新型前列腺放疗支架的研制

目的:研制一种能够具备针对性放射治疗手段的新型前列腺放疗支架,实施时可在现有的普通支架基础上结合近距离放射治疗的技术,采用与放射性粒子相同的放射性同位素,设计一种可以将放射性同位素覆盖在普通支架一端形成照射源然后植入人体实现体内放疗的支架产品。方法:通过对NiTi材料的医学基础研究、NiTi支架的临床应用现状、支架的设计因素、放射性同位素的选择、支架的结构设计、支架的制造工艺六个分析步骤,确定新型前列腺放疗支架使用的材料是金属材料,选用的放射性同位素结合生产周期和临床治疗效果两个因素确定为同位素125I,放疗支架的结构确定为一端覆盖放射性高分子膜,另一端设置可回收支架的高强度手术缝合线,当放射性同位素在其活度趋于零的时候,可将本品从人体植入部位取出,使用溶剂溶解掉失效的放射性高分子材料后,可再次制造放疗支架。结论:虽然同位素125I用于治疗前列腺癌已有十几年的历史,且临床疗效已被医患双方广泛认可;虽然本文研制的一端带有放射源的新型前列腺放疗支架目前还没有检索到公开的临床研究数据和相关报道,且本产品已经通过国家食品药品监督管理局医疗器械专业检验机构的型式检验,但其如果正式应用于临床还需要制定严格规范的研究方案,确定适应症及禁忌症,规定入选标准、排除标准、退出标准、剔除标准,设置普通前列腺支架为对照组,对两组支架的临床应用安全性和有效性进行统计学综合分析。     

晚期食管癌性狭窄内镜下食管支架置入治疗方法体会

目的探索食管癌晚期食管狭窄的有效治疗方法。方法在内镜下置入网状记忆合会支架。结果18例食管癌晚期食管狭窄病人置入支架后，均立即消除了因吞咽梗阻所致的进食困难。结论本方法是治疗食管癌晚期食管狭窄最有效方法．疗效显著，且操作简单安全，所需设备要求不高，易推广应用。     

自膨式带放射性粒子食管支架治疗食管恶性狭窄20例临床观察

食管恶性狭窄是食管癌手术后复发和晚期食管癌的常见症状,患者往往需要多次进行食管狭窄球囊扩张,且狭窄扩开后短时间内易复发.置入支架虽然效果较好,但肿瘤组织往往会自支架缝隙中长入[1-2].2008年我院开始采用自膨式带放射性粒子带膜支架对食管恶性狭窄进行扩张、支撑和近距离放疗.为了探讨自膨式带放射性粒子带膜支架对食管恶性狭窄的治疗效果,我们选择应用自膨式带放射性粒子食管支架治疗的20例患者和传统食管支架治疗的20例患者进行对比分析,现将结果报告如下.     

食管支架置入术治疗晚期食管癌贲门癌疗效及并发症分析

目的探讨食管支架置入术在晚期食管癌贲门癌姑息治疗中的疗效,术后并发症及相关因素。方法27例晚期食管癌贲门癌患者,采用食管支架置入术治疗食管贲门恶性梗阻。结果食管支架置入术治疗吞咽困难、饮水呛咳的疗效100％,改善了患者生存质量。并发症主要为胸骨后疼痛和异物感、出血、胃食管反流、支架堵塞、支架移位和食管再狭窄。严重并发症为大出血。结论食管支架置入术可以有效治疗晚期食管癌贲门癌恶性狭窄和食管瘘,缓解吞咽困难,提高生活质量。预防术后大出血需要深入研究。     

食管支架治疗晚期食管癌性梗阻穿孔26例

晚期食管癌常合并恶性梗阻、穿孔所致进食困难是影响患者生活质量及生存时间的一个重要因素，常失去外科手术机会，采用内支架置入的方法能有效地缓解症状，为患者提供良好的姑息治疗方法。我院自2004年1月～2008年6月间对24例晚期食管癌性梗阻及2例食管气管瘘患者在X线透视下行食管内支架置入术，取得了良好的效果，现分析如下。     

食管内^125I粒子带膜支架与普通支架治疗中晚期食管癌临床治疗效果对比

目的 对比食管内125I粒子带膜支架与普通支架治疗中晚期食管癌的临床应用效果.方法 36例中晚期食管癌患者分为两组,18例放置自膨式携带125I粒子带膜食管支架(A组),18例放置传统自膨式带膜食管支架(B组).术中、术后观察随访支架置入成功率、术后体质恢复、术后3个月再狭窄率、生存期及并发症的发生率.结果 A、B两组支架置入成功率均为100.00%,吞咽困难程度均从Stooler分级2～4级改善至0级,A组支架置入后体质恢复(卡氏评分≥60分者100.00%)、平均生存期(8.5±3.2个月)明显高于B组(55.56%,4.5±1.4个月,P＜0.05),术后3个月再狭窄率A组(5.56%)明显低于B组(44.44%,P＜0.05),并发症发生率两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).A组未发现与放疗有关的并发症.结论 食管内125I粒子食管支架治疗中晚期食管癌的疗效优于普通支架,可明显延长患者的生存期.     

食道癌放疗后狭窄及食管气管瘘食管内支架治疗方法的探讨

目的:评价食管内支架治疗食管癌放疗后狭窄及食管气管瘘的临床效果及方法探讨.方法:本组8例食管癌放疗后狭窄的患者,其中并发食管气管瘘3例,8枚食管内支架置入均在X线电视监视下进行,术后给予抗生素、止血药及镇静止痛药.结果:8例患者均成功置入,其中一例中段食管气管瘘置入支架后一周支架滑脱进入胃腔被取出,另两例中上段食管气管瘘完全被封闭,其进水呛咳症状消失.5例单纯狭窄伴梗阻患者术后吞咽困难完全消除.但其中一例患者食道下段狭窄长于10cm,使用了长14cm宽2.0cm支架术后反应较大,两个月后仍感觉胸骨后疼痛和撑胀感.结论:食管内支架治疗食道癌放疗后狭窄,选用1.8cm以下支架及中上段食道狭窄的患者更为安全有效.     

局部覆有放射膜的管腔支架研制

人体管腔支架为近年来用于治疗管腔肿瘤造成的狭窄或梗阻的最广泛、有效的治疗手段,临床应用结果表明管腔支架可以有效恢复患者的管腔生理功能,例:恢复患者因食管狭窄而引起的进食问题,恢复患者因胆管梗阻而引起的全身黄疸等。此种方法是一种较为经济有效的晚期姑息治疗手段。但传统的管腔支架对肿瘤本身的发展无任何影响,仅能短期内解决患者的管腔梗阻问题,没有任何治疗作用。针对此种情况,临床需求一种近距离放射治疗的新型管腔支架,该种支架要求:方便采用介入方式植入人体、进入人体后在短时间内能够自我恢复到相应的形状、支架带放射膜的位置准确地贴敷在管腔肿瘤表面上。为了达到上述三个基本要求,我们采用自膨式管腔支架为载体,在覆普通高分子膜工序时留下需要覆放射膜的空位,待普通高分子膜经过烘干、清洗、干燥后实施放射膜的覆膜工序。需要说明的是,与当前使用的放射性粒子三维立体定向放射治疗计划系统(TPS系统)一样,定制的放射膜面积及形状除了与临床影像诊断结果和数据相符外,还需要根据放疗支架TPS系统计算患者的临床处方剂量,经过换算后得出支架出厂时的活度。为了将定制后的放疗支架精确的植入病变管腔还需要结合中国专利200620158384.0带定位中心的介入手术用输送装置合并进行临床应用。临床应用表明放射支架同目前国内研究使用较多的普通支架捆绑"放射性粒子"相比具有下述特点:放射支架表面为放射膜,表面平整光滑,置入管腔后患者感觉舒畅;普通支架捆绑"放射性粒子"因支架表面有存放放射性粒子的"兜"置入管腔后患者会有局部异物或疼痛感;放射支架置入后"回收"非常方便,捆绑粒子的支架回收非常困难;放射性同位素在内放射支架表面的聚胺酯膜内分布均匀,置入管腔后同组织紧密接触,以"表面放射"的形态作用于肿瘤组织而非捆绑粒子的放射支架以点的方式作用于肿瘤组织,避免了腔内照射"盲点"的存在;与捆绑粒子的支架相比较,放射支架"粒子"脱落的风险为零。     

人体鼻咽癌放疗支架的研制

目的:研制一种能够对鼻咽癌实施近距离放射治疗的支架,其既能够在保证肿瘤控制率的基础上,也能够将正常组织并发症发生概率降低至可接受范围.方法:鼻咽部位的放疗支架因要在支架一端覆放射膜,因此宜选用带记忆功能材料制造成网格形状的支架,目前临床使用较多的为NiTi合金材料制造的支架.用该种材料制造的金属支架在人体体温条件下可以自动恢复支架形状并具备一定的支撑力.临床研究表明,从预后结果和并发症来看,对所有类型的患者来说,103Pd和125I 近距离治疗的结果并没有什么差别,因此对于应用哪种核素,美国近距离放疗学会(ABS)没有倾向性意见,但是建议对103Pd和125I的疗效做进一步研究.结论:近距离放射治疗管腔肿瘤并不是一个新方法.进行103Pd或125I覆膜的管腔支架植入,对那些经过筛选符合条件的局限性的管腔肿瘤患者来说,不失为一种较理想的选择.与传统和外放疗相比,植入后的近距离治疗可以使局部肿瘤组织获得更高的剂量,而且不需外科手术,更方便患者,对患者具有很大的吸引力,只要掌握好适应症,一般不会出现并发症,对患者生活影响很小.     

超细胃镜下食管记忆合金支架置入治疗食管贲门癌28例

目的 探讨超细胃镜下食管记忆合金支架置入术治疗晚期食管癌、贲门癌的作用.方法 对28例食管癌、贲门癌患者行超细胃镜下食管记忆合金支架置入术治疗的体会加以总结.结果 28例食管癌、贲门癌患者均一次性置入成功,成功率100%,无严重并发症发生.结论 超细胃镜下食管记忆合金支架置人术是治疗晚期食管癌、贲门癌简单易行、安全可靠、并发症低、疗效好的重要方法,且较传统的普通胃镜痛苦小和成功率高.     

血管内速溶支架的细胞毒性和植入实验研究

目的:检测一种新型的血管内速溶支架的生物相容性。方法:分别对血管内速溶支架进行细胞毒性实验和皮下植入实验。细胞毒性实验:速溶支架粉末与L929细胞接触培养,倒置显微镜观察形态,采用MTT(四唑盐)比色法量化细胞毒性,并进行毒性分级。皮下植入实验:在12只新西兰白兔右侧背部皮下植入血管内速溶支架,左侧作为空白对照,分别于植于支架后3、7、14、28 d,肉眼和镜下观察植入点炎症反应情况。结果:血管内速溶支架细胞毒性为0级。皮下植入后无炎症反应,局部组织无刺激。结论:该课题组黏合吻合血管用血管内速溶支架材料满足ISO 10993要求,具有良好的生物相容性。     

NiTi合金血管内支架表面改性及其生物相容性研究

为了更有利于血管内支架表面的药物涂层和内皮细胞的粘附。采用化学腐蚀后溶胶一凝胶法涂覆TiO2薄膜和等离子体沉积的方法对血管内支架表面进行粗糙化表面改性。并对这两种改性方法的生物相容性进行评价，结果表明，改性后支架的粗糙度增大，提高了抗凝血性和亲水性．但抗腐蚀性的增加不显著。     

气管支架置入术治疗重症气道狭窄的疗效与经验

目的:总结气管支架置入术治疗重症气道狭窄的疗效和经验.方法:各种原因引起的气管和主支气管狭窄病人13例.术前常规行高千伏胸片和胸部CT检查以了解气道狭窄的部位、形态和范围.狭窄段位于气管10例、右侧主支气管1例、左主支气管2例.在透视下将多功能导管配合超滑导丝经过声门进入气管,随后更换金属加强导丝并随导管越过狭窄段,将导丝留置于狭窄段远端,撤除导管,将装有支架的置入器沿导丝送至狭窄段,释放支架.结果:全部支架均成功置入,技术成功率为100%.术后全部病人呼吸困难症状明显改善,死亡的恶性肿瘤病人平均存活时间为6.2个月,l例良性气管狭窄病人随访5年仍无再狭窄.结论:气管支架置入术是治疗重症气道狭窄的有效方法.     

经内镜胆道支架治疗梗阻性黄疸

目的：探讨梗阻性黄疸时塑料和镍钛记忆合金镀金网状支架内镜置入的操作技术及其临床疗效。方法：本组塑料支架组129例,包括：十二指肠乳头炎性狭窄28例,胆总管下段炎性狭窄16例,老年胆总管巨大结石11例,胆漏17例,胆管外科损伤狭窄10例,肝移植术后胆管吻合口狭窄34例,肝门部胆管狭窄8例,胰腺癌5例;镀金支架组42例,包括：中下段胆管癌15例,肝门部胆管癌8例,十二指肠乳头癌9例,胰腺癌10例。所有病人均行ERCP以证实狭窄部位及其程度,选择合适的支架。经十二指肠镜插入导丝至梗阻远端,狭窄明显者沿导丝进行球囊扩张;在x线监视下沿导丝用支架推送器将支架送至狭窄远端2cm。术后观察病人黄疸改善情况,同时观察肝功能、血清淀粉酶变化,并随访3-6月。结果：本组支架均一次置入成功,成功率200％。镍钛记忆合金网状支架置入后1周,患者血清总胆红素（STB）下降68.50％,谷丙转氨酶（ALT）下降64.37％,r-谷胺酰转肽酶（r-GT）下降51.12％,碱性磷酸酶（ALP）下降45.10％;塑料支架置入后1周,STB下降64.24％,ALT下降59.70％,r-GT下降52.83％,ALP下降44.61％。早期并发症包括：高淀粉酶血症、ERCP术后胰腺炎、胆管炎,晚期并发症有支架堵塞。镀金支架组随访期间有4例（14.29％）死于肿瘤进展。结论：经内镜塑料和镍钛记忆合金镀金网状支架治疗胆道梗阻性黄疸安全、有效、并发症少;塑料支架在胆漏及胆道损伤治疗中的应用为肝胆外科手术并发症的治疗提供了较好的弥补手段。     

国产乐普药物涂层支架与进口裸支架在急性心肌梗死介入治疗中的对比研究

目的:探索国产乐普药物涂层支架与进口裸支架治疗急性心肌梗死的临床研究.方法:选取2016年7月~2018年9月在本院治疗的急性心肌梗死回顾性分析了91例患者.患者被分为两组,即国产乐普药物涂层支架组(观察组):46例患者,采用国产乐普药物涂层支架方案治疗;进口裸支架组(对照组):45例患者,采取进口裸支架支架方案治疗.结果:经过治疗发现乐普支架组患者手术费用对比进口裸支架组具有明显优势(P<0.05).两组患者成功率均为100%,并且两组患者随访12个月再狭窄情况比较无差异(P均>0.05).结论:采用国产乐普药物涂层支架的方法诊治急性心肌梗死手术费用等标准比采用进口裸支架的方法理想.     

The Children of China

Abstract

Coronary artery disease is the primary cause of mortality in men and women in the United States. Transcatheter coronary intervention is the mainstay of treatment for patients with acute coronary artery disease presentations and patients with stable disease. Although percutaneous intervention initially only included balloon angioplasty, it now typically involves the placement of intracoronary stents. To overcome the limitations of bare-metal stents, namely in-stent restenosis, stents have been developed that remove pharmaceuticals that reduce neointimal hyperplasia and in-stent restenosis. However, these pharmaceutical agents also delay stent endothelialization, posing a prolonged risk of in situ thrombosis. Placement of an intracoronary stent (eg, bare-metal or drug-eluting stent) requires dual antiplatelet therapy to prevent the potentially life-threatening complication of stent thrombosis. The optimal duration of dual antiplatelet therapy following stent placement is unknown. This article discusses the factors to be considered when deciding when dual antiplatelet therapy can be safely discontinued. Unfortunately, in the hospital setting, this decision to interrupt dual antiplatelet therapy frequently must be made shortly after stent placement because of unanticipated surgical procedures or other unforeseen complications. The decision of when dual antiplatelet therapy can be safely interrupted needs to be individualized for each patient and involves factoring in the type of stent; the location and complexity of the lesion stented; post-stent lesion characteristics; the amount of time since stent placement; and the antiplatelet regimen currently in use, along with its implication for bleeding during the proposed procedure. Having a protocol in place, such as the protocol described in this article, can help guide this decision-making process and avoid confusion and potential error.     

责任制人文关怀式健康教育对冠脉支架植入患者的影响

目的 探讨责任制人文关怀式健康教育对冠脉支架植入患者的教育效果.方法 将110例冠脉支架植入患者分为观察组与对照组.观察组在常规健康教育的基础上实施责任制人文关怀式健康教育.两组患者入院时及支架植入前,采用焦虑自评量表(SAS)进行焦虑评分,比较两组患者术后并发症发生情况.结果 两组患者入院时SAS评分差异无统计学意义(P＞0.05);经健康教育后,两组患者手术前SAS评分较入院前显著降低(P＜0.01),观察组评分较对照组下降更为明显(P＜0.01);术后并发症发生例数观察组少于对照组.结论 责任制人文关怀式健康教育能减轻冠脉支架植入患者的焦虑情绪,减少术后并发症的发生.     

胃镜直视下置入支架治疗食管癌性狭窄的临床分析

目的 总结分析胃镜直视下置入自膨式食管支架的方法、疗效及常见并发症的预防及处理.方法 采用无痛内镜技术,在胃镜直视下行狭窄再通及扩张术,然后置入自膨式镍钛加膜记忆支架.结果 46例患者治疗均获成功,达到了改善进食和提高生活质量的治疗目的 ,一次支架置入至再梗阻的时间最短102 d,最长181 d,放置支架最多者为3次3个,共存活750 d.结论 内镜直视下自膨式食管支架的置入技术操作简单,痛苦轻微,疗效可靠,设备简单,手术安全.