某社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的效果分析

目的探讨上海某社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗效果分析。方法随机抽取社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗100例为接种组和100例未接种为对照组,回顾性调查呼吸道感染发生情况、肺炎发生情况、抗菌药物使用情况以及住院情况分析。结果呼吸道感染发生情况、肺炎发生情况、抗菌药物使用情况以及住院情况分析发现,接种组显著低于对照组(P <0.05)。结论社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗,有效的降低老年肺炎的发生,同时还可降低呼吸道感染的发生率,显著地提升了社区居民生活质量。     

社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的效果观察

目的 观察社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的效果.方法 选取2013年8月至2016年7月在我院接种疫苗的74例同一社区的老年人,随机分为对照组和实验组,各37例,分别采用接种生理盐水和给予接种23价肺炎球菌多糖疫苗.观察两组的免疫效果,以及特异性IgG抗体情况.结果 实验组中的人群接种之后的免疫成功的比率显著高于对照组,免疫失败的比率明显低于对照组(均P<0.05);实验组中的人群在接种之后特异性抗体IgG的GMT值明显的要高于对照组(P<0.05).结论 采用23价肺炎球菌多糖疫苗为社区老年人进行接种,具有药效安全、起效明显的特点,可以有效的预防肺炎球菌所引发的疾病,没有严重的副作用,能有效地使社区老年人成功的避免了病菌的感染,具有很好的临床效果,值得临床中推广应用.     

国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后不良反应浅析

目的:评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的安全性。方法:从日常收集、市场调查、文献资料3个方面收集23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的不良反应,对其进行类型分析及不良反应发生率分析。结果:上市6年共销售1 074万人份国产23价肺炎球菌多糖疫苗,收集不良反应2 519例;不良反应以一般反应为主,局部反应和发热较多,严重不良反应数量极少。结论:国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后广泛使用是安全的。     

23价肺炎球菌多糖疫苗的规模化生产及质量控制

目的:扩大肺炎球菌发酵的培养规模,增加肺炎球菌多糖的收量,降低成品疫苗内毒素的含量,以提高肺炎球菌多糖疫苗的产能和质量;制备和标定企业用肺炎多糖参考品,及定性定量检测23价肺炎球菌多糖疫苗用的血清。方法:调整肺炎球菌培养参数及培养过程中糖、碱的补料方式、补料时间,放大肺炎球菌的发酵培养规模;在分段乙醇沉淀过程中添加速度和温度控制、调整乙醇浓度,在酚提过程中调控各种技术参数等,提高精制多糖的收量;控制加入生产过程中主要原辅材料的内毒素含量,并规范操作人员的行为习惯,降低肺炎球菌多糖疫苗成品的内毒素含量。标定自制多糖参考品以及用多糖免疫兔、鼠制备血清参考品。结果:肺炎球菌的发酵体积从500 L提高到1 000 L;精制多糖平均收量提高15%以上;内毒素平均含量控制在20 EU.mL-1以内;制备出23种型别的符合23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准的多糖;获得3个型单抗和6个型的多抗。结论:23价肺炎球菌多糖疫苗的产量增加,疫苗质量得到了提升,自主化标准参考品研究进展迅速。     

23价肺炎球菌多糖疫苗:可有效预防肺炎

本研究旨在评价接种23价肺炎球菌多糖疫苗对肺炎球菌性肺炎高风险人群的疗效。本次前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲试验,来自日本护理院     

肺炎球菌疫苗研究进展

7价肺炎球菌结合疫苗（PCV）已证明对儿童肺炎球菌菌血症有预防作用,亦能降低儿童肺炎总发病率,对降低儿童耳炎总发病的作用有限,但疫苗上市后监测显示其作用被低估.目前正在研制11价或更高价PCV.获准使用的成人23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV）被证明对成人肺炎球菌菌血症有预防作用,但成人无肺炎球菌菌血症性肺炎的发病率仍较高,目前试图改进成人肺炎球菌疫苗,包括肺炎球菌结合疫苗和蛋白疫苗.     

23价肺炎球菌多糖疫苗预防糖尿病病人呼吸道感染的成本效果分析

目的探讨分析23价肺炎球菌多糖疫苗对于预防糖尿病病人呼吸道感染的临床效果。方法选取本院收治的136例糖尿病患者,将其分为观察组与对照组。观察组73例,接种23价肺炎球菌多糖疫苗;对照组63例,不予接种疫苗,单纯对比观察。比较两组患者随访2年内的呼吸道感染发生率与抗生素使用,住院时间及医疗费用。结果观察组经接种后共6人出现呼吸道感染并发症,占观察组人数的8.22%;而对照组患者出现呼吸道感染的总人数为23例,占对照组人数的36.51%。两组相比,观察组呼吸道感染的发病率大大降低,差异有显著性意义(P<0.05)。同时,观察组患者由呼吸道感染所致的抗生素使用次数与住院次数亦明显低于对照组。观察组患者经接种疫苗后发生的轻微不良反应均能自行缓解。结论糖尿病病人接种23价肺炎球菌多糖疫苗可有效预防呼吸道感染,降低抗生素使用率,减少住院次数,具有较高的成本效益与安全性。     

23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗防治老年慢性肺病急性发作的研究

目的:评价老年慢性肺病人群联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗,预防慢性肺病急性发作的效果。方法:选取2008年10月到2009年3月的稳定期老年慢性肺病患者192例。随机分为接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗的试验组97例和接种流行性感冒疫苗的对照组95例。在基线调查的基础上,接种后1年内随访两组慢性肺病第一次急性发作时间情况。结果:试验组急性发作的发生率53.6%(52/97)低于对照组72.6%(69/95)(χ2=6.659,P=0.010)。接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗能减少慢性肺病急性发作的发生率,其保护效率为26.2%。两组病死率相近,分别为8.2%(8/97)和11.6%(11/95)(χ2=0.597,P=0.440)。Kaplan-Meier生存函数发现试验组慢性肺病急性发作未发生率低于对照组(log-rank检验,χ2=8.065,P=0.005)。结论:联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗能减少慢性肺病急性发作的发生,具有一定的保护效力。     

23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制现状和展望

目的:探讨23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制标准。方法:对《中国药典》三部(2020年版)、《欧洲药典》(European Pharmacopoeia, EP) 10.0、《美国药典》(United States Pharmacopoeia, USP)和WHO指南(Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of pneumococcal conjugate vaccines, Annex 3.)中的23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准进行比较研究。结果:《中国药典》2020年版三部23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准比较全面,方法可行、适用。结论:《中国药典》2020年版三部中关于23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准适用于该疫苗工艺的质量控制。     

23价肺炎球菌多糖疫苗定量检定质量趋势分析

目的:统计分析2006-2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的5项定量检定指标,为疫苗的质量评价和质量监督提供依据。方法:对2006-2011年生产的140批23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量、苯酚含量、氯化钠含量、pH值、细菌内毒素检查等5项指标的检定结果进行统计分析;对各单型多糖的含量进行移动标准偏差分析;对苯酚含量、氯化钠含量、pH值测定、细菌内毒素检查指标进行移动平均值总体趋势分析。结果:6年来,23价肺炎球菌多糖疫苗的多糖含量批间差异逐渐缩小;苯酚含量、氯化钠含量、细菌内毒素检查均值逐渐下降并趋于稳定;pH值一直较为稳定。结论:2006-2011年生产的23价肺炎球菌多糖疫苗质量逐步提高并保持稳定。     

肺炎球菌疫苗研究进展

7价肺炎球菌结合疫苗(PCV)已证明对儿童肺炎球菌菌血症有预防作用,亦能降低儿童肺炎总发病率,对降低儿童耳炎总发病的作用有限,但疫苗上市后监测显示其作用被低估.目前正在研制11价或更高价PCV.获准使用的成人23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV)被证明对成人肺炎球菌菌血症有预防作用,但成人无肺炎球菌菌血症性肺炎的发病率仍较高,目前试图改进成人肺炎球菌疫苗,包括肺炎球菌结合疫苗和蛋白疫苗.     

联合疫苗接种对慢性阻塞性肺病患者防治的追踪观察

目的探讨流行性感冒病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗联合接种在防治慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的临床意义。方法将84例COPD患者随机分为联合疫苗组,流感疫苗组和对照组。联合疫苗组于观察开始前注射23价肺炎球菌多糖疫苗1次,并与我国流感高发季节前2周每年接种流行性感冒病毒裂解疫苗1次;流感疫苗组仅每年接种流感疫苗1次。对照组常规进行解痉平喘,化痰止咳,抗菌消炎等对症治疗。观察3组患者咳嗽、咳痰、气喘症状,每2周随访一次,连续随访2年,记录随访期间急性发作次数、天数、住院次数、平均住院天数、再发肺部感染的相距时间及死亡率。3组间进行对比回顾性分析。结果联合疫苗组急性发作次数、天数、住院次数、平均住院天数均明显低于流感疫苗组及对照组,且再发肺部感染的间距时间延长。结论流行性感冒病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗联合接种能有效减少COPD感染复发率,是临床上防治COPD患者急性发作的一种有效方法,值得临床推广应用。     

给接受他汀治疗的血脂异常患者使用甲状腺激素类似物

为分析23价肺炎球菌多糖疫苗在肺炎球菌性肺炎高风险人群中的作用,研究人员在日本疗养院中对1006位居民进行了前瞻性随机安慰剂对照双盲试验。对受试者随机给予23价肺炎球菌多糖疫苗（n=502）或者安慰剂（n=504）。研究的初级终点为所有原因造成的肺炎和肺炎球菌性肺炎的发生率,次级研究终点为由肺炎球菌性肺炎、     

23价肺炎球菌多糖疫苗稳定性考察

目的:考察23价肺炎球菌多糖疫苗在2～8℃条件存放24,27个月的稳定性,以及在(37±2)℃和(25±2)℃条件下存放的加速稳定性。方法:选取2008年生产的3批23价肺炎球菌多糖疫苗在2～8℃存放24,27个月后进行外观检查、鉴别试验、多糖含量、pH值、苯酚含量、氯化钠含量、无菌检查、热原检查、异常毒性检查;选取2011年生产的3批23价肺炎球菌多糖疫苗在(37±2)℃条件分别存放1,2,3,4周和在(25±2)℃条件分别存放1,2,3个月后进行鉴别试验和多糖含量测定、外观检查、pH值和苯酚含量测定。结果:疫苗2～8℃存放24,27个月,检定结果均符合质量标准的要求;疫苗(37±2)℃和(25±2)℃存放分别从第3周和第2个月开始,个别型别的多糖含量低于质量标准要求,其余各项检测指标均符合质量标准的要求。结论:23价肺炎球菌多糖疫苗在2～8℃条件存放至24个月的有效期质量是稳定的;在(37±2)℃和(25±2)℃条件存放的加速稳定性表明合格的疫苗分别最多能存放2周和1个月。     

23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人肺炎80例

目的探讨23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人肺炎的临床疗效。方法对我院2011年2月至2012年1月收治的老年肺炎患者临床治疗病例进行抽样,将80例老年肺炎患者病例按照抽签法随机分为对照组与治疗组,每组40例。对照组采用常规抗感染治疗,治疗组患者接种23价肺炎球菌多糖疫苗治疗。观察两组患者疗效。结果两组老年肺炎患者经过治疗之后,对照组患者发病26例,复病率为65.00%;治疗组发病14例,复发率为35.00%。两组老年肺炎患者临床治疗效果具有显著差异性,具备统计学意义(P<0.05)。结论老年肺炎患者接种23价肺炎球菌多糖疫苗治疗的临床疗效明显常规抗感染治疗的临床疗效,明显控制了患者肺炎发作频率与持续时间,显著的提升了患者的生活质量,值得进行临床推广应用。     

自体造血干细胞移植患者肺炎球菌结合疫苗的抗体应答

接受自体造血干细胞移植(autoHCT)的患者感染肺炎球菌的危险性增加,而且对肺炎球菌多糖疫苗的抗体应答减弱。美国马萨诸塞州Dana-FarberCanter研究所的Antin等检测了autoHCT患者接种7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)后的免疫应答,并确认了患者于干细胞采集前免疫的潜在益处。研究对象     

疫苗0～2 ℃储存挑战性实验

目的  探讨冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗0～2 ℃条件下存放对其效价的影响。方法  将冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放于0～2 ℃条件下一定时间后,与存放于2～8 ℃规定条件的制品进行疫苗效价的比较。结果  1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗在0～2 ℃条件下分别存放17 h 20 min和18 h 55 min,病毒滴度均符合5.7～7.1 lgPFU/ml的质量标准,且与存放于2～8 ℃规定条件的同批次疫苗比较,t值分别为0.26和0.28,P值均大于0.05,差异无统计学意义;23价肺炎球菌多糖疫苗在0～2 ℃条件下存放21 h 50 min,23个型别的多糖含量均符合35～65 μg/ml的质量标准,且与存放于2～8 ℃规定条件的同批次疫苗比较,t值为0.01~2.25,P值均大于0.05,差异无统计学意义。结论  冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放在0～2 ℃条件下的一定时间内,疫苗效价仍符合质量标准。     

某部离退休干部2000年—2009年肺炎疫苗接种及肺炎发病情况调查

<正>肺炎链球菌为革兰阳性兼性厌氧菌,是老年人肺部感染的高危菌群。肺炎也是老年人的主要病死原因之一~([1])。有研究表明,接种肺炎疫苗能够预防和控制肺炎及其相关疾病的发生~([3-5])。为进一步了解23价肺炎球菌多糖疫苗在老年人群中的接种率及预防效果,为部队离退休人员正确使用相关疫苗预防疾病提供依据,该文对驻济部队部分干休所和机关单位离退休人员肺炎疫苗接种情况及免疫效果进行了回顾性调查分析,结果报告如下。     

23价肺炎球菌多糖疫苗研究进展

肺炎球菌是导致成人和儿童罹患肺炎疾病住院甚至死亡的重要原因。肺炎球菌的91个血清型中有20种血清型与各年龄组超过85%的侵袭性肺炎球菌感染有关。根据23种引起85%～90%的引起肺炎球菌感染疾病的血清型研制而成的23价肺炎球菌多糖疫苗,具有很好的安全性,成人和>2岁儿童接种后会产生可靠的免疫力,在人群中保护率达50%～80%,具有较好的成本效益比,是儿童和成人预防肺炎球菌感染的有效措施,推荐用于60岁以上老年人和2岁以上体弱儿童和慢性疾病患者。本文主要对23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性、免疫反应、保护率及成本效益、对特殊健康状况人群的保护效果和免疫策略作一综述。     

11价肺炎球菌疫苗与无细胞百日咳疫苗同时接种可降低其抗体应答

在肺炎球菌结合疫苗（PCV）中，通常将多糖抗原与常用于其他疫苗的蛋白载体相结合。11价肺炎球菌疫苗（PncD/T11）含7种与破伤风类毒素（TT）结合的多糖（1、4、5、7F、9V、19F和23F型多糖）及4种与白喉类毒素（DT）结合的多糖（3、6B、14和18C型多糖）。