中性粒细胞减少症治疗新药pegfilgrastim

1商品名 Neulasta 2 结构特点 本品为重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)非格司亭(filg rastim,Neupogen)的聚乙二醇化物.     

基因重组KRN8601的临床药理

基因重组 KRN8601(rhG-CSF)是利用重组 DNA 技术制造的粒细胞集落刺激因子(G-CSF),系中性粒细胞减少症治疗药。日本麒麟麦酒公司与美国 AMGEN 公司共同对来源于无糖链大肠杆菌的 G-CSF进行研究开发,1986年在美国,1987年在日本开始进行临床试验。本品于1991年2月首先在美国上市,其后在欧共体各国上市,现在已在全世界20多个国家广泛使用。     

FDA委员会建议批准美国Amgen和Immunex公司的CSF销售

美国食品与药物管理局(FDA)所属的生物学反应改良者顾问委员会在1990年12月召开的会议上建议,批准两种不同的DNA重组集落刺激因子(CSF)销售。估计FDA将采纳这一建议,并可望于明年初正式投放市场。推荐的CSF之一是美国Amgen公司的DNA重组粒细胞CSF(G-CSF)。该因子可预防因治疗非骨髓性恶性肿瘤引起的感染。G-CSF可刺激中性粒细胞、白细胞     

G-CSF辅助α干扰素治疗毛细胞白血病病人的中性粒细胞减少症

粒细胞集落刺激因子(G-CSF)能有效地提高各种中性粒细胞减少病人的中性粒细胞计数,包括毛细胞白血病(HCL)引起的中性粒细胞减少。为了克服α干扰素(IFN-α)治疗HCL时易发生感染的缺点,作者采用IFN-α与G-CSF联合治疗6例HCL病人,并分析了G-CSF对HCL病人中性粒细胞减少的治     

PEG-rhG-CSF与rhG-CSF降低乳腺癌患者化疗所致中性粒细胞减少的系统评价和Meta分析

目的：比较聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rh G-CSF）和重组人粒细胞刺激因子（rh G-CSF降低乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的临床疗效和安全性,为临床用药提供循证依据。方法：计算机检索CNKI、万方数据库、CBMdisc、维普数据库、Cochrane Library、PubMed和EMBase有关PEG-rhG-CSF与rhG-CSF预防乳腺癌患者化疗后中性粒细胞减少的随机对照试验（RCT）,数据分析采用RevMan 5.4.1软件。结果：经筛选得到11项研究,Meta分析显示：PEG-rhG-CSF与rhG-CSF在化疗后第1周期FN发生率、多个化疗周期总FN发生率、化疗后第1周期Ⅳ度中性粒细胞减少的持续时间、中性粒细胞减少恢复时间、抗生素使用率、骨痛或骨骼肌肉痛的发生率、3～4级不良反应的发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）;而PEG-rh G-CSF可以更有效降低化疗后第1周期Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率（P <0.05）。结论：PEG-rhGCSF较rh G-CSF能有效降低乳腺癌患者化疗后第1周期Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率,推荐PE...     

粒细胞集落刺激因子的现状及其新的适应症

重组粒细胞集落刺激因子(rG-CSF)是一种激素生长因子,主要作用是刺激中性粒细胞的增殖、分化,特别是中性粒细胞活化,已用于由各种病因所致的中性粒细胞减少症的治疗。 G-CSF主要用于消除抗肿瘤药物治疗所引起的中性粒细胞减少,并有助于实施化疗用药方案和逐步增加化疗剂量,以及缩短骨髓移植后中性粒细胞恢复的时程。还可用于先天性、后天性及周期性中性粒细胞减少症的治疗。单用G-CSF或与其他造血生长因子合用来治疗各种血液病(如再生障碍性贫血)、     

粒细胞生成刺激因子预防恶性淋巴瘤治疗的不良反应

背景:粒细胞生成刺激因子诸如粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),可用于预防进行恶性淋巴瘤治疗的患者的发热性中性白细胞减少症和感染。G-CSF和GM-CSF是否能在这个患者群体中提高剂量强度、对肿瘤的疗效和总生存率的问题尚未解决。由于单项研究结果缺乏说服力,因而进行了系统的评价。目的:确定G-CSF和GM-CSF在恶性淋巴瘤患者中预防中性白细胞减少症、发热性中性白细胞减少症和感染,提高生活质量、对治疗方案的遵循、对肿瘤的疗效和总生存率(OS)以及无治疗失败(FFTF)方面的效果。检索策略:检索…     

PEG-G-CSF和G-CSF预防实体瘤或淋巴瘤化疗后中性粒细胞减少及相关事件的Meta分析

摘要：目的:系统评价聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-G-CSF)和重组人粒细胞刺激因子(G-CSF)预防实体瘤或淋巴瘤化疗后中性粒细胞减少及相关事件的有效性和安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、CNKI、VIP、WanFang Data和SinoMed数据库,搜集关于PEG-G-CSF和G-CSF预防实体瘤或淋巴瘤化疗后中性粒细胞减少及相关事件的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年2月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入18个RCTs,合计2 517例患者。Meta分析结果显示,在主要结局指标方面,PEG-G-CSF与G-CSF相比,对化疗后第1周期中性粒细胞减少性发热(FN)发生率[RR=0.70,95%CI(0.46,1.06),P>0.05]和化疗后多周期FN发生率[RR=0.80,95%CI(0.61,1.04),P>0.05]的作用相当;在次要结局指标方面,PEG-G-CSF与G-CSF相比,可以降低化疗后第2周期3/4度中性粒细胞减少发生率[RR=0.80,95%CI(0.68,0.94),P=0.008]和化疗后第4周期4度中性粒细胞减少持续时间[MD=-0.23,95%CI(-0.42,0.04),P=0.02],对化疗后第1,3,4周期3/4度中性粒细胞减少发生率、化疗后第1,2,3周期4度中性粒细胞减少持续时间、中性粒细胞恢复时间、骨痛或骨骼肌肉痛发生率的作用相当(P>0.05)。结论:现有证据表明PEG-G-CSF和G-CSF预防化疗后中性粒细胞减少及相关事件的临床有效性和安全性相似,但PEG-G-CSF可以部分改善化疗后中性粒细胞减少的发生率和持续时间。     

粒细胞生成刺激因子预防恶性淋巴瘤治疗的不良反应

背景：粒细胞生成刺激因子诸如粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）,可用于预防进行恶性淋巴瘤治疗的患者的发热性中性白细胞减少症和感染。     

重组粒细胞集落刺激因子Neupogen的药理和临床应用

Neupogen是美国Amgen公司开发的重组粒细胞集落刺激因子(rG-CSF),它是全世界几个等待批准的G-CSF中第一个获准的产品。FDA认为此药是一种开拓性的治疗产品,能治疗化疗所致的中性白细胞减少症。1991年3月起在美国上市,紧接着于4月在英国和瑞典获准上市。预测此产品的市场会不断扩大。一、药理     

妇科恶性肿瘤放化疗期间应用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）的中国专家共识（2023年版）

中性粒细胞减少症是妇科恶性肿瘤放化疗最常见的血液学毒性,可导致后续治疗延迟和剂量减少,并易引发中性粒细胞减少性发热及严重感染,影响患者预后。重视中性粒细胞减少症的危害,对其进行风险评估和规范性防治具有重要意义。聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）作为重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）的长效制剂,可预防和治疗中性粒细胞减少症,临床使用便捷。为促进临床合理用药,本共识制定小组以循证证据为基础,评估其在妇科恶性肿瘤放化疗期间应用的有效性及安全性,明确预防与治疗的临床路径及给药方式,形成妇科恶性肿瘤放化疗期间应用PEG-rhG-CSF的中国专家共识。     

长效和短效粒细胞集落刺激因子预防化疗相关中性粒细胞减少症的成本效果分析

目的 研究长效和短效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)用于预防化疗药物相关中性粒细胞减少症的效果和经济性。方法 采用回顾性分析方法,从莆田市第一医院病案系统中筛选使用长效G-CSF或短效G-CSF的病例,抽取时间范围为2019年5月～2021年5月。入组标准为化疗方案为粒细胞减少性发热(FN)高危化疗方案,或者是FN中危化疗方案且有危险因素的患者。统计分析两组患者预防中性粒细胞减少症的效果差异,并采用成本效果分析法评价两组药物用于预防中性粒细胞减少症的经济性。结果 长效G-CSF组中性粒细胞减少症发生率低于短效G-CSF(P<0.05),成本效果分析法显示,每减少1%的中性粒细胞减少症发生率,需要多付出222.15元。长效G-CSF组和短效G-CSF预防Ⅰ/Ⅱ度中性粒细胞减少症发生率方面无显著性差异(P>0.05),最小成本分析法表明,短效G-CSF组更具经济性。长效G-CSF组在预防Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少症发生方面优于短效G-CSF组(P<0.05);成本效果分析法表明,每减少1%的中性粒细胞减少症,需要多付出525.41元。结论 预防Ⅰ/Ⅱ度中性粒细胞减少症,短效G...     

粒细胞集落刺激因子在感染性疾病中的应用

粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是特异性地促进中性细胞产生的造血因子。通过基因工程已生产重组G-CSF,现已有用于感染性疾病治疗的市售产品。本文就G-CSF在治疗感染性疾病中的作用及其使用方法加以介绍。中性细胞、巨噬细胞的产生与集落刺激因子     

重组人粒细胞集落刺激因子临床应用进展

<正> 重组人粒细胞集落刺激因子(G—CSF)是应用生物工程技术生产的一种造血生长因子,它作用于骨髓中性粒细胞系造血前体细胞,促进其增殖、分化,并促进中性粒细胞的成熟和释放,增强成熟中性粒细胞的功能。自1991年在美国首先上市以来,已获越来越广泛的临床应用,G—CSF的临床应用研究总结如下: 1.肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症 G—CSF在化疗后给药,可升高外周血中性粒细胞计数,降低粒细胞减少症的发生率及持续     

论聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子防治肺癌患者化疗相关性粒细胞减少的疗效

目的 研究聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)在预防肺癌患者化疗相关性白细胞及中性粒细胞减少方面的疗效.方法 此研究为随机对照研究,选取2019年10月-2021年9月复旦大学附属肿瘤医院闵行分院肿瘤内科收治的62例采取含铂双药方案化疗且第1个疗程后出现II°-Ⅳ°白细胞(WBC)或中性粒细胞(AN...     

1例肺小细胞癌患者化疗前使用重组人粒细胞刺激因子引发肌肉疼痛的药学监护

肿瘤患者需要使用化疗药物治疗,而化疗药物的最大副作用之一是骨髓抑制,从而引起白细胞减少及粒细胞缺乏,增加感染几率,进而推延下一个化疗进程,影响抗肿瘤疗效.重组人粒细胞刺激因子主要刺激粒细胞系造血,促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟,调节中性粒细胞系细胞的增殖与分化成熟;并驱使中性粒细胞释至血流,使外周中性粒细胞数量增多.临床上常使用重组人粒细胞刺激因子治疗因肿瘤化疗药物使用引发的白细胞减少症,可以明显缩短白细胞升高的时间,效率高于一般的升白药.本文就1例肺小细胞癌患者化疗前使用重组人粒细胞刺激因子的安全性问题及不良反应做一分析和探讨.     

重组人集落刺激因子的临床应用

造血祖细胞的分化和成熟受到某些生长因子的调节.红细胞生成素(EPO)能提高终末期肾病患者的血红蛋白水平和红细胞比积,粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)可增加中性白细胞和单核细胞的数量,加强粒细胞和单核细胞的功能.对艾滋病、再生障碍性贫血、骨髓发育不良综合征以及癌症和化学疗法引起的中性白细胞减少症患者进行了G-CSF和GM-CSF的临床毒性和效力试验,结果表明,治疗后24小时,几乎所有患者中性白细胞计数增加,副作用罕见且轻微.CSF联合应用可能更加有效.     

培非格司亭的首个生物类似药-Fulphila

Fulphila(Pegfilgrastim-jmdb)是培非格司亭(Pegfilgrastim)的生物类似药,是一种作用于造血细胞的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。Fulphila通过与特定粒系祖细胞或成熟中性粒细胞表面的特异性受体结合,促进粒系祖细胞的增殖分化以及增强中性粒细胞的吞噬和杀伤能力。临床研究证实,Fulphila的临床疗效和安全性与培非格司亭相似,因此,2018年6月4日Fulphila获得FDA批准上市。Fulphila可用于降低中性粒细胞减少(白细胞减少)所导致的发热或感染风险增加的几率。本文对Fulphila的作用机制、药动学、药效学、临床评价和安全性进行归纳总结。     

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子致白细胞增多的国内外文献分析

目的:分析聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子致白细胞增多的临床情况及特点,为临床实践提供依据及建议。方法:采用文献回顾性研究方法,对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子致白细胞增多患者的临床资料进行统计分析。结果:共纳入文献13篇,涉及患者545例次。聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子致白细胞增多时,用药剂量以固定剂量6mg为主,兼有30,60,100,150,200μg·kg-1或固定剂量12mg,用药途径为皮下注射,不良反应发生于给药后1～11d,WBC范围为(10～230)×109·L-1。多数患者不用特殊处理,有3例需要处理的手段包括水化、血浆分离术等。结论:临床应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子时应加强用药监测,以避免和减少白细胞过高的发生。     

粒细胞生成刺激因子预防恶性淋巴瘤治疗的不良反应

背景:粒细胞生成刺激因子,诸如粒细胞集落刺激因子(G-GSF)和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)用于施行恶性淋巴瘤治疗的患者预防发热性中性白细胞减少症和感染.