双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍的稳定性考察

目的：考察双黄连粉针与头孢唑啉钠注射液在生理盐水中配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法对两药混合后的稳定性进行考察。结果：在37℃条件下观察6h，配伍液的外观，pH值及两药含量的无明显变化。结论：实验证明两药可在生理盐水中配伍使用。     

双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍的稳定性考察

目的　考察双黄连粉针与头孢唑啉钠注射液在生理盐水中配伍的稳定性。方法　采用高效液相色谱法对两药混合后的稳定性进行考察。结果　在 37℃条件下观察 6 h,配伍液的外观、p H值及两药含量均无明显变化。结论　实验证明两药可在生理盐水中配伍使用。     

双黄连粉针与4种输液配伍的不溶性微粒考察

目的考察双黄连粉针与4种输液配伍后的不溶性微粒变化情况。方法利用ZWF-4D型注射液微粒检测仪测定双黄连粉针与4种输液配伍前后的不溶性微粒数目。结果各配伍液中≥25μm,≥10μm,≥5μm,≥2μm的不溶性微粒均有增加,不同直径的不溶性微粒增加的程度有别。结论应重视药物配伍后不溶性微粒增多与输液不良反应间的关系。     

双黄连粉针的不良反应及分析

本文对双黄连粉针的若干不良反应进行了综述，并讨论分析了引发不良反应的原因，以有助于双黄连粉针在临床上的合理应用，和进一步提高双黄连粉针的工艺质量，从而来减少不良反应。     

双黄连粉针不良反应及预防

双黄连粉针系由金银花、黄芩、连翘提取物制成的无菌粉末,具有清热解毒,解热抗炎效应和增强肌体免疫功能的作用,同时对流感病毒、呼吸道合胞病毒等感染有对抗效果。临床上广泛用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎、扁桃体炎,常与青霉素类合用效果显著。由于广泛应用于临床...     

高效液相色谱-电化学法测定双黄连粉针中黄芩甙和黄芩素的含量

采用高效液相色谱法,以电化学检测测定双黄连粉针中黄芩甙和黄芩素的含量。流动相0.1mol/L磷酸二氢钾-乙酸四氢呋喃(1000∶100∶190),色谱柱ERC-ODS-1161(6mm×100mm),检测电压+650mV,柱温55℃,流速0.8ml/min。结果:本法的最小检测限为25ng和50ng,平均回收率为100.1%和99.7%,重现性好。本法测定快速、简便、准确,适用于含黄芩甙和黄芩素的中药材和制剂的含量测定。     

双黄连粉针治疗急性胆囊炎50例

急性胆囊炎是一种较常见的胆道疾病，相当于中医学“胁痛”、“结胸”、“黄疸”等范畴。我们2002年1月～2004年12月采用哈尔滨中药二厂生产的双黄连粉针治疗急性单纯性胆囊炎50例，取得较为满意的效果。现报告如下。     

双黄连粉针致过敏性休克1例

患者,王某,女,21岁.1998年5月8日13:10因发热、鼻塞、流涕、咳嗽入院.入院后即予抗生素、双黄连等药物静滴.所用双黄连为哈尔滨三制药厂生产的双黄连粉针,使用方法为双黄连粉针剂3支(每支0.6g)加入5%的250ml中静滴.     

双黄连冻干粉针剂不良反应的研究进展

双黄连冻干粉针剂由金银花、连翘、黄芩3味中药按一定比例提取精制而成,有较强的抗菌、抗病毒作用,临床应用取得良好的疗效,但同时双黄连注射剂引起的临床不良反应病例也日趋增多.作者总结了近年来双黄连冻干粉针不良反应物质基础的研究成果,为研究双黄连冻干粉针过敏反应机制、临床预防其过敏反应提供参考.     

注射用辛芍(冻干粉针)与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用辛芍(冻干粉针)在5%葡萄糖和0.9%氯化钠两种输液中的配伍稳定性.方法采用高效液相色谱法测定芍药苷和野黄芩苷在输液中含量及指纹图谱,同时观察输液的外观性状和pH值.结果注射用辛芍(冻于粉针)与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温10 h内,其色泽、pH值、不溶性微粒、芍药苷和野黄芩苷含量、指纹图谱稳定.结论在室温条件下10 h内,注射用辛芍(冻干粉针)可与上述两种输液配伍使用.     

双黄连粉针质控研究的概述与展望

分析了近年来研究双黄连粉针的文献并归纳总结。至目前为止,已发现的化学成分主要有黄酮类、有机酸、挥发油、萜类等;药理研究表明,双黄连粉针具有抗菌、抗病毒、消炎及调节免疫等作用;双黄连粉针质量控制方法多采用HPLC、TLC、HPCE及Fingerprint等方法。双黄连粉针作为中药注射剂的典型代表,限制其应用与发展的主要原因是缺乏统一有效的质控手段,建立高效的质控体系。促进化学与药敏实验相结合,将有利于双黄连粉针更好地服务临床。     

高效液相色谱法测定双黄连粉针剂中绿原酸和黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定双黄连粉针剂中绿原酸和黄芩苷外标定量测定方法。方法用自制C8~C13混合型烷基键合硅胶柱(5μm,4.6 mm×150 mm)为固定相,甲醇和水溶液(用磷酸调pH2.7)为流动相,在C8~C13柱上梯度洗脱,流速为1 m l.m in-1,紫外检测波长为323 nm。结果绿原酸和黄芩苷的线性范围分别为4.0~100.0mg.m l-1和8.6~215.0 mg.m l-1;相关系数分别为0.999 89和0.999 97;加样回收率分别为100.53%和99.94%;检测限分别为0.014 mg.m l-1和0.020 mg.m l-1;精密度实验RSD分别为1.12%和0.61%;重现性实验RSD分别为1.14%和0.73%,稳定性实验RSD分别为0.89%和0.54%;4批样品中绿原酸的含量在1.577~1.753 mg.m l-1,黄芩苷的含量在26.02~28.68 mg.m l-1。结论该方法简便,快速,准确,灵敏度高,重现性好,成本低,可用于双黄连粉针剂的质量控制。     

注射用双黄连粉针在大鼠体内的药代动力学分析

目的： 建立HPLC同时测定绿原酸、连翘酯苷A和黄芩苷的血药浓度,探析注射用双黄连粉针中3种成分在大鼠体内的药代动力学特征。方法： 采用HPLC同时测定绿原酸、连翘酯苷A和黄芩苷含量,以葛根素为内标,流动相乙腈（A）-0.1%磷酸（B）梯度洗脱（0~10 min,10%~20% A;10~35 min,20%~35% A;35~40 min,35% A;40~40.5 min,35%~10% A;40.5~55 min,10% A）,绿原酸、连翘酯苷A、黄芩苷和葛根素的检测波长分别为328,328,277,249 nm。结果： 绿原酸和连翘酯苷A在0.2~20 mg·L^-1、黄芩苷在2.0~300 mg·L^-1线性关系良好（r>0.999 4）;日内和日间精密度的RSD均<13.6%,低、中、高3个质量浓度样品的方法回收率在88.3%~109.3%,提取回收率均>80.8%。绿原酸、连翘酯苷A和黄芩苷的主要药动学参数AUC_0-t分别为（8.406±1.175）,（9.696±2.349）,（145.35±22.02） mg·h·L^-1;MRT_0-t依次为（0.619±0.105）,（0.634±0.115）,（0.456±0.068） h;t1/2 Z分别为（0.532±0.064）,（0.732±0.357）,（0.542±0.175） h;Vz分别为（0.384±0.050）,（0.673±0.422）,（0.324±0.072） L·kg^-1;CL_Z分别为（0.504±0.067）,（0.634±0.150）,（0.426±0.066） L·h^-1·kg^-1。结论： 该方法灵敏、简便、准确,适用于大鼠血浆中绿原酸、连翘酯苷A和黄芩苷的测定及注射用双黄连粉针的药代动力学研究。     

甘草酸二铵磷脂复合物注射液与4种常用输液配伍的稳定性考察

目的：在25℃、4℃条件下考察甘草酸二铵磷脂复合物注射液与4种常用输液配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定甘草酸二铵磷脂复合物注射液在4种常用输液中24h内的含量变化,同时观察外观,测定pH变化。结果：甘草酸二铵磷脂复合物注射液与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍中出现浑浊,与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍中,外观、pH值、含量无显著变化。结论：试验结果表明甘草酸二铵磷脂复合物注射液不宜与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用,与其他3种常用输液配伍稳定。     

双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍在家兔体内药动学相互影响

 目的研究双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍在家兔体内药动学相互影响。方法15只家兔随机分为3组:双黄连粉针剂给药组、头孢唑啉给药组、联合给药组,分别测定不同时间点血药浓度,将血药浓度-时间(ρ-t)数据以3P97程序(PracticalPharmacokinetic Program-Version 97)拟合,进行房室模型判别及药动学参数计算,并对单独用药组及联合用药组进行比较。结果双黄连单独用药组与联合用药组中黄芩苷的药-时曲线均符合权重为1/C²的二室开放模型,其主要药动学参数:t_1/2α分别为6.66和6.68 min;t_1/2β为118.77和48.23 min;Vc为0.086 6和0.108 2 L·kg^-1;AUC_0-t为8.98和7.36 kg·min·L^-1,AUC_0-∞为9.20和7.47 kg·min·L^-1,MRT_0-t为14.19和13.75 min,MRT_0-∞为17.91和15.94 min,CLs为0.007 9和0.010 4 L·min^-1·kg^-1。头孢唑啉单独用药组与联合用药组的药-时曲线均符合权重为1/C²的二室模型,其主要药动学参数:t_1/2α分别为11.68和14.36 min;t_1/2β为46.85和55.59 min;Vc为0.166 9和0.143 9 L·kg^-1;AUC_0-t为36.20和56.49 kg·min·L^-1,AUC_0-∞为36.51和57.33kg·min·L^-1,MRT_0-t为40.28和48.07 min,MRT_0-∞为42.55和51.72 min,CLs为0.005 7和0.003 6 L·min^-1·kg^-1。结论双黄连与头孢唑啉联合用药后,双黄连中黄芩苷药动学参数除Vc显著性升高外,其他参数无显著性变化,而头孢唑啉多项药动学参数发生显著性变化:血药浓度、AUC、MRT_0～t显著升高,而CLs显著降低。     

银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察

目的 考察注射用银杏叶提取物与木糖醇输液的配伍稳定性.方法 利用高效液相色谱法测定银杏叶提取物在木糖醇输液中于4℃、25℃和37℃条件下0～6 h内含量变化情况,并同时观察记录配伍溶液0～6 h内外观、pH值变化情况.结果 0～6 h内,银杏叶提取物在木糖醇输液中的含量、颜色及pH值无显著变化.结论 银杏叶提取物与木糖醇输液配伍后0～6 h内稳定.     

UPLC-MS-MS同时测定双黄连粉针中7种活性成分

目的： 建立快速灵敏的超高效液相色谱-串联质谱检测注射用双黄连粉针剂中7种活性成分（绿原酸、咖啡酸、芦丁、木犀草苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷）含量的方法。 方法： 采用Agilent Zorbax C₁₈色谱柱（2.1 mm×50 mm,1.7 μm）,流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱,体积流量 0.40 mL·min^-1,柱温 30 ℃。质谱条件为电喷雾离子（ESI）源,负离子模式检测,多重反应监测（MRM）扫描,定量离子对为m/z 353.0~191.1（绿原酸）,m/z 179.1~135.1（咖啡酸）,m/z 609.2~300.2（芦丁）,m/z 447.1~285.1（木犀草苷）,m/z 623.1~161.1（连翘酯苷A）,m/z 444.8~268.8（黄芩苷）,m/z 578.8~370.8（连翘苷）。 结果： 7个成分在考察的线性范围内,进样浓度与峰面积之间线性关系良好（r>0.998 3）,精密度RSD<4.2%;重复性RSD<6.3%,平均加样回收率在92.2%~102.7%。 结论： 该方法准确、快速、重复性好,可为双黄连粉针剂的质量控制提供参考方法。