COPD患者联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗不良反应分析

目的 了解慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)和流感病毒裂解疫苗(流感疫苗)安全性.方法 选择近一年在东阳市人民医院住院过的COPD患者,经预检无接种禁忌症者同时在左、右臂分别接种PPV23和流感疫苗,于接种后30 min、3d、30 d进行主动观察不良反应发生率、不良反应类型和严重程度.结果 共观察644例,发生不良反应174例,不良反应发生率为27.02％,其中一般反应172例,偶合反应2例.172例一般反应中局部反应132例,全身反应37例,局部反应和全身反应同时发生3例;PPV23和流感疫苗的局部反应发生率分别为16.46％(106/644)和13.51％(87/644),差异无统计学意义(x2=2.200,P=0.140),局部反应主要为接种部位的疼痛和红肿,全身反应以发热、疲倦乏力和食欲下降为主,所有患者均在一周内恢复.结论 COPD患者联合接种PPV23和流感疫苗具有较高的安全性.     

国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后安全性评价

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用的临床安全性。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果观察共接种6 550人,回收有效监测卡4 361张,局部反应发生率0.71%,全身反应发生率1.56%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的。     

婴幼儿不同部位接种7价肺炎球菌结合疫苗不良反应发生情况比较及分析

肺炎链球菌是导致婴幼儿脑膜炎、菌血症及肺炎等严重疾病的首位病原菌,也是引起鼻窦炎、急性中耳炎（AOM）的最常见病因[1].接种肺炎球菌疫苗是最经济有效的预防措施.目前我国已经上市的有7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7）和23价肺炎链球菌多糖疫苗（PPV23）,PPV23适用于2岁以上人群,对2岁以下的儿童只能使用PCV7进行保护.据文献报道,国内PCV7（接种部位未报告）的不良反应发生率为5.27％～10.83％,高于其他二类疫苗[2-4].根据儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南（2009年版）[5]推荐,PCV7接种部位首选为婴儿的腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童上臂三角肌,因此,比较股外侧肌和上臂三角肌两个不同接种部位不良反应的发生情况,可为减少婴幼儿PCV7接种后的不良反应提供依据.     

23价肺炎球菌多糖疫苗对成人肺炎球菌性疾病的预防效果

  目的  了解云南省玉溪市 ≥ 60岁老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的安全性,为当地开展肺炎球菌多糖疫苗的接种工作提供参考依据。  方法  收集云南省疑似预防接种异常反应（AEFI）监测信息管理系统中2018年1月1日 — 2020年12月31日玉溪市老年人免费接种PPV23的AEFI数据,对AEFI的发生情况、发生时间、发生程度和病例转归情况进行了描述性分析。  结果  玉溪市2018年1月1日 — 2020年12月31日免费接种PPV23的 ≥ 60岁老年人共243670人,累计报告AEFI者40例,AEFI发生率为16.42/10万;其中一般反应占77.5 %,异常反应占12.5 %,心因性反应和偶合反应分别占5 %,上述病例均好转与痊愈。  结论  玉溪市老年人免费接种PPV23的安全性良好。     

三明市沙县区451例老年糖尿病患者肺炎球菌疫苗接种意愿及影响因素分析

目的 探析老年糖尿病患者肺炎球菌疫苗接种意愿及影响因素。方法 2022年7—10月对三明市沙县区院内就医的老年糖尿病患者进行问卷调查,调查患者基本情况及23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）接种意愿,采用多因素logistic回归分析糖尿病患者PPV23接种意愿的影响因素。结果 共调查451例老年糖尿病患者,平均年龄（67.9±6.8）岁,其中334例（74.06%）愿意接种PPV23。多因素分析结果显示,对自身健康关注（OR=7.700）、对PPV23了解（OR=6.851）、知晓PPV23接种地点（OR=3.750）、认为老年人和慢性病人群患肺炎后果更严重（OR=1.850）的老年糖尿病患者愿意接种PPV23的可能性越大。结论 对疾病和疫苗的认识程度、是否知晓疫苗接种地点、对自身健康关注程度是老年糖尿病患者PPV23接种意愿的影响因素。     

四价流感病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗在≥60岁老年人中同时接种的安全性评价

目的分析60岁及以上老年人群同时接种四价流感病毒裂解疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗后的安全性。方法于2021年11月至2022年5月, 在江苏省泰州市招募符合标准的60岁及以上老年人群, 最终纳入2 461名受试者。每名受试者同时接种1剂四价流感病毒裂解疫苗和1剂23价肺炎球菌多糖疫苗, 并在接种后28 d内进行安全性观察。采用主动填报和定期回访的方式收集受试者接种疫苗后的安全性信息。结果 2 461名受试者完成两种疫苗的同时接种, 并完成了接种后28 d的安全性观察随访。受试者年龄为(70.66±6.18)岁;男性占54.61%(1 344名);均为汉族居民;罹患基础疾病者占22.51%(554名)。同时接种后0～28 d内, 总体不良反应的发生率为2.07%(51/2 461), 主要为1级不良反应[1.83%(45/2 461)], 未观察到4级及以上不良反应以及与疫苗相关的严重不良事件。局部不良反应发生率为0.98%(24/2 461), 主要症状为接种部位疼痛[0.93%(23/2 461)];全身不良反应的发生率为1.42%(35/2 461), 其主要症状为发热[0.85%...     

2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价肺炎球菌疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 2017-2021年河南省共报告肺炎球菌疫苗AEFI个案4 025例，年均报告发生率为115.02/10万剂，不同年份间AEFI的报告发生率差异具有统计学意义(χ²=4.06,P<0.05)。其中13价肺炎球菌结合疫苗(PPCV13)AEFI共报告1 652例，报告发生率163.97/10万剂；23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)AEFI共报告2 373例，报告发生率95.23/10万剂，两种疫苗AEFI报告发生率差异具有统计学意义(χ²=295.11,P<0.05)。AEFI个案中，男女性别比为1.13∶1,PPCV13 AEFI发生年龄主要集中在≤1岁(88.38%),PPV23主要集中在2～5岁(85.29%)；接种后≤1 d发生占96.15%；报告地区主要集中在...     

接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察

肺炎球菌感染以老年人及婴幼儿最为严重,主要引起中耳炎、鼻窦炎、咽炎/扁桃体炎、下呼吸道感染(主要是肺炎)、菌血症、脑膜炎等。接种23价肺炎球菌多糖疫苗是预防肺炎球菌感染的有效途径。为了了解使用23价肺炎球菌多糖疫苗安全性,柳城县疾病预防控制中心对2012年10月接种23价肺炎疫苗的415人开展了临床观察。     

肺炎球菌多糖疫苗的经济学评价

肺炎球菌感染是引起儿童和成人细菌性肺炎、脑膜炎和急性中耳炎的主要病因，而这些疾病是完全可以用肺炎球菌疫苗来预防。根据世界卫生组织估计，每年至少有100万小于5岁的儿童死于肺炎球菌性肺炎。肺炎球菌有90多个不同的血清型，其中有11个血清型引起的肺炎占了肺炎发病人数的72％-83％。而目前上市的23个多价血清型肺炎球菌多糖疫苗（polysaccaride pneumococcal vaccine，PPV）覆盖了大量的血清型。肺炎球菌疫苗的研制迄今已有30多年的历史。由于PPV对2岁以下儿童的免疫原性较差，因此使用受到了一定的限制。2000年2月美国批准了第1个7价肺炎球菌多糖结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine，7PCV），并在儿童中广泛接种。肺炎球菌多糖结合疫苗能引起细胞免疫回忆，对婴儿有效。7PCV覆盖的血清型适合于欧洲和北美，但对亚洲、非洲和大洋洲并不合适。     

老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察

为了解老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(Pneumonia Vaccine,PnV)的安全性,在成都市对≥65岁身体健康的128人接种23价PnV后的局部反应、全身反应进行了观察,按<预防接种手册>(迮文远主编,上海科学技术文献出版社,1997.15)判定结果.     

23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人下呼吸道感染的效果考察

目的为了对23价肺炎球菌多糖疫苗预防社区老年人下呼吸道感染(Lowerrespiratorytractinfeceions,LRTIs)的效果、成本-效益及接种后的不良反应进行分析。方法抽取600名老年人均分为疫苗组和对照组,疫苗组接种后随访2周观察不良反应。同期追踪两组1年LRTIs、抗生素使用、住院情况、直接医疗费用。结果疫苗对LRTIs、抗生素使用、住院保护效率分别为69.7%、72.6%、65.9%。亚组分析,疫苗可减少慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)、冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)患者LRTIs、抗生素使用、住院;减少糖尿病、高血压患者LRTIs、抗生素使用。接种疫苗的成本效益比为1∶2.06,净效益66471.65元。接种后不良反应多为局部反应,经热敷或休息1~3d可缓解。结论社区老年人,尤其是有COPD、冠心病的老年人,接种23价肺炎球菌多糖疫苗具有一定的保护效率、成本-效益和安全性。     

老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗保护效果的Meta分析

目的 评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎(PP)的保护效果.方法 电子检索National Center for Biotechnology Information、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方全文数据库等数据库,将60岁以上老年人接种PPV23流行病学保护效果的随机对照试验、队列研究、病例对照研究纳入研究.合并各项研究中关于接种组和对照组间发生IPD、PP的相对危险度(RR)或比值比(OR).在合并RR或OR有统计学意义的情况下,计算疫苗效力.使用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 共纳入4篇随机对照研究、5篇队列研究和8篇病例对照研究.随机对照研究合并后显示接种PPV23后对IPD和PP的疫苗效力分别是73％(95％CI:10％～92％),64％ (95％ CI:35％ ～80％);队列研究合并后显示对IPD和PP的疫苗效力分别为45％ (95％CI:15％～65％),48％ (95％CI:25％～63％);病例对照研究合并显示对IPD和PP的疫苗效力分别是59％ (95％ CI:35％～74％),45％(95％CI:27％～59％).结论 60岁以上老年人接种PPV23后对IPD和PP均有良好的保护效果,而且由于PPV23覆盖肺炎球菌血清型别较广,可以有效减少IPD、PP发病,值得在60岁以上老年人中推广使用.     

检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗的儿童保护效果

目的 采用检测阴性设计病例对照研究评价23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23）对儿童肺炎球菌[即肺炎链球菌（Streptococcus pneumonia, Spn）]相关呼吸道感染疾病的保护效果。方法 选取2017年1月1日—2020年12月31日因急性呼吸道感染（acute respiratory illness, ARI）在苏州大学附属儿童医院住院治疗的2岁≤年龄<10岁的患儿为研究对象，前瞻性收集呼吸道感染患儿中分离的肺炎链球菌菌株，通过荚膜肿胀实验确定Spn菌株血清型。采用检测阴性设计病例对照研究，病例组为感染PPV23血清型肺炎球菌的患儿，对照组分别为非疫苗血清型（non-vaccine serotype,NVT）患儿（感染非PPV23血清型肺炎球菌患儿）（NVT对照组）和肺炎球菌阴性（Spn–）患儿（临床样本中未检出感染Spn的患儿）（Spn–对照组）。在苏州市疾病预防控制中心的疫苗接种登记数据库中查询患儿PPV23接种的相关信息。采用Logistic回归模型估计PPV23接种...     

广州市老年人23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿及影响因素分析

目的 了解广州市老年人23价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23）的接种意愿、接种率及其影响因素,为广州市制定老年人肺炎疫苗接种策略提供依据。方法 于2022年7月10—31日在广州市11个区采取方便抽样开展调查,以≥60岁老年人作为调查对象,采用多因素logistic回归分析老年人PPV23的接种意愿和接种率的影响因素。结果共调查1316人,其中1 157人（87.92%）表示愿意接种PPV23,186人（14.13%）接种了PPV23。老年人愿意接种PPV23的原因主要为可有效减少患肺炎的可能性（82.80%）、肺炎疫苗安全可靠（60.67%）和临床医生推荐接种（47.28%）;老年人更关注肺炎疫苗是否有效（77.81%）、是否安全（76.44%）和自身能否接种（68.62%）,更希望通过接种门诊工作人员（64.06%）、电视或广播（54.18%）和临床医生（51.22%）获得肺炎疫苗的信息。多因素分析结果显示,过去一年出现发热伴咳嗽、咳痰情况（OR=1.68,95%CI:1.09～2.59）、既往...     

七价肺炎球菌结合疫苗的安全性监测评价

[目的]评价七价肺炎球菌结合疫苗的安全性。[方法]2010年10～11月对215名到济南市中心医院预防接种门诊接种七价肺炎球菌结合疫苗者,年龄为3个月至3岁的婴幼儿进行七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿prevenar)接种后不良反应的临床观察,分别于接种疫苗后30min和12、24、48、72h观察不良反应,直至不良反应消失。[结果]共观察215名婴幼儿,19人(占8.84%)发生不良反应,共23例次,不良反应发生率为8.84%。3个月至1岁11个月组接种112人,发生不良反应的10人,不良反应发生率8.93%;2～3岁组接种103人,发生不良反应的9人,不良反应发生率为8.74%,二者差异无统计学意义(P>0.05)。局部反应为14例次,全身反应为9例次,均于对症治疗3日内缓解、消失。[结论]临床观察证明接种七价肺炎球菌结合疫苗有较好的安全性。     

23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性。方法23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度。结果试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%。2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%。全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%。试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%。试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义。试验组与阳性对照组的免疫原性相近。结论23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的。     

赴美移民多种疫苗同时接种安全性的前瞻性研究

目的探讨在中国人群中开展多种疫苗不同部位同时接种的安全性,为其进一步推广提供科学依据。方法选择2004年6月～2006年8月到广东国际旅行卫生保健中心接受预防接种的赴美移民申请者为调查对象,采用自填式调查表和电话报告相结合的方法收集受种者接种后不良反应情况,并与国外研究结果进行比较。结果772名受种者,接种后7d内不良反应报告率为49.6%,其中局部反应报告率为39.8%,全身反应为20.1%,与国外同类研究结果相仿。Logistic回归分析发现,女性不良反应报告率显著高于男性,接种23价肺炎球菌多糖疫苗者局部反应报告率较高,而同时接种疫苗针次未纳入回归模型。结论多种疫苗不同部位同时接种所出现的不良反应较轻微,其发生率不会因同时接种多种疫苗而增加;在中国人群中开展多种疫苗同时接种是安全可行的。     

23价肺炎球菌多糖疫苗对成人肺炎球菌性疾病的预防效果

肺炎链球菌在机体抵抗力下降时会引起各种肺炎球菌性疾病,WHO将其列为12种造成严重疾病负担的重点致病菌之一。当前肺炎链球菌的耐药性呈上升趋势,接种疫苗成为减轻疾病负担的重要有效措施。23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)是一种主要针对成人的预防性疫苗,覆盖了全球成人病例中65%～91%的分离株。国内外研究已经证实了PPV23在降低成人肺炎球菌性疾病的发病率、住院率、死亡率以及经济负担方面的有效性。虽然我国肺炎球菌性疾病的疾病负担重,但成人接种率却很低。为此,本文总结了成人肺炎球菌性疾病的国内外流行情况以及接种PPV23疫苗对高危人群尤其是老年人的预防保护效果和获益情况,为国内开展成人接种计划提供参考和新的思路。     

广州地区老年人肺炎球菌血清型及疫苗免疫效果研究

目的了解广州地区老年人感染肺炎球菌的血清型别特征,评估广州地区老年人群接种肺炎疫苗的免疫效果。方法随机抽取2015年11月至2016年10月哨点医院的肺炎球菌感染老年病例为病例组,在病例所在社区随机选取同性别、60岁及以上年龄相近(±3岁)、接种疫苗适应证相似的健康居民作为对照组。采用1∶1配对病例对照研究23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的免疫效果。采用多重PCR法进行病例肺炎球菌血清分型。结果共276对病例及对照纳入研究,PPV23疫苗对老年人肺炎的保护效果为77.3%(95%CI 62.8%~91.8%)。检出肺炎球菌血清型主要为19F、19A、6B和23F;PPV23疫苗包含的血清型对其覆盖率达96.6%。结论 PPV23疫苗对老年人肺炎有较好的保护效果,PPV23疫苗包含的血清型别与广州地区老年人群病例菌株检出的血清型别的吻合程度较高,PPV23疫苗适用于广州地区的老年人群。     

2012年世界卫生组织关于肺炎球菌疫苗的立场文件

  目的  评价上海市闸北区≥60岁老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的流行病学效果,为有效降低老年人肺炎链球菌性肺炎发病率,减少因罹患该病导致的疾病负担提供参考依据。  方法  采用前瞻性队列研究方法,于2014年在上海市闸北区9个街道选取接种组和对照组≥60岁老年人各1 800人,每季度随访1次,为期3年,比较2组老年人肺炎、支气管炎和上呼吸道感染等疾病的发病情况。  结果  上海市闸北区接种组老年人肺炎发病密度为0.62/百人年,低于对照组老年人的1.29/百人年（RR = 0.477,95 % CI = 0.305～0.734,P < 0.001）,疫苗保护率为52.3 %;接种组老年人上呼吸道感染发病密度为4.95/百人年,低于对照组老年人的6.66/百人年（RR = 0.742,95 % CI = 0.630～0.873,P < 0.001）,疫苗保护率为25.8 %。不同年龄组接种组与对照组老年人比较,60～69岁接种组老年人肺炎和上呼吸道感染发病密度均低于对照组老年人,≥80岁接种组老年人上呼吸道感染发病密度低于对照组老年人,差异均有统计学意义（均P < 0.05）。  结论  接种PPV23对老年人肺炎和上呼吸道感染发病具有保护作用。