儿童用临时调配盐酸普萘洛尔口服混悬液的制备

目的：制备可用于分剂量给药的儿童临时调配盐酸普萘洛尔口服混悬液,并进行初步稳定性实验。方法：通过处方筛选和优化制备空白混悬液,并加入研细的市售盐酸普萘洛尔片制备临时调配的盐酸普萘洛尔口服混悬液。采用紫外分光光度法于289 nm波长处测定混悬液中盐酸普萘洛尔的含量。以离心实验和留样观察进行初步稳定性考察。结果：制备的混悬液均匀细腻,稳定性、分散性良好,各项检查符合相关规定。三次实验的平均回收率分别为96.24%、100.68%、95.10%（RSD分别为4.04%、0.82%、0.86%,n=3）。离心实验中样品外观未见分层,留样观察10 d成品性质稳定。结论：该制备工艺简单方便,药物分散简单快速;含量测定方法准确、可靠;成品性质稳定。     

高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量

目的 建立测定盐酸普萘洛尔乳膏含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾(含0.1%庚烷磺酸钠的0.05 mol/L)-甲醇(50∶50),流速为1.0 m L/min,检测波长为290 nm。结果 盐酸普萘洛尔质量浓度在97.08~485.4μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.76%,RSD=2.30%(n=9)。结论 该方法测定盐酸普萘洛尔乳膏的含量简便、准确、重现性好。     

盐酸氨基葡萄糖凝胶剂的制备及其质量标准的建立

目的:制备盐酸氨基葡萄糖凝胶剂并建立质量标准。方法:以盐酸氨基葡萄糖为主药,卡波姆980NF为凝胶基质,制备盐酸氨基葡萄糖凝胶;采用HPLC法测定其含量。结果:盐酸氨基葡萄糖在0.05～0.35 mg·ml^-1浓度范围内线性良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.04%（RSD=1.93%,n=9）。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定。     

复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4～16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

奥扎格雷鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量。结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶;奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46～83.68μg·ml^-1（r=0.999 9）,平均回收率为96.88%（RSD=1.10%）,3批样品经留样试验考察,质量稳定。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,含量测定准确,制剂质量稳定     

复方环丙沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星凝胶,并建立质量控制方法。方法:色谱柱为Zorbaxrsb-C18柱,流动相为甲醇-0.02mol.L-1磷酸二氢钾-三乙胺(50?50?0.3,v/v,用磷酸调pH3.15),检测波长为277nm。结果:盐酸环丙沙星在14~75mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.6%,RSD为1.30%;盐酸达克罗宁在45~276mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.8%,RSD为0.80%;盐酸赛庚啶在39~200mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为101.1%,RSD为1.40%。结论:该方法可同时测定复方环丙沙星凝胶中盐酸环丙沙星、盐酸达克罗宁以及赛庚啶的含量。方法简便、灵敏、可靠。     

盐酸普萘洛尔凝胶的制备与处方优化

目的:为了避免口服给药可能发生的肝脏首关效应及全身不良反应,制备盐酸普萘洛尔凝胶,并进行处方优化。方法:以水溶性氮酮为渗透促进剂,羟丙甲纤维素K4M为凝胶基质制备盐酸普萘洛尔凝胶。单因素考察法筛选盐酸普萘洛尔凝胶处方中的主药浓度、p H、保湿剂等;以8 h的累积渗透量和稳态渗透速率为指标,采用星点设计法对水溶性氮酮和羟丙甲纤维素K4M的浓度进行优化,并对最优处方进行验证。结果:最优处方为盐酸普萘洛尔3 g、水溶性氮酮1.64 g、丙二醇10 g、羟丙甲纤维素K4M2.61 g、甘油10 g、羟苯乙酯0.1 g,加水至100 g,p H为5.0~6.5;所制凝胶8 h的累积渗透量和稳态渗透速率分别为290.10μg/cm2、36.90μg/(cm2·h)。结论:成功制得渗透效果较好的盐酸普萘洛尔凝胶。     

盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备及稳定性研究

采用二次过滤法制备盐酸川芎嗪氯化钠注射液,紫外分光光度法测定其含量,三批样品含量分别为99.30%102.55%,100.93%,平均回收率为100.25%(RSD=0.36%).建立了气相色谱法测定有关物质,并进行光照、高温、室温留样稳定性研究,结果表明该注射液稳定性好,暂定有效期为二年.     

氢地油乳剂的制备及质量控制

目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法。方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性。结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168～9.504μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%)。3批样品经留样试验考察,质量稳定。结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

紫外分光光度法测定盐酸苯海拉明糖浆中主药的含量

目的:建立测定盐酸苯海拉明糖浆中主药含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,在415nm波长处测定样品中盐酸苯海拉明的吸收度,并计算含量。结果:盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为101.4%,日内、日间RSD分别小于1.89%和3.12%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪凝胶中主药含量的方法。方法:色谱柱为SinoChromODS-BP,流动相为0.02mol.L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40),流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,检测波长为231nm,进样量为10μL。结果:盐酸西替利嗪的线性范围为0.1004～4.0160μg(r=0.9999);平均回收率为97.85%(RSD=1.57%)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定接骨木中盐酸小檗碱的含量研究

目的采用反相高效液相色谱法建立接骨木中盐酸小檗碱含量的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Hypersil ODS C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(25∶75∶0.2);柱温:30℃;检测波长:340 nm。结果盐酸小檗碱在4.90⁴9.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度试验的RSD=0.36%,样品稳定性试验的RSD=1.08%,样品重复性试验的RSD=0.92%,平均回收率为98.68%(RSD=0.55%)。结论反相高效液相色谱法测定接骨木中盐酸小檗碱含量的方法简单、准确度高、重现性好,为制定接骨木的质量控制标准提供参考依据。     

高效液相色谱法测定百安洗液中盐酸小檗碱含量

目的建立百安洗液中盐酸小檗碱含量高效液相测定方法。方法色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(5μm,4.6×150mm),流动相为乙腈-水-磷酸二氢钾-十二烷基磺酸钠(50∶50∶0.34∶0.17),流速1.0mL/min,测定波长为346nm。结果线性范围为0.0584~0.3504μg(r=0.9999),平均回收率为98.10%,RSD=1.66%(n=6),精密度RSD=1.23%(n=6),重复性RSD=1.82%(n=6)。结论方法简便、稳定、可靠,可用于百安洗液中盐酸小檗碱含量测定。     

HPLC法测定癃闭舒胶囊中盐酸水苏碱的含量

目的:建立测定癃闭舒胶囊中盐酸水苏碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为丙基酰胺键合硅胶柱Hil-ic,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸溶液(80:20),流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL,柱温为30℃,检测器为蒸发光散射。结果:盐酸水苏碱进样量在1.004～7.027μg范围内与峰面积积分值的对数呈良好线性关系(r=0.9995);样品平均加样回收率为99.3%,RSD=0.35%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于癃闭舒胶囊中盐酸水苏碱的含量测定。     

氯麻滴鼻凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯麻滴鼻凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氯霉素、盐酸麻黄碱为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定其中盐酸麻黄碱、氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色半固体透明凝胶;盐酸麻黄碱、氯霉素检测浓度的线性范围分别为62.5～1000、31.25～500μg.L-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.5%)、99.57%(RSD=0.7%);室温放置12个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇含量的方法。方法:色谱柱为Alltima CN,流动相为乙腈-三乙胺的水溶液(50:50),稀释剂为Na_2HPO_4溶液,检测波长为200 nm,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为室温,进样量为20μL。结果:盐酸乙胺丁醇检测浓度的线性范围为100.2～601.2μg·mL~(-1)(r=0.999 98);平均回收率为99.8%,RSD= 0.374%。结论:本方法操作简单、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定盐酸异可利定片含量及有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸异可利定片的含量及其有关物质。方法:采用C18柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液,用三乙胺调pH值至7.0)(60∶40)为流动相;流量为1.0 mL.min-1;检测波长267 nm。结果:杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸异可利定在40.48～161.92μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.3%(n=9),RSD为0.7%。结论:本法简便、准确,专属性好,为提高盐酸异可利定片现行标准提供了参考依据。