于检测灭菌效果。我院供应室对压力蒸汽灭菌一直采用物理、化学、生物综合监测方法。 为了比较B—D试验与生物指示剂监测结果,对双层脉动真空压力蒸汽灭菌器进行了监测。 B—D试验采用标准试验包(25 cm×25 cm×30     

饱和蒸汽质量对化学指示胶带颜色变化的影响

目前，压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测已成为常规，通过工艺、化学和生物监测方法，可确保压力蒸汽灭菌效果在人为控制范围之内。其中化学监测已经自成体系，由指示胶带进行通过性监测、B—D试纸进行脉动真空锅内冷空气监测、化学指示卡进行灭菌效果监测。化学指示剂是在作用温度、作用时间和饱和蒸汽共同作用下发生颜色变化，观察监测结果。     

生物指示剂监测灭菌的效果分析及特点比较

目的观察菌片条和自含式生物指示剂两种生物指示剂监测灭菌的效果,探讨各自的优缺点。方法2000～2005年用菌片条和自含式生物指示剂按标准方法分别放在压力蒸汽灭菌器和环氧乙烷灭菌器内,灭菌后监测灭菌效果。结果菌片条监测压力蒸汽和环氧乙烷灭菌分别为105次和32次,结果均为阴性(灭菌合格)。用自含式生物指示剂监测压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌分别96次和24次,结果均为阴性(灭菌合格)。结论菌片条和自含生物指示剂监测压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌均可靠。菌片条费用较低,但需自配培养液,取样操作比较复杂,培养结果需7d,自含式生物指示剂不需自配培养液,取样操作简单,监测48h可出结果,但价格较高。     

培基型高压蒸汽灭菌生物指示剂的研制

<正> 生物指示剂在灭菌质量控制中占有重要地位。目前,国外已在医药工业、食品工业和医院等方面广泛应用。药品生产和质量管理规范(GMP)和美国药典等都指出了应用生物指示剂的重要性并规定了有关参数。高压蒸汽灭菌质量控制方法主要分为物理、化学和生物学三大类,由于生物指示剂能较正确反映灭菌过程中有关时间和温度等情况,因此具有许多物理和化学指示法所没有的优点。     

12K-1型压力蒸汽灭菌化学指示卡效能测试

<正> 以热敏化学指示剂,作为监测压力蒸汽灭菌质量的一种辅助手段,在国际上已有近50年的历史。它操作简便、判断结果快速,深受医院消毒工作者的欢迎。本研究的12K     

培基型高压蒸汽灭菌生物指示剂制备方法中某些问题的研究

<正> 最近报导的由嗜热脂肪杆菌芽胞与指示培养液混合制成的培基型高压蒸汽灭菌生物指示剂,能较正确地反映灭菌过程中有关温度和时间的情况,又减免了菌片法的染片、接种等步骤,为应用提供了方便。本文对培基型高压蒸汽灭菌生物指示剂的菌量、规格、保存稳定性等方面进行了观察。     

压力蒸汽灭菌用自动启闭式盛装容器性能测定

<正> 医院中的注射器采用压力蒸汽灭菌法处理时,若所用盛装容器不当,往往造成灭菌失败。普通铝饭盒透气性差,不适合做为注射器在压力蒸汽灭菌处理时的盛装容器,但目前国内医院中还普遍使用。为了提供一种适宜并使用方便的注射器盛装容器进行     

压力蒸汽灭菌化学指示卡研制试验初步报告

<正> 目前国内对压力蒸汽灭菌效果监测使用的硫磺管或苯甲酸管只能指示温度,不能指示维持时间,采用纸片型生物指示剂,不仅培养所需时间较长,实际使用亦多不便。为     

132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡效能测试

经测试,所研制的132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡在132～134℃饱和蒸汽作用下,对符合或不符合灭菌条件有明显可辨的色差。在实用监测中,与嗜热脂肪杆菌芽胞菌片检测的判定结果一致。该卡性质较稳定,各批制品重复性较好。     

Characters of bacillus stearothermophilus ATCC 7953 and its application in biological indicator

Moist heat sterilization is one of the most common sterilization methods in hospitals.Among all the ways of sterilization monitoring,biological monitoring is the most accurate one,which has become the focus of numerous studies in recent years.Bacillus stearothermophilus ATCC7953,as a kind of standard bacterial strain,receives much attention.Biological indicator(BI)able to read in shorter time is called as Rapid-Read biological indicator(RRBI).This article will introduce several characters of ATCC7953 including some simple parameters and spores germination.Additionally,the application of ATCC7953 in BI,especially RRBI,will also be covered.     

医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察

采用定性杀菌试验方法,检测YN-A型医用快速灭菌器对骨科器械的灭菌效果。结果,当灭菌器腔内温度升至210℃、220℃、230℃、240℃和250℃时,分别对重100、210、320、560g和800g染有枯草杆菌黑色变种芽孢的骨科器械作用8min均可达到灭菌效果;试验器械重量与达到灭菌所设定的腔内温度呈明显正相关。该医用快速灭菌器由常温升至灭菌所需最高温度(270℃)所需的时间为3min左右。结论,医用快速灭菌器对少量骨科器械在灭菌温度210～250℃维持灭菌8min,可达到灭菌要求。     

微波对医用矿物油类物质灭菌效果的实验观察

采用载体定性杀菌试验方法,观察了微波灭菌器对液体石蜡油和凡士林油膏及油纱条的杀菌效果。结果,液体石蜡油和凡士林油膏经650 W微波灭菌器照射20 min和25 min,可全部杀灭嗜热脂肪杆菌芽孢;分别照射25 min和30 min,可全部杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢。微波对凡士林油纱条照射50 min,仍不能全部杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢。微波照射对液体石蜡油和凡士林油膏可达到灭菌效果。