复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺研究

目的：筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法：采用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和Poloxamer188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸,考察了基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距、滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响,以丸重差异、圆整度、溶出度为指标进行工艺条件的优化。结果：最佳工艺条件为：基质组成为PEG4000∶PEG6000∶Poloxamer188为5∶5∶1,药物与基质配比为1∶2,滴制时药液温度为90℃,滴距为5cm,滴速40滴?min-1,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度在10~15℃。结论：优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理、可行,对主药有良好的增溶效果。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺优选

目的:筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法:采用聚乙二醇4000,聚乙二醇6000和Poloxamer 188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸。以丸重差异、圆整度、溶出度为指标,采用单因素试验考察滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响;通过正交试验优选基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距等制备工艺条件。结果:最佳制备工艺条件为基质组成PEG 4000-PEG 6000-Poloxamer 188为5∶5∶1,药物与基质配比1∶2,滴制时药液温度90℃,滴距5 cm,滴速40滴/min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度(10～15)℃。结论:优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理可行,对主药有良好的增溶效果。     

丹茵滴丸的成型工艺研究

目的优选丹茵滴丸成型工艺,确定其最佳参数。方法以滴丸的滴制情况、圆整度、硬度、拖尾及黏连情况为评价指标,基质的种类、药物与基质的配比、滴速、冷凝剂为考察因素,采用单因素考察法进行初步筛选;以丸重变异系数、溶散时限、圆整度为考察指标,滴距、冷凝剂温度、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对滴丸的成型工艺进行优选。结果滴丸最佳成型工艺为PEG4000∶PEG6000(1∶1),药物:基质(1︰2),冷凝剂为液体石蜡,药液温度为85℃,冷凝剂温度为5℃,滴距6 cm,滴速25滴/min。结论工艺稳定可靠,滴丸成型性好。     

心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

重楼克感滴丸成型工艺

目的:研究重楼克感滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重偏差和外观质量作为评价指标,在单因素试验的基础上采用正交试验法对基质组成、药粉与基质配比、药液温度和滴头滴距等进行筛选。结果:优选的最优工艺参数为PEG 4000与PEG 6000的配比为4∶1,药物细粉与基质的比例为1∶4,滴制温度85℃,滴距6 cm。滴丸的溶散时限、丸重差异和外观质量均满足要求。结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产。     

复方天麻滴丸的成型工艺研究

目的:确立复方天麻滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的成型率、圆整度、丸重差异等作为评价指标对复方天麻提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行考察,筛选出了复方天麻滴丸的最佳成型处方组成,并在此基础上采用正交实验法对提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行优选。结果:最佳成型处方组为:提取物:PEG4000∶PEG6000为1∶2∶1;成型工艺条件为:熔融温度80～85℃、滴制温度65℃、滴速60滴/min、滴距5cm、丸重50mg(滴头口径4.0mm)、冷却剂为二甲基硅油、冷却温度5～10℃、冷却柱长160cm。结论:该工艺简便、稳定、可控、易行,评价指标可靠、合理。     

贯叶金丝桃滴丸成型工艺研究

目的:研究贯叶金丝桃滴丸的成型工艺。方法:在单因素试验的基础上,选择滴丸的溶散时限、外观质量和重量差异为考察指标,采用正交试验法对基质组成、药物细粉与基质配比、滴制温度和滴距等进行筛选。结果:优选的最优工艺参数为:PEG 4000与PEG 6000的配比为2∶1,药物浸膏粉与基质的比例为1∶4,滴制温度为80℃,滴距为4 cm。结论:优选的贯叶金丝桃滴丸工艺合理、稳定可行,为滴丸工业生产提供参考依据。     

新基质丹红双参滴丸成型工艺研究

目的:采用木糖醇和淀粉组成的新基质制备丹红双参滴丸并优选成型工艺,确立最佳工艺条件。方法:采用木糖醇和淀粉为载体材料,熔融法制备丹红双参滴丸。采用单因素试验考察新基质材料、药物与基质配比、冷凝剂、滴距对滴丸成型的影响;以圆整度、丸重差异、溶散时限为评价指标;采用正交试验优选药物与基质配比、滴速、滴制温度、冷凝温度等制备工艺条件。结果:滴丸最佳成型工艺条件为木糖醇与淀粉按5∶1组成新基质,药物与基质配比为1∶4,滴制温度为85℃,滴距为7 cm,滴速为50滴/min,二甲基硅油为冷凝剂,冷凝温度为0℃。结论:工艺优化后制备的新基质丹红双参滴丸成型性好,重现性好。优选的工艺合理可行。     

汉防己甲素滴丸的制备工艺优化及溶出度考察

目的优化汉防己甲素滴丸的制备工艺,并考察其溶出速率。方法首先以基质配比、基质与药物配比、滴制温度、滴速、滴距、冷凝温度作为考察因素,使用Plackett-Burman实验设计筛选出对汉防己甲素滴丸的成型率影响较为显著的关键因素;再以汉防己甲素滴丸成型率、滴丸质量差异作为评价指标,通过Box-Behnken效应面法优化其制备工艺参数;并通过转篮法比较了汉防己甲素滴丸与片剂的体外溶出速率。结果 Plackett-Burman实验设计分析表明,基质配比、滴制温度、冷凝温度对汉防己甲素滴丸的成型率影响较为显著;经Box-Behnken效应面法优化得到汉防己甲素滴丸的最佳制备工艺参数为基质配比为2.6∶1、滴制温度为82.4℃、冷凝温度7.5℃,制备的汉防己甲素滴丸成型率高、圆整度好、重量稳定、药物溶出速率较快。结论通过实验设计法优化制备的汉防己甲素滴丸质量符合要求,可以进一步放大研究。     

清肺抑火滴丸成型工艺的研究

目的 对清肺抑火滴丸的成型工艺进行优化.方法 采用正交试验设计法,以滴丸的外观(圆整度、色泽、硬度)、丸重变异系数和溶散时间为考察指标,对提取物与基质配比、料温、基质的配比以及滴距等进行了优化.结果 清肺抑火滴丸的最佳成型工艺为:提取物与基质的配比为1∶1,料温为80℃,聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的配比为2∶1...     

清火滴丸的制备工艺研究

目的:制备清火滴丸并优化清火滴丸的制备工艺。方法:大青叶采用水提醇沉法,大黄采用离子交换树脂法,将二味药材提取物与石膏和薄荷脑按照处方比例混合,以聚乙二醇-6000为基质,制备滴丸。以滴丸的重量差异,溶散时限和圆整度为评价指标,单因素考察药物与基质配比、滴距、滴速、冷凝温度等对工艺的影响,并采用正交设计优化滴丸制备工艺。结果:最佳的成型工艺为:药物与基质配比为1∶4,滴距为20 cm,滴速为20 d/min,制备的滴丸溶散时限平均为199.7S,丸重差异平均为2.78%,圆整度较好,色泽均匀,载药量为20%。结论:该制备工艺合理可行,易于制备,所制得的滴丸符合《中国药典》要求。     

砂仁挥发油滴丸质量评价

目的:以砂仁挥发油滴丸主要有效成分——乙酸龙脑酯含量为主要质控指标,以滴丸重量差异限度、溶散时限及外观评价等为辅助质控指标,综合评价砂仁挥发油滴丸的质量。方法:通过测定滴丸重量差异限度,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁挥发油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,建立其较为完善的质量标准。结果:6批砂仁挥发油滴丸中乙酸龙脑酯含量,平均值为165.95 mg.g-1,RSD 2.83%;溶散时限、重量差异限度及外观评分达到《中国药典》(2010年版一部)要求。结论:上述6批滴丸的质量达到《中国药典》(2010年版一部)要求,可对砂仁挥发油滴丸的质量进行有效控制。     

金荞麦滴丸制备工艺的优化

目的:优化金荞麦滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的溶散时限为考察指标,采用正交试验方法,优化药粉与基质配比、聚乙二醇6000与聚乙二醇4000的配比以及滴距等滴制工艺。结果:金荞麦滴丸的最佳成型工艺为:提取物∶基质=1∶2.0,提取物药粉∶水=1∶0.4,基质为PEG4000,滴距为6cm。结论:本方法所确定的金荞麦滴丸制备工艺稳定、合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且溶散时限符合要求。     

痰咳净滴丸的制备工艺研究

目的:采用正交实验,考察了滴距、冷却剂温度及滴速等影响滴丸制备的三个主要因素,优选出最佳滴制工艺。方法:采用正交试验法,选用L9(34)表安排实验,以滴丸的重量差异变异系数为评价指标。结果:滴距为8cm、冷却剂温度为0～5℃、滴速为25～30丸/分为最佳制备工艺。     

金刚藤滴丸的制备

目的:研究金刚藤滴丸的处方和制备工艺.方法:在初步筛选基质和冷凝剂的基础上,使用薄层法对金钢藤的原料药进行鉴别,通过正交试验优化了处方和滴制工艺,确定了最佳处方工艺条件,并对质量控制方法进行考察.结果:最佳工艺是以液体石蜡为冷凝剂,药物与基质比例为1:4.5,药物在65℃熔融,滴速为35滴/min,冷凝胶温度为0℃,滴距为4 cm的方法进行滴制.结论:该滴丸质量稳定,重现性好,设备简单,适于工业化生产.     

纤维类中药对水丸溶出度影响的试验研究

目的:建立纤维类中药含量与水丸溶出度关系的数学模型,考察纤维类中药对水丸溶出度的影响。方法:制备系列水丸,以总黄酮含量为考察指标,测定其溶出度,根据Weibull分布提取溶出参数,用SPSS软件处理数据,拟定非线性数学模型。结果:溶出参数T20,T50的数学模型为y=-3+3/x,y=596-5 984x+27 489x2-41 704x3,水丸处方中纤维类中药的含量与溶出度呈正相关。结论:通过调节处方中纤维类成分的含量可控制水丸的溶出度。     

柠檬烯滴丸制备工艺研究

目的:对柠檬烯滴丸的制备工艺进行研究.方法:采用正交实验法研究成型的最佳工艺条件.结果:以PEG4000∶ PEG6000(1∶ 1.5)混合液作为基质,液体石蜡为冷却剂,药物与基质以1∶ 6配比,料温为70℃,冷却温度为15℃,滴口内外径为2.0/2.4(mm/mm),滴口距冷却液面为4 cm,滴速45 d/min为最佳条件.结论:该工艺可为柠檬烯滴丸的制备提供实验依据.     

宁心滴丸溶出度考察

目的　了解宁心滴丸的溶出性能。方法　以 0 .0 5 m ol/ L 磷酸二氢钠缓冲液为溶剂 ,浆法测定 ,酸性染料比色法测定黄杨宁片和宁心滴丸的溶出度。结果　滴丸剂溶出量大于片剂溶出量。结论　滴丸剂比片剂易于吸收。     

明目地黄丸合并莎普爱思滴眼液治疗早期老年性白内障的疗效观察

[目的]观察明目地黄丸合并莎普爱思滴眼液治疗早期老年性白内障的疗效。[方法]将124例早期老年性白内障患者,随机分为治疗组62例(115眼),对照组62例(108眼),对照组局部莎普爱思滴眼液滴眼,治疗组在对照组的基础上,服用明目地黄丸,进行90 d的临床观察。对其视力、晶体混浊程度进行观察。[结果]2组患者视力在治疗后与治疗前相比差异均有统计学意义(P<0.05),2组患者在治疗后视力、晶体混浊程度等指标相比,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。[结论]明目地黄丸合并莎普爱思滴眼液治疗早期老年性白内障安全,疗效显著,具有推广价值。