STAGO Compact和CA-530全自动血凝仪的抗干扰评价

目的 对日本Sysmex CA-530（简称CA-530）法国STAGO Compact全自动血凝仪（简称Compact）进行抗干扰评价。方法 应用由Compact和CA-530检测含有不同浓度干扰物的正常混合血浆的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）和纤维蛋白原（FIB）。结果 Compact和CA-530均有较好的抗干扰性能。Compact抗脂质对FIB的干扰,游离胆红素及总胆红素对APTT的干扰方面能力较CA-530强（P〈0．05）。结论 Compact和CA-530均具有较强的抗干扰性能,但Compact在检测FIB和APTT方面具有一定优势。     

Sysmex CA-1500血液凝固仪评价

日本Ｓｙｓｍｅｘ公司ＣＡ１５００血液凝固仪，融传统的血液凝固分析法和现代的发色底物法及免疫比浊法检测原理于一体，操作简易而功能多样，适应现代临床医学的发展需要。ＣＡ１５００的设计目标是：（１）综合应用光学和电学检测原理，随机组合检测血液凝固指标；（２）体现高性能、高精度的自动分析水平；（３）提供简便的输入和输出程序；（４）达到高效的检测速度。本研究着重对ＣＡ１５００仪器的检测重复性、稳定性、线性、抗生物干扰物质功能进行观察和评价，并与库尔特（Ｃｏｕｌｔｅｒ）公司的血液凝固仪ＡＣＬ３０００…     

STA compact全自动血凝仪评价

近年来,凝血检测方法和项目日渐增多,为了给临床病人的诊断、治疗、预后判断和科研等方面提供快速准确的试验数据,国内各级医院对质量可靠的凝血分析仪需求大大增加.本室引进一台由法国DIGNOSTICA STAGO公司生产的STA Compact全自动血凝仪,该仪器的主要特点在于其凝固法测定采用STAGO专利设计的以电磁感应原理为基础的检测磁珠相对运动的磁珠法.鉴于该型仪器在国内尚未广泛使用,我们对该仪器的凝固法原理进行了较全面的评价,现简介如下.     

Dade-RXL全自动生化分析仪HM模块在HCG检测中的应用

目的探讨DadeRXL全自动生化分析仪HM模块在检测人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropi，HCG）的临床应用价值，评价HM模块的性能。方法用酶联免疫法（Dade-RXL全自动生化分析仪HM模块）与化学发光法（Beckman Assess、Bayer Acs180和Immulite DPC三种化学发光仪）测定同一批血样品并对结果进行对比分析，同时对HM模块进行重复性试验和携带污染率试验。结果DadeRXL全自动生化分析仪HM模块有较好的重复性，携带污染牢结果小于1．5％,与Immulite DPC、Beckman Access和Bayrer Acs180检测血HCG结果有较高的相关性（分别为0．9995，0．9998，0．9995），经统计学处理无显著性差异，P＞0．05。结论四种不同的仪器测定同一批样品，其测定的血中HCG浓度有很好的相关性，重复性试验和携带污染率试验结果都较好，表明Dade-RXL全自动生化分析仪HM模块在检测HCG有很强的实用性。     

Monitor-20全自动红细胞沉降率检测仪应用评价

目的：评价Monitor‐20全自动红细胞沉降率检测仪（简称Monitor‐20全自动血沉仪）与传统魏氏法测定红细胞沉降率（ESR）结果的可比性。方法分别用Monitor‐20全自动血沉仪和传统魏氏法同时测定50例临床标本的ESR ,并对数据进行比较分析。结果 Monitor‐20全自动血沉仪与魏氏法所测ESR比较差异无统计学意义（t＝0．4673,P＞0．05）,两者有较好的相关性（r＝0．9890,P＜0．01）。结论 Monitor‐20全自动血沉仪检测ESR与传统魏氏法比较具有良好的相关性,是一种检测ESR的快速、准确、可靠的方法,值得临床推广应用。     

拜耳ADVIA2400全自动生化仪性能评价

目的对拜耳ADVIA2400全自动生化仪主要性能进行初步评价。方法以美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准，通过一系列试验设计，在拜耳ADVIA2400全自动生化仪上对实验室常用的生化检验项目以及电解质部分（Na^＋、K^＋、Cl^-1）进行检测，评价其精密度、准确度、线性、可比性、抗干扰性等。结果ADVIA2400生化仪精密度良好，批内精密度CV在0．18％～2．94％，日间CV为0．25％～3．78％；准确度高，与控制血清靶值相对偏差在5．0％以内（除总胆红素6．38％）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总蛋白（TP）、载脂蛋白A1（apoAl）线性良好，高胆红素和脂血对检测项目尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、总胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B无干扰（P〉0．05），电解质部分在与AVL988对比实验中，K^＋、Na^＋、Cl^-相关系数分别为0．9940、0．9870、0．9819，相关性良好，高低值标本间携带污染率〈0．001％。结论ADVIA2400各方面性能良好，测定样本快速、准确；精密可靠、微量吸样、污染少，是大中型医院实验室较为理想的一种生化分析仪。     

两种方法检测红细胞沉降率的性能比较

目的探讨采用不同方法检测红细胞沉降率的性能。方法采用魏氏法和自动血沉仪检测126例患者红细胞沉降率，并对两种方法的性能进行比较。结果两种方法检测红细胞沉降率的相关系数（r）=0.996，但MicroSed自动血沉仪测定结果均值低于魏氏法，而且两种结果的差值随着红细胞沉降率值的升高而增大。结论两种方法测定红细胞沉降率的结果具有良好的相关性，但MicroSed自动血沉仪测定结果偏低，当其测定结果在临界值或高值时，则最好用魏氏法进行复检。     

STA-R Evolution全自动凝血分析仪常见故障处理和维护保养

2008-09我院购进了一台由法国STAGO诊断技术有限公司生产的STA-R Evolution全自动凝血分析仪,该机集凝固法(基于检测钢珠振幅原理)、免疫比浊法、发色底物法等检测方法于一体,具有抗脂血、溶血、黄疸的能力[1],可检测PT、APTT、TT、FIB、凝血因子等多个项目,使用起来方便、快捷、准确.以下是对该仪器的一些使用体会.     

日本积水FDP试剂在STAGO STA-R全自动血凝仪上使用的性能评价

目的验证由日本积水(SEKISUI)医疗株式会社生产的FDP检测试剂盒在STAGO STA-R全自动血凝分析仪上的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和其他相关文献的实验方案,对FDP试剂盒应用在STAGO STA-R全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、检测限、线性范围、准确度、临床可报告范围和参考范围等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果 FDP批内不精密度小于5.0%;批间不精密度小于10.0%,检测限为0.44mg/L小于说明书提供的检测限,符合要求。FDP的线性方程为:Y=1.003 X+0.675,r2=0.995,检测范围为0.44~150.00mg/L。干扰试验:在总胆红素小于220μmol/L,血红蛋白小于4.0g/L,三酰甘油小于7.5mmol/L的情况下,对FDP测定结果影响不明显,其相对偏差均小于10%。参考范围区间:20例健康者的FDP的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论日本积水医疗株式会社生产的纤维蛋白(原)降解产物(FDP)试剂盒应用在STAGO STA-R全自动血凝分析仪上,主要性能指标符合要求。     

2个检测系统测定血浆纤维蛋白原结果的偏倚评估

目的对日本希森美康（Sysmex）CAT000全自动血凝仪（SYSMEXCA7000）与法国STAGO两台血凝仪测定血浆纤维蛋白原（Fbg）结果进行比对和偏倚评估,探讨其预期偏倚是否在临床可接受范围内,以确保向临床提供一致的检测结果。方法根据NCCLS的EP9-A2文件,对纤维蛋白原进行比对,每天留取8份临床标本,以STAGO血凝仪为比较方法,以SYSMEXCAT000为实验方法,对检测结果计算相关系数和直线回归方程,对两系统之间的预期偏差进行评估。结果当N=40时．Y=0．9854X-0．155,r^2=0．9937,当N=79时,Y=0．9923X-0．1611,r^2=0．9969,Fbg在中、高医学决定水平处均为Bc〈1／3Ea,在低医学决定水平处Bc〉Ea。结论SYSMEX测定血浆纤维蛋白原结果明显低于STA测定结果,但其预期偏倚可以被接受,因而基本可以向临床提供具有一致临床意义的检测结果。     

一种全自动血凝仪在人凝血因子Ⅷ浓缩剂效价检测中的应用

目的对STAGO全自动血凝仪检测人凝血因子Ⅷ浓缩剂(FⅧ)效价进行检测方法(一期法)确认。方法使用不同稀释液(样品稀释液(来自2015版中国药典)、Owren-Koller稀释液(来自法国DIAGNOSTICA STAGO公司))检测FⅧ效价,比较二者结果的差异。根据2015版中国药典要求进行检测方法确认,包括准确度、线性和范围、精密度及选择性。结果在(0.125-1)IU/mL范围内,人凝血因子Ⅷ国家标准品(GB)和FⅧ的效价[LOG(IU/mL)]和凝固时间[LOG(S)]均呈线性,相关系数均>0.990,各浓度回算值的回收率为96%-104%;准确度确认中GB回收率100%,各测定值CV≤5.4%;批内和批间精密度结果均CV<10.0%;选择性确认中GB回收率96%,且各效价结果均CV≤5.9%。2种稀释液检测效价结果差值在5%以内。结论 STAGO全自动血凝仪可满足FⅧ效价检测要求;2种稀释液对检测结果无明显差异。     

STAGO Compact和CA-530全自动血凝仪的抗干扰评价

目的对日本Sysmex CA-530(简称CA-530)和法国STAGO Compact全自动血凝仪(简称Compact)进行抗干扰评价。方法应用由Compact和CA-530检测含有不同浓度干扰物的正常混合血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)。结果Compact和CA-530均有较好的抗干扰性能。Compact抗脂质对FIB的干扰,游离胆红素及总胆红素对APTT的干扰方面能力较CA-530强(P<0.05)。结论Compact和CA-530均具有较强的抗干扰性能,但Compact在检测FIB和APTT方面具有一定优势。     

POCT血糖仪的性能分析

目的比对5个品牌9款床边检测（POCT）血糖仪的主要分析性能。方法用高、中、低3个浓度的质控品在9款POCT血糖仪上进行检测,连续测试30d,计算变异系数（CV）。取高、中、低3种不同葡萄糖浓度的患者样本,同一样本取2份。一份为新鲜全血[乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝],在9款POCT血糖仪上进行检测,计算同一样本在9款POCT血糖仪上检测所得结果的均值（x）、标准差（s）、CV;另一份为新鲜血清样本,用日立7060全自动生化分析仪进行检测,评价日立7060全自动生化仪与POCT血糖仪测定结果的相关性。结果质控品在9款POCT血糖仪上所测结果的CV在2．62％～5．86％之间,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求（CV不超过7．5％）。高浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV在10％左右,中、低浓度血糖用POCT血糖仪所测结果的CV均〉10％,与美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）对葡萄糖POCT的管理要求（总误差≤10％）不符。Johnson Ultra和ArkRay GT-1810 2款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的相关系数（r）〈0．95,相关性略差;其他几款POCT血糖仪与日立7060全自动生化仪所测结果的r均t〉0．95,相关性较好。KBCT-X10、Roche Integra、Advantage和Johnson Ultra POCT血糖仪的斜率（b）超出1．0±0．05。结论POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。同时在选择POCT血糖仪时,不能仅一味追求其检测的快速,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价。     

葡萄糖氧化酶速率法测定葡萄糖

葡萄糖氧化酶法测定葡萄糖已被众多实验室采用，终点法测定由于受色素及胎浊标本的影响，需要做样品空白，操作繁琐。本文探讨用葡萄糖氧化酶速率法测定并对反应的条件作初步实验。一、材料和方法1．仪器BTR－815半自动生化仪（西班牙），ALCYON－160全自动生化仪（法国）。2．     

自配快速凝血三项检测药盒

凝血酶原时间（PT）、活性部分凝血活酶时间（APTT）及纤维蛋白原（FIB）测定（衡作凝血三项）是诊断凝血障碍的常用筛选试验，对凝血障碍性疾病的诊断有重要意义。国内外对此技术与临床应用已进行了不少研究。应用引进的血液凝固时间自动分析仪及其配备的药盒多能达到快速、准确、自动演算、用血量少及可减除每次检测要寻找正常人作对照的麻烦。但是，进口配套药盒价格十分昂贵。不利于推六。为了减少成本，提高经济效益，作者经十多年研究使用自配药盒用于日本生产的Coag一statRC—2210型血液凝固时间自动分析仪进行快速凝血三项检测…     

STARBG全自动血型仪在血站的应用

目的探讨分析STARBG全自动血型仪在血站血型检测中应用的可行性。方法STARBG全自动血型分析仪利用微孔板凝集法进行ABO正反定型、Rh（D）正定型及盐水法不规则抗体检测,与试管离心方法的反定型进行比较。结果对本站118128名无偿献血者标本进行检测,STARBG全自动血型仪对AB0血型一次判读正确率为99．99％;Rh（D）血型一次判读正确率为99．99％;ABO血型一次判读不可定型率为0．12％;Rh（D）血型一次判读不可定型率为0％。结论STARBG全自动血型分析仪实现了血型检测的自动化,操作简便,降低了人为因素对实验造成的影响,凝集图像直观,结果可靠,方便人工核对,而且采用微板法减少了抗-D、抗-A和抗-B的用量,具有显著的经济效益和社会效益,适合血站对献血者进行批量化血型检测。     

Bayer ADVIA120全自动血细胞分析仪性能评价

目的对Bayer ADVIA120全自动血细胞分析仪（ADVIA120仪）进行性能评价。方法检测ADVIA120仪的精密度、总重复性、稳定性、线性范围及携带污染率．并与手工法进行对比检验。结果精密度、总重复性、稳定性、线性范围、携带污染率等均在允许范围内,与手工法测定WBC、RBC、PLT及HGB等主要参数的结果有良好的相关性,无统计学差异（P〉0．05）。结论ADVIA120仪主要参数检测性能符合要求。     

AU680全自动生化分析仪的抗干扰性能评价

目的按《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189的要求对BECKMAN AU680全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法根据CLIA′88法案,用奥林巴斯配套生化试剂及浙江东欧生化试剂对BECKMAN AU680全自动生化仪的抗干扰性进行评价试验。结果肝功,肾功,血脂,心肌酶谱各项目的测试显示其抗干扰能力较强。结论 BECKMAN AU680全自动生化分析仪抗干扰能力强,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准,可以用于临床标本的检测。     

尿液有形成分三种检测方法的对比分析

目的探讨UF-100全自动尿沉渣流式细胞仪、尿沉渣定量计数板法、Nikon E-200相差显微镜检查对尿液有形成分检测的价值。方法留取100份江苏大学附属医院住院病人UF-100全自动尿沉渣阳性的标本，同时用三种方法进行检测。比较其结果。结果UF-100全自动尿沉渣流式细胞仪与尿沉渣定量计数板法比较在检测红细胞、白细胞和管型方面均有显著性差异。UF-100全自动尿沉渣流式细胞分析仪与Nikon E-200相差显微镜对小红细胞的鉴别无差异。结论UF-100全自动尿沉渣流式细胞分析仪灵敏度高，但有一定的假阳性，对于UF-100全自动尿沉渣流式细胞分析仪阳性标本应进一步用相差显微镜检查。     

正常人群常用血凝试验的结果分析

由于检验技术的飞速发展,血凝试验己由原来的手工测定发展到应用半自动、全自动血凝仪进行检测,因此各项目的传统参考值也应改变,应建立自己实验室的参考值。我科于去年引进了一台日本Svsmex全自动血液凝固仪。为此,本人针对我院门诊正常人群作了PT、APTT、Fbg、TT等常用血凝试验的检测。现报道如下。