七叶神安滴丸长期毒性试验研究

目的 观察大鼠连续重复灌胃给予七叶神安滴丸所产生的长期毒性反应.方法 采用SD大鼠,每天按不同剂量( 50、150、300mg/kg)灌胃给予七叶神安滴丸1次,连续30 d,检测大鼠血液学、血液生化指标、脏器系数、脏器组织及重量指数.结果 给药30 d后,大鼠笼旁观察无异常,血液学及血液生化指标、脏器系数及体重与空白对...     

七叶神安滴丸对中枢神经系统的药效学研究

目的 探讨七叶神安滴丸对中枢神经的药理作用。方法 采用小鼠扭体试验、光电法小鼠自法活动及戊巴比妥钠小鼠睡眠时间测定试验,观察七叶神安滴丸的镇痛、镇静、催眠作用。结果 七叶神安滴丸不同剂量均可抑制小鼠的扭体痛反应、明显减少小鼠的自法活动、延长小鼠的睡眠时间。结论 七叶神安滴丸具有镇痛、镇静、催眠作用。     

七叶神安滴丸质量标准研究

目的 制定七叶神安滴丸的质量标准。方法 采用HPLC法测定人参皂苷Rb_1、Rb_3的含量。结果Rb_1、Rb_3的平均加样回收率分别为97.3％,96.5％;RSD分别为2.75％,1.69％,n=6。结论 该方法简便,灵敏,重现性好,可作为七叶神安滴丸的质量控制标准。     

小剂量多塞平片联合七叶神安滴丸治疗失眠伴焦虑疗效观察

目的观察小剂量多塞平和七叶神安滴丸治疗失眠、焦虑患者的临床疗效。方法将40例失眠、焦虑患者随机分为2组:治疗组给予多塞平片联合七叶神安滴丸治疗。对照组给予艾司唑仑片治疗。2组治疗观察期间不合用其他有改善睡眠作用的中西药物。2组患者治疗观察28 d,每周用SRS、SAS观察评估患者1次并记录药物不良反应。结果 2组SRS、SAS评分治疗后较治疗前均明显改善(P均<0.01),睡眠质量明显改善,焦虑情绪缓解,2组间比较无显著性差异。治疗组睡眠时间更长。结论小剂量多塞平和七叶神安滴丸治疗失眠、焦虑同艾司唑仑一样有效,安全,且可更好延长睡眠时间。     

七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁疗效观察

目的 观察七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁的疗效.方法 82例卒中后抑郁患者随机分为治疗组(七叶神安分散片)和对照组(常规治疗)各41例,进行对照观察,治疗前后行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定其疗效.结果 治疗组HAMD评分治疗后较治疗前有显著性差异(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05),两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 七叶神安分散片对于治疗脑卒中后抑郁具有显著的疗效.     

七叶神安分散片治疗广泛性焦虑障碍疗效观察

目的 CCMD-3比较七叶神安分散片与多虑平治疗焦虑障碍的疗效和安全性.方法 32例符合广泛性焦虑诊断标准的患者随机进入七叶神安分散片组或多虑平组,治疗4周,分别在治疗前及第1、2、4周末进行汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表的病情严重程度评定,经体格检查、实验室检查,及副反应量表(TESS)评估用药安全性.结果 经4周治疗后,七叶神安分散片总体疗效与多虑平相同,七叶神安分散片治疗组不良反应轻微.结论 七叶神安分散片抗焦虑作用确切,不良反应轻微,可用于治疗焦虑障碍.     

七叶神安分散片治疗紧张性头痛86例临床观察

目的 探讨七叶神安分散片对紧张性头痛的治疗效果.方法 对166例紧张性头痛患者随机分为治疗组(七叶神安分散片)86例和对照组(谷维素)80例,治疗前后行视觉模拟评分(VAS)评定其疗效.结果 治疗组与对照组总有效率分别为90.70%及52.50%(P<0.05),复发率分别为15.78%和73.8%(P<0.05),治疗后VAS评分比较,治疗组与对照组相比有显著性差异(P<0.05).结论 七叶神安分散片对于治疗紧张性头痛具有显著的疗效.     

七叶神安滴丸治疗失眠症气虚证的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

目的 探讨七叶神安滴丸干预失眠症气虚证的有效性及安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、平行对照试验方法,收集9家医院失眠症气虚证患者288例,按照3∶1比例随机分为治疗组216例,对照组72例。两组均给予基础治疗。治疗组再给予七叶神安滴丸,对照组再给予七叶神安滴丸模拟剂,两组均每日3次,每次300 mg,饭后口服,疗程4周。治疗前后采用匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评价睡眠质量,疲劳严重度量表（FSS）评价疲劳程度;记录实验期间不良事件发生情况评价安全性;治疗后判定临床疗效。结果有效性评价分析采用全分析（FAS）集及符合方案（PPS）集分析;安全性指标以安全性（SS）集进行分析。结果 288例患者均进入SS集,284例均进入FAS集（治疗组212例,对照组72例）,247例进入PPS集（治疗组185例,对照组62例）。FAS集：治疗组临床总有效率（76.89%）明显高于对照组（27.78%）(P<0.0001);PPS集：治疗组临床总有效率（84.86%）明显高于对照组（30.65%）(P<0.0001)。PPS集与FAS集结果均显示,两组患者治疗后PSQI评分及FSS评分...     

七叶神安分散片的制备工艺研究

目的 制备七叶神安分散片.方法 以崩解时间为指标,采用单因素试验法优选七叶神安分散片的处方.结果 选择以羧甲基淀粉钠为崩解剂,预胶化淀粉、微粉硅胶为填充剂,5%PVP 60%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片3 min内全部崩解.结论 优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求,可为七叶神安分散片生产提供参考.     

新辅料在七叶神安片生产中的应用

辅料在固体制剂生产中起着非常重要的作用。随着制剂技术、生产工艺的发展、新设备的采用及社会对药品质量要求的不断提高,新辅料的应用已受到重视,在国外,新辅料已被广泛使用,国内已有一些制药企业相继采用;新设备一步制粒机在国内近几年才使用,而用进口一步制粒机生产中药产品,应用较少。无论是处方设计、工艺过程、操作参数,一步制粒与普通湿法制粒都存在明显差异,我们借鉴国内外的经验,结合中药的特点,采用不同浓度的新辅料....     

半夏天麻白术汤加减合七叶神安片治疗不寐38例

目的 :观察半夏天麻白术汤加七叶神安片治疗不寐的疗效。方法 :38例均以半夏天麻白术汤加七叶神安片治疗。结果 :38例中 ,显效30例 ,好转4例 ,无效4例 ,总有效率为89 4%。结论 :半夏天麻白术汤加减合七叶神安片治疗不寐有较好的疗效。     

七叶神安分散片的溶出度研究

目的 建立七叶神安分散片中人参皂苷Rb3的溶出度测定方法.方法 以水作为溶出介质,采用浆法,100 r/min,以高效液相色谱法测定人参皂苷Rb3累积溶出率,绘制溶出曲线,并进行溶出度机制探讨.结果 人参皂苷Rb3在0.484～4.84μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.56%,RSD为1.21%.3批七叶神安分散片中人参皂苷Rb3 20 min的溶出量均达70%以上,体外释药行为理想且符合Higuchi方程释药模型.结论 所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于七叶神安分散片的溶出度控制.     

神应养真饮治疗偏头痛临床疗效观察

目的:观察神应养真饮对偏头痛的治疗效果。方法:89例患者随机分成治疗组45例,对照组44例,治疗组服用神应养真饮,对照组服用盐酸氟桂利嗪(西比灵),常规治疗相同。结果:在治疗组,治愈21例(46.7%),显效12例26.6%),有效8例(17.8%),无效4例(8.9%),总有效率91.1%;而在对照组,治愈9例(20.5%),显效13例(29.5%),有效17例(38.6%),无效5例(11.4%),总有效率88.6%。神应养真饮与盐酸氟桂利嗪(西比灵)在治疗偏头痛有效率方面无显著性差异(P>0.05),但在痊愈率方面二者差异显著(P<0.05)。结论:神应养真饮治疗偏头痛在治愈率方面疗效优于盐酸氟桂利嗪(西比灵)。     

神应养真饮合剂治疗偏头痛临床疗效观察

观察神应养真饮合剂治疗偏头痛的临床疗效。将110例偏头痛患者随机分为两组,治疗组63例服用神应养真饮合剂,对照组47例选用文献报道治疗偏头痛具有确切疗效的尼莫地平对照治疗[1-2],均连续10天为1个疗程。治疗组有效率为84.1%,对照组有效率为85.0%。神应养真饮合剂治疗偏头痛疗效显著,未发现不良反应。     

清脑复神液治疗偏头痛80例疗效观察

偏头痛是头痛的常见类型之一,为发作性的神经血管障碍,以反复发作的偏侧或双侧头痛为特征。笔者应用清脑复神液治疗偏头痛80例,与对照组相比疗效满意,现报道如下。1资料与方法1.1临床资料:80例病例均为神经科门诊或住院患者,随机分成     

HPLC法测定七叶神安分散片中人参皂苷Rb3

目的 建立七叶神安分散片中人参皂苷Rb2的测定方法.方法 HPLC法测定,Kromatek C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水-冰乙酸(32:68:0.08)为流动相;体积流量:10 mL/min,柱温:30℃;检测波长:203 nm;进样量:20μL.结果 人参皂苷Rb3线性范围为0.484～4.84μg,平均回收率99.04%,RSD为1.04%.结论 该方法可作为七叶神安分散片的质量控制方法.     

脑安胶囊治疗偏头痛35例临床观察

1 资料与方法1.1 研究对象 我们从1997-07开始对脑安胶囊与必理通片在临床防治偏头痛的效果进行了对照性研究。所有患者均按1988年国际头痛分类及诊断标准中偏头痛诊断标准进行诊断。随机分治疗组和对照组。治疗组35例,男10例,女25例,年龄23岁～58岁,头痛病史1年～10年。对照组35例,男8例,女27例,年龄21岁～57岁,头痛病史3个月～9年。1.2 头痛程度判断分度 0度:无头痛;Ⅰ度:轻度头能,不影响正常工作学习;Ⅱ度:中度头痛,影响正常工作学习;Ⅲ度:重度头痛,需卧床休息。     

调神疏肝针刺法治疗偏头痛35例疗效观察

目的:观察调神疏肝针刺法治疗偏头痛的临床疗效。方法:将67例偏头痛患者应用随机数字表法分为治疗组35例和对照组32例。治疗组采用调神疏肝针刺法治疗,对照组采用盐酸氟桂利嗪治疗。比较两组临床疗效及VAS、发作频率、持续时间、伴随症状各项评分。结果:总有效率治疗组为91.4%,对照组为78.1%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05);两组各项评分治疗2个疗程后组间比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:调神疏肝针刺法治疗偏头痛疗效优于盐酸氟桂利嗪。