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《中华人民共和国药品管理法药品包装管理》规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附说明书,标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 相似文献
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郭建莉 《世界今日医学杂志》2005,6(1):67-68
效期药品,顾名思义,就是规定了有效期限的一类药品。药品的有效期,是指药品在一定的储存条件下,能够保证质量的期限。新修订的《药品管理法》明确规定,凡在2001-12-01后生产和上市销售的药品必须标明有效期,药品说明书未标明有效期或更改有效期的按劣药论处。所以,如何做到既保证临床药品供应,又不造成积压过期失效而浪费,是摆在药品管理人员面前的难题。笔者根据多年药品管理的经验,谈几点粗浅体会。 相似文献
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药品的有效期是指药品在一定的储存条件下,能够保持质量的期限。药品超过有效期,药效将会降低或失效,有的甚至毒性增加,严重危害人民的健康和生命安全。新报修订的《药品管理法》对药品的有效期提出了严格的管理要求。但是,由于药厂在药品有效期的标示上存在一些不足,使拆零药品在有效期管理上难度很大。我院结合实际情况,不断探索一些行之有效的管理办法,以保证患者用药的安全和有效。 相似文献
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,所有药品(包括原料药、药用辅料等)均应在其包装标签上标明有效期,未标明有效期、更改有效期或超过有效期的药品均按劣药进行处理。为进一步规范药品包装标签上有效期的标示,避免造成误解,现将有关问题探讨如下: 相似文献
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《中国医药导刊》2004,6(5):374-376
1.药品安全监管工作进展 1.1完善药品安全监管法规体系,做到依法行政 围绕2001年全国人民代表大会颁布施行修订的《药品管理法》和2002年国务院颁布施行的《药品管理法实施条例》,按照依法治国基本方略和依法行政的要求,SFDA已修订、制定了行政规章42项、规范性文件98项,使药品监督法律体系逐渐形成并不断完善,其中包括《药品分类管理办法》(试行)、《药品生产监督管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等多项药品安全监管规章和规范性文件,基本实现了对药品研究、生产、使用全过程的监管有法可依,有章可循,药品安全监管得到了法律、制度上的保障. 相似文献
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1984年颁布实施并于2001年再次修订颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),在第十章附则第一百零二条对药品的含义作了如下表述:"药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、 相似文献
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新修订的《药品管理法》在很多地方完善了以前旧《管理办法》的不足,新《药品管理法》的一些规定对医院制剂的发展提出了要求和限制,但是更多的是对医院制剂的发展提供的政策上的扶持。本文就新《药品管理法》的一些具体条例对医院制剂有哪些具体的影响进行了论述。 相似文献
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《药品管理法》颁布实施以来,与之相适应的“办法、规定、标准”等相继产生,药品的监督保证体系也得到了转变、加强和发展。 相似文献
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医院药房工作人员在调配药品的工作中,通常要根据患者病情的需要和医嘱的要求对原包装药品进行拆装。而药品一般只在外包装袋上注明药品生产批号和药品的有效期,这可能使药品在储存使用过程中出现一定的问题。因此药房药品在拆零售出后,需要对操作环境、过程及药品调配等环节加强管理,严防药品失效变质。 相似文献
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药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限,是涉及药品稳定性和使用安全性的标识。《药品管理法》规定,超过有效期的药品为劣药,销售或给患者使用劣药是违法行为。随着医疗卫生体制改革和药品生产流通体制改革的深入,药品库存和供应以及管理成为药品经营的首要任务,但却始终面临着一对矛盾,即药房必须不间断地为患者提供充足的药品和相关服务, 相似文献
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在临床药品的使用过程中,发现药品的生产日期、批号与有效期核算不统一,说明书上的有效期限与包装合上标明的有效期限有误差.笔者曾在工作记录中随机核对32个药品,生产日期与批号一致的18个、以月计算批次5个、以日计算批次27个.标签上标明的有效期、起过说明书上规定的有效期5个,未达到规定有效期的23个,完全一致的4个. 相似文献
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国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》于2003年12月18日发出通知。通知规定:“2004年7月1日对中药饮片实施批准文号管理。”这对饮片规范化生产和饮片质量提出了更高的要求。 相似文献
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曹喜凤 《山西职工医学院学报》2002,12(1):53-54
药品是一种特殊的商品 ,它质量的优劣、疗效的高低、副作用的大小 ,直接关系到医疗的质量和患者的身体健康以及生命安全 ,国家早已颁发《药品管理法》 ,明确加强药品的监督、管理、保证药品的质量、增进药品的疗效、保障人民用药安全 ,维护人民身体健康。国家又于 2 0 0 1年 12月 1日颁布实施了新修订的《药品管理法》 ,新的“药品管理法”在原有的基础上 ,着重严格了药品的监督管理 ,并明确指示要上升到国家的一级管理 ,特别提到要严历打击假冒伪劣药品 ,保证用药安全、稳定、有效等 ,再次引起我们对药品管理方方面面的高度重视 ,现就目前… 相似文献
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对未规定效期药品的管理 总被引:1,自引:0,他引:1
孙建义 《兰州大学学报(医学版)》2001,27(1):63-63
我国生产的药品除部分抗生素、生物制品外 ,有部分药品未标明有效期 (或失效期 ) ,这给药品的供应、使用、管理带来了一定的困难。随着新药、新品种的不断出现和应用 ,加强对未标明有效期或使用期的药品监督管理显得十分迫切。1 现状国家虽对大部分药品规定了有效期 ,但部分药品尚未规定使用期限 ,因而一些基层医药公司、医院、保健、防疫等单位和一些人产生了模糊概念 ,认为未规定有效期的药品无论贮存多久也是有效的 ,以致不同程度地存在未规定使用期限药品长贮压库情况。这些库存 (本文系按药品生产批号即生产出厂日期起算。下同 ) 5年… 相似文献
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<正> 药品的“效期”管理,是药品管理中一项重要的内容,也是保持药品质量,提高医疗质量的一个重要措施。 药品“效期”管理,在《中华人民共和国药典》、《药品管理法》中都有明文规定。药品生产、供应和使用单位对有效期的药品,应严格按照规定的贮存条件进行保管,做到近效期先出,近效期先用,调拨有效期的药品要加速运转。过有效期的药品,应禁止使用。 相似文献