伤疡愈软膏皮肤毒性实验研究

目的 :考察伤疡愈软膏对动物皮肤的毒性作用。方法 :对健康家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验 ;对健康豚鼠进行皮肤过敏实验。结果 :伤疡愈软膏对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应 ;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论 :伤疡愈软膏用于临床安全、无毒。     

伤疡愈软膏在伤口愈合中对细胞生长水平的影响

目的:通过对用药各个时期伤口渗出组织液细胞生长水平的测定,探讨伤疡愈软膏在促进伤口愈合中对细胞的影响。方法:通过台盼蓝染色计数法、MTT细胞数测定法的比对及Con A和LPS诱导的细胞增殖反应。结果:伤疡愈软膏能增加细胞增生,促进B细胞、T细胞淋巴细胞增殖。结论:伤疡愈软膏具促进伤口内细胞增殖,促伤口愈合的作用。     

HPLC法测定健胃愈疡片中芍药苷的含量

目的:改进健胃愈疡片中芍药苷的含量测定方法.方法:采用HPLC测定健胃愈疡片中芍药苷的含量.色谱柱为ODS-C18(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇:水(25:70),检测波长为230nm.结果:平均回收率为98.8%,RSD=1.01%.结论:本法简便、灵敏、准确,具有实用价值.     

生肌愈疡膏治疗蛇伤后溃疡30例临床研究

目的观察生肌愈疡膏治疗蛇伤后溃疡的疗效。方法将60例两类蛇咬伤患者随机分成两组,治疗组和对照组各30例。两组全身症状已消失,仅有局部溃疡。对照组用生肌玉红膏外敷,治疗组用生肌愈疡膏治疗;两组均治疗15d为一疗程,观察两组局部症状改善情况。结果疗效统计:治疗组愈显率93.33%,高于对照组70.0%,两组疗效有显著性差异(P<0.05);痊愈时间比较:治疗组较对照组明显缩短(P<0.05)。结论生肌愈疡膏能够有效治疗蛇伤后溃疡,具有改善局部症状和缩短病程的作用。     

盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制

目的 :制备盐酸芦氟沙星凝胶 ,并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆940为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量 ,并考察其稳定性。结果 :盐酸芦氟沙星线性范围为2～10μg/ml(r=0 9999) ,平均回收率为99 52 % ,RSD=0 38 % (n=6) ;凝胶稳定性良好。结论 :该凝胶制备工艺可行 ,性质稳定     

伤疡愈软膏对烫伤大鼠创面转化生长因子β1的影响

目的探讨伤疡愈软膏在烫伤创面愈合过程中对转化生长因子β1(TGF—β1)的影响。方法选用SD大鼠建立烫伤模型,应用逆转录聚合酶链反应,检测烫伤创面TGF-β1 mRNA的表达水平。结果烫伤后创面TGF-β1 mRNA的表达水平与正常对照组有显著差异,单纯烫伤组创面愈合时间明显长于伤疡愈软膏用药组。结论伤疡愈软膏可促进伤口的愈合,但内源性TGF-β1 mRNA表达的上调并不是其主要作用机理。     

高效液相色谱法测定健胃愈疡片中甘草次酸的含量

目的测定健胃愈疡片中甘草次酸含量.方法用高效液相色谱法,ULTRASPHERETMC18柱(4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇:水(pH3.72)90:10,检测波长250 nm,在10 min内检测完毕.结果在0.06～0.6mg/ml内甘草次酸峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.02%,RSD=0.62%.结论此法简便、快速、准确,可用于健胃愈疡片的质量控制.     

固相萃取-高效液相色谱法同时测定伤疡愈软膏中两种成分含量

摘 要 目的： 建立固相萃取 高效液相色谱法,同时测定伤疡愈软膏中紫草的主要成分β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁和丹参中丹酚酸B的含量。方法: 采用固相萃取法和高效液相色谱法联用,选用C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以乙腈-水-甲醇-甲酸(700∶300∶30∶15) 为流动相;流速:1.0 ml·min^-1;β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁检测波长:275 nm,丹酚酸B检测波长为286 nm的相同系统下同时测定伤疡愈软膏中紫草的主要成分β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁和丹参中丹酚酸B的含量。结果: β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁浓度在23.780～118.900 μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.999 5),回收率为99.5%,RSD=1.07%;丹酚酸B在19.840～99.200 μg·mL^-1范围内线性关系良好r=0.999 3,丹酚酸B的平均回收率为98.2%,RSD=2.1%（n=9）。结论: 该方法操作简单,快速,分离度好,建立的定量方法可用于伤疡愈软膏的质量控制。     

西替利嗪凝胶的制备和质量评价

目的:制备西替利嗪凝胶剂,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备凝胶,采用紫外分光光度法测定西替利嗪含量,并考察其稳定性.结果:西替利嗪线性范围为6～16 mg·L-1(r=0.996 7),平均回收率为98.23%,RSD为0.69%(n=5),凝胶稳定性良好.结论:该凝胶制备工艺可行,性质稳定.     

红倍凝胶的制备及质量控制

目的:制备红倍凝胶并建立其质量控制方法。方法:以红霉素和倍他米松为主药,卡波姆-940为主要基质制备凝胶;采用紫外可见分光光度法分别在483.3、260nm波长下测定并计算主药红霉素和倍他米松的含量。结果:所制凝胶为无色细腻的半固体凝胶,红霉素、倍他米松检测浓度线性范围分别为9.69～59.43μg·mL-(1r=0.9993,n=6)、6.20～20.27μg·mL-(1r=0.9995,n=6),平均回收率分别为98.39%(RSD=1.23%)、98.24%(RSD=0.43%)。结论:该制剂制备工艺简单可行、质量控制方法有效。     

氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备氧氟沙星凝胶,建立其质量控制标准。方法:以0.5%卡波姆940为凝胶基质制备氧氟沙星凝胶剂,采用紫外分光光度法于293 nm处测定制剂中氧氟沙星的含量。结果:氧氟沙星在浓度2～20μg.mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系。其平均回收率为99.83%,RSD为0.69%(n=6)。结论:该制剂状态稳定,制备工艺改进科学合理,操作简单,且质量控制方法准确可靠。     

消旋山莨菪碱凝胶的制备及质量控制

目的:制备消旋山莨菪碱凝胶并建立其质量控制方法。方法:选择卡波姆-940为基质,月桂氮酮为透皮促进剂,甘油为保湿剂进行制备;采用高效液相色谱法测定其中消旋山莨菪碱的含量。结果:所制备凝胶涂展性好;消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20～80μg.mL-1(r=0.9994),平均回收率为100.2%(RSD=0.62%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性。结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.0μg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%) ;稳定性指标均符合规定。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控。     

酮洛芬凝胶的制备及质量控制

目的:制备酮洛芬凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940、氮酮等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量,并与不含氮酮凝胶比较其体外透皮速率。结果:所制凝胶涂展性好;酮洛芬检测浓度在4·016～12·048μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0·9991),平均回收率为99·7%(RSD=1·7%,n=9);含氮酮与不含氮酮凝胶6h累积渗透率分别为34·3%、4·8%。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定可控,体外透皮效果良好。     

硝呋太尔凝胶的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

伤疡愈软膏对烫伤大鼠创面碱性成纤维细胞生长因子表达水平的影响

目的:探讨伤疡愈软膏对烫伤大鼠创面愈合过程中碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)表达水平的影响。方法:选择SD大鼠60只,随机分为A、B、C组,每组20只。A组为正常对照组,B、C组复制烫伤动物模型,其中B组大鼠经常规处理,C组大鼠使用伤疡愈软膏治疗。愈合过程中取组织溶浆液,应用逆转录聚合酶反应检测烫伤创面b-FGF mRNA的表达水平。结果:与A组比较,B、C组大鼠创面b-FGF mRNA的表达水平有显著差异;与B组比较,C组大鼠烫伤创面愈合时间显著缩短。结论:伤疡愈软膏可促进创面愈合,提高b-FGF mRNA的表达水平。     

甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲磺酸帕珠沙星为主药,聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为淡黄色胶体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20.0～80.0μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为98.67%(RSD=0.79%,n=3);室温放置2个月,样品均未发生分层。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠。     

氟比洛芬醇质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟比洛芬醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以乙醇注入法制备醇质体,研和法制备醇质体凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量;分别采用离心法和透析袋法测定醇质体的包封率和渗漏率。结果:所得凝胶涂展性好;氟比洛芬检测浓度线性范围为2.49～24.90μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为98.31%(RSD=2.13%,n=6);醇质体的包封率为91.73%,4、8h的渗漏率分别为3.51%、4.79%。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方氟尿嘧啶凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用反相高效液相色谱法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性及刺激性。结果:所制备凝胶涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;氟尿嘧啶、氢化可的松检测浓度的线性范围分别为0.06～0.14(r=0.9998)、0.006～0.014mg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.70%(RSD=0.51%)、99.88%(RSD=0.83%);室温避光条件下放置6mo各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较未见明显差异。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氟康唑莫西沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制

目的:制备氟康唑莫西沙星眼用即型凝胶并建立其质量控制方法。方法:试验不同浓度的泊洛沙姆为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定氟康唑、莫西沙星和羟苯乙酯的含量。色谱柱为依利特Hypersil ODS,流动相为三乙胺缓冲液(pH3.3)-甲醇(61∶39),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为260 nm。结果:以15.5%泊洛沙姆407为基质制备凝胶,其胶凝温度为32℃。氟康唑、莫西沙星、羟苯乙酯的检测浓度线性范围分别为100～600(r=0.999 9)、100～600(r=0.999 9)、10～60μg.mL-(1r=0.999 8),平均回收率分别为99.75%、99.89%、100.10%,RSD分别为1.26%、1.08%、1.72%。结论:该制剂处方设计合理,制备方法简单,质量可控。