替硝唑注射液的细菌内毒素检查

目的通过替硝唑注射液对鲎试剂灵敏度试验,探讨鲎试剂检测替硝唑注射液的可能性.方法根据中国药2000年版要求进行实验.结果该药对细菌内毒素检查无干扰.结论可用鲎试剂检测替硝唑注射液的细菌内毒素.     

鲎试剂用于替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨

目的建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法考察替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果将替硝唑葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰,用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检查替硝唑葡萄糖注射液的热原。     

替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法考察

目的：建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验＾「１」。结果：用标示灵敏度为０．５Ｅｕ．ｍｌ＾－１,０．２５Ｅｕ．ｍｌ＾－１的鲎试剂（ＴＡＬ）检测细菌内毒素有效,替硝唑葡萄糖注射液无干扰。结论：替硝唑葡萄糖注射液的热原检查可用细菌内毒素检查代替。     

鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的实验考察

目的：考察鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法：根据《中国药典》2000版二部收裁的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果：样品经5倍稀释或不稀释均无干扰作用，与家兔法结果一致。结论：鲎试剂可用于替哨唑注射液热原检查。     

鲎法检测复方乳酸钠注射液的探讨

目的　通过复方乳酸钠注射液内毒素对鲎试剂的灵敏度试验 ,确定了鲎法检测复方乳酸钠注射液的可能性。方法　用鲎法对复方乳酸钠注射液细菌内毒素进行检测。结果　复方乳酸钠注射液对鲎试剂凝集没有干扰作用 ,可用于标定灵敏度为 0 .5EU·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论　用鲎法检测复方乳酸钠注射液的热原可提高检测效率和灵敏度 ,对实际工作有一定参考价值     

鲎法检测奥硝唑注射液内毒素的增强抑制实验

目的:通过对鲎试剂的灵敏度试验,确定鲎法检测奥硝唑注射液细菌内毒素的可行性。方法:用鲎法对其细菌内毒素进行检测。结果:奥硝唑注射液对鲎试剂凝集没有增强抑制作用,可用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂检测样品的细菌内毒素。结论:该方法灵敏、简便,可用于检测奥硝唑注射液的内毒素。     

替硝唑注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的：探讨用细菌内毒素检查法检查替硝唑注射液的热原，提高内毒素的检出率。方法：利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验，全面考察替硝唑注射液对细菌内毒素检查的干扰作用，以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果：替硝唑注射液最大不干扰浓度为稀释2．5倍，最佳试验浓度为稀释4倍。结论：替硝唑注射液内毒素限值按0．625EU／ml进行细菌内毒素检查安全可靠。     

鲎试验对灯盏花素注射液细菌内毒素的检测

目的评价鲎试验法对灯盏花素注射液细菌内毒素检测的可行性。方法通过细菌内毒素限值的确定、最大有效稀释倍数、鲎试剂标示灵敏度的复核及干扰试验用鲎试验法对灯盏花素注射液进行细菌内毒素检测。结果灯盏花素注射液在1∶10稀释度下,采用灵敏度为0.5 EU.ml-1的鲎试剂,对鲎试剂有明显的增强作用,在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。结论灯盏花素注射液在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。     

凝胶法鲎实验检测双黄连注射液中的细菌内毒素

目的建立快速准确检测双黄连注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应的发生。方法按中国药典2005年版附录的规定,用不同厂家生产的鲎试剂,检测3批双黄连注射液中的细菌内毒素。结果双黄连注射液经20倍稀释后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应未见干扰作用。结论采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,可对双黄连注射液进行细菌内毒素检查。     

鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的 建立鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法 .方法 用两个厂家的鲎试剂对四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:9倍稀释,用0.25 Eu/mL鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素.     

鲎试剂检查丹红注射液细菌内毒素的探讨

目的研究丹红注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果鲎试剂浓度在0.25EU.ml-时,丹红注射液经5倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论鲎试剂细菌内毒素检查法具有准确性、可靠性,适用于丹红注射液中的内毒素检测。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：用鲎试剂对乳酸环丙沙星注射液进行细菌内毒素检测研究。方法：采用稀释法以消除乳酸环丙沙星注射液对鲎试剂的干扰作用,结果：将乳酸环丙沙星注射液用细菌内毒素检查用水（１－２６．４）稀释后,对鲎试剂无干扰作用,按此方法对样品进行检验,重现性及一致性均较好,结论：鲎试示可用于检测供试品的细菌内毒素,以替代热原检查法。     

黄芪注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：探讨用鲎试剂检查黄芪注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的黄芪注射液做细菌内毒素检查的干扰试验。结果：黄芪注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：鲎试剂可用于黄芪注射液的细菌内毒素检查。     

丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的 考察使用鲎试剂方法检测丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素的可行性.方法 按照中国药典2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的丹参川芎嗪注射液进行干扰试验.结果 丹参川芎嗪注射液原液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制作用,经稀释2倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行...     

复方氨基酸注射液细菌内毒素检测法

目的建立用凝胶法检测复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的复方氨基酸注射液分别进行干扰试验,考察复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素检测法。结果复方氨基酸注射液对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检测法可用于复方氨基酸注射液(18AA)的热原检测。     

鲎试剂检查醒脑静注射液细菌内毒素的探讨

目的探讨用鲎试剂检查醒脑静注射液细菌内毒素方法。方法根据《中国药典》2005年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果醒脑静注射液经10倍稀释时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论细菌内毒素检查法适用于检测醒脑静注射液的内毒素。     

丙泊酚注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立丙泊酚注射液细菌内毒素的检查方法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录的细菌内毒素检查方法,采用两个厂家的鲎试剂,对不同稀释倍数的丙泊酚注射液进行干扰试验。结果丙泊酚注射液稀释12倍时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应既无抑制作用,也无增强作用。3个批号的供试品细菌内毒素均符合要求。结论凝胶法可用于检测丙泊酚注射液的细菌内毒素。     

参麦注射液中细菌内毒素检测方法的探讨

目的 对进行鲎试剂检测法实验,建立参麦注射液细菌内素检测法. 方法 按2005年版<中国药典>所收载的细菌内毒素的检测方法,进行实验.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的参麦注射液分别进行干扰实验,考察确立参麦注射液细菌内毒素检测法.结果 将参麦注射液稀释60倍以上可消除干扰作用,检测结果全部为阴性.结果准确可靠. 结论 参麦注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热源检查法.     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素鲎试剂检查法

目的建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的乳酸环丙沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的影响因素。结果乳酸环丙沙星氯化钠注射液[100ml:0.2g(按环丙沙星计)]稀释5倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

鲎试剂方法检测木糖醇注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法,替代家兔热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果:5%木糖醇注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论:木糖醇注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。