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目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料,以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法,以枸橼酸(用三乙胺调节pH值为4.0)-乙腈(85∶15)为流动相,检测波长:293 nm,检查其有关物质,并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8~174.4 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 1;盐酸左氧氟沙星平均回收率(n=9)分别为99.5%(RSD=0.85%),100.0%(RSD=1.07%),99.7%(RSD=0.99%)。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶,制定的质量标准可保证质量。 相似文献
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目的制备布洛芬凝胶,并进行质量标准的研究。方法用卡波姆等辅料配制布洛芬凝胶,用高效液相色谱法测定布洛芬的含量并检查其有关物质;色谱柱:Lichrosorb C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:乙腈 水(58∶42)(用磷酸调节pH值至3.0),流速1 mL·min-1,检测波长:264 nm。结果布洛芬在50.02~400.16 μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 9);布洛芬平均回收率(n=9)分别为99.0%(RSD=0.44%),100.5%(RSD=0.56%),99.2%(RSD=0.35%)。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的布洛芬凝胶,布洛芬凝胶的质量标准可靠。 相似文献
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复方盐酸苯海拉明凝胶的制备与质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 研制复方盐酸苯海拉明凝胶,并建立其质量控制方法. 方法 以卡波姆作为凝胶基质,制备复方盐酸苯海拉明凝胶,采用高效液相色谱法进行含量测定. 结果 制备的凝胶均匀细腻,稳定性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100~500 μg8226; mL-1 范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.41%,RSD=0.87%;地塞米松磷酸钠检测浓度在10~50 μg8226;mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为100.96%,RSD=1.15%. 结论 该凝胶制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠. 相似文献
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甲硝唑凝胶的制备与质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究甲硝唑凝胶的制备与质量控制方法。方法用卡波姆等辅料配制甲硝唑凝胶。采用高效液相色谱法检查有关物质并测定甲硝唑的含量,色谱柱:Lichrosorb C18柱(4.6 mm×150.0 mm,5 μm);流动相:甲醇 纯化水(15∶85);流速:1 mL·min-1;检测波长:318 nm。 结果甲硝唑在18.6~148.8 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 95。甲硝唑平均回收率分别为99.7%,RSD=1.38%(n=3);100.1%,RSD=1.11%(n=3);98.8%,RSD=0.20%(n=3)。 结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的甲硝唑凝胶,制定的质量标准可达到质量控制的要求。 相似文献
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盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制方法.方法:以卡波姆为增粘剂,制备盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶,以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸:乙腈(87:13)为流动相,采用HPLC法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.2~51.2 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.60%,RSD=0.61%.结论:此法操作简单、结果准确,可用于盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制. 相似文献
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目的:探讨盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制方法。方法:以卡波姆为基质制备凝胶,采用高效液相法测定含量。结果:左氧氟沙星浓度在9.86~98.62μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,平均回收率为99.28%,RSD为1.00%。结论:本方法处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。 相似文献
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目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并建立其含量测定方法,观察其疗效.方法:以卡波姆940为辅料,制备左氧氟沙星凝胶剂;以紫外分光光度法测定其含量, 测定波长为293 nm.考察该制剂对脓疱病或毛囊炎的疗效.结果:平均回收率为101.7%,RSD=0.5%.该制剂对50例脓疱病或毛囊炎的治愈率为94.0%.结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,疗效确切,使用方便. 相似文献
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左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺.并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100.24%(RSD=0.83%)和100.35%(RSD=1.07%)。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5~200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确. 相似文献
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目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2~8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4~16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控. 相似文献
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目的 制备塞来昔布凝胶并建立其质量控制 方法 . 方法 以卡波姆940为凝胶基质, 以月桂氮酮和油酸为透皮吸收促进剂, 用二甲亚砜作塞来昔布的溶媒, 制备外用凝胶; 采用高效液相色谱法测定主药含量. 结果 该法制得的凝胶均匀细腻, 易涂布; 建立的色谱 方法 能排除辅料对塞来昔布的干扰, 塞来昔布在2.12~212.00 μg8226;mL-1浓度范围内线性关系良好, 平均回收率为100.29%, RSD=0.55 %.结论 塞来昔布凝胶的制备 方法 简单, 制得的凝胶符合要求, 质量控制 方法 可靠. 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:2,他引:1
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。 相似文献
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目的制备复方盐酸特比萘芬凝胶剂,并评价治疗手足癣、体癣及花斑癣的疗效。方法以卡波姆作为凝胶基质制备复方盐酸特比萘芬凝胶剂,紫外分光光度法进行含量测定,并验证临床治疗效果。结果盐酸特比萘芬溶液在282 nm处有最大吸收,在8~32 μg· mL-1范围内浓度(C)与吸光度(A)有良好线性关系,其回归方程为C=39.67A+0.34(r=0.999 9),对手足癣、体癣及花斑癣的临床治愈率达85.3%。结论复方盐酸特比萘芬凝胶剂性质稳定,紫外分光光度法测定快捷、准确,外用治疗手足癣、体癣及花斑癣疗效好。 相似文献
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左氧氟沙星眼用凝胶的制备 总被引:7,自引:0,他引:7
目的左氧氟沙星眼用凝胶的制备及质量控制方法。方法卡波姆为增粘剂,磷酸盐为缓冲液,制备左氧氟沙星眼用凝胶。采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。稳定性实验以60℃~90℃之间每5℃为1个梯度进行考察。结果该眼用凝胶pH值稳定在6.5左右。左氧氟沙星浓度在2~9 mg.L-1范围内和吸收度呈良好的线性关系C(mg.L-1)=10.7908A-0.0012(r=0.9998,n=7);平均回收率为100.20%,RSD=0.48%(n=5)。预测有效期为19 mo。结论该眼用凝胶延长了药物对眼睛的作用时间,稳定无刺激,质控可靠。 相似文献