对乙酰氨基酚口腔速溶片溶出度的研究

目的 比较对乙酰氨基酚口腔速溶片与对乙酰氨基酚普通片溶出度，并考察转速和pH值对其溶出度的影响。方法 利用中国药典2000版转篮法分别测定对乙酰氨基酚口腔速溶片的溶出度以及不同pH值、不同转速下速溶片的溶出度。结果 实验表明，与对乙酰氨基酚普通片相比，口腔速溶片溶出速度快，同时发现转速对其溶出度有明显影响，而pH对其溶出度几乎无影响。结论 对乙酰氨基酚口腔速溶片可被很快吸收，符合一般口腔速溶片溶出度的要求。     

基于模糊-粗糙集的移动对象k近邻预测

目的：建立复方氨酚烷胺胶囊的最佳溶出度方法。方法：采纳了《国家药品标准》第16册复方氨酚烷胺片的溶出度介质，通过转速和取样时间的选择，确定了复方氨酚烷胺胶囊的溶出度方法。同时对方法的回收率和线性进行了考察。结果：采用转篮法，以盐酸溶液（9～1000）1000mL为溶出介质，转速75r·min^-1，溶出时间为15min。取样后采用紫外可见分光光度法，在257nm波长处测定吸光度，按对乙酰氨基酚（C8H9NO2）吸收系数（E1cm^1%）715计算各粒的溶出量。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则，可控制复方氨酚烷胺胶囊的内在质量。     

不同厂家复方氨酚烷胺胶囊的溶出度考察

目的对不同厂家的复方氨酚烷胺胶囊进行溶出度考察。方法采用桨法和紫外分光光度法进行溶出度测定。结果 4个厂家5个批号的复方氨酚烷胺胶囊于10min取样时溶出度分别为:77.8%,85.0%,67.1%,88.1%和79.2%;20min取样,对乙酰氨基酚的含量不低于标示量的80%。结论不同厂家复方氨酚烷胺胶囊的溶出度有一定差异,建议对复方氨酚烷胺胶囊进行溶出度测定。     

复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法探讨

目的建立复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用转篮法,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r/min,30 min时取样,在257 nm波长处测定紫外吸光度。结果对乙酰氨基酚质量浓度在0.500 2-50.02μg/m L范围内与吸光度值线性关系良好,线性回归方程为A=71.486C＋0.6992（r=1.0000）,平均回收率为101.31%,RSD为0.72%（n=6）。结论该方法操作简单,结果准确,可作为该制剂的溶出度测定方法。     

高效液相色谱法同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种成分溶出度

目的建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种成分溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为WatersXTerraC₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02,V/V)、流动相B为甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm;采用篮法,转速为100 r/min,溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液500 mL。结果盐酸伪麻黄碱、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁质量浓度分别在6.14~61.42μg/mL,60.62~606.23μg/mL,5.28~52.80μg/mL,0.52~5.21μg/mL,2.47~24.68μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9998),精密度和稳定性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率分别为100.09%,99.65%,99.67%,99.83%,99.17%,RSD分别为1.07%,1.29%,1.16%,0.98%,1.28%(n=9)。结论该方法操作简便,结果准确可靠,专属性强、可用于复方酚咖伪麻胶囊的质量控制。     

双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度研究

双扑伪麻片是抗感冒药中见效快且疗效显著的一个新产品。由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、扑尔敏组成。其中对乙酰氨基酚占处方量的90%,所以对乙酰氨基酚的溶出度速率的测定至关重要。本文就双扑伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法进行了实验研究。1　仪器与试药天津ＲＣ-2Ａ药物溶出仪;日本ＵＶ-2100型紫外分光光度计。对乙酰氨基酚对照品(温州制药厂),双扑伪麻片(浙江奥托康制药集团)。2　方法与结果2.1　含量测定方法本品为复方制剂,因片中的盐酸伪麻黄碱及扑尔敏的含量较低,且在水中易溶。故本品只测定对乙酰氨基酚的溶出度。2.1.1　…     

氨咖黄敏胶囊溶出度方法研究

目的探讨氨咖黄敏胶囊溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,以水作溶出介质,转速为100 r.m in-1,检测波长243 nm。结果对乙酰氨基酚浓度在10 mg.L-1以下时,在243 nm波长处的无关吸收可以忽略不计。结论本法简便准确,可用于测定氨咖黄敏胶囊的溶出度。     

氨酚伪麻片溶出度测定方法研究

目的探索较之现行HPLC方法更快捷的方法,以应用于基层医院对氨酚伪麻片药品的质量检验中。方法采用紫外分光光度法,单独测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚的溶出度,并对紫外分光光度法进行方法学研究。结果紫外分光光度法（波长243 nm）无干扰,定量标准曲线线性好,乙酰氨基酚浓度测定的回收率为99.65%,RSD为1.02%。结论紫外分光光度法测试对乙酰氨基酚的溶出度,操作简便、快速,准确度令人满意。     

高效液相色谱法测定酚氨咖敏胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法同时测定酚氨咖敏胶囊中4种组分的溶出度。方法采用Waters XTerra C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min~(-1),柱温30℃,检测波长215 nm。采用篮法,100 r·min~(-1),测定不同溶出介质中酚氨咖敏胶囊的溶出度。结果酚氨咖敏胶囊中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度符合要求;线性范围分别为74.98～1199.76μg·mL~(-1)(r=0.9998)、50.35～805.59μg·m L~(-1)(r=1.0000)、15.12～241.92μg·m L~(-1)(r=1.0000)和1.02～16.36μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率(n=6)分别为99.8%、99.5%、99.6%和99.1%。样品均一性好,在60 min时4个组分溶出度均> 85%。结论本方法简便、快速、准确,适用于酚氨咖敏胶囊的溶出度测定。     

氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定

目的建立氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用桨法,以900 ml水作为溶出介质,转速为50 r/min,以高效液相色谱法测定。采用C18柱,以乙腈-水-三乙胺(15∶85∶1.5)(用磷酸调p H至3.0)为流动相,检测波长为243 nm。结果对乙酰氨基酚在0.0625~0.3750 mg/ml的范围内呈现良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为100.1%,RSD值为0.39%(n=9)。样品溶出均一性好,在30 min时6片中对乙酰氨基酚的溶出度均达90%以上。结论本方法快速、简便、结果准确,可作为该制剂中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。     

复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的测定及溶出度比较

目的建立同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因3个组分含量的方法,并应用此方法考察上述3组分的体外溶出差异。方法采用Alltima C18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱,流动相：甲醇．0．05moL·L-1 KH2P04（用磷酸调节pH至3．0）．三乙胺（20：80：0．021,流速：lmL·min-1,检测波长：216nm。溶出度采用转篮法,以水1000mL为溶出介质,转速80r．min-1,温度（37±0．5）℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子进行溶出曲线的相似性比较。结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的线性范围分别为2．50～250．10,0．20～19．50,0．61～60．74gg·mL-1,r分别为1．000,1．000,0．9999。马来酸氯苯那敏、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为34,73。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于控制该制剂的质量,溶出度测定实验的结果表明该胶囊中上述3个组分不完全具有同步溶出的特点。     

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的薄层色谱鉴别方法

目的建立复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊薄层色谱鉴别方法。方法采用TLC法对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊进行鉴别试验。结果TLC法分离出了该复方制剂中的盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。结论新建立的方法简便、灵敏、可行,分离效果好。     

复方非伪调释胶囊的制备及流化床中试放大研究

目的采用流化床包敷/包衣法制备复方盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱调释胶囊并进行流化床中试放大研究,为建立复方药物异步释放的24 h调释小丸研发和中试技术平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计以含量、收率、效率为主要考察因素,以溶出度和释放曲线作为评价指标,考察中试放大工艺。结果在包衣区温度和风速、雾化液滴大小相近的前提下,调整其他参数,可以将小试工艺顺利放大到中试。结论流化床包敷/包衣法制备复方非索伪麻调释胶囊的小试工艺可顺利放大到中试,为进一步扩大生产奠定了基础。     

酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的实验研究

目的研究酚麻美敏口腔崩解片中四组分的体外溶出速率的方法。方法选用小杯法,溶剂为水,对乙酰氨基酚的溶出量采用分光光度法测定;氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸伪麻黄碱的溶出量采用高效液相色谱法同时测定。结果浓度依次为对乙酰氨基酚2.0~20.0μg.mL-1,氢溴酸右美沙芬5.203~26.02μg.mL-1,马来酸氯苯那敏0.982~4.910μg.mL-1,盐酸伪麻黄碱14.94~74.70μg.mL-1范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9,0.999 9,0.999 8,0.999 9。平均回收率依次为对乙酰氨基酚98.4%,RSD为0.84%;氢溴酸右美沙芬100.2%,RSD为1.02%;马来酸氯苯那敏99.4%,RSD为1.82%;盐酸伪麻黄碱97.8%,RSD为1.05%。该药3批样品10 min溶出量均在90%以上。结论本方法用于酚麻美敏口腔崩解片中四组分的溶出度测定切实可行。     

布洛伪麻分散片的溶出度测定

建立了布洛伪麻分散片的溶出度检查方法.考察在不同的溶出介质、转速下布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出情况,确定了溶出参数:照中国药典2010年版溶出度第二法装置,以pH 5.5的磷酸盐缓冲液900ml为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定每片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出量.使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(1∶1)(每1 000ml含十二烷基磺酸钠2.5 g,加磷酸1 ml,混匀后用氨水调至pH 3.2),检测波长215 nm.布洛芬和盐酸伪麻黄碱在10～1 000 μg/ml和1.5～150 μ.g/ml范围内线性关系良好,回收率为98.1％和100.4％,RSD为2.6％和0.4％.     

相似因子法评价复方对乙酰氨基酚片主药成分的体外溶出度

目的建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异。方法采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇—磷酸二氢钾(0.05mol/L)—三乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较。结果对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999。阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78。结论高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量。试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点。     

UFLC同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的：建立UFLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法：shim—packXR—ODSII C18柱（75mm×2．0mm,2．2μm）,以0．058mol·L^-1的磷酸二氢铵溶液-甲醇-三乙胺（80：30：0．05pH3．4）为流动相,检测波长为215nm、柱温为40℃、流速为0．7ml·min^-1。结果：对乙酰氨基酚和咖啡因分别在0．24—6．0mg·ml^-1（r=0．9996）和0．016～0．40mg·ml^-1（r=0．9991）范围内呈现良好的线性关系;回收率分别为99．86％和99．65％,RSD分别为0．48％和0．88％（n=9）。结论：方法简便、迅速、重复性好,可作为该制剂质量控制的方法。     

复方布洛芬软胶囊中2组分溶出度的测定方法研究

目的 :建立同时测定复方布洛芬软胶囊中布洛芬和对乙酰氨基酚2组分溶出度的方法。方法 :以磷酸盐缓冲液 (pH=7 2)为溶剂 ,转速为75r/min ,取样时间为45min ,采用反相高效液相色谱法测定布洛芬和对乙酰氨基酚的溶出度 ,其中色谱柱为氰基柱 ,流动相为磷酸盐缓冲液 (pH=6 6) -甲醇 (60∶40) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为223nm ,柱温为30℃。结果 :对乙酰氨基酚与布洛芬检测浓度线性范围分别为0 17～100 14μg/ml(r=0 9999 ,n=9)、0 21～124 86μg/ml(r=0 9999 ,n=9) ;平均回收率分别为99 62 %(RSD=0 36 %)、99 79 %(RSD=0 49 %)。结论 :本方法简便、快速、准确、可靠 ,能同时测定复方布洛芬软胶囊中2组分的溶出量。     

微乳液相色谱法同时测定氨酚曲麻片中5种成分的含量

目的建立一种新的微乳液相色谱法,同时测定氨酚曲麻片中对乙酰氨基酚、咖啡因、水杨酰胺、盐酸伪麻黄碱、盐酸曲普利啶5种成分的含量。方法通过考察微乳流动相体系中表面活性剂SDS的浓度、油相的种类和浓度、流动相的pH值及β-环糊精的浓度对分离选择性的影响,得到最佳微乳体系的组成,即:质量分数3.0%SDS-质量分数6.0%正丁醇-质量分数0.6%正辛烷-体积分数0.3%三乙胺-10 mmol.L-1β-环糊精-质量分数90%水(磷酸调节pH值至5.0)。色谱条件为Venusil ASB C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温35℃,流速0.7 mL.min-1,分段变波长0～8.0 min 280 nm、8.1～15.0 min 257 nm、15.1 min 233 nm。结果氨酚曲麻片中5种成分在25 min内达到基线分离,5种成分在理论浓度的20%～180%内线性关系良好,相关系数r≥0.999 0,平均回收率98.4%～101.5%。结论微乳液相色谱法比HPLC更经济、简单、快速,可应用于氨酚曲麻片中5种成分的含量分析。