风险管理在医院医疗器械检验管理中的应用分析

目的:分析在医院医疗器械检验管理工作中采用风险管理的应用效果。方法:本院消毒供应中心于2018年1月开始实施风险管理模式,随机选取实施风险管理前各类医疗器械500件为对照组,同时选取实施风险管理后500件为研究组,对比2组医疗器械合格率差异及护理人员对医疗器械满意度评分差异。结果:经过对所选医疗器械研究显示,研究组合格率显著高于对照组,同时护理人员对医疗器械满意度评分也显著高于对照组,P<0.05,存在统计学意义。结论:在医院医疗器械检验管理过程中采用风险管理措施不仅能够有效提高医疗器械的合格率,同时对提高护理人员对医疗器械使用的满意度有积极作用。     

风险管理在医院医疗器械检验管理中的应用分析

目的:分析在医院医疗器械检验管理工作中采用风险管理的应用效果。方法:本院消毒供应中心于2018年1月开始实施风险管理模式,随机选取实施风险管理前各类医疗器械500件为对照组,同时选取实施风险管理后500件为研究组,对比2组医疗器械合格率差异及护理人员对医疗器械满意度评分差异。结果:经过对所选医疗器械研究显示,研究组合格率显著高于对照组,同时护理人员对医疗器械满意度评分也显著高于对照组,P<0.05,存在统计学意义。结论:在医院医疗器械检验管理过程中采用风险管理措施不仅能够有效提高医疗器械的合格率,同时对提高护理人员对医疗器械使用的满意度有积极作用。     

医疗器械检验机构管理风险分析及应对措施

医疗器械检验机构作为保证医疗器械质量的重要机构，如何有效规避检验中存在的风险是提高医疗器械质量的关键，在本文研究中，笔者对存在的风险进行了简单的分析，并结合存在的问题提出了相应的解决对策，旨在为医疗器械检验机构加强管理，提高检验质量提供理论依据。     

过程方法在医疗器械技术审评质量管理中的应用探讨

以医疗器械审评改革要求为背景,结合医疗器械技术审评工作实际,探讨应用ISO9001过程方法建立医疗器械技术审评质量管理体系,并通过运用PDCA循环方法和风险管理理念加强审评过程管理,提出了具体的管理措施。     

在用医疗器械风险管理问题及对策研究（三）

3我国在用医疗器械风险管理现状和存在问题分析 传统上我国医疗安全管理的实践，主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上，对如何防范风险没有进行深入、系统地探讨。医疗器械风险管理是医院医疗风险管理的一部分，各国针对医疗器械的风险分析和评价都制定了一些标准，这些标准已经作为制造商对和医疗器械使用相关的风险进行有效管理的框架。     

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策研究

风险管理作为一种现代企业管理方法,主要应用于管理使用风险较高的产品。医疗器械是一种需注册并许可生产的产品,其风险不言而喻,引入风险管理有利于将医疗器械产品的风险控制在可接受的水平,以确保医疗器械在整个使用寿命周期内的安全性。但在医疗器械生产企业风险管理中存在一定的误区,本文基于此,就医疗器械生产企业风险管理的误区进行分析,并探讨一些对策。旨在提升医疗器械生产企业对风险管理的认知水平。     

医院在用医疗器械风险管理要点

在用医疗器械风险管理是预防和控制医疗器械使用风险的重要手段,也是提高医疗安全的关键所在。该研究介绍了在用医疗器械风险管理的相关概念、具体内容（包括风险分析、风险评估和风险控制）、管理方法及管理措施,以及信息技术在其中的应用情况;结合实际工作经验和相关文献总结了目前我国医院在用医疗器械风险管理存在的问题,并提出可通过健全机制、培养人才、加强日常使用管理、制定风险管理计划和构建信息化管理系统等措施完善医院在用医疗器械风险管理机制,保障临床使用安全。     

地市级监测机构医疗器械不良事件风险管理工作实践与探索

通过梳理总结临沂市药物警戒中心开展医疗器械不良事件风险管理的工作措施,分析当前地市级医疗器械不良事件监测工作的形势要求,探索基于风险管理理念开展地市级医疗器械不良事件监测的方法路径,以期为地市级监测机构医疗器械不良事件监测工作深入发展提供经验参考。     

医疗器械管理中应用风险管理联合人因失误分析法的价值研究

目的：探究将风险管理联合人因失误分析法运用于目前医疗体系医疗器械管理中的价值与意义。方法：2019年1月～2020年12月本院医疗器械管理中心均于常规风险管理下进行医疗器械管理,2021年1月～2022年6月,医院进行医疗器械风险管理改革,中心引进风险管理联合人因失误分析法并将其运用于医疗器械管理中。分析改革前后各类别医疗器械的不良事件发生率与医疗器械使用满意度。结果：管理实施后医疗器械不良事件发生率低于管理实施前,医疗器械使用满意度高于管理实施前,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：将风险管理联合人因失误分析法运用于医疗器械管理过程中,可提升管理中心工作人员专业度,降低医疗器械使用过程中不良事件发生率与医患纠纷发生率,对医院形象有正面积极影响,利于医院良性健康发展。     

医院医疗器械管理中风险管理应用及探索

目的：探讨医院医疗器械管理过程中风险管理的应用效果和对管理质量的影响。方法：在医院2020年3月～2022年3月常用的医疗器械品类中选择1200件，2020年3月～2021年3月使用过程中采取常规管理（600件），2021年4月～2022年3月采取风险管理（600件）。对比风险管理前后管理效果和管理质量。结果：风险管理后医疗器械摆放合格率99.50%、器械数量和规格合格率99.67%、附加物品摆放合格率99.50%、器械小部件完好率99.67%均高于常规管理（94.17%、96.67%、96.17%、95.33%），且器械故障发生率0.83%、患者不良事件发生率7.17%低于常规管理（6.33%、17.50%），对比有统计学差异（P<0.05）；风险管理后管理质量总分（38.25±1.41）分高于常规管理的（32.59±1.62）分，对比有统计学差异（P<0.05）。结论：风险管理能提高医疗器械管理质量，保障患者医疗安全，对提高医院诊疗水平有重要作用。     

高原、高寒地区救灾医疗卫生装备的管理与维护

本文简要介绍高原、高寒地区复杂多变的气候和恶劣的自然环境,并指出在这些地方因抗震、抗冰雪、防沙尘等救灾需要大量使用医疗卫生装备时,应加强日常的管理和平时的保养维护工作,以便提高设备的使用性能和使用率,从而更好地完成救治保障任务。     

植入性医疗器械的物流管理

植入性医疗器械的使用和管理是关系患者生活质量、医疗安全、医院生命力的重要问题,一直是医院卫生物资管理的重点。实行植入性医疗器械条形码管理对于规范管理流程,提升医院管理质量具有重要的意义。     

基于计量检测报告的器具合格评定研究

目的:研究基于计量检测报告进行器具合格评定的方法和路径。方法:分析医用器具计量检测的检定、校准和测试的要素与准则,对其不同形式的计量检测报告进行器具合格评定,筛选出检测报告最多的校准报告,针对校准报告中只给出被校准器具的示值误差和测量不确定度,不给出符合性的判定,以除颤仪校准报告为例对其进行分析和确认。结果:检定报告的检定证书和检定结果通知书有明确的合格与否结论,可直接根据结论进行合格与否评定;校准报告需综合考虑被校准器具的最大允许误差、示值误差及其测量不确定度之间的关系对器具进行合格与否评定;测试报告需通过判定各项目的测试结果是否在其技术要求范围内对器具进行合格与否评定。结论:根据校准报告进行器具的合格判定时,若测量仪器示值误差的评定不能做出合格判定,可通过采用准确度更高的计量标准、改善环境条件、增加测量次数和改善测量方法等措施,以降低示值误差的测量不确定度(U95)后再进行合格评定。医院计量管理人员应完善计量检测工作,对器具进行合格评定,确保医疗设备使用的安全和有效。     

医疗器械采购实行意向性招标的管理

随着医疗技术的不断进步,进入医院的医疗器械也不断更新换代,医疗器械的采购管理很重要,既要降低采购价格又要保障质量.因此,我院在医疗器械采购管理方面提出要实行院内意向性招标的方案.     

医学院校大型仪器设备分类及管理的研究与探索

目的:为进一步加强医学院校大型仪器设备管理,提高其使用效益,充分发挥国有资产投资效益。方法:通过对我校200余台价值在30万元以上设备的使用情况进行调研,探索一套适合于医学院校大型仪器设备管理的使用办法。结果:在校级大型仪器设备共享平台的统一管理下,采用分层次、分类型的大型仪器设备管理模式,能更加有效地提高管理效率和使用效益。结论:提高医学院校仪器设备的使用效益,建立仪器设备共享开放平台有非常重要的意义和必要性,而在开放共享体系下的分类管理模式,极大地推动了物力资源的整合,为高校创造更多价值。     

医院开展患者就医体验管理的思考与展望

医院开展患者就医体验管理,有利于提升患者满意度,为此建议采取优化就医流程,改善医患沟通方式,加强医疗机构基础设施管理,优化电子信息平台等措施。针对公立医院面临的困惑和难题,提出提高医疗水平,保证医疗质量,重视网络评价,重视医疗人文关怀,提升医院文化水平等建议,以期改善服务质量,增强患者舒适度体验。     

我院226例可疑医疗器械不良事件报告分析

汇总某院3 a内上报的226例医疗器械不良事件报告,对不良事件的原因进行调查分析,并针对原因提出了初步的对策。加强对医疗器械不良事件风险的认识,制定并完善管理制度和措施,不断提高对此类风险的控制及管理水平,这对于减少医患伤害、保证医患安全具有重要的现实意义。     

个性化质量控制计划及其对临床实验室质量管理的影响

个性化质量控制计划(individualized quality control plan,IQCP)是一个基于不同临床实验室风险评估和特定条件而产生的全方位的质量保证方案,由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(the Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)在42 CFR 493.1256法规条款中颁布,从2016年1月份开始在遵循临床实验室改进法案修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)的临床实验室推行,主要针对非豁免检测项目。本文通过介绍IQCP的内容、使用范围和制定方法,跟进国际上临床实验室和监管机构对IQCP的理解和执行情况,尝试探讨IQCP对中国临床实验室尝试新的质量管理的意义和启发,为进一步探索如何在符合我国国家法律法规的框架下,引导不同地区不同层级检验机构在实验室管理行为上采取针对性的措施和个性化的解决方案提供思路。     

手术室外来器械的使用与管理现状调查

目的了解湖南省各医院手术室外来器械的使用与管理情况，探讨存在的问题，并提出相应对策。方法在该省手术室年会期间，采用实名问卷调查的方法对参会人员进行调查。结果接受调查的21所三级医院及38所二级医院，其月手术量均〉200台，每月使用外来器械达十余台次至几百台次不等；每所医院同期接受3～8家医疗器械厂商提供的器械。在外来器械的使用与管理中，相关人员的培训及器械的清洗、消毒、灭菌等方面都存在交叉感染的潜在危险。结论医院手术室外来器械的使用与管理中存在很大的感染风险，需要加强监督并规范管理。     

浅析医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理对策

医院医疗器械是对机体通过直接或间接接触,完成进行疾病诊断和治疗的仪器和器具,也包括计算机软件。使用医疗器械可以完成样本检查,帮助诊断治疗提供重要信息。随着各城市医院规模扩大,医疗器械普及面和应用范围也越来越广泛。医院日常使用的医疗器械较多,面对这些器械,如何处理器械常见的问题,开展规范的维修管理对策,对于保证医疗器械正常使用具有重要的作用。医疗水平和工作效率的提升对医疗器械的管理带来一定限制,提升医疗器械维修水平同时,也要加强医疗器械的日常维修、保养等管理工作,只有充分重视日常管理工作,对维护制度不断完善,加强维修人员培养,才能不断持续提升医院医疗器械的维修水平,满足医疗技术操作的要求。本文对医院医疗器械维修中存在的问题进行分析,以此对管理对策不断完善,从而提升医院医疗器械维修的管理水平,仅供借鉴。